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Sapphire CD-ROM Bedienungsanleitung

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Bedienungsanleitung
CD-ROM
Rev. C - Software R2-4
E8H101
56-7161/R3
© 2005, 2006 Abbott/Made in Germany
Februar 2006

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Sapphire CD-ROM

  • Seite 1 Bedienungsanleitung CD-ROM Rev. C - Software R2-4 E8H101 56-7161/R3 © 2005, 2006 Abbott/Made in Germany Februar 2006...

  • Seite 2: Kundendienst

    Vorwort Vorwort Wir gratulieren Ihnen zum Erwerb des CELL-DYN Sapphire Systems. Dieses Gerät mit modernster Messtechnik garantiert ständige Betriebs- bereitschaft und höchste Zuverlässigkeit in der täglichen Routine. Hinter dem CELL-DYN Sapphire System stehen erfahrene Experten auf den Gebieten Technik, Medizintechnik, Schulung und Service. Im Rahmen unserer Kundenschulungen vermitteln wir Ihnen ausführliches...

  • Seite 3: Copyright-Informationen

    Copyright 2005 und 2006 geschützt. Alle Rechte vorbehalten. Die Software und die Bedienungsanleitung wurden ausschließlich für die Verwendung mit dem CELL-DYN Sapphire System und für die in der Bedienungsanleitung aufgeführten In-vitro-Diagnostikanwendungen entwickelt. Die Informationen und Abbildungen in dieser Bedienungsanleitung sind Eigentum von Abbott Laboratories.

  • Seite 4: Haftungsausschluss

    Produktetiketten unterscheiden. Abbott übernimmt keine Gewährleistung oder Garantie für die Genauig- keit und Zuverlässigkeit der in der Bedienungsanleitung des CELL-DYN Sapphire Systems oder der von der CD-ROM ausgedruckten Informa- tionen. Diese Informationen wurden für die Verwendung durch von Abbott...

  • Seite 5: Zulassungen Durch Sicherheitsbehörden

    Bedienungsanleitung aufgeführten Verfahren und Sicherheitshinweise durch den Anwender entstehen. Das CELL-DYN Sapphire System enthält ein Laserprodukt der Klasse I gemäß IEC 60825-1 (1993). Das Betätigen von Bedienelementen bzw. das Vornehmen von Einstellungen oder die Durchführung von Verfahren, die nicht in dieser Bedienungsanleitung angegeben sind, kann zu Gesund- heitsschäden durch Laserstrahlung führen.

  • Seite 6: Symbole

    Symbole Die im Folgenden aufgelisteten Symbole werden für die Kennzeichnung des CELL-DYN Sapphire Systems einschließlich der Kennzeichnung des Gerätes, der Reagenzien, Kalibratoren, Kontrollen sowie in dieser Bedie- nungsanleitung verwendet. Symbole zum System und zur Stromversorgung Symbol Definition/ Symbol Definition/ Verwendung Verwendung Eingang für Wechsel-...
  • Seite 7 ASSAY VALUE Kalibrator CALIBRATOR Diskette mit Kontrollwerten CONTROL ASSAY DISK Vollblutkontrolle, Niedrige, normale oder hohe Konzentration CONTROL L/N/H Vollblutkontrolle in drei Konzentrationen CONTROL TRI-LEVEL Mittlerer Bereich MEAN RANGE Mittelwert MEAN VALUE Parameter PARAMETER System SYSTEM CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 8: In-Vitro-Diagnostikum

    Siehe Packungsbeilage Herstellungsdatum In-vitro-Diagnostikum Hersteller ABBOTT LABORATORIES Abbott Park, IL 60064, USA Bestellnummer Temperaturgrenzen (Beispiel zeigt “bei 2 ºC – 8 ºC lagern”) Getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronik-Altgeräten gemäß der Richtlinie 2002/96/EC der Europäischen Union. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 9: Etiketten Am Cell-Dyn Sapphire System

    Etiketten am CELL-DYN Sapphire System Das CELL-DYN Sapphire System ist gemäß der europäischen In-vitro- Diagnostik-Direktive CE-gekennzeichnet. Dies beinhaltet auch die Anforderungen der Direktiven zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und zur Sicherheit. Die folgenden Etiketten sind am CELL-DYN Sapphire System ange- bracht.
  • Seite 10 Προϊόν λέιζερ κλάσης 1 PN 9230702C Abbildung 4: Etikett für Lasergeräte der Klasse 1 The following U.S. Patents are relevant to the CELL-DYN Sapphire™ or its components. There are other such patents and patent applications in the United States and worldwide. 5,516,695 5,551,828...

  • Seite 11: Probenbearbeitungsbereich An Der Vorderseite Des Analysengeräts

    PURSUANT TO LASER NOTICE NO. 50, DATED JULY 26, 2001. DATE OF MANUFACTURE MODEL PN 9230308 REV J Abbildung 7: Etikett mit Seriennummer des Analysengerätes Abbildung 8: CELL-DYN Sapphire Etikett mit Service Technical Service Bulletin Record CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 12: Vorderseite Des Analysengerätes

    VIKTIGT: L s instruktionerna innan k pan ppnas ΠΡΟΣΟΧΗ: Πριν ανοίξετε, ανατρέξτε στις οδηγίες πάνω στο κάλυμμα. Abbildung 10: Warnetikett im Bereich der Widerstandskapillarscheibe Vorderseite und rechte Seite des Analysengerätes PN 9231477A Abbildung 11: Infektionsgefahr CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 13 NOTIZEN CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 14: Inhaltsverzeichnis

    Symbole ......... . v Etiketten am CELL-DYN Sapphire System ... . . viii Rückseite des Analysengerätes .
  • Seite 15 Betriebssystem der Datenstation ....1-63 Oberfläche des CELL-DYN Sapphire Online PDF Operator’s Manual ....1-65 CELL-DYN Sapphire Oberfläche des...
  • Seite 16 Systemkonfiguration ....... . . 2-7 Sapphire Admin Utilities ......2-7 Upgrade Application Software from DVD (Anwendungssoftware von DVD aktualisieren) .
  • Seite 17 Verfahrensweise ......2-102 Konfiguration des Alarms ......2-103 Gesamtinhaltsverzeichnis-4 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 18 Optionen für das Anhalten des Systems bei Systemmeldungen ......3-46 Gesamtinhaltsverzeichnis-5 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 19 Literatur ......... . 4-21 Gesamtinhaltsverzeichnis-6 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 20 ........5-36 Bearbeitung im Probennehmer starten ... . . 5-40 Gesamtinhaltsverzeichnis-7 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 21 Ausdruck bei Bedarf ......5-91 Sequentielle Ergebnisdatei-Einträge ausdrucken ..5-92 Beschreibung des ausgedruckten Labor- Arbeitsblattes und des Datenblatts für den Arzt ..5-94 Gesamtinhaltsverzeichnis-8 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 22 Automatische Kalibrierung mit handelsüblichem Kalibrator starten ......6-36 Gesamtinhaltsverzeichnis-9 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 23 Referenzwerte ermitteln ......6-45 Kalibratorproben analysieren ....6-46 CELL-DYN Sapphire Mittelwerte bei der Probennahme aus offenen Probenröhrchen errechnen .
  • Seite 24 Reinigung des Druckers ......9-66 Auswechseln der Reagenzbehälter ....9-66 Gesamtinhaltsverzeichnis-11 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 25 Modulen ....... . 10-31 Gesamtinhaltsverzeichnis-12 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 26 Messung ..... 10-138 Fehlerbehebung bei Problemen mit Daten der Hämoglobinbestimmung ....10-156 Gesamtinhaltsverzeichnis-13 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 27 Levey-Jennings-Graphiken ....11-39 Richtlinien für die Überprüfung ....11-40 Gesamtinhaltsverzeichnis-14 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 28 Analyse mittels Westgard-Regeln ....11-41 Westgard-Regeln für das CELL-DYN Sapphire System ......11-42 Überprüfung von Verstößen gegen Westgard- Regeln .
  • Seite 29 Literatur ......... 11-99 Gesamtinhaltsverzeichnis-16 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 30 Grafikseite ....... . . 12-36 Überprüfung der Daten mehrerer Einträge ... 12-36 Gesamtinhaltsverzeichnis-17 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 31 Streulicht ........13-9 Gesamtinhaltsverzeichnis-18 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 32 Spezifikation ......13-37 Unpräzise CD61-Ergebnisse ....13-37 Gesamtinhaltsverzeichnis-19 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 33 Literatur ........Glossar-19 Anhang A: Ersatzteile und Zubehör CELL-DYN Sapphire Ersatzteile und Zubehör ..Anhang A-1 Anhang B: Mögliche Ursachen falscher Ergebnisse Referenz .

  • Seite 34: Verzeichnis Der Abbildungen

    Kapitel 1: Verwendung und Funktionen Abbildung 1.1: CELL-DYN Sapphire ....... . 1-1 Abbildung 1.2: CELL-DYN Sapphire .
  • Seite 35 CELL-DYN Sapphire Service and Support Oberfläche ..1-85 Abbildung 1.45: CELL-DYN Sapphire Reagenzien ..... 1-91 Kapitel 2: Installation und spezielle Voraussetzungen Abbildung 2.1:...
  • Seite 36 Labor-Arbeitsblatt ........5-62 Verzeichnis der Abbildungen-3 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 37 Fenster Eingabe neuer Faktoren ..... . . 6-25 Abbildung 6.7: Beispiel des Fensters Kalibrationsdatei ....6-28 Verzeichnis der Abbildungen-4 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 38 Laser-Warnetikett ........8-3 Abbildung 8.3: Laser-Warnetiketten am CELL-DYN Sapphire System ..8-4 Kapitel 9: Service und Wartung Abbildung 9.1:...
  • Seite 39 Spritzenantrieb und Spritzen ......9-103 Abbildung 9.64: Spritzen am Spritzenantrieb A und Spritzenantrieb C..9-104 Verzeichnis der Abbildungen-6 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 40 Labor-Arbeitsblatt....... . 11-63 Verzeichnis der Abbildungen-7 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 41 Labor-Arbeitsblatt ....... . . 13-26 Verzeichnis der Abbildungen-8 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...

  • Seite 42: Verzeichnis Der Tabellen

    Kapitel 1: Verwendung und Funktionen Tabelle 1.1: CELL-DYN Sapphire - Testauswahlmöglichkeiten... . 1-7 Tabelle 1.2: Probenverdünnung und Durchflusswege ....1-9 Tabelle 1.3:...
  • Seite 43 Tabelle 2.1: Übersicht der Optionen im Fenster Sapphire Admin Utilities ..........2-8 Tabelle 2.2:...
  • Seite 44 Stromversorgung des CELL-DYN Sapphire Systems ..4-4 Tabelle 4.3: Sicherungen des CELL-DYN Sapphire Systems ....4-4 Tabelle 4.4: Einzuhaltender Sicherheitsabstand.
  • Seite 45 Obligatorische Verfahren für die Probenanalyse ... . . 5-28 Tabelle 5.11: CELL-DYN Sapphire - Testauswahlmöglichkeiten... 5-33 Tabelle 5.12: Richtlinien für Lysepotential ......5-34 Tabelle 5.13:...
  • Seite 46 Schaltflächen im Fenster Kalibrationsdatei ....6-29 Tabelle 6.14: Schaltflächen im Fenster Anmerkungen ....6-29 Verzeichnis der Tabellen-5 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 47 Ansaugnadel ........9-41 Tabelle 9.17: Zeitplan für das Auswechseln der Belüftungsstation ..9-82 Verzeichnis der Tabellen-6 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 48 Tabelle 11.14: Elemente im Fenster Levey-Jennings-Graphiken ... 11-39 Tabelle 11.15: Schaltflächen im Fenster Levey-Jennings-Graphiken ..11-39 Verzeichnis der Tabellen-7 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 49 (CD3/4/8) Assay ........12-49 Verzeichnis der Tabellen-8 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 50 Tabelle A.6: CELL-DYN Reagenzien zur Verwendung auf dem CELL-DYN Sapphire ....Anhang A-5 Kapitel Anhang B: Mögliche Ursachen falscher Ergebnisse Tabelle B.1: Mögliche Ursachen falscher Ergebnisse bei der...
  • Seite 51 Verzeichnis der Tabellen NOTIZEN Verzeichnis der Tabellen-10 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 52: Dokumentation

    Anweisungen zur Verwendung und Wartung des CELL-DYN Sapphire Systems. Die Online-Version kann über die Soft- ware auf der CELL-DYN Sapphire Datenstation und von einem Stand- alone-Computer aufgerufen werden, auf dem die CD-ROM mit der Online-Bedienungsanleitung installiert ist.

  • Seite 53: Aufbau Der Online-Pdf-Bedienungsanleitung

    Dokumentation Aufbau der Online-PDF-Bedienungsanleitung Die online als PDF-Datei verfügbare CELL-DYN Sapphire Bedienungs- anleitung (derzeit nur in Englisch verfügbar) ist folgendermaßen aufge- baut: Tabelle 1: Aufbau der Online-Bedienungsanleitung Revisionsstatus und Dieses Kapitel enthält eine Auflistung aller Revisionen zur Bedienungsanlei- tung. Revisionsprotokoll...
  • Seite 54 Die in diesem Kapitel enthaltenen Informationen sorgfältig lesen. Es werden Maßnahmen oder Bedingungen erläutert, die folgendes beeinträchtigen kön- Vorsichtsmaß- nen: nahmen und Ein- • Integrität des CELL-DYN Sapphire Systems schränkungen beim • Genauigkeit der Patiententestergebnisse Betrieb • Interferierende Substanzen und Bedingungen Kapitel 8 Dieses Kapitel lesen, um sich mit den Sicherheitssymbolen auf dem Gerät...
  • Seite 55 Außerdem sind Informationen zu Ersatzteilen, Zubehör und Bar- code enthalten. Anhänge Die Anhänge enthalten folgende Informationen: • Bestellnummern Glossar Dieses Kapitel enthält Definitionen der bei der Verwendung des CELL-DYN Sapphire Systems auftretenden Begriffe. Literatur Dieses Kapitel enthält die Literaturangaben. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 56: Konventionen Der Online-Pdf-Bedienungsanleitung

    Font Serif, fett, große Anfangsbuch- Bildschirmschaltflächen Taste Data Log staben Font Serif, alles in Großbuchstaben ON, OFF Font Serif, gegebenenfalls große Tastatur Funktionstasten (F1) Anfangsbuchstaben Pfeiltasten ↑ Pfeiltaste Enter-Taste ESC-Taste Page-Up-Taste Nummerntaste (#) Sternchentaste (*) CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 57: Zugriff Auf Die Online-Bedienungsanleitung Erfolgt

    Adobe Acrobat Reader aufrufen. ANMERKUNG: Durch die Anzeige der Konsole der Online-PDF- Bedienungsanleitung wird das Betriebssystem der CELL-DYN Sapphire Datenstation nicht beeinträchtigt. Ist es nicht möglich, die Online-PDF-Bedienungsanleitung aufzurufen, wenden Sie sich bitte an den Abbott Kundendienst. 2. Verwenden Sie die Acrobat Reader Suchfunktionen für die Naviga- tion durch die Online-PDF-Bedienungsanleitung.
  • Seite 58 4. Die Schaltfläche für die vorige Seite aus- wählen, um die vorige Seite der Bedie- nungsanleitung aufzurufen (optional). ANMERKUNG: Zum Durch- blättern des Inhalts kann auch die Bildlaufleiste rechts vom Themen- bereich verwendet werden. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 59 Optio- nen Match Whole Word Only (Übereinstimmung ganzes Wort), Match Case (Groß-/Kleinschrei- bung) und Find Backwards (Rück- wärts suchen) markiert werden. Alle Kombinationen aus Buch- staben (a-z) und Zahlen (0-9) können eingegeben werden. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 60 (siehe Abbildung rechts). Im Themenbereich wird eine alpha- betische Liste der Begriffe und Definitionen angezeigt. 2. Mit der Bildlaufleiste nach Bedarf bis zum rechten Rand des Themenbereichs blättern, um das gewünschte Wort bzw. die gewünschte Definition anzuzeigen. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 61: Die Online-Bedienungsanleitung Auf Einem Standalone-Computer Aufrufen

    Sie sich zur Behebung dieses Problems an den Systemadministrator Ihres Labors. 3. Durch Doppelklick auf die Datei CELL-DYN.txt überprüfen, ob der Inhalt auf der CD-ROM des CELL-DYN Sapphire Online PDF Operator's Manual mit der verwendeten Softwareversion des CELL-DYN Sapphire Systems übereinstimmt.
  • Seite 62 4. Die Schaltfläche für die vorige Seite aus- wählen, um die vorige Seite der Bedie- nungsanleitung aufzurufen (optional). ANMERKUNG: Zum Durch- blättern des Inhalts kann auch die Bildlaufleiste rechts vom Themen- bereich verwendet werden. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 63 Optio- nen Match Whole Word Only (Übereinstimmung ganzes Wort), Match Case (Groß-/Kleinschrei- bung) und Find Backwards (Rück- wärts suchen) markiert werden. Alle Kombinationen aus Buch- staben (a-z) und Zahlen (0-9) können eingegeben werden. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 64 (siehe Abbildung rechts). Im Themenbereich wird eine alpha- betische Liste der Begriffe und Definitionen angezeigt. 2. Mit der Bildlaufleiste nach Bedarf bis zum rechten Rand des Themenbereichs blättern, um das gewünschte Wort bzw. die gewünschte Definition anzuzeigen. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 65: Gedruckte Dokumentation

    Dokumentation Gedruckte Dokumentation Die gedruckte Version der CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung enthält vollständige Anweisungen zur Verwendung und Wartung des CELL-DYN Sapphire Systems. Diese Bedienungsanleitung wird Ihnen beim Kennenlernen des Systems eine wertvolle Hilfe sein und später als wichtige Referenz dienen. Der Abschnitt Gedruckte Dokumentation enthält folgende Informationen: •...
  • Seite 66 • Grundlagen und fortgeschrittene Kenntnisse der Patientendatenverwal- tung einschließlich Überprüfen, Drucken und Übertragen von Daten an die Laborinformationssysteme Kapitel 6 Dieses Kapitel enthält Informationen zu folgenden Themen: Kalibrierungs- • Kalibrierungsintervalle verfahren • Verfahren zur Kalibrierungsvorbereitung • Kalibrierungsverfahren • Nachkalibrierungsverfahren CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 67 Die in diesem Kapitel enthaltenen Informationen sorgfältig lesen. Es werden Maßnahmen oder Bedingungen erläutert, die folgendes beeinträchtigen Vorsichtsmaß- können: nahmen und Ein- • Integrität des CELL-DYN Sapphire Systems schränkungen beim • Genauigkeit der Patiententestergebnisse Betrieb • Interferierende Substanzen und Bedingungen Kapitel 8 Dieses Kapitel lesen, um sich mit den Sicherheitssymbolen auf dem Gerät...
  • Seite 68 Taste Ergebnisdatei buchstaben auf Ein stellen Font Serif, alles in Großbuch- EIN, AUS staben auf Aus stellen Font Serif, gegebenenfalls große Tastatur Funktionstasten (F1) Anfangsbuchstaben Pfeiltasten ↑ Pfeiltaste Enter-Taste ESC-Taste Page-Up-Taste Nummerntaste (#) Sternchentaste (*) CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 69 Dient der Hervorhebung von Informatio- ANMERKUNG: nen, die für das gerade behandelte ACHTUNG: Thema von Bedeutung sind. VORSICHT! Numerische Verweise in Abbildungen, Bezeichnen den in der Tabelle oder in der Fotos und Berichten Abbildung beschriebenen Bereich. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 70 Mischstation ........1-27 Kapitelinhaltsverzeichnis-1 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 71 Operator’s Manual ........1-65 CELL-DYN Sapphire Oberfläche des Hauptbildschirms ..1-66 Navigation im Bildschirm .
  • Seite 72 ........1-82 CELL-DYN Sapphire Service and Support Console ..1-85 Konfiguration des Bildschirmschoners .
  • Seite 73 Verwendung und Funktionen Kapitel 1 Kapitelinhaltsverzeichnis NOTIZEN Kapitelinhaltsverzeichnis-4 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0982/R2—September 2005...

  • Seite 74: Kapitel 1 Verwendung Und Funktionen

    In-vitro-Diagnostik. Konzeptionsbedingt integriert es sich problemlos in den Betrieb klinischer Labors von Krankenhäusern oder medizinischen Kliniken, Referenz- oder Forschungslabors. Das CELL-DYN Sapphire System ist speziell auf die Bedürfnisse von Häma- tologielabors mit hohem Testdurchsatz zugeschnitten, da Probenbearbei- tung, Datenauswertung und Datenverwaltung gleichzeitig erfolgen können.
  • Seite 75 Verwendung und Funktionen Kapitel 1 Übersicht Kapitel 1: Verwendung und Funktionen enthält eine kurze Beschrei- bung des CELL-DYN Sapphire Systems unter Berücksichtigung folgender Punkte: • Parameter • Abfolge der Probenbearbeitung • Wichtigste Hardware-Komponenten • Hauptfunktionen der Systemsoftware • Reagenzien, Kontrollen, Kalibrator und Standardreferenzpartikel...

  • Seite 76: Parameter

    Kapitel 1 Verwendung und Funktionen Parameter Das CELL-DYN Sapphire System dient zur Analyse von EDTA-anti- koaguliertem Blut und der Erstellung eines Befundes mit folgenden hämatologischen Parametern. Eine ausführliche Erläuterung dieser Para- meter enthält Kapitel 3: Allgemeine Systemfunktionen. Parameter für Leukozyten...

  • Seite 77: Parameter Für Erythrozyten

    Mittlere Zellhämoglobinkonzentration RDW: Verteilungsbreite der Erythrozyten NRBC: Kernhaltige Erythrozyten, absolut NR/W: NRBC pro 100 WBC RETC: Retikulozyten, absolut Retikulozyten in Prozent der RBC IRF: Fraktion der unreifen Retikulozyten Thrombozytenparameter PLT: Thrombozytenkonzentration MPV: Mittleres Thrombozytenvolumen CD61: CD61-Thrombozytenkonzentration CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0982/R2—September 2005...

  • Seite 78: Abfolge Der Probenbearbeitung

    • Probenidentifikation und Testauswahl • Probenverdünnung und -analyse Einsetzen bzw. Bereitstellen der Proben Das CELL-DYN Sapphire System bietet zwei Arten der Probenzufuhr: • Im Probennehmer-Betrieb werden die in geschlossenen Primär- röhrchen enthaltenen Proben vom Analysengerät automatisch gemischt und in die korrekte Ansaugposition gebracht. Der Proben- nehmer kann in den Racks bis zu 100 Probenröhrchen aufnehmen.
  • Seite 79 BEZOGENE DATEN ÄNDERN geändert wurde. Die Testauswahl kann automatisch oder manuell erfolgen. Durch seine vollselektive Arbeitsweise (Random Access) ermöglicht das CELL-DYN Sapphire System die automatische Durchführung verschiedener Tests an einzelnen Proben. Ausführliche Informationen zur Probenidentifikation und Testauswahl enthält Kapitel 5: Bedienungsanweisungen, Abschnitt: Methoden zur Probenidentifikation.
  • Seite 80 Verwendung und Funktionen Kapitel 1 Abfolge der Probenbearbeitung Tabelle 1.1: CELL-DYN Sapphire - Testauswahlmöglichkeiten CELL-DYN Sapphire - Lyse- Testauswahl - Testaus- Testauswahl Beschreibung Ergebnis- potential Druck oder †† wahlmög- am Gerät des Tests datei TEST Anzeige [L,L+,L++] † lichkeiten - Gruppen Großes Blut-...
  • Seite 81 Tests nimmt wie folgt zu: 1. Blutbild [L] oder Blutbild+RETC [L] 2. Blutbild+RETC, Lyseresistente RBC [L+] 3. Blutbild, Lyseresistente RBC [L++] Weitere Informationen zur Testauswahl enthält Kapitel 5: Bedienungs- anweisungen, Abschnitt: Richtlinien für Lysepotential. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 82: Probenverdünnung Und -Analyse

    0,12 ml WBC Teil B flussküvette RBC [L++]) RETC (für 225-μl Aliquot der 0,67 ml RETC-Reagenz 1:1160 Optische Durch- Blutbild + RETC RBC-/PLT-Ver- flussküvette [L]) dünnung 18,75 μl 3,85 ml HGB-Reagenz 1:215 HGB-Durchfluss- Vollblut küvette CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 83 Verwendung und Funktionen Kapitel 1 Abfolge der Probenbearbeitung NOTIZEN 1-10 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 84: Hardware-Komponenten Des Systems

    Datenverarbeitung steuert und dem Bediener als Schnitt- stelle zum System dient. • Drucker - Zwei Drucker sind für das CELL-DYN Sapphire System erhältlich. Ein Farbdrucker für den Befundausdruck in tabellari- scher und grafischer Form ist standardmäßig im Lieferumfang des CELL-DYN Sapphire Systems enthalten.

  • Seite 85: Analyseneinheit

    – Geräterückseite • Probenbearbeitung im Analysengerät – Probennehmer – Mischstation – Probenbearbeitungsbereich • Analytische Einheit – Analyseneinheit - Linke Seite – Analyseneinheit - Rechte Seite • Interne Einheit – Optische Bank – Pneumatik – Reagenzbehälter 1-12 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 86: Vorderseite Des Analysengerätes

    3 Abdeckung der Anschlüsse für Reagenz/Abfall Abbildung 1.3: Abdeckungen der CELL-DYN Sapphire Analyseneinheit Analytische Einheit - Linke Abdeckung der analytischen Einheit Die Abdeckung auf der linken Seite der analytischen Einheit an der Vorderseite des Analysengerätes bietet Zugriff auf die linke Seite der analytischen Einheit.

  • Seite 87: Analytische Einheit - Rechte Abdeckung Der Analytischen Einheit

    Röhrchen... gewählt, ist die Abdeckung verriegelt und die entsprechende Lampe leuchtet (ON). Die Abdeckung der Bearbeitungs- einheit darf vom Bediener während des Routinebetriebs nicht entfernt werden. Wird diese Abdeckung während der Wartung abgenommen, können vom System keine Proben analysiert werden. 1-14 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 88: Led Der Statusanzeige

    Aus der folgenden Abbildung geht hervor, wie die LEDs der Statusanzeige angeordnet sind. Die LEDs informieren den Bediener über den aktuellen Betriebsstatus des CELL-DYN Sapphire Systems. In der folgenden Tabelle sind die LEDs, ihre Farbe sowie eine Erläuterung der entsprechenden Statusanzeige enthalten.
  • Seite 89 Bearbeitungseinheit. Aus der folgenden Abbildung geht die Position dieses Schalters hervor. Bei Auswahl des Modus Probennahme aus offenen Probenröhrchen wird die Ansaugnadel vom CELL-DYN Sapphire System für die Probenansaugung abgesenkt. Wird der Schalter für die Aktivierung im Modus Probenlauf offener Röhrchen... aktiviert, wird die Probenansaugung gestartet.

  • Seite 90: Abdeckung

    Anschluss für den Abfallschlauch und die Buchse für den Abfallsensor. Die Abdeckung ist durch Nasen (am unteren Rand der Abdeckung) und Magnete (innen am oberen Rand der Abdeckung) befestigt. 1 Abdeckung der Anschlüsse für Reagenz/Abfall Abbildung 1.6: Abdeckung der Anschlüsse für Reagenz/Abfall 1-17 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 91: Reagenzanschlüsse

    Anschluss für Reagenz kierung Anschluss für Verdünnungs- DILUENT/SHEATH mittel-/Sheath-Reagenz Anschluss für Hämoglobin- Blau reagenz Anschluss für WBC- Gelb WBC A Reagenz - Teil A Anschluss für WBC- Violett WBC B Reagenz - Teil B 1-18 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 92: Buchse Für Den Abfallsensor

    Verbindungselement, über das WASTE OUTLET der Abfallschlauch des Analysengerätes am Analysengerät angeschlossen wird. Über den Abfallschlauch des Analysengerätes wird der im Analy- sengerät anfallende Flüssigabfall in einen externen Abfallbehälter oder Abfluss geleitet. Siehe vorherige Abbildung. 1-19 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 93: Rückseite Des Analysengerätes

    An der Rückseite des Analysengerätes befinden sich folgende Kompo- nenten: • Ventilatoren • Schnittstellenanschlüsse 1 Ventilatoren 2 Netzanschluss 3 Schnittstellenan- schlüsse Abbildung 1.8: Analysengerät - Rückseite Ventilatoren Über die Ventilatoren wird die Luftzufuhr für das Analysengerät gewähr- leistet. 1-20 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 94: Linke Seite Des Analysengerätes

    Anschluss für die Datenstation am Analysengerät gesteckt. • — Der Test-Schnittstellenanschluss ist ein RS- TEST INTERFACE 232-Anschluss für technische Zwecke und den Service. 1 Eingang für Wechsel- strom 2 Datenstation 3 Testschnittstelle Abbildung 1.9: Strom- und Schnittstellenanschlüsse 1-21 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 95: Probenbearbeitung Im Analysengerät

    Hardware-Komponenten des Systems Probenbearbeitung im Analysengerät Probennehmer Vom CELL-DYN Sapphire Probennehmer werden die geschlossenen Probenröhrchen aufgenommen, vorwärts bewegt, identifiziert und für die Ansaugung bereitgestellt. In ihm steckt viel technisches Know-How für die Handhabung und Bearbeitung der Proben. Der Probennehmer hat folgende Aufgaben: •...

  • Seite 96: Proben-Racks Mit Den Zugehörigen Komponenten

    Probennehmer finden bis zu zehn Racks Platz. Die bearbeiteten Racks können entnommen und noch nicht bearbeitete Racks können ohne Unter- brechung des Probennehmerbetriebs eingesetzt werden. Die Funktionen der CELL-DYN Sapphire Standard-Racks und der CELL-DYN Sapphire Pedia-Racks 1 und 2 (siehe Anhang A: Ersatzteile Zubehör,...
  • Seite 97 65 - 75 mm höhe 7 CELL-DYN Pedia Rack 2 Röhrchendurchmesser: 11,5 - 13 mm Gesamt- Röhrchenlänge: höhe 64 mm Röhrchendurchmesser: 10,25 mm Gesamt- Röhrchenlänge: höhe 66 mm Röhrchendurchmesser: 9,00 mm Abbildung 1.11: Proben-Racks des Probennehmers 1-24 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 98: Empfohlene Probenröhrchen

    Barcode-Spezifikationen. • CELL-DYN Etiketten zur Probenidentifikation Code 39 Barcode- etiketten können für die Probenidentifikation verwendet werden, wenn das Labor über keine eigenen Barcodeetiketten verfügt, die mit dem CELL-DYN Sapphire kompatibel sind. Siehe hierzu Anhang A: Ersatzteile und Zubehör, Tabelle 1-25...

  • Seite 99: Drehstation

    Diese Informationen werden an die Datenstation gesendet, interpretiert und mit den Patienteninformationen in der Arbeitsliste oder im Laborin- formationssystem verglichen. Die CELL-DYN Sapphire Software kann so konfiguriert werden, dass angegeben wird, ob mit den unterstützten Barcodetypen eine Prüfziffer verwendet wird. Damit ist der Barcodeleser in der Lage, die Barcodeetiketten korrekt einzulesen.

  • Seite 100: Mischstation

    Mischzyklus wiederholt sich. Jedes Probenröhrchen wird somit mindestens 16 mal durch Umdrehen gemischt. Informationen zu den für die Verwendung im Probennehmer- modus empfohlenen Röhrchen enthält Kapitel 4: Leistungsmerkmale und technische Daten, Abschnitt: Empfohlene Probenröhrchen (Probennehmer-Betrieb). 1-27 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 101: Probenbearbeitungsbereich

    Zentrier- kopf und Belüftungs- nadel zum Durchstoßen 5 Schlitten der Belüf- tungsstation 6 Ansaugeinheit 7 Ansaugnadel 8 Waschblock Abbildung 1.13: Probenbearbeitungseinheit Probenbearbeitungseinheit Sie besteht aus folgenden Komponenten: • Gleitschieneneinheit • Spindelantrieb • Motoren 1-28 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 102: Gleitschieneneinheit

    Belüftungsstation ist spitz. Die Belüftungsstation mit der Belüftungsnadel in einem entsprechend gekennzeichneten durch- stichfesten Behälter entsorgen. Konischer Zentrierkopf Der konische Zentrierkopf wird zum Zentrieren der Probenröhrchen beim Ansaugen der Probe im Probennehmermodus verwendet. 1-29 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 103: Belüftungsnadel Und Feder

    3 Feder 4 Drainageanschluss des Belüftungskopfes 5 Aussparung für Ansaugnadel 6 Vorderer Stift 7 Hinterer Stift Abbildung 1.14: Belüftungsstation (Einzeleinheit) Schlitten der Belüftungsstation Mit dem Schlitten der Belüftungsstation wird die Belüftungsstation an der Gleitschiene befestigt. 1-30 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 104: Ansaugeinheit

    2 Ansaugnadel 3 Schlitten der Ansaugeinheit Abbildung 1.15: Ansaugeinheit Waschblock Im Waschblock wird die Ansaugnadel, wenn sie nach der Probenan- saugung wieder nach oben bewegt wird, äußerlich gespült und dabei über- schüssige Probenflüssigkeit entfernt. 1-31 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 105 Nadel bewegt sich nach unten durch die Belüftungsnadel, um die Spül- sequenz abzuschließen. Die Ansaugeinheit und die Belüftungsstation bewegen sich dann auf ihren Leitspindeln nach vorne zu den jeweiligen Probennahmepositionen für die nächste Probenanalyseanforderung im Probennehmer-Betrieb oder im Modus Probennahme aus offenen Proben- röhrchen. 1-32 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 106: Schlitten Der Ansaugeinheit

    HGB-Verdünnungsgefäß. Das konische Spülgefäß dient zum Spülen und Reinigen der Belüftungs- und Ansaugnadel sowie des konischen Zentrier- kopfes nach der Probennahme. Im HGB-Verdünnungsgefäß wird eine Verdünnung im Verhältnis von 1:215 für die Hämoglobinbestimmung hergestellt und gemischt. 1-33 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 107: Mittleres Verdünnungsgefäß

    Probenansaugpumpe Von der Probenansaugpumpe wird das Ansaugen und Dispensieren der Probe präzise gesteuert. Sie saugt die Probe zunächst aus dem Proben- röhrchen in die Ansaugnadel und verteilt dann die angesaugte Probe in die Verdünnungsgefäße. 1-34 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 108: Sensor Für Gerinnsel Bei Der Probenansaugung

    Mit dem Gerinnselsensor wird festgestellt, ob während der Probenan- saugung ein Hindernis aufgetreten ist. Dies geschieht durch Über- wachung der Vakuumverhältnisse in den Ansaugschläuchen. 1 Probenansaugpumpe 2 Sensor für Gerinnsel bei der Probenan- saugung Abbildung 1.18: Probenansaugpumpe und Gerinnselsensor 1-35 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 109: Analytische Einheit

    Probenverdünnungen transportiert und analysiert werden (siehe nachfolgende Abbildung). Auf der linken Seite des Analysen- gerätes befinden sich folgende Komponenten: • Widerstands-Transducer-Einheit • HGB-Durchflussküvette • Quetschventile • Isolatoren (Optische Zählung und Widerstandsmessung) • Abfallreservoire 1-36 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 110: Widerstands-Transducer

    • Innere Elektrode ANMERKUNG: Durch die Abdeckung der Widerstands-Trans- ducer-Einheit werden Interferenzen durch elektrische Strahlung abgeschirmt, die sonst zu einer Beeinträchtigung der Testergebnisse führen würden. Während der Probenbearbeitung muss die Abdeckung stets angebracht sein. 1-37 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 111: Verdünnungs- Und Zählkammern

    Äußere Elektrode bewirkt gemeinsam mit der inneren Elektrode, dass ein konstanter elektrischer Strom fließt. Innere Elektrode Die innere Elektrode ist geerdet und bewirkt gemeinsam mit der Dosier- kanüle /Äußeren Elektrode, dass ein konstanter elektrischer Strom fließt. 1-38 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 112: Hgb-Durchflussküvette

    Schläuchen kontrolliert. Es gibt zwei Arten von Quetsch- ventilen, die normalerweise geöffneten und die normalerweise geschlossenen. Die normalerweise geöffneten Quetschventile sind offen und die normalerweise geschlossenen Quetschventile sind geschlossen, wenn sie nicht aktiviert sind. 1-39 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 113: Isolatoren (Optische Zählung Und Widerstandsmessung)

    Abfallreservoire Drei interne Abfallreservoire nehmen den Flüssigabfall auf. Der Inhalt dieser Reservoire wird dann mit einem Druck von 15 psi zum externen Abfall gepumpt (siehe vorige Abbildung Abbildung 1.20: Analysenein- heit - Linke Seite.) 1-40 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 114: Analyseneinheit - Rechte Seite

    Komponenten: • Spritzenantrieb • Halterung für den Retikulozytenreagenzbehälter • Probentransferpumpen • Quetschventile 1 Spritzenantrieb 2 Halterung für den Retikulo- zytenreagenzbehälter 3 Probentransfer- pumpen 4 Quetschventile Abbildung 1.23: Analyseneinheit - Rechte Seite 1-41 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 115: Spritzenantrieb

    Auf der rechten Seite der analytischen Einheit befinden sich drei Spritzen- antriebe, die mit A, B und C gekennzeichnet und in der folgenden Abbil- dung dargestellt sind. Bei dem CELL-DYN Sapphire System werden sieben Spritzen verwendet, die an den drei Spritzenantriebseinheiten befestigt sind.

  • Seite 116: Spritze Für Retikulozytenreagenz (2,5 Ml)

    Teile A und B des WBC-Reagenzes in das WBC- Verdünnungsgefäß ab. Die Reagenzien für die WBC-Bestimmung werden getrennt aufbewahrt, um die Langzeitstabilität zu erhöhen. Damit die Reagenzien gleichzeitig in das WBC-Verdünnungsgefäß abgegeben werden, wird nur ein Spritzenantrieb verwendet. 1-43 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 117: Spritze Für Verdünnungsmittel-/Sheath-Reagenz (10 Ml)

    Die Halterung für den Retikulozytenreagenzbehälter befindet sich in der rechten Ecke auf der rechten Seite der analytischen Einheit. Der von oben kommende Retikulozytenreagenzschlauch mündet in den Reagenz- behälter und versorgt das Analysengerät mit Retikulozytenreagenz. Abbildung 1.25: Halterung für den Retikulozytenreagenzbehälter 1-44 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 118: Probentransferpumpen

    Abbildung 1.26: Probentransferpumpen Tabelle 1.7: Schlauchpumpe Etikett Komponente Transferpumpe für die optische Thrombozyten- PERISTALTIC bestimmung PUMP Transferpumpe für die Widerstandsmessung PERISTALTIC und Retikulozytenbestimmung PUMP Transferpumpe für die HGB- und WBC-Bestim- PERISTALTIC mung PUMP 1-45 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 119: Transferpumpe Für Die Optische Thrombozytenbestimmung

    Schläuchen kontrolliert. Es gibt zwei Arten von Quetsch- ventilen: Normalerweise geöffnete Quetschventile und normalerweise geschlossene Quetschventile Die normalerweise geöffneten Quetsch- ventile sind offen und die normalerweise geschlossenen Quetschventile sind geschlossen, wenn sie nicht aktiviert sind. 1-46 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 120: Interne Einheiten

    Verwendung und Funktionen Kapitel 1 Hardware-Komponenten des Systems Interne Einheiten Es gibt drei interne Haupteinheiten beim CELL-DYN Sapphire Analysen- gerät: • Optische Bank • Pneumatik • Reagenzreservoire Optische Bank In der optischen Bank, die sich in einem herausziehbaren Gehäuse im Analysengerät hinter der linken Abdeckung der analytischen Einheit...

  • Seite 121: Pneumatische Einheit

    • Vakuum von 50 kPa (15 in. Hg vacuum) – wird zum Bewegen der Flüssigkeiten und bei bestimmten Reinigungsverfahren, wie dem Füllen der Reagenzreservoire und Abfallkammern und dem Entleeren der Verdünnungsgefäße benötigt. 1 Druckbehälter 2 Vakuumbehälter 3 Regler 4 Kompressor Ausschnitt Abbildung 1.28: Position der pneumatischen Einheit 1-48 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 122: Reagenzreservoire

    Kapitel 1 Hardware-Komponenten des Systems Reagenzreservoire Fünf Reagenzreservoire nehmen die CELL-DYN Sapphire Reagenzien auf und haben eine wichtige Funktion für den Reagenzfluss. Mit den an diesen Reservoiren befindlichen Regulierventilen können diese unter Druck gesetzt werden, wodurch vermieden wird, dass Reagenzien in die externen Reagenzbehälter abfließen, wenn das Analysengerät ausge-...
  • Seite 123 Hämoglobinreagenz-Reservoir 15 psi Liefert Hämoglobinreagenz für die HGB-Ver- dünnungen Reservoir für WBC-Reagenz – Teil A 15 psi Stellt WBC-Reagenz - Teil A und Teil B für WBC-Verdünnungen bereit Reservoir für WBC-Reagenz – Teil B 1-50 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 124: Datenstation

    Kapitel 1 Hardware-Komponenten des Systems Datenstation Mit der CELL-DYN Sapphire Datenstation werden Daten analysiert, angezeigt und gespeichert. Sie dient als Schnittstelle zum System. Die Daten können bereits während der Probenbearbeitung ausgewertet und angezeigt werden. Die Datenstation kann Daten an den Flachbildschirm, Drucker oder ein Laborinformationssystem (LIS) ausgeben.

  • Seite 125: Flachbildschirm

    • Netzkabel — dient zum Anschließen des Bildschirms an eine Wandsteckdose. Ein für diese Anwendung geeignetes Kabel verwenden. • Bildschirmkabel — dient zum Anschließen des Bildschirms an den Computer. 1 Datenstation 2 Bildschirmkabel 3 Netzkabel Abbildung 1.31: Rückwärtige Ansicht des Flachbildschirms 1-52 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 126: Computer Der Datenstation

    Das CELL-DYN Sapphire System verfügt über einen Standalone- Computer mit mindestens 512 Megabyte Random Access Memory (RAM) und einem Festplattenlaufwerk mit 80 Gigabyte Speicherplatz. Der Computer speichert und steuert die CELL-DYN Sapphire Software. An der Vorderseite des Computers befinden sich folgende Komponenten (siehe Abbildung 1.30: Vorderansicht der Komponenten der Datensta-...

  • Seite 127: Computer Der Datenstation - Kabel Und Anschlüsse

    Computer der Datenstation - Kabel und Anschlüsse An der Rückseite des Computers befinden sich folgende Komponenten. In der folgenden Abbildung ist die Rückseite der Datenstation mit einer Beschreibung der entsprechenden mit dem CELL-DYN Sapphire verwen- deten Kabel und Anschlüsse dargestellt. 1 Computer 2 Netzanschluss für den...
  • Seite 128 • Anschluss für Kabel des Flachbildschirms — dient zum Anschließen des Computers an den Bildschirm. • Anschluss für Kabel des Analysengerätes — dient zum Anschließen der Datenstation an das CELL-DYN Sapphire Analysengerät. • Paralleler Anschluss 1 für Kabel des Ticketdruckers — dient zum Anschließen des Computers an den Standarddrucker oder...
  • Seite 129 9 Anschluss für Test- schnittstelle (9 pin RS232) 10 Anschluss für Flach- bildschirm 11 Anschluss für Kabel des Analysengerätes 12 Paralleler Anschluss 1 für Ticketdrucker Abbildung 1.33: Rückansicht der Anschlüsse für die Komponenten der Datenstation 1-56 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 130: Tastatur

    Bestimmte Tasten haben, je nachdem welcher Bereich oder welches Fenster gerade angezeigt werden, bestimmte Funktionen. In der folgenden Abbildung ist ein Beispiel für eine Standardtastatur beim CELL-DYN Sapphire dargestellt. In der folgenden Tabelle sind die Tasten und ihre Funktionen aufgelistet. Abbildung 1.34: Beispiel einer Standardtastatur Tabelle 1.9:...
  • Seite 131 Angezeigten Bildschirm ausdrucken. Num Lock Numerischen Tastaturbereich aktivieren. Mausbefehle beim Versuch, Schaltflächen oder Text auszuwählen, zurücksetzen. Bildschirmansicht zur CELL-DYN Sapphire Online PDF Operator's Manual umschal- ten. Bildschirmansicht zum CELL-DYN Sapphire Hauptbildschirm umschalten. Bildschirmansicht zur CELL-DYN Sapphire Service and Support Ansicht umschal- ten.

  • Seite 132: Maus-Eingabegerät

    Verwendung und Funktionen Kapitel 1 Hardware-Komponenten des Systems Maus-Eingabegerät Mit der CELL-DYN Sapphire Datenstation wird ein Maus-Eingabegerät geliefert. Über die Mausbewegungen wird der Cursor in der CELL-DYN Sapphire Online PDF Operator's Manual, dem CELL-DYN Sapphire Hauptbildschirm und der CELL-DYN Sapphire Service and Support Ansicht gesteuert.

  • Seite 133: Handgeführter Barcodeleser

    Barcodelesers. ANMERKUNG: Der handgeführte Barcodeleser wird an die Tastatur angeschlossen (siehe folgende Abbildung) und muss vor der Verwendung mit dem CELL-DYN Sapphire ordnungsgemäß installiert und program- miert werden. Umfassende Informationen hierzu enthält die Bedienungs- anleitung des Hand-Barcodelesers. 1 Computer der Daten- station 2 Handgeführter...

  • Seite 134: Drucker

    Kapitel 1 Hardware-Komponenten des Systems Drucker Das CELL-DYN Sapphire System kann sowohl für die Verwendung eines Grafikdruckers als auch eines Ticketdruckers konfiguriert werden. Die grafischen und numerischen Daten lassen sich auf Einzelblättern oder Mehrfachformularen ausdrucken. Folgende Drucker können mit dem...

  • Seite 135: Druckeranschluss

    Einstellung und Steuerung der wichtigsten Druckerfunktionen, einschließlich der Seitenbreite und Farbe. ANMERKUNG: Je nach der vom Druckerhersteller verwendeten Farbsoftware kann es bei der CELL-DYN Sapphire Software zu Abweichungen innerhalb des zu druckenden Farbspektrums kommen. In der folgenden Tabelle sind die Druckoptionen zusammengefasst.

  • Seite 136: Systemsoftware

    Kapitel 1 Verwendung und Funktionen Systemsoftware Das CELL-DYN Sapphire System beinhaltet die folgende Software: • Betriebssystem des Analysengerätes • Betriebssystem der Datenstation Betriebssystem des Analysengerätes Das Betriebssystem der Analyseneinheit (Analyzer Operating Software, AOS) steuert die Hydromechanik und beweglichen Teile der Analysen- einheit, überprüft die Systemfunktion und liefert die Einstellungen für die...

  • Seite 137: Bildschirmoberflächen Der Datenstation

    Verwendung und Funktionen Kapitel 1 Systemsoftware Bildschirmoberflächen der Datenstation Bei dem CELL-DYN Sapphire System gibt es drei Beschreibungen der Bildschirmoberflächen. • Oberfläche des CELL-DYN Sapphire Online PDF Operator’s Manual • CELL-DYN Sapphire Oberfläche des Hauptbildschirms • CELL-DYN Sapphire Service and Support Oberfläche...

  • Seite 138: Oberfläche Des Cell-Dyn Sapphire Online Pdf Operator's Manual

    Verwendung und Funktionen Kapitel 1 Systemsoftware Oberfläche des CELL-DYN Sapphire Online PDF Operator’s Manual Abbildung 1.37: Oberfläche des Online PDF Operator’s Manual Die Oberfläche des Online PDF Operator's Manual kann durch Auswahl der Funktionstaste F1 auf der Tastatur jederzeit angezeigt werden, während das Betriebssystem der Datenstation des CELL-DYN Sapphire...

  • Seite 139: Cell-Dyn Sapphire Oberfläche Des Hauptbildschirms

    CELL-DYN Sapphire gewechselt werden. Das Betriebssystem der Datenstation des CELL-DYN Sapphire schaltet automatisch Bildschirme aus der Oberfläche des CELL-DYN Sapphire Online PDF Operator's Manual zu der Oberfläche des CELL-DYN Sapphire Hauptbildschirms, wenn eine Meldung angezeigt wird, die besagt, dass das Gerät aufgrund eines Routinevorgangs des Analysengerätes nicht in Betrieb ist.

  • Seite 140: Navigation Im Bildschirm

    Liste wider (eine Ausnahme bilden sehr umfangreiche Listen). Bildschirmschaltflächen Die Bedienerschnittstelle des CELL-DYN Sapphire verwendet fünf Arten von Schaltflächen: Optionsschaltflächen, Markierungsfelder, Menü- schaltflächen, Dateneingabefelder und Zugriffsschaltflächen (siehe folgende Tabelle). Optionsschaltflächen und Markierungsfelder ermög- lichen die Auswahl von Bearbeitungsbedingungen, der Konfiguration oder des Betriebs.
  • Seite 141 Drei Punkte (…) nach dem Namen. Wird die Schaltfläche ausgewählt, wird ein Fenster mit Feldern und Schaltflächen für die Dateneingabe angezeigt. Schwarzer Text kann ausgewählt werden. Grauer Text kann nicht ausge- wählt werden. 1-68 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 142: Cell-Dyn Sapphire Oberfläche Des Hauptbildschirms

    Taste. CELL-DYN Sapphire Oberfläche des Hauptbildschirms Die CELL-DYN Sapphire Hauptbildschirmoberfläche ist die Hauptan- sicht der Software, wenn das Betriebssystem der Datenstation des CELL-DYN Sapphire läuft, und setzt sich folgendermaßen zusammen: • Statusanzeige • Hauptbedienfeld • Bedienfeld für den gemeinsamen Bereich •...

  • Seite 143: Statusanzeige

    Geräte- konfiguration für Anwender Haupt- Gemeinsamer Bereich bedien- feld Minifenster System- kontrolle Drucken/ Schaltflächen für den gemeinsamen Bereich Übertragen allgemein Bedienfeld für den gemeinsamen Bereich Abbildung 1.39: Diagramm der CELL-DYN Sapphire Oberfläche des Hauptbildschirms 1-70 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 144 Systemmeldungen angezeigt, und es besteht die Möglichkeit, gespeicherte Meldungen zu überprüfen und zu löschen. • Gerätekonfiguration für Anwender: Hier wird die aktuelle CELL-DYN Sapphire Softwareversion ange- zeigt, und der Bediener kann auf wichtige Betriebs-, Verwaltungs- und Konfigurationsfunktionen des Systems zugreifen.

  • Seite 145: Systemkontrolle

    Beispiel der Ansicht Ergebnisdatei im gemeinsamen Bereich. Systemkontrolle Die vier Hauptbereiche des Bedienfeldes in der Hauptoberfläche des CELL-DYN Sapphire bieten Zugriff auf die wichtigsten Betriebs-, Verwaltungs- und Konfigurationsfunktionen, die Verwaltung gespei- cherter Systemmeldungen und die Initiierung der Probenanalyse im Probennehmerbetrieb und im Modus Probenlauf offener Röhrchen.

  • Seite 146: Menüoption Analysengerät

    • Vorbereitg d. Datenst. f. Abschaltg.… Über dieses Fenster kann der Bediener die Software der Datenstation bei Bedarf ordnungsgemäß neu starten oder ausschalten. Eine Beschreibung der Verfahren enthält Kapitel 5: Bedienungsanwei- sungen Abschnitt: Spülen des Analysengerätes, Unterbrechung Wartezustand. 1-73 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 147: Menüschaltfläche Admin

    Fenster zu schließen, ohne dabei den Druckpuffer zu löschen. • Übertragungspuffer löschen… Das Fenster Übertragungspuffer löschen dient zum Entfernen aller offenen LIS-Übertragungen aus dem Übertragungsspeicher. Dadurch werden alle noch nicht ausgeführten Übertragungsaufträge abge- brochen. 1-74 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 148: Fenster Protokoll Der Geänderten Patientendaten

    • Datum und Uhrzeit der Ansaugung • geändertes Feld • geänderte Daten (vorher und nachher) • Datum, Uhrzeit und Bediener-ID zum Zeitpunkt der Änderung • editierbares Kommentarfeld Abbildung 1.40: Fenster Protokoll der geänderten Patientendaten 1-75 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 149 ändern… im Fenster KOMMENTAR Z. PROTOKOLL DER GEÄND. PATIENTENDATEN editiert werden (siehe nachfolgende Abbildung). ANMERKUNG: Siehe auch Kapitel 5: Bedienungsanweisungen, Abschnitt: Übertragen einzelner oder aufeinanderfolgender Ergebnis- datei-Einträge. Abbildung 1.41: Fenster Kommentar z. Protokoll der geänd. Patientendaten 1-76 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 150: Einträge Des Protokolls Der Geänderten Patientendaten Löschen

    Angaben zur Probenbearbeitung oder patientenbe- zogenen Daten Nachher Anzeige des aktuellen Textes im Feld mit den An- gaben zur Probenbearbeitung oder patientenbezo- genen Daten Datum Anzeige des Datums, an dem der Eintrag gespei- chert wurde 1-77 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 151 KOLL D. GEÄND. PATIENTENDATEN und Möglich- keit zum Eingeben oder Ändern von Kommentaren Alle Einträge löschen… Alle Einträge des Protokolls der geänderten Patien- tendaten können gelöscht werden. Schließen Schließen des Fensters PROTOKOLL DER GEÄNDERTEN PATIENTENDATEN 1-78 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 152: Menüschaltfläche Konfiguration

    Tabelle 2.11: Übersicht über die Einträge im Menü Konfiguration. Aufrufen und Verwalten von Meldungen und Markierungen Das CELL-DYN Sapphire System informiert den Bediener über den Zustand des Systems mit zwei Arten von Mitteilungen: Statusmeldungen und -anzeigen sowie Systemmeldungen. Dieser Abschnitt beschreibt, wie Meldungen und Statusanzeigen angezeigt und interpretiert werden können, wie auf die Informationen zu reagieren ist und wie die Meldungs-...

  • Seite 153: Systemmeldungen

    CELL-DYN Hauptoberfläche angezeigt und informieren den Bediener über einen Zustand, der eine sofortige oder spätere Maßnahme erfordert. Dabei werden Fenster mit Systemmeldungen, wie in den beiden nachfolgenden Beispielen dargestellt, angezeigt. Abbildung 1.42: Beispiele von Fenstern mit Systemmeldungen 1-80 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 154: Felder Und Schaltflächen In Fenstern Mit Systemmeldungen

    (bei Meldungen, die Maßnahmen durch den Bediener erfordern). Das Fenster mit der SYSTEMMELDUNG (bei informativen Meldungen) schließen. Sichern Das Fenster mit der SYSTEMMELDUNG schließen und die Meldung in das Fenster MELDUNGEN übertragen. 1-81 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 155: Richtlinien Zum Anzeigen Von Meldungen Und Zu Entsprechenden Maßnahmen

    Meldungen werden im Fenster MELDUNGEN gespeichert und können bei Bedarf aufgerufen werden. Wenn das System mehr als sechs Meldungen auf einmal anzuzeigen hat, werden diejenigen, die nicht mehr angezeigt werden können, automatisch in das Fenster MELDUNGEN gestellt. 1-82 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 156: Das Fenster Meldungen

    Nummer und Text der Systemmel- dungen einsehen verwenden. dung werden angezeigt. Die Maßnahme zur 1. Die Systemmeldung wählen. Je nach der gewählten Meldung wird Fehlerbehebung ein- der dazugehörige Text angezeigt. 2. Den Text im Kasten lesen. sehen 1-83 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 157 Die Meldung wird aus dem Fenster gelöscht. wählen. 2. Die Schaltfläche Löschen Gleichzeitig wird in anderen Dateien vermerkt, dass der Fehler behoben ist. MEL- wählen. MELDUNGEN Das Fenster Die Schaltfläche Schließen Das Fenster wird ge- DUNGEN schließen schlossen. 1-84 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 158: Cell-Dyn Sapphire Service And Support Console

    CELL-DYN Sapphire Service and Support Oberfläche Das Fenster SERVICE AND SUPPORT CONSOLE kann durch Auswahl der Funktionstaste F3 auf der Tastatur jederzeit angezeigt werden, während die Datenstation des CELL-DYN Sapphire Systems läuft. Die über das Fenster SERVICE AND SUPPORT CONSOLE verfüg- baren Optionen sind in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst.

  • Seite 159: Fehlerbehebung Bei Problemen Mit Daten Der Optischen Mes

    Systemmeldungen (SIMs) werden in den folgenden Fenstern angezeigt. Siehe Kapitel 10: Diagnose und Fehlerbehebung, Abschnitt: Auf Systemmeldungen reagieren. Tabelle 1.19: Übersicht über die Menüoptionen des Fensters Sapphire Service and Support Console Service and Support Menüoptionen Funktion Console Menü Database (Datenbank) Data Log Extract (Ergebnisdatei Extraktion von Ergebnisdateiein- extrahieren) trägen aus der Datenbank auf...

  • Seite 160: Konfiguration Des Bildschirmschoners

    Verwendung und Funktionen Kapitel 1 Systemsoftware Tabelle 1.19: Übersicht über die Menüoptionen des Fensters Sapphire Service and Support Console (Fortsetzung) Service and Support Menüoptionen Funktion Console Menü Monitor (Überwachen) Speichern, Anzeigen, Ausdrucken und Sichern von Daten zur Kommunikation zwischen der...
  • Seite 161 TION (Konfiguration des Bildschirmschoners), das bei Schaltfläche Cancel (Ab- Nichtverwendung nach 600 Minuten (10 Stunden) auf brechen) kann zur Rück- den Bildschirmschoner umschaltet: kehr in das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTI- LITIES (SAPPHIRE Ver- waltungsprogramme) gewählt werden. 2. Zum Aktivieren des Bildschirmschoners die Optionsschalt- fläche Enable Screen...
  • Seite 162 Änderungen zu speichern und zum Fenster SERVICE AND SUPPORT CONSOLE zurück- zukehren. Die Hauptober- Umschalten von der Oberfläche der CELL-DYN Sapphire Die Funktionstaste F2 fläche des Service and Support Console auf die Hauptoberfläche drücken. CELL-DYN des CELL-DYN Sapphire. Sapphire aufrufen.
  • Seite 163 Verwendung und Funktionen Kapitel 1 Systemsoftware NOTIZEN 1-90 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 164 Verwendung und Funktionen CELL-DYN Sapphire Reagenzien ACHTUNG: CELL-DYN Sapphire Reagenzien wurden für die Verwendung auf dem CELL-DYN Sapphire hergestellt, um eine optimale Geräteleistung sicherzustellen. Es empfiehlt sich, nur die in dieser Bedienungsanleitung angegebenen Reagenzien zu verwenden, da die Funktionsweise des Gerätes andernfalls beein- trächtigt werden könnte.

  • Seite 165: Verdünnungsmittel-/Sheath-Reagenz

    Verwendung und Funktionen Kapitel 1 CELL-DYN Sapphire Reagenzien Verdünnungsmittel-/Sheath-Reagenz Das Verdünnungsmittel-/Sheath-Reagenz hat folgende Hauptfunktionen: • Verdünnungsflüssigkeit für die Erstverdünnung bei den RBC-/ PLT-und RETC-Messungen • Vorbehandlung jeder Zelle für die Zählung und Größenbestimmung während der RBC-, PLT- und RETC-Messungen • Bereitstellung einer ausreichenden Benetzung, damit es im Schlauchsystem nicht zur Akkumulation von Luftblasen kommt •...

  • Seite 166: Wbc-Reagenz - Teile A Und B

    Verwendung und Funktionen Kapitel 1 CELL-DYN Sapphire Reagenzien WBC-Reagenz — Teile A und B — WBC Reagenz Teile A und B werden separat aufbewahrt, um die lang- fristige Stabilität zu erhöhen. Sie werden erst während der Probenbearbei- tung automatisch gemischt. Für die WBC-Messung werden beide Teile benötigt.
  • Seite 167 Verwendung und Funktionen Kapitel 1 CELL-DYN Sapphire Reagenzien NOTIZEN 1-94 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 168: Kontrollen

    Kontrollen, Kalibrator und Standardreferenzpartikel Kontrollen, Kalibratoren und Standardreferenzpartikel (SRP) sind Refe- renzmaterial, das zum Testen, Konfigurieren und Kontrollieren der Leistung des CELL-DYN Sapphire Systems verwendet wird. Kontrollen Die tägliche Überprüfung der Systemkalibrierung wird mit CELL-DYN Kontrollen durchgeführt. Die Häufigkeit der Durchführung von Quali- tätskontrollen sollte von jedem Labor festgelegt werden.
  • Seite 169 Verwendung und Funktionen Kapitel 1 Kontrollen, Kalibrator und Standardreferenzpartikel NOTIZEN 1-96 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 170: Installation Und Spezielle Voraussetzungen

    ............. . . 2-7 Sapphire Admin Utilities ........2-7 Upgrade Application Software from DVD (Anwendungssoftware von DVD aktualisieren) .
  • Seite 171 Verfahrensweise ........2-111 Kapitelinhaltsverzeichnis-2 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...

  • Seite 172: Übersicht

    Kapitel 2 Installation und spezielle Voraussetzungen Übersicht Dieses Kapitel enthält Informationen zur Installation und Konfiguration des CELL-DYN Sapphire Systems. Am Anfang des Kapitels werden folgende Anforderungen und Hinweise zur Installation des Systems erläu- tert: • Anforderungen an den Standort • Hinweise für das Auspacken und die Überprüfung des Verpak- kungsinhaltes, den Anschluss und die Inbetriebnahme sowie den Standortwechsel.
  • Seite 173 Installation und spezielle Voraussetzungen Kapitel 2 Übersicht NOTIZEN CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 174: Installation

    Allgemeine Anforderungen und Vorsichtsmaßnahmen für den System- betrieb enthält Kapitel 7: Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen beim Betrieb. Einzuhaltender Sicherheitsabstand Beim CELL-DYN Sapphire System sind die in Kapitel 4: Leistungs- merkmale und technische Daten, Tabelle 4.4 angegebenen Sicherheits- abstände einzuhalten, damit eine ausreichende Belüftung sowie ein freier Zugang im Falle von Wartungsarbeiten gewährleistet ist.

  • Seite 175: Hinweise Zur Abfallbeseitigung

    Hinweise zur Abfallbeseitigung VORSICHT! Potentielle Infektionsgefahr! Alle Vorsichtsmaß- nahmen für die Entsorgung von potentiell infektiösem, biochemi- schem Abfall einhalten. Eine ausführliche Beschreibung der mit dem CELL-DYN Sapphire System verbundenen Gefahren und Risiken enthält Kapitel 8: Gefahren und Risiken. Folgende Hinweise zur Einleitung und Entsorgung des Flüssigabfalls beachten: •...

  • Seite 176: Hinweise Zum Auspacken Und Überprüfen Des

    Installation und spezielle Voraussetzungen Kapitel 2 Installation Hinweise zum Auspacken und Überprüfen des Verpackungsinhaltes Das CELL-DYN Sapphire System wird von einem Abbott Kundendienst- mitarbeiter ausgepackt, überprüft und zum vorgesehenen Standort im Labor bewegt. Für die Installation werden folgende Reagenzien benötigt: • Verdünnungsmittel/Sheath-Reagenz •...

  • Seite 177: Richtlinien Für Transport Und Versand

    Installation und spezielle Voraussetzungen Kapitel 2 Installation Richtlinien für Transport und Versand Ist ein Standortwechsel oder Transport des CELL-DYN Sapphire Systems erforderlich, können Hinweise zum Verpacken vom Abbott Kundendienst angefordert werden. Vor dem Transport, dem Standortwechsel oder der Wartung muss das System ordnungsgemäß...

  • Seite 178: Systemkonfiguration

    Kapitel 2 Installation und spezielle Voraussetzungen Systemkonfiguration Das CELL-DYN Sapphire System bietet bei der Konfiguration eine hohe Flexibilität. In diesem Abschnitt werden die verschiedenen Funktionen und Eigenschaften, die konfiguriert werden können, vorgestellt und die Vorgehensweise bei der Konfiguration erläutert. Nach Abschluss der Konfiguration sind Änderungen der Einstellungen nur noch selten erfor-...
  • Seite 179 Installation und spezielle Voraussetzungen Kapitel 2 Systemkonfiguration Tabelle 2.1: Übersicht der Optionen im Fenster Sapphire Admin Utilities Optionen im Fenster Sapphire Eintrag Funktion Admin Utilities Upgrade (Aktualisieren) Upgrade Application from DVD Installation oder Aktualisierung (Anwendung von DVD aktualisie- einer CELL-DYN Sapphire...

  • Seite 180: Upgrade Application Software From Dvd (Anwendungssoftware Von Dvd Aktualisieren)

    Upgrade Application Software from DVD (Anwendungssoftware von DVD aktualisieren) Mit dem folgenden Verfahren kann auf Aufforderung durch den Abbott Kundendienst die CELL-DYN Sapphire Anwendungssoftware von der DVD aus aktualisiert werden. ACHTUNG: Bei der Befolgung der Verfahren im Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES nur die Menüoptionen auswählen, die durch das Verfahren erforderlich sind.
  • Seite 181 Tabelle 2.2: Verfahren zum Aktualisieren der Anwendungssoftware von DVD Aufgabe Schritte Resultat/Bemerkung Vorbereitung 1. Die DVD mit der neuen der Aktualisie- CELL-DYN Sapphire rung der Anwendungssoftware Anwendung bereitlegen. von DVD 2. Die gesamte Begleitdoku- mentation durchlesen und zusätzliche, hier nicht aufgeführte Vorberei-...
  • Seite 182 Schritte Resultat/Bemerkung Aufrufen des 1. Im Hauptbedienfeld die Die CELL-DYN Sapphire Hauptoberfläche wird geschlos- Fensters Schaltfläche Analysen- sen und das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES wird SAPPHIRE gerät> wählen. angezeigt. ADMIN 2. Aus dem Menü Vorbe- UTILITIES reitg d. Datenst. f.
  • Seite 183 Enter- Taste drücken. (Fortsetzung) Starten der 1. Sobald das Fenster CD Software- SAPPHIRE ADMIN aktualisierung UTILITIES (CD Sapphire Verwaltungsprogramme) erscheint, zunächst das Menü Upgrade (Aktuali- sieren) und anschließend die Option Upgrade Beispiel für eine Aktualisierung von DVD: Application from DVD (Anwendung von DVD aktualisieren) wählen.
  • Seite 184 Daten- auswählen und danach station und des Shutdown Data Station Analysengerä- (Datenstation herunter- tes und Rück- fahren) im Fenster kehr zur SAPPHIRE ADMIN CELL-DYN UTILITIES auswählen. Sapphire 2. Sobald das Fenster Hauptober- RESTART/SHUTDOWN fläche (Neustart/Abschaltung) angezeigt wird, die Option Shutdown Data Station und danach OK auswäh-...

  • Seite 185: Kapitel 5: Bedienungsan

    Analyseneinheit und der Datenstation nicht hergestellt werden. Datenstation und Analysengerät, wie in Kapitel 5: Bedienungsan- weisungen, Abschnitt: Datenstation und Analy- sengerät aus- und einschalten beschrieben, aus- und wieder einschalten, um die Verbindung wieder- herzustellen. 2-14 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 186: Install Operator's Manual From Dvd (Bedienungsanleitung Von Dvd Installieren)

    Anweisungen in der Begleit- dokumentation zur DVD durchführen. Install Operator’s Manual from DVD (Bedienungsanleitung von DVD installieren) Mit dem folgenden Verfahren kann die CELL-DYN Sapphire Online- PDF-Bedienungsanleitung von Datenträgern installiert oder aktualisiert werden. ACHTUNG: Bei der Befolgung der Verfahren im Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES nur die Menüoptionen...
  • Seite 187 Vorbereitungs- schritte befolgen. 3. Sicherstellen, dass die neue Version der Online-PDF- Bedienungsanleitung mit der im Hauptbedienfeld der CELL-DYN Sapphire Hauptoberfläche angezeig- ten Version übereinstimmt. 4. Sicherstellen, dass sich das Gerät im Status Bereit oder Nicht bereit: Wartezust. (angezeigt im Statusfeld) befindet.
  • Seite 188 Schritte Aufgabe Resultat/Bemerkung Aufrufen des 1. Im Hauptbedienfeld die Die CELL-DYN Sapphire Hauptoberfläche wird geschlos- Fensters Schaltfläche Analysengerät> sen und das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES wird SAPPHIRE wählen. aufgerufen. ADMIN 2. Aus dem Menü Vorbereitg UTILITIES d. Datenst. f. Abschaltg...
  • Seite 189 Verfahren für die Installation der Online-PDF-Bedienungsanleitung von einem Datenträger Schritte Aufgabe Resultat/Bemerkung Starten der 1. Sobald das Fenster CD Installation SAPPHIRE ADMIN oder Aktuali- UTILITIES (CD Sapphire sierung der Verwaltungsprogramme) Online-PDF- erscheint, zunächst das Bedienungs- Menü Upgrade und anleitung. anschließend die Option Upgrade Application from DVD wählen.
  • Seite 190 Taste Y wählen, um die Aktualisierung zu starten. ANMERKUNG: Über die Taste N kann die Installation abgebro- chen werden. Danach Enter drücken, um zum Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES zurückzukehren. Beispiel für einen erfolgreich abgeschlossenen Vorgang: 3. Wenn die Meldung [***Command completed successfully Press [Enter] to close this win- dow…] (Erfolgreich durch-...

  • Seite 191: Analysengerät Aus- Und Einschalten

    Menü Exit fläche zurück- (Ende) und danach die Opti- kehren on Exit Utility (Programm verlassen) auswählen. Das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES wird 2. Warten, bis das Dialogfeld geschlossen und die CELL-DYN Sapphire Hauptober- ANMELDEN angezeigt fläche wird angezeigt. wird.
  • Seite 192 Beispiel für die im Revisionsstatus der Online-PDF- der Version drücken, zur Seite mit dem Bedienungsanleitung angezeigte Kontrollnummer des der Online- Revisionsstatus der Dokuments: PDF-Bedie- CELL-DYN Sapphire nungsanlei- Online-PDF-Bedienungsan- tung leitung blättern und über- prüfen, ob die Kontrollnum- mer des Dokuments mit der Begleitdokumentation zur DVD übereinstimmt.

  • Seite 193: Zeitzone Und Uhr Einstellen

    Option Set Time Zone auswählen. 2. Durch die Optionen im Fenster SET TIME ZONE (Zeitzone einstellen) blättern und die für den Standort gültige Zeitzone auswählen. 3. Zur Rückkehr in das Menü SAPPHIRE ADMIN UTILITIES (Sapphire Verwaltungsprogramme) die Schaltfläche OK wählen. 2-22...
  • Seite 194 Verfahren zum Einstellen von Zeitzone und Uhr (Fortsetzung) Aufgabe Schritte Resultat/Bemerkung Einstellung, Über- 1. Sobald das Fenster SAPPHIRE ADMIN prüfung oder Ände- UTILITIES erscheint, zunächst das Menü Config rung der Uhr und danach die Option Set Clock auswählen. 2. Wenn die Meldung [The system will be restar- ted if the clock is updated.

  • Seite 195: Set Printer Devices (Drucker Konfigurieren)

    Übertragung verfügbaren Formate werden als generic PDF (allgemeines PDF-Format), generic Postscript (allgemeines Postscript- Format) und Text bezeichnet, sobald sie verfügbar sind. Der Textdaten- strom wird unter CELL-DYN Sapphire Blank Ticket Report Export Speci- fication, einem bestellbaren, in Anhang A: Ersatzteile und Zubehör,...
  • Seite 196 Tastatur zu drücken, um zu überprüfen, ob die Grafikausdrucke an den hierfür konfigurierten Drucker geleitet werden, wenn bei den Druckern der Strom wieder eingeschaltet wird, und die Druckerkonfiguration über das Fenster SET PRINTER DEVICES zu überprüfen. 2-25 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 197 Aufrufen des 1. Im Hauptbedienfeld die Die CELL-DYN Sapphire Hauptoberfläche wird geschlos- Fensters Schaltfläche Analysen- sen und das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES wird SAPPHIRE gerät> wählen. angezeigt. ADMIN 2. Aus dem Menü Vorbe- UTILITIES reitg d. Datenst. f.
  • Seite 198 An der Eingabeaufforde- rung <Password:> (Kenn- wort) syssetup eingeben und die Enter-Taste drücken. Konfigura- 1. Sobald das Fenster tion, Überprü- SAPPHIRE ADMIN fung oder UTILITIES erscheint, Änderung der zunächst das Menü Drucker Config und danach die Option Set Printer Devices (Drucker konfigu- rieren) auswählen.

  • Seite 199: Kapitel 5: Bedienungsan

    (Ende) und danach die kehren Option Exit Utility (Pro- gramm verlassen) aus- wählen. Das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES wird 2. Warten, bis das Dialogfeld geschlossen und die CELL-DYN Sapphire Hauptober- ANMELDEN angezeigt fläche wird angezeigt. wird. 3. An der Eingabeaufforde- rung <Login:>...

  • Seite 200: Sicherung Und Wiederherstellung Von Einstellungen Und Konfigurationsdaten

    In diesem Abschnitt werden die Optionen für das Sichern von Einstel- lungen und Konfigurationsdaten und, falls erforderlich, für das Wieder- herstellen der gesicherten Daten auf dem CELL-DYN Sapphire System beschrieben. Jedes Labor sollte eigene Anforderungen für die Sicherung und Wiederherstellung von Daten festlegen.

  • Seite 201: Verfahrensweise

    Analysengerät im Status Nicht bereit: Wartezust. oder Bereit befindet. Bleibt das Analysengerät im Status Bereit, kann nach dem Starten der CELL-DYN Sapphire Software die Arbeit schneller wieder aufgenommen werden. • Zum Abbrechen der Sicherung oder Wiederherstellung von Daten auf der Tastatur die Strg-Taste gedrückt halten und die Taste C betä-...
  • Seite 202 Enter-Taste drücken. An der Eingabe- aufforderung <Password:> (Kennwort) eingeben und die Enter-Tas- syssetup te drücken. Das Verfahren zum Sichern Sobald das Fenster SAPPHIRE ADMIN Das Programm zum Sichern wählen (Kopieren der Einstellungsdaten UTILITIES erscheint, zunächst das Menü von der Festplatte auf Diskette) Config und anschließend die Option...
  • Seite 203 2. Die Diskette aus dem Laufwerk neh- Diskette gespeichert. men und an einem sicheren Platz auf- bewahren. 3. Sobald das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES erscheint, zunächst das Menü Exit (Ende) und danach die Option Exit Utility (Programm verlas- sen) auswählen.
  • Seite 204 Enter-Taste drücken. An der Eingabe- aufforderung <Password:> (Kennwort) eingeben und die Enter-Taste syssetup drücken. Das Verfahren zum Sobald das Fenster SAPPHIRE ADMIN Das Programm für das Wiederher- Wiederherstellen wählen UTILITIES (Sapphire Verwaltungspro- stellen (Kopieren der Daten von der gramme) erscheint, zunächst das Menü...
  • Seite 205 Platz aufbewah- werden nach dem Neustart der ren. CELL-DYN Sapphire Software wirk- sam. 3. Sobald das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES erscheint, zunächst das Menü Exit (Ende) und danach die Option Exit Utility (Programm verlas- sen) auswählen.

  • Seite 206: Sichern Und Wiederherstellen Von Datenbankeinträgen Auf Dvd

    Sichern und Wiederherstellen von Datenbankeinträgen auf DVD Dieser Abschnitt enthält Verfahren zum Sichern der CELL-DYN Sapphire Datenbank auf DVD und bei Bedarf zum Wiederherstellen der gesicherten Datenbank auf einer CELL-DYN Sapphire Datenstation. Jedes Labor sollte eigene Anforderungen für die Sicherung und Wieder- herstellung von Daten festlegen.

  • Seite 207: Sichern Einer Datenbank Auf Dvd

    Datenbank gespeicherten Probeneinträge auf DVD+R Datenträger oder wenn eine Aufforderung durch den Abbott Kundendienst erfolgt. ACHTUNG: Bei der Befolgung der Verfahren im Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES nur die Menüoptionen auswählen, die durch das Verfahren erforderlich sind. Andere Menüoptionen nur auf ausdrückliche Anweisung des Abbott Kundendienstes wählen.
  • Seite 208 Schritte Resultat/Bemerkung Das Fenster 1. Im Hauptbedienfeld Die CELL-DYN Sapphire Hauptoberfläche wird geschlossen SAPPHIRE die Schaltfläche Ana- und das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES wird aufge- ADMIN lysengerät> wählen. rufen. UTILITIES 2. Aus dem Menü Vorbe- (Sapphire reitg d. Datenst. f.
  • Seite 209 Verfahren zum Sichern einer Datenbank auf DVD (Fortsetzung) Aufgabe Schritte Resultat/Bemerkung Starten der 1. Sobald das Fenster Sicherung der SAPPHIRE ADMIN Datenbank UTILITIES angezeigt wird, das Menü Data- base und danach Backup to DVD (Sichern auf DVD) ANMERKUNG: Die Sicherung der Datenbank dauert unge- auswählen.
  • Seite 210 Exit (Ende) und kehren danach die Option Exit Utility (Programm ver- Das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES wird geschlos- lassen) auswählen. sen und die CELL-DYN Sapphire Hauptoberfläche wird ange- 2. Warten, bis das zeigt. Dialogfeld ANMEL- DEN angezeigt wird. 3. An der Eingabeauffor- derung <Login:>...

  • Seite 211: Wiederherstellung Einer Datenbank Von Dvd

    Datenbank von einer auf DVD gespeicherten Sicherungsver- sion. ACHTUNG: Bei der Befolgung der Verfahren im Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES nur die Menüoptionen auswählen, die durch das Verfahren erforderlich sind. Andere Menüoptionen nur auf ausdrückliche Anweisung des Abbott Kundendienstes wählen.
  • Seite 212 Schritte Resultat/Bemerkung Aufrufen des 1. Im Hauptbedienfeld die Die CELL-DYN Sapphire Hauptoberfläche wird geschlos- Fensters Schaltfläche Analysenge- sen und das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES wird SAPPHIRE rät> wählen. angezeigt. ADMIN 2. Aus dem Menü Vorbe- UTILITIES reitg d. Datenst. f.
  • Seite 213 Verfahren zum Wiederherstellen einer Datenbank von DVD (Fortsetzung) Aufgabe Schritte Resultat/Bemerkung Starten der 1. Sobald das Fenster Wiederher- SAPPHIRE ADMIN stellung der UTILITIES angezeigt Datenbank wird, das Menü Database und danach Restore from DVD (Wiederherstellen ANMERKUNG: Die Wiederherstellung der Datenbank von DVD) auswählen.

  • Seite 214: Kapitel 5: Bedienungsan

    (Verlassen) und danach zurückkeh- die Option Exit Utility ren. (Programm verlassen) auswählen. Das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES wird geschlos- sen und die CELL-DYN Sapphire Hauptoberfläche wird 2. Warten, bis das Dialogfeld ANMELDEN angezeigt angezeigt. wird. 3. An der Eingabeaufforde- rung <Login:>...

  • Seite 215: Schaltfläche Konfiguration> Und Menü Konfiguration

    FIL aus möglich. Labor-Arbeitsblatt... Im Labor-Arbeitsblatt angezeigte und ausgedruckte Informationen: † 5 Populationen Geschätzte Subpopulationen † Gitter für die manuelle Differenzierung Grafikbefunde † Die im Labor-Arbeitsblatt enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 2-44 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 216 Zu überprüfende Markierungen Unterscheidungskriterien: Absolutes Delta und % Delta Arbeitsliste... Bedingungen für die Standardbearbeitung der Arbeitsliste: Probentyp Bezeichnung Testauswahl Parameterprofil Grenzwertbereich Wiederholungsanalysen Optionen zum manuellen Erstellen von Arbeitslisteneinträgen: Übereinstimmung der Felder Proben-ID Rack-/Röhrchennr. Wiederholungsanalysen 2-45 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 217 Optionen für das automatische Drucken des Grafikbefunds und des Befund- ausdrucks auf unbedruckten Tickets: Aktivieren/Deaktivieren Farb- oder Schwarz/Weiß-Ausdruck Auswahl der auszudruckenden Datensätze Optionen für das Drucken bei Bedarf: Datenblatt für den Arzt Labor-Arbeitsblatt Datum/Uhrzeit: Format... Datumsformat Begrenzungssymbol für das Datum 2-46 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 218 Optionen für die Kriterien für das automatische Übertragen/Zurückhalten Optionen für die Kommunikation zwischen dem System und dem LIS ANMERKUNG: Die Schaltfläche für den Test der seriellen Schnittstelle befin- det sich im Fenster KONFIGURATION VON LIS/AUTOMAT. ÜBERTRA- GUNG. 2-47 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 219: Konfiguration Von Parameterprofilen

    • Ein Feld für die Eingabe und Anzeige der Bezeichnung eines Para- meterprofils (rechts oben) • Den Bereich Numerische Ergebnisse mit Markierungsfeldern neben der Parameterliste (links) † Die im Labor-Arbeitsblatt enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 2-48 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 220 (Mitte unten) • Schaltflächen zur Auswahl von Grafiken für die Anzeige und den Ausdruck (rechts) • Eine Schaltfläche für den Start des Kopiervorgangs von Konfigurationsdaten von einem anderen Parameterprofil (rechts unten) Abbildung 2.2: Fenster Parameterprofil 2-49 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 221: Verfahrensweise

    Ausdruck der Überschreitungen von Patientengrenz- werten entscheiden. • Auf eine oder mehrere bereits bearbeitete Proben können unterschiedliche Parameterprofile angewendet werden. Die für ein Parameterprofil festgelegten neuen Parameter und anderen Optionen werden im Datenblatt für den Arzt angezeigt. 2-50 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 222 Gitter für die manuelle Differen- zierung) ausgedruckt wird. Die neuen Einstellungen Die im Fenster unten rechts befindli- Die neuen Einstellungen werden speichern und aktivieren che Schaltfläche OK wählen. wirksam, und das Fenster wird geschlossen. 2-51 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 223: Informationen Aus Einem Anderen Parameterprofil Abrufen

    Daten mit den kopierten Daten überschrieben. Abbildung 2.3: Fenster Parameterprofil abrufen ANMERKUNG: Die Bezeichnung des Ausgangs-Parameterprofils wird bei diesem Verfahren NICHT kopiert. Sie kann entsprechend der vorhe- rigen Verfahrensbeschreibung manuell im Fenster PARAMETERPROFIL geändert werden. 2-52 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 224 übernommen, und das Fenster PARAMETERPROFIL ABRUFEN wird geschlossen. Abbrechen des Kopiervor- Im Fenster PARAMETERPROFIL Das Kopieren der Daten wird abge- gangs eines Parameterprofils ABRUFEN die Schaltfläche brochen und das Fenster PARA- Abbrechen wählen. METERPROFIL ABRUFEN geschlossen. 2-53 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 225: Konfiguration Des Labor-Arbeitsblatts

    • Festlegung, ob die Standarddifferenzierung in die fünf Zellklassen des weißen Blutbildes oder die geschätzten Subpopulationen angezeigt werden sollen Abbildung 2.4: Fenster Konfiguration des Labor-Arbeitsblattes † Die im Labor-Arbeitsblatt enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 2-54 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 226: Verfahrensweise

    Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen vornehmen Die Schaltfläche Abbrechen Das Fenster wird geschlossen, ohne wählen. dass die Änderungen übernommen werden. Die im Labor-Arbeitsblatt enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. † 2-55 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 227: Konfiguration Der Einstellung Der Patientengrenzwerte

    Grenzwert für MCHC nicht unter 30 und den oberen nicht über 38 festlegen. † Die klinische Bedeutung dieses Parameters ist nicht eindeutig belegt. Daher wird er in den USA nicht befundet. Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 2-56 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 228 Gerät für die Generierung von Markierungen verwendeten Kriterien entsprechen, sind die Meldungen zum interpretierenden Bericht im Bereich Interpretierender Bericht unter Umständen der einzige Hinweis für den Bediener auf ein möglicherweise falsches Ergebnis. Abbildung 2.5: Fenster Einstellung der Patientengrenzwerte 2-57 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 229: Verfahrensweise

    (Die Bildlaufleisten verwenden, um weitere Para- 2. Den Wert eingeben oder ändern. meter einzusehen.) 3. Zum Übernehmen des neuen Wertes die Enter-Taste drücken. 4. Für die Werte weiterer Parameter die Schritte 1−3 wiederholen. 2-58 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 230 Änderungen übernommen werden. Daten von einer vorhandenen Siehe die nachfolgende Verfahrensbe- Daten werden in die Einstellung Einstellung der Patienten- schreibung. der Patientengrenzwerte über- grenzwerte in die aktuelle nommen, die konfiguriert Einstellung kopieren werden soll. 2-59 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 231: Informationen Aus Einem Anderen Patientengrenzwertprofil Abrufen

    Die Einstellung des Patientengrenz- Patientengrenzwerte aus dem bereich> wählen. wertes, die als Quelle für die zu Menü wählen kopierenden Daten dient, wird ange- 2. Die Bezeichnung oder Nummer geben. des Ausgangs-Patientengrenz- wertes aus dem Menü wählen. 2-60 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 232 ABRUFEN die Schaltfläche Abbre- brochen und das Fenster GRENZ- chen wählen. WERTE ABRUFEN geschlossen. Das Fenster EINSTELLUNG Die Schaltfläche OK wählen. Das Fenster EINSTELLUNG DER DER PATIENTENGRENZ- PATIENTENGRENZWERTE wird WERTE schließen geschlossen. 2-61 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 233: Festlegen Der Überschriften Mit Demographischen Angaben

    Kapitel 2 Systemkonfiguration Festlegen der Überschriften mit demographischen Angaben Das CELL-DYN Sapphire System bietet bis zu vier anwenderdefinierbare Eingabefelder für demographische Angaben, in denen spezifische Daten (zum Beispiel der klinische Zustand) zu einer Probe gespeichert und angezeigt werden können. Die Überschriften werden zusammen mit den in den Feldern enthaltenen Informationen zum LIS übertragen.
  • Seite 234 Die neuen Daten speichern Die Schaltfläche OK wählen. Die neuen Einstellungen werden und aktivieren wirksam, und das Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen vorneh- Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster wird geschlossen, ohne dass die Änderungen übernommen werden. 2-63 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 235: Konfiguration Der Ergebnisdatei

    Schaltflächen, die Eingabefelder zur Bezeichnung der Datensätze und den Inhalt der Datensätze. • Im Bereich Druckereinstellung für Ergebnisausdruck werden die Datensatzfelder angezeigt, die im Ausdruck der Ergebnisdatei ausgedruckt werden können. Abbildung 2.8: Fenster Konfiguration der Ergebnisdatei 2-64 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 236: Verfahrensweise

    Bereich Anzeige konfigurie- Parameter oder Patientenbezogene Daten ren kopiert. wählen. 3. Im Bereich Anzeige konfigurieren die Position festlegen, an welcher der Eintrag erscheinen soll. 4. Die Schritte 2 und 3 für weitere Einträge wiederholen. 2-65 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 237 Die Schaltfläche OK wählen. Die neuen Einstellungen chern und aktivieren werden wirksam, und das Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster wird geschlos- vornehmen sen, ohne dass die Änderun- gen übernommen werden. 2-66 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 238: Konfiguration Des Ausdrucks Der Ergebnisdatei

    Die neuen Daten speichern Die Schaltfläche OK wählen. Die neuen Einstellungen werden und aktivieren wirksam, und das Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen vorneh- Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster wird geschlossen, ohne dass die Änderungen übernommen werden. 2-67 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 239: Konfiguration Der Delta-Prüfung

    • Für die Konfiguration wird das Fenster DELTA-PRÜFUNG verwendet. Abbildung 2.9: Fenster Delta-Prüfung ANMERKUNG: Weitere Informationen über die Konfiguration der Delta-Prüfung zur Suche nach numerischen Ergebnissen und Markie- rungen enthält Kapitel 11: Qualitätskontrolle, Abschnitt: Delta- Prüfung. 2-68 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 240: Verfahrensweise

    Für das System werden die Para- Delta-Prüfung wählen die Markierungsfelder wählen, die in der meter festgelegt, die für die Delta- Spalte Berechnet rechts neben der Para- Prüfung herangezogen werden. meter-Spalte angegeben sind. ANMERKUNG: Siehe dritter Punkt des obigen Verfahrens. 2-69 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 241 Die Schaltfläche OK wählen. Die neuen Einstellungen werden speichern und aktivieren wirksam, und das Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster wird geschlossen, vornehmen ohne dass die Änderungen über- nommen werden. 2-70 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 242: Konfiguration Der Bedingungen Für Die Standardbearbeitung Der Arbeitsliste

    Konfiguration der Einstellungen begonnen wird. Mit Hilfe der Optionen im oberen Teil des Fensters KONFIGURATION DER ARBEITSLISTE lassen sich die Standardbearbeitungsbedin- gungen für die Probenanalyse mit dem Probennehmer festlegen. Abbildung 2.10: Fenster Konfiguration der Arbeitsliste 2-71 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 243: Verfahrensweise

    Die Schaltfläche OK wählen. Die neuen Einstellungen werden speichern und aktivieren wirksam, und das Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen vorneh- Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster wird geschlossen, ohne dass die Änderungen übernommen werden. 2-72 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 244: Konfiguration Der Arbeitsliste Für Die Erstellung Von Einträgen

    ANMERKUNG: Durch Konfiguration dieser Optionen können manuelle Einträge in die Arbeitsliste rascher vorgenommen werden. Allerdings wird mit diesen Optionen nicht festgelegt, was im Fenster EINGABE ARBEITSLISTE eingegeben bzw. gewählt wird. Die Eingabeoptionen können jederzeit geändert werden. 2-73 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 245: Verfahrensweise

    Damit wird festgelegt, ob die ange- holungsanalysen spezifi- holungsanalysen entweder den zeigte Einstellung den Spezifikatio- zieren Optionsschalter Letzter Eintrag nen für den letzten Arbeitslistenein- oder Immer 1 wählen. trag entspricht oder ob sie immer 1 beträgt. 2-74 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 246 Die Schaltfläche OK wählen. Die neuen Einstellungen werden speichern und aktivieren wirksam, und das Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen vorneh- Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster wird geschlossen, ohne dass die Änderungen übernommen werden. 2-75 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 247: Konfiguration Der Programme Des Gleitenden Mittelwertes

    • Untere und obere Akzeptanzbereiche für jeden Parameter • Zielwerte für jeden Parameter • Aktionsgrenzen für jeden Parameter Abbildung 2.11: Fenster Programmkonfiguration gleitender Mittelwerte Folgende Verfahren werden im Fenster PROGRAMMKONFIGURA- TION GLEITENDER MITTELWERTE ausgeführt. 2-76 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 248: Verfahrensweise

    Die neuen Daten speichern Die Schaltfläche OK wählen. Die neuen Einstellungen werden und aktivieren wirksam, und das Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen vorneh- Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster wird geschlossen, ohne dass die Änderungen übernommen werden. 2-77 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 249: Wbc Programm Der Gleitenden Mittelwerte

    Programm des gleitenden Mittelwertes für WBC angezeigten Grafiken entsprechen den Festlegungen der Datensätze für numeri- sche WBC-Ergebnisse. • Um einen Eintrag frei zu lassen, im Bereich Datensatzfelder die Schaltfläche Leer für den betreffenden Datensatzeintrag wählen. 2-78 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 250 Die neuen Einstellungen werden LUNG FÜR DIE NUMERI- wirksam, das Fenster EINSTEL- SCHEN LEUKOZYTENER- LUNG FÜR DIE NUMERISCHEN GEBNISSE vorgenommenen LEUKOZYTENERGEBNISSE wird Änderungen speichern und geschlossen, und das Fenster aktivieren PROGRAMMKONFIGURATION GLEITENDER MITTELWERTE wird angezeigt. 2-79 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 251 DIE NUMERISCHEN LEUKO- ZYTENERGEBNISSE wird geschlossen, ohne dass die Ände- rungen übernommen werden. Das Fenster PROGRAMM- Die Schaltfläche OK wählen. Alle Änderungen werden übernom- KONFIGURATION GLEI- men, und das Fenster wird TENDER MITTELWERTE geschlossen. schließen 2-80 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 252: Konfiguration Der Kriterien Des Programms Der Paardifferenz

    Ergebnisausdrucks der Paardifferenzdatei Sämtliche Einstellungen für die Zurückweisung von Ausreißern können vom Bediener auch auf die werksseitige Standardeinstellung zurückge- setzt werden. Die Konfiguration erfolgt im Fenster KONFIGURATION DER PAARDIFFERENZ. Abbildung 2.13: Fenster Konfiguration der Paardifferenz 2-81 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 253: Konfiguration Des Programms Der Paardifferenz

    Ausreißern werden hingegen die Ergebnisse aller Paare in die Stati- stik einbezogen. Die Standardkriterien für die Zurückweisung von Ausreißern sind werksseitig eingestellt. Hinweise zur Konfigura- tion spezifischer Kriterien enthält Kapitel 11: Qualitätskontrolle, Abschnitt: Programm zur Analyse der Paardifferenz. 2-82 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 254 Die neuen Daten speichern Die Schaltfläche OK wählen. Die neuen Einstellungen werden und aktivieren wirksam, und das Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen vorneh- Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster wird geschlossen, ohne dass die Änderungen übernommen werden. 2-83 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 255: Konfiguration Der Anzeige Und Des Ausdrucks Der Datei Der Paardifferenz

    Datei der Paardifferenz Die Konfiguration der Anzeige und des Ausdrucks der Paardifferenz entspricht im wesentlichen der Konfiguration der anderen Hauptdateien und wird im Fenster ANZEIGE/DRUCKEREINSTLLG. F. PAARDIF- FERENZDATEI vorgenommen. Abbildung 2.14: Fenster Anzeige/Druckereinstllg. f. Paardifferenzdatei 2-84 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 256: Verfahrensweise

    Schritte 1 - 3 wiederholen. Die aktuellen Einträge in den Im Bereich Anzeige konfigurieren die Die für den betreffenden Feldern eines Datensatzes Schaltfläche eines Datensatzes wählen. Datensatz angezeigten überprüfen Felder können jetzt überprüft werden. 2-85 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 257 Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster ANZEIGE/ DRUCKEREINSTLLG. F. PAARDIFFERENZDATEI wird unverändert geschlos- sen. Das Fenster KONFIGURA- Die Schaltfläche OK wählen. Alle Änderungen werden TION DER PAARDIFFE- übernommen, und das RENZ schließen Fenster wird geschlossen. 2-86 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 258: Konfiguration Des Systemstopps

    • Verstoß gegen Westgard-Regeln bei einer Probe, die einer QC-Datei zugewiesen wurde (das Anhalten des Systems lässt sich für einzelne QC-Dateien unabhängig von dem Systemstopp aktivieren, der bei einer Über- bzw. Unterschreitung der in der QC-Grenzwerteinstellung festgelegten Werte ausgelöst wird). 2-87 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 259 Installation und spezielle Voraussetzungen Kapitel 2 Systemkonfiguration Abbildung 2.15: Fenster Kriterien für das Anhalten des Systems 2-88 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 260: Verfahrensweise

    Parameter in den Datensätzen der QC-Datei angezeigt werden. Anderenfalls interpretiert das System die betreffende Westgard- Regel als deaktiviert und unterbricht den Betrieb nicht erwartungsgemäß. Weitere Informationen hierzu enthält Kapitel 11: Qualitätskontrolle, Abschnitt: Konfiguration von Anzeige und Ausdruck einer QC-Datei. 2-89 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 261 2. Sind die Anhalteoptionen im Pro- gramm d. gleitenden Mittelwerte aktiviert (das Markierungsfeld wurde gewählt), die Markie- rungsfelder für die Programme wählen, bei denen der Proben- nehmer stoppen soll. 2-90 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 262 Die neuen Daten speichern Die Schaltfläche OK wählen. Die neuen Einstellungen werden und aktivieren wirksam, und das Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen vorneh- Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster wird geschlossen, ohne dass die Änderungen übernommen werden. 2-91 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 263: Berichtsausdrucke Konfigurieren

    Systemkonfiguration Berichtsausdrucke konfigurieren Mit den in diesem Abschnitt erläuterten Verfahren können verschiedene Eigenschaften der CELL-DYN Sapphire Ausdrucke konfiguriert werden. Dies erfolgt in den Fenstern DRUCKEINSTELLUNGEN sowie KONFIGURATION FÜR AUTOMATISCHES DRUCKEN, die sich für den Grafikausdruck und den Ausdruck auf leeren Tickets jeweils unterscheiden.

  • Seite 264: Verfahrensweise

    Installation und spezielle Voraussetzungen Kapitel 2 Systemkonfiguration Verfahrensweise • Die CELL-DYN Sapphire Softwareversion und die Seriennummer werden oben auf dem graphischen Befund und auf dem Befund auf Tickets ausgedruckt. ANMERKUNG: Die Softwareversion und die Seriennummer des Gerätes auf den Datenübersichten stimmen mit der aktuellen Soft- wareversion und der Seriennummer von dem Tag überein, an dem...

  • Seite 265: Einstellungen

    Die Schaltfläche OK wählen. Die neuen Einstellungen werden chern und aktivieren wirksam, und das Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster wird geschlossen, vornehmen ohne dass die Änderungen über- nommen werden. 2-94 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 266: Konfiguration Des Ausdrucks: Automatisch Und Auf Anforderung

    • Mit den Optionen im Fenster KONFIGURATION DER ERGEBNISDATEI werden die im Ausdruck der Ergebnisdatei ausgedruckten Felder definiert. • Mit den Optionen im Fenster KONFIGURATION DER QC-DATEI werden die Felder definiert, die in den verschiedenen Ergebnisausdrucken der QC-Datei erscheinen. 2-95 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 267: Verfahrensweise

    Schaltfläche befund und/oder der Ausdruck auf werden sollen Automatisch Drucken... die Markie- leeren Tickets automatisch erfolgen rungsfelder Grafikbefund automa- soll. tisch drucken und/oder Ausdruck auf leeren Tickets automat. erstellen wählen. 2-96 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 268 Fenster DRUCK- EINSTELLUNGEN wird geschlos- sen. Keine Änderungen bei der Im Fenster DRUCKEINSTELLUN- Das Fenster DRUCKEINSTELLUN- Druckeinstellung vornehmen GEN die Schaltfläche Abbrechen GEN wird geschlossen, ohne dass wählen. Änderungen übernommen werden. 2-97 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 269: Konfiguration Des Formats Für Datum Und Uhrzeit

    Konfiguration des Formats für Datum und Uhrzeit Das Verfahren dient zur Durchführung folgender Aufgaben: • Ändern des Datumsformats in den Fenstern der CELL-DYN Sapphire Software und im Ausdruck • Ändern des für die Eingabe und Anzeige genutzten Begrenzungssymbols (entweder Punkt oder Schrägstrich) zwischen Tag, Monat und Jahr der Datumsangabe Abbildung 2.18:...

  • Seite 270: Konfiguration Des Formats Der Maßeinheiten

    Änderungen übernommen werden. Konfiguration des Formats der Maßeinheiten Mit dem CELL-DYN Sapphire System können die Ergebnisse in den Maßeinheiten des Système International d’Unités (SI), des modifizierten SI und in US-amerikanischen Maßeinheiten ausgegeben werden. Die gewählten Maßeinheiten werden zusammen mit den numerischen Ergeb- nissen und in verschiedenen Fenstern wie dem Fenster ANGABEN ZUM KONTROLLMATERIAL (für die Eingabe von Kontrollmittelwerten...
  • Seite 271 Kapitel 2 Systemkonfiguration ANMERKUNG: Die ausgewählten Einheiten gelten für angezeigte und ausgedruckte numerische Ergebnisse. Ist das CELL-DYN Sapphire System an ein Laborinformationssystem angeschlossen, ist die Übertra- gung aller numerischen Ergebnisse werksseitig so eingestellt, dass sie in US-Einheiten erfolgt. Sollen die Ergebnisse in SI- und modifizierte SI- Einheiten konvertiert werden, muss die Konvertierung durch das Laborinformationssystem erfolgen.

  • Seite 272: Verfahrensweise

    Die neuen Daten speichern Die Schaltfläche OK wählen. Die neuen Einstellungen werden und aktivieren wirksam, und das Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen vorneh- Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster wird geschlossen, ohne dass die Änderungen übernommen werden. 2-101 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 273: Konfiguration Der Verwendeten Sprache

    Installation und spezielle Voraussetzungen Kapitel 2 Systemkonfiguration Konfiguration der verwendeten Sprache Für die Anzeige der CELL-DYN Sapphire Software und die Ausdrucke kann entweder die Landessprache (wird vom Abbott Kundendienst einge- richtet) oder amerikanisches Englisch gewählt werden. Zum Ändern der Sprache wie folgt vorgehen.

  • Seite 274: Konfiguration Des Alarms

    Konfiguration des Alarms Mit diesen Verfahren kann vom Labor die Tonhöhe und Dauer des akusti- schen Signaltons eingestellt und vor bzw. nach Änderung dieser Einstel- lungen ein Test vorgenommen werden. Abbildung 2.21: Fenster Alarmeinstellungen 2-103 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 275 Die neuen Daten speichern Die Schaltfläche OK wählen. Die neuen Einstellungen werden und aktivieren wirksam, und das Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen vorneh- Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster wird geschlossen, ohne dass die Änderungen übernommen werden. 2-104 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 276: Konfiguration Des Systems Für Die Verwendung Von Barcodes

    Kapitel 2 Systemkonfiguration Konfiguration des Systems für die Verwendung von Barcodes Der Barcodeleser des CELL-DYN Sapphire Probennehmers kann so konfiguriert werden, dass eine Prüfziffer berechnet wird, wenn sie in der Barcode-Symbolik enthalten ist. Der Bediener kann die Prüfziffern für den Barcodeleser des automatischen Probennehmers konfigurieren, über- prüfen oder die Einstellungen ändern.
  • Seite 277 Die neuen Daten speichern Die Schaltfläche OK wählen. Die neuen Einstellungen werden und aktivieren wirksam, und das Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen vorneh- Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster wird geschlossen, ohne dass die Änderungen übernommen werden. 2-106 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 278: Konfiguration Von Lis/Automatischer Übertragung

    Übertragung Automatische Übertragung aktivieren Über ein Markierungsfeld kann die automatische Übertragung von Ergeb- nissen von der CELL-DYN Sapphire Datenstation zum Laborinforma- tionssystem (LIS) aktiviert oder deaktiviert werden. ANMERKUNG: Ist die automatische Übertragung deaktiviert, werden die Kriterien für die automatische Übertragung/Zurückhalten der Ergeb- nisse nicht berücksichtigt und es werden keine Einträge automatisch an...

  • Seite 279: Kriterien Für Das Automatische Übertragen/Zurückhalten Der Ergebnisse

    Akzeptieren von Arbeitslisteneinträgen in Form von Downloads vom LIS aktiviert oder deaktiviert werden. Host-Abfrage über Proben-ID Über ein Markierungsfeld kann die CELL-DYN Sapphire Datenstation so aktiviert bzw. deaktiviert werden, dass für Testanforderungen zuerst die Arbeitsliste geprüft und dann die Host-Abfrage erfolgt, wenn die Proben- ID vom Barcodeleser im Probennehmerbetrieb eingelesen wird, oder wenn die Proben-ID im Fenster Einstellung f.

  • Seite 280: Test Der Seriellen Schnittstelle

    Kapitel 2 Systemkonfiguration Test der seriellen Schnittstelle Über dieses Fenster wird ein Test der CELL-DYN Sapphire Datenstation zur Fehlerbehebung von Kommunikationsproblemen beim LIS durchge- führt. Mit diesem Test wird geprüft, ob die Komponenten der seriellen Schnittstelle in der Datenstation in Ordnung sind und ob die Kommunika- tion mit dem LIS über das Kabel der seriellen Schnittstelle richtig funk-...
  • Seite 281 Markierungsfeld Aktivieren gewählt, das sich unterhalb des Bildschirmtextes [Host-Abfrage über Proben-ID] befindet, erscheint Host-Abfrage hervorge- hoben. Keine Änderungen vornehmen Die Schaltfläche Abbrechen Das Fenster wird geschlossen, wählen. ohne dass die Änderungen über- nommen werden. 2-110 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 282: Konfiguration Der Kommunikationseinstellungen

    Installation und spezielle Voraussetzungen Kapitel 2 Systemkonfiguration Konfiguration der Kommunikationseinstellungen Mit dem nachfolgend beschriebenen Verfahren kann die Datenübertra- gung zwischen dem CELL-DYN Sapphire System und dem LIS einge- stellt oder geändert werden. Abbildung 2.24: Fenster Kommunikationseinstellungen Verfahrensweise Bestehen Zweifel an den korrekten Konfigurationsdaten für die Datenübertragung zwischen dem CELL-DYN Sapphire System und dem...
  • Seite 283 ÜBERTRAGUNG wird geschlos- sen. Keine Änderungen im Fenster Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster KONFIGURATION mit den KONFIGURATION VON LIS/AUTOMAT. ÜBERTRA- VON LIS/AUTOMAT. ÜBER- GUNG wird geschlossen, ohne TRAGUNG vornehmen. dass Änderungen übernommen werden. 2-112 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 284: Allgemeine Systemfunktionen

    Ausgabe der Parameter ........3-38 Kapitelinhaltsverzeichnis-1 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 285 ................3-73 Kapitelinhaltsverzeichnis-2 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...

  • Seite 286: Übersicht

    Kapitel 3 Allgemeine Systemfunktionen Kapitel 3 Allgemeine Systemfunktionen Übersicht Das CELL-DYN Sapphire System bietet für die Blutanalyse drei Arten der Messung sowie mehrere innovative Verfahren. Die drei Arten der Messung sind: • Messungen mittels optischer Durchflussküvette • Messungen mittels Widerstands-Transducer •...
  • Seite 287 Allgemeine Systemfunktionen Kapitel 3 Übersicht NOTIZEN CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 288: Messtechniken

    Kapitel 3 Allgemeine Systemfunktionen Messtechniken Mit dem CELL-DYN Sapphire System werden Blutzellen gezählt, vermessen und klassifiziert. Außerdem wird die Hämoglobinkonzentra- tion im Vollblut getestet. Dafür kommen folgende Techniken zum Einsatz: • Flow-Zytometrie • Absorptionsspektrometrie Flow-Zytometrie Die Flow-Zytometrie lässt sich als Verfahren zur Zählung und Erfassung der Eigenschaften von Zellen oder Partikeln definieren, die mittels Flüs-...

  • Seite 289: Optimierung Der Messung Mittels Flow-Zytometrie

    Kapitel 3 Messtechniken Optimierung der Messung mittels Flow-Zytometrie Zur Erzielung optimaler Ergebnisse bei der optischen Streulicht-/Fluores- zenz-Technologie und der elektrischen Widerstandsmessung kommen im CELL-DYN Sapphire System die folgenden beiden Verfahren zum Einsatz: • Hydrodynamische Fokussierung • Koinzidenzkorrektur Hydrodynamische Fokussierung Die hydrodynamische Fokussierung gewährleistet eine geordnete Passage der Zellen durch den Messbereich.

  • Seite 290: Koinzidenzkorrektur

    Gesamtzählung der Zellen verringert. Da Koinzidenz- ereignisse vorhersagbar sind, kann durch statistische Berechnungen ein Korrekturfaktor ermittelt werden. Im CELL-DYN Sapphire System findet eine Koinzidenzkorrektur Anwendung, die auf der Zahl der festgestellten Zellen beruht. Damit wird die durch Koinzidenz veränderte Zellzählung automatisch ausgeglichen.

  • Seite 291: Optische Streulicht-/Fluoreszenz-Technologie

    Lichtstreuung und Fluoreszenz hervorruft. Weitere Kompo- nenten sind die Spiegel und Linsen, durch die der Laserstrahl gerichtet und geformt und schließlich so fokussiert wird, dass er auf die Mitte der optischen Durchflussküvette trifft. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 292: Optische Durchflussküvette

    Vorwärts- streulinse Vorderer Spiegel Kreisdetektor Zylindrische Linsen Durchflussküvette Feinabstimmung des Strahls Abbildung 3.2: Weg des Lichts durch die optische Bank Optische Durchflussküvette Die optische Durchflussküvette besteht aus den folgenden Teilen: • Düse • Optische Durchflussküvette CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 293 Verschleppung und einen hohen Durchsatz. Für eine weitere Erhöhung des Durchsatzes sorgen Schlauchsysteme, die eine separate Zuführung und Bereitstellung der Verdünnungen vor der Injektion gestatten. WBC-Verdünnung RBC-/PLT- Verdünnung RETC- Verdünnung Seitenansicht Draufsicht Abbildung 3.3: Düse CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 294: Sammel-/Detektionssubsystem

    Schnittdarstellung durch die Einheit aus optischer Durchflussküvette und Düse Sammel-/Detektionssubsystem Das Sammel-/Detektionssubsystem besteht aus zwei Einheiten mit fünf optischen Detektoren und der dazugehörigen Vorwärts- und Seiten- winkel-Sammeloptik: • Einheit für das Vorwärtsstreulicht • Einheit für 90°-Streulicht/Fluoreszenz CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 295: Einheit Für Das Vorwärtsstreulicht

    530-nm-Filter im Lichtpfad zu PMT1 platziert. Bei der Durchführung des CELL-DYN Immuno T-Zell (CD3/4/8) Assays wird außerdem ein ® 570-nm-Filter im Lichtpfad zu PMT2 platziert (siehe hierzu Kapitel 12: CELL-DYN Immuno T-Zell (CD3/4/8) Assay, Abschnitt: Allgemeine Systemfunktionen). 3-10 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 296: Vorgang Der Optischen Streulicht-/Fluoreszenz-Messung

    Verdünnungsverhältnissen entsteht ein fokussierter Strom von Zellen, die einzeln hintereinander die Durchflussküvette passieren (siehe Abbildung 3.6). 4. Sobald die Probenverdünnung den Messbereich erreicht hat, inter- agieren die Zellen mit dem Laserstrahl des Beleuchtungssub- systems. 3-11 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 297 5. Das Detektionssubsystem misst das von der Oberfläche und den inneren Strukturen der Blutzellen gestreute sowie das nicht gestreute Licht und die Fluoreszenz der gefärbten Nukleinsäuren der Blutzellen. 1. RBC-/ 2. WBC- 3. RETC- PLT-Verdünnung Verdünnung Verdünnung Abbildung 3.5: Dosierungsabfolge 3-12 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 298 Allgemeine Systemfunktionen Kapitel 3 Messtechniken Optische Durchfluss- Fokussierter Strom Laserstrahl küvette von Zellen Vorwärtsstreulinse Probenein- spritzdüse Abbildung 3.6: Vorgänge in der optischen Durchflussküvette 3-13 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 299: Prinzipien Der Lichtstreuung

    Identifikation der Zellen beitragen. Diese Eigenschaften lassen sich aus den Messungen des in verschiedenen Winkelbereichen zum Laserstrahl gestreuten Lichts ableiten. Beim CELL-DYN Sapphire System werden diese Winkelbereiche nach ihren ungefähren Mittelpunkten bezeichnet. Im folgenden eine Erläuterung der vier Streulichtmessungen (siehe nach- folgende Abbildung) und der Zelleigenschaften, auf die sie Rückschlüsse...

  • Seite 300: Keine Zelle Vorhanden

    Element des Kreisdetektors in der Einheit für das Vorwärtsstreulicht erfasst. Eine Zelle mit einer komplexen inneren Struktur erzeugt ein stärkeres 7 -Streulichtsignal als eine Zelle mit geringerer Komplexität. ° Daher kann das 7 -Streulicht zur Bestimmung der Zellkomplexität ° verwendet werden. 3-15 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 301: Streulicht (Depolarisiert)

    Eosinophilen verwendet werden. Bestimmte Typen der zytoplasmati- schen Granula, insbesondere die in großen Mengen in Eosinophilen vorgefundenen Granula, depolarisieren Licht während seiner Streuung. Daher wird das 90 D-Streulicht als Maß der depolarisierenden Granu- ° larität einer Zelle angesehen. 3-16 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 302: Prinzipien Der Fluoreszenz

    Fluoreszenz ist ein Phänomen, bei dem Licht bei einer Wellenlänge absor- biert und dann bei einer etwas längeren Wellenlänge ausgegeben wird. Beim CELL-DYN Sapphire entsteht die zelluläre Fluoreszenz aus der Verwendung von speziellen Farbstoffen, die mit dem Laserlicht intera- gieren. Mit diesen Farbstoffen werden die Zellen für bestimmte Messungen markiert.
  • Seite 303 (IRF) berechnet werden. Die Fraktion der Retikulozyten, die eine bestimmte FL1-Fluoreszenz überschreitet, gibt den unreifen Anteil der Retikulozytenpopulation an. Daher kann FL1 zur Bestimmung der Konzentration, des prozentualen Anteils und des Reifegrades der Reti- kulozyten verwendet werden. 3-18 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 304 Fraktion der Leukozyten, die unterhalb einer bestimmten FL3-Fluores- zenz liegt. † Die klinische Bedeutung dieses Parameters ist nicht eindeutig belegt. Daher wird er in den USA nicht befundet. Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 3-19 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 305: Technologie Der Elektrischen Widerstandsmessung

    Der elektrische Widerstand ist das Maß für die Fähigkeit eines Körpers, der Bewegung der elektrischen Ladung entgegenzuwirken. Im CELL-DYN Sapphire System wird der von Blutzellen oder Partikeln erzeugte Grad des Widerstands zur Zählung und Größenbestimmung von Erythrozyten und Thrombozyten genutzt. Die Widerstandsmessung der Thrombozyten dient als Qualitätskontrolle der optischen Zählung der...
  • Seite 306 Spannungsimpulsen wird gezählt und ausgewertet. Dieser Vorgang ist in Abbildung 3.10 dargestellt. Weg des Sheath- Sheath flow Reagenzes Sample flow Weg der Probe Verdünnungs- Zählkammer kammer Innere Elektrode Dosierkanüle und äußere Elektrode Widerstandskapillarscheibe Abbildung 3.9: Hydrodynamische Fokussierung im Widerstands- Transducer 3-21 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 307 Allgemeine Systemfunktionen Kapitel 3 Messtechniken Verdün- nungs- mittel/ Sheath- Reagenz Konstanter Stromfluss Probenver- Kapazitätsverstärker dünnung Verdünnungsmittel/Sheath-Reagenz Amplitude der Spannungs- impulse Zellvolumen Abbildung 3.10: Ablauf der Widerstandsmessung 3-22 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 308: Absorptionsspektrometrie

    Allgemeine Systemfunktionen Kapitel 3 Messtechniken Absorptionsspektrometrie Im CELL-DYN Sapphire System erfolgt die Hämoglobinbestimmung durch Absorptionsspektrometrie. Dieses Verfahren beruht darauf, dass zwischen der Lichtmenge, die von einer gut gemischten, ruhenden Probe bei einem bestimmten Absorptionsspektrum absorbiert wird, und der Konzentration der absorbierenden Substanz in der Probe eine lineare Beziehung besteht (Lambert-Beer-Gesetz) .
  • Seite 309 Imidazol, bewirkt die Bildung eines Komplexes mit Hämoglobin.) • Zweitens wird dadurch der Einfluss von Leukozytosen auf Hämo- globinbestimmungen vermindert, indem Leukozyten und verwandte Zellfragmente zerstört werden. Bei Patienten mit chroni- scher lymphatischer Leukämie kann eine Leukozytose die Hämog- lobinbestimmung beeinträchtigen. 3-24 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 310: Hämoglobinbestimmung

    LED beleuchtet. Ein Photodetektor misst die Lichtmenge, die durch das reine Reagenz gelangt. Dieser Messvorgang wird ebenfalls achtmal wiederholt. Eine kurze Beschreibung der zur Berechnung der HGB-Konzentration verwendeten Methode enthält der Abschnitt: Zusammenfassung der Datenanalyse für Absorptionsmessungen im vorliegenden Kapitel. 3-25 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 311 Allgemeine Systemfunktionen Kapitel 3 Messtechniken NOTIZEN 3-26 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 312: Datenauswertung Und -Darstellung

    Komparatorschaltungen eingespeist. Diese Schaltungen vergleichen die Signalstärke mit den Schwellen, d. h. festen Referenzspannungen. Im CELL-DYN Sapphire System wird für einige Messungen nur eine untere Schwelle, für andere wiederum eine Kombination aus unteren und oberen Schwellen verwendet. Nur Signale, welche die Kriterien der Hard- ware-Schwelle erfüllen, gelangen zur weiteren Verarbeitung, der Daten-...

  • Seite 313: Datenspeicherung Im Listenmodus

    Form.) Die Daten werden dann bei Bedarf für die Anwendung von Algorithmen abgerufen, mit deren Hilfe die Diagramme und Konzentrationsergebnisse erstellt werden. Im CELL-DYN Sapphire System kommen die fünf folgenden Daten- tabellen im Listenmodus zur Anwendung: • Datentabelle im Listenmodus für WBC/NRBC •...

  • Seite 314: Analyse Und Aufbereitung Der Grafischen Daten

    Scattergramme Scattergramme sind Diagramme, bei denen die Daten in einem x-y-Koor- dinatensystem dargestellt werden (Diagramm A in der nachfolgenden Abbildung). Beim CELL-DYN Sapphire System geben die x- und die y-Achse des Scattergramms unterschiedliche Dimensionen wieder (zum Beispiel 90 und 7 ).

  • Seite 315: Konturliniendarstellungen

    Maxima eine Linie (die das Minimum der Häufigkeitsverteilung [Ereig- nisdichte] anzeigt), mit der die beiden Zellpopulationen voneinander getrennt werden. 90° 0° Ö Ä 7° KOMPLEXITÄT GRÖSSE 7° KOMPLEXITÄT Abbildung 3.13: Scattergramm, Histogramm und Konturliniendarstellung 3-30 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 316: Trennlinien

    Die Analyse zur Setzung von Trennlinien ist ein Verfahren, mit dem zwei oder mehrere Ereignisklassen oder Populationen voneinander getrennt (unterschieden) werden können. Beim CELL-DYN Sapphire System werden mit diesem Verfahren verschiedene Zellpopulationen isoliert und identifiziert. Trennungen werden in der Regel so vorgenommen, dass...
  • Seite 317 Form einer Geraden (siehe nachfolgende Abbildung). Allerdings wird die Grenze zwischen Populationen nicht immer genau auf diese Weise festgelegt, auch ist die Trennlinie, wie im Falle der Konturlinien- darstellungen, nicht zwangsläufig eine Gerade. Abbildung 3.16: Setzen einer Trennlinie 3-32 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 318: Zusammenfassung Der Datenanalyse Für Optische Messungen

    º º º º º º Hardware-Schwellen , FL3 , 90 , 90 , FL1 º º º º º º º º Trennlinien , 90 , 90 , FL1 , 90 , FL1 3-33 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 319: Mittels Optischer Streulicht- Und Fluoreszenzmessung Analysierte Zellpopulationen

    • Erythrozyten (werden während der optischen Zählung der Throm- bozyten zur Qualitätskontrolle der Widerstandsmessung der Erythrozyten ermittelt) Vom CELL-DYN Sapphire System werden diese Populationen klassifi- ziert und die entsprechenden Parameter mit folgenden drei Analysen berechnet (die Einteilung basiert auf der Messung der jeweils gleichen Verdünnung):...

  • Seite 320: Zusammenfassung Der Datenanalyse Für Widerstandsmessungen

    (PLTl † Zusammenfassung der Datenanalyse für Widerstandsmessungen Beim CELL-DYN Sapphire System wird die elektrische Widerstands- messung zur Zählung und Bestimmung des Volumens der Erythrozyten eingesetzt; die Widerstandsmessung dient darüber hinaus zur Zählung der Thrombozyten und damit als Qualitätskontrolle für deren optische Zählung sowie zur Bestimmung des Volumens der Thrombozyten.
  • Seite 321 Allgemeine Systemfunktionen Kapitel 3 Datenauswertung und -darstellung NOTIZEN 3-36 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 322: Kapitel 12: Cell-Dyn

    Abschnitt: Allgemeine Systemfunk- tionen. Schreibweise der ausgegebenen Parameter Die Ausgabe der Parameter durch das CELL-DYN Sapphire System erfolgt in Übereinstimmung mit folgenden Konventionen: • Die Parameter und Einheiten können vom Bediener in allen Kombi- nationen mit S.I., modifizierte S.I. und US-Einheiten ausgewählt werden.

  • Seite 323: Maßeinheiten, Ableitungen Und Formeln Für Die Ausgabe Der Parameter

    Kapitel 3 Parameter Maßeinheiten, Ableitungen und Formeln für die Ausgabe der Parameter Die nachfolgenden Tabellen enthalten die Beschreibung der Maßein- heiten, Ableitungen und Formeln für alle vom CELL-DYN Sapphire System ausgegebenen Parameter. Tabelle 3.4: Parameter der optischen Messung Parameter Maßein-...
  • Seite 324 Erythrozyten am zyten und dem Vollblutvolumen an. mittleren Zell- volumen Abgeleitet aus den Maß der Vertei- Widerstandsmess- lungsbreite des daten zur Volumen- Erythrozytenvolu- verteilung der mens. Erythrozyten durch Berechnung des VK ausgedrückt in Prozent 3-39 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 325: Ableitung

    Berechnung der geometrischen Standardabwei- chung und Multipli- kation mit 10 Die klinische Bedeutung dieses Parameters ist nicht eindeutig belegt. Daher wird er in den USA nicht befundet. † Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 3-40 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 326 Verhältnis zum Ery- throzytenvolumen (im Gegensatz zum Verhältnis zum Blut- volumen) an. † Die klinische Bedeutung dieses Parameters ist nicht eindeutig belegt. Daher wird er in den USA nicht befundet. Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 3-41 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 327 Allgemeine Systemfunktionen Kapitel 3 Parameter NOTIZEN 3-42 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 328: Systemmeldungen Und Datenmarkierungen

    Kapitel 3 Allgemeine Systemfunktionen Systemmeldungen und Datenmarkierungen Mit dem CELL-DYN Sapphire System werden ununterbrochen die Gerätebedingungen und die Beschaffenheit der Daten überwacht. Auf diese Weise kann der Bediener durch Systemmeldungen und Daten- markierungen über mögliche Probleme mit System und Proben informiert werden.

  • Seite 329: Bedingungen Für Die Auslösung Einer Systemmeldung

    Meldungen zum Systemzustand Zu dieser Kategorie gehört die Mehrzahl der Systemmeldungen. Beispiele sind alle Meldungen zur Hauptplatine, zu fehlenden Reagen- zien, zu leeren Reagenzreservoiren und die Meldung, dass der Drucker nicht verfügbar ist. 3-44 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 330: Systemfehler

    Zu dieser Kategorie zählen Systemmeldungen, die ausgelöst werden, wenn die werksseitigen Grenzwerte für Leerwertbestimmungen über- schritten werden oder wenn die Ergebnisse gegen die anwenderprogram- mierbaren Grenzwerte der QC-Programme, wie gleitende Mittelwerte (einschließlich X-B), Westgard-Regeln und QC-Grenzwertbereiche, verstoßen. 3-45 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 331: Optionen Für Das Anhalten Des Systems Bei Systemmeldungen

    Systemmeldungen und Datenmarkierungen Optionen für das Anhalten des Systems bei Systemmeldungen Das CELL-DYN Sapphire System ist so konzipiert, dass es in Abhängig- keit von der Systemmeldung mit einem Systemstopp reagiert. Ob das System aufgrund einer Systemmeldung anhält, hängt von zwei allge- meinen Faktoren ab: vom Schweregrad des Fehlers, der zur Auslösung...

  • Seite 332: Datenmarkierungen

    – Markierungen zur Berechnung/Anzeige • Optionale Markierungen – Markierungen zum Status der Delta-Prüfung – Meldungen zum interpretierenden Bericht † Die in der Anzeige und im Ausdruck des Labor-Arbeitsblattes enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 3-47 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 333: Markierungen Atypischer Parameter

    Ergebnissen. Software Markierungen Plus-Zeichen in der Spalte DFLG atypischer der Ergebnisdatei. Parameter diesem Kapitel. Markierungen atypischer Zellpo- Software Siehe Buchstabe [s] direkt hinter den pulationen Abschnitt: numerischen Ergebnissen. Markierungen atypischer Zellpopulatio- in diesem Kapitel. 3-48 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 334 Anstelle des betroffenen Ergebnis- oberhalb des ses erscheinen Größer-als-Zeichen Anzeigebe- [>>>>], wenn das Ergebnis den reichs werksseitig eingestellten oberen Grenzwertes des Anzeigebereichs überschreitet. ANMERKUNG: Ein Sternchen [*] kann auch rechts neben den Sym- bolen erscheinen. 3-49 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 335 Grün: Die Delta-Prüfung war erfolgreich. d. Rot: Die Delta-Prüfung ist fehlgeschlagen. Meldungen zum Software Siehe hierzu Nur im Datenblatt für den Arzt interpretieren- die Tabellen Datenzusammenfassung den Bericht 3.13, 3.14, 3.15 3.16 3-50 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 336 Allgemeine Systemfunktionen Kapitel 3 Systemmeldungen und Datenmarkierungen Abbildung 3.17: Patientenprobenbefund - Seite für Arzt 3-51 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 337 Allgemeine Systemfunktionen Kapitel 3 Systemmeldungen und Datenmarkierungen Abbildung 3.18: Labor-Arbeitsblatt † † Die in der Anzeige und im Ausdruck des Labor-Arbeitsblattes enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 3-52 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 338: Markierungen Atypischer Parameter

    Hinweise dazu, wie bei ungewöhnlich gehäuftem Auftreten von Markie- rungen atypischer Parameter zu verfahren ist, enthält Kapitel 10: Diagnose und Fehlerbehebung, Abschnitt: Auf Systemmeldungen reagieren. † Die im Labor-Arbeitsblatt enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 3-53 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 339: Systemfehler

    Die klinische Bedeutung dieser Parameter ist nicht eindeutig belegt. Daher werden sie in den USA nicht befundet. Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. ◊ Dieser Parameter wird nur in den QC-Dateien angezeigt. Siehe Beschreibung auf Seite 13-39. 3-54 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 340 RETC, %R, IRF vorhanden] nicht gespült; die RETC-Ergebnisse sind daher nicht zuverlässig. † Die klinische Bedeutung dieser Parameter ist nicht eindeutig belegt. Daher werden sie in den USA nicht befundet. Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 3-55 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 341 Alle Parameter Ansaugvorgang festge- nen Schlauch wurde ein Gerinnsel festgestellt. stellt] Die klinische Bedeutung dieser Parameter ist nicht eindeutig belegt. Daher werden sie in den USA nicht befundet. † Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 3-56 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 342 Die klinische Bedeutung dieser Parameter ist nicht eindeutig belegt. Daher werden sie in den USA nicht befundet. † Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. ◊ Dieser Parameter wird nur in den QC-Dateien angezeigt. Siehe Beschreibung auf Seite 13-39. 3-57 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 343: Datenfehler

    % (einschließlich der geschätzten Subpopulatio- ), WVF , NRBC, NR/W † † Die klinische Bedeutung dieser Parameter ist nicht eindeutig belegt. Daher werden sie in den USA nicht befundet. † Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 3-58 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 344 Die klinische Bedeutung dieser Parameter ist nicht eindeutig belegt. Daher werden sie in den USA nicht befundet. Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. ‡ Sind die Ergebnisse für Neu, Lym sowie Mono absolut und in % mit einem Sternchen markiert, erscheinen die an- deren Absolutzahlen und Differenzierungsparameter ebenso. 3-59 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 345 Die klinische Bedeutung dieser Parameter ist nicht eindeutig belegt. Daher werden sie in den USA nicht befundet. Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. ‡ Sind die Ergebnisse für Neu, Lym sowie Mono absolut und in % mit einem Sternchen markiert, erscheinen die an- deren Absolutzahlen und Differenzierungsparameter ebenso. 3-60 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 346 Informationen zum analytischen Messbereich (Linearität) enthält Kapitel 4: Leistungsmerkmale und technische Da- ten. ANMERKUNG: Der obere Grenzwert für PLTo liegt bei 2000 x 10 Zellen/µl, während er für CD61 bei 1000 x 10 Zellen/µl liegt. 3-61 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 347: Markierungen Atypischer Zellpopulationen

    Eine Markierung atypischer Zellpopulationen wird in allen Anzeigen, Dateien und Ausdrucken hinter dem betreffenden Ergebnis mit dem Buchstaben [s] gekennzeichnet. ANMERKUNG: Die Markierung nvWBC für atypische Zellpopu- lationen führt nicht dazu, dass Ergebnisse mit einem [s] gekenn- zeichnet werden. 3-62 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 348 Ausdruck. Eine Beschreibung des Interpretierenden Berichts enthält der Abschnitt: Meldungen zum interpretierenden Bericht am Ende des vorliegenden Kapitels. Die nachfolgende Tabelle enthält die vom CELL-DYN Sapphire System generierten Markierungen atypischer Zellpopulationen. Tabelle 3.11: Markierungen atypischer Zellpopulationen Bezeichnung der...

  • Seite 349: Kapitel 5: Bedienungsanweisun

    Bei der Validierung der Ergebnisse die Laborprotokolle befolgen. † Die klinische Bedeutung dieser Parameter ist nicht eindeutig belegt. Daher werden sie in den USA nicht befundet. Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 3-64 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 350: Markierungen Numerischer Ergebnisse

    Verteilung die einzige(n) Markierung(en) sein, die den Anwender auf potentiell fehlerhafte Ergebnisse hinweisen. In der nachfolgenden Tabelle wird die Anzeige von Markierungen zu Grenz- wertbereichen mit den verschiedenen Darstellungsmöglichkeiten erläu- tert. 3-65 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 351: Markierungen Zur Berechnung/Anzeige

    Bediener zu signalisieren, dass Ergebnisse für einen Parameter nicht verfügbar sind, weil der Parameter in der Testauswahl nicht enthalten war. † Die im Labor-Arbeitsblatt enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 3-66 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 352 Die Parameter MCV, MCH, MCHC und MPV sind von der Verdünnung nicht betroffen und müssen daher nicht korrigiert werden. Informationen zum analytischen Messbereich (Linearität) enthält Kapitel 4: Leistungsmerkmale und technische Daten, Abschnitt: Analytischer Messbereich (Linearität). 3-67 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 353: Optionale Markierungen

    Optionale Markierungen werden nur dann am Monitor angezeigt, wenn das entsprechende Programm vom Bediener aufgerufen wurde. Markierungen zum Status der Delta-Prüfung Das CELL-DYN Sapphire System enthält ein Delta-Prüfprogramm, mit dem der Bediener überprüfen kann, ob zwei Proben eines Patienten abweichende numerische Ergebnisse oder Markierungen atypischer Zell- populationen aufweisen.

  • Seite 354: Meldungen Zum Interpretierenden Bericht

    Markierung atypischer Zellpopulationen: VARLYM [nvWBC] Markierung atypischer Zellpopulationen: nvWBC (nicht-vitale Leukozyten) [FP?] Markierung atypischer Populationen FP? (Nichtidentifizierte fluoreszierende Population) [Leukopenie] Markierung zum Grenzwertbereich: Das Ergebnis unterschreitet den eingege- benen unteren Grenzwert für die Leukozytenzählung 3-69 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 355 [Mikrozytäre RBC] Markierung zum Grenzwertbereich: Das Ergebnis unterschreitet den eingege- benen unteren Grenzwert für das mittlere Zellvolumen [Makrozytäre RBC] Markierung zum Grenzwertbereich: Das Ergebnis überschreitet den eingege- benen oberen Grenzwert für das mittlere Zellvolumen 3-70 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 356 Meldungen zum Interpretierenden Bericht für PLT Meldung Zustand [Thrombozytopenie] Markierung zum Grenzwertbereich: Das Ergebnis unterschreitet den einge- gebenen unteren Grenzwert für die Thrombozytenzählung [Thrombozytose] Markierung zum Grenzwertbereich: Das Ergebnis überschreitet den eingege- benen oberen Grenzwert für die Thrombozytenzählung 3-71 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 357 Allgemeine Systemfunktionen Kapitel 3 Systemmeldungen und Datenmarkierungen NOTIZEN 3-72 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 358 6. Skoog DA, West DM. Analytical Chemistry. New York: Holt, Rinehart, and Winston, 1965, 451-455. 7. Brecher G., Anderson R.E., and McMullen P.D. When to Do Diffs How Often Should Differential Counts Be Repeated?, Blood Cells 6 (431-439), 1980. 3-73 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 359 Allgemeine Systemfunktionen Kapitel 3 Literatur NOTIZEN 3-74 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 360: Leistungsmerkmale Und Technische Daten

    ................4-21 Kapitelinhaltsverzeichnis-1 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 361 Leistungsmerkmale und technische Daten Kapitel 4 Kapitelinhaltsverzeichnis NOTIZEN Kapitelinhaltsverzeichnis-2 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 362: Übersicht

    Leistungsmerkmale und technische Daten Kapitel 4 Leistungsmerkmale und technische Daten Übersicht In diesem Kapitel werden die verschiedenen Eigenschaften und Leistungsmerkmale des CELL-DYN Sapphire Systems vorgestellt. Im einzelnen werden folgende Themen abgehandelt: • Spezifikationen – Abmessungen und Gewicht – Stromversorgung – Umgebungsbedingungen –...
  • Seite 363 Leistungsmerkmale und technische Daten Kapitel 4 Übersicht NOTIZEN CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 364: Spezifikationen

    Kapitel 4 Leistungsmerkmale und technische Daten Spezifikationen Abmessungen und Gewicht Die Abmessungen und das Gewicht des CELL-DYN Sapphire Systems sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst. Tabelle 4.1: Abmessungen und Gewicht des CELL-DYN Sapphire (ohne Transportverpackung) Modul Höhe Breite Tiefe Gewicht...

  • Seite 365: Stromversorgung

    Leistungsmerkmale und technische Daten Kapitel 4 Spezifikationen Stromversorgung Die Anforderungen an die Stromversorgung des CELL-DYN Sapphire Systems sind in den folgenden Tabellen zusammengefasst. Beachten Sie hierbei die jeweils landesüblichen Anschlusswerte. Tabelle 4.2: Stromversorgung des CELL-DYN Sapphire Systems Maximal- Modul Spannung...

  • Seite 366: Einzuhaltender Sicherheitsabstand

    Leistungsmerkmale und technische Daten Kapitel 4 Spezifikationen Einzuhaltender Sicherheitsabstand Beim CELL-DYN Sapphire System sind die in der folgenden Tabelle angegebenen Sicherheitsabstände einzuhalten, damit eine ausreichende Belüftung sowie ein freier Zugang im Falle von Wartungsarbeiten gewährleistet ist. Tabelle 4.4: Einzuhaltender Sicherheitsabstand...

  • Seite 367: Betriebsspezifikationen

    EDTA- Röhrchen abgenommen wurden. In Heparin oder Natriumcitrat gesammelte Proben können ohne Einschränkungen mit dem CELL-DYN Sapphire bearbeitet werden; bestimmte Ergebnisse können jedoch durch die genannten Antikoagulan- zien beeinflusst werden. Ihre Verwendung wird daher nicht empfohlen. Jedes Labor sollte Protokolle darüber erstellen, wie mit Proben zu verfahren ist, die über diese Antikoagulanzien gesammelt wurden.

  • Seite 368: Empfohlene Probenröhrchen (Probennehmer-Betrieb)

    Tabelle ** Probenröhrchen mit einem Durchmesser von 9 mm und einer Länge von 66 mm müssen auf dem automatischen Proben- nehmer mit dem CELL-DYN Sapphire Pedia-Rack 2 verwendet werden. Informationen zu den Bestellnummern der Racks enthält Anhang A: Ersatzteile und Zubehör,...

  • Seite 369: Mindestvolumen In Probenröhrchen

    Länge ANMERKUNG: 0,20 ml (200 µl) In Mikroröhrchen (kein Vakuum): • Becton Dickinson Microtainer • Sarstedt Microvette • Terumo Capiject • RAM SAFE-T-Fill ANMERKUNG: Die Empfehlungen des Herstellers für das Mindest- volumen in Probenröhrchen beachten. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 370: Barcode-Spezifikationen

    Leistungsmerkmale und technische Daten Kapitel 4 Spezifikationen Barcode-Spezifikationen Spezifikationen für Barcodesymbole, Barcodeetiketten und ihre Positionierung Mit dem CELL-DYN Sapphire System verwendete Barcodeetiketten und ihre Positionierung müssen folgende Spezifikationen erfüllen: Symbolik: • Code 39 • Interleaved 2 von 5 • Codabar •...

  • Seite 371: Barcodeetikett

    • Mindestauflösung des Druckers: 200 dpi • Reflexionskontrast zwischen Strichen und Etiketthintergrund: > 70 % • Dichte: gering bis mittel ANMERKUNG: Mit dem CELL-DYN Sapphire können Symbole mit einer hohen Dichte nicht eingelesen werden. • Druckqualität der Symbole: mindestens "C" gemäß ANSI X3. 182-1990 Modulbreite (Mindestbreite pro Element): •...
  • Seite 372 ID steht. Dies führt zu einer falschen Proben-ID für den heruntergeladenen Eintrag in der Arbeitsliste oder für den über LIS empfangenen Eintrag, ohne dass eine Fehlermeldung erscheint. Tabelle 4.7: Eigenschaften der vom CELL-DYN Sapphire System unterstützten Barcodetypen Bezeichnung der Elemente pro Zeichen Zeichen*...

  • Seite 373: Minimale Und Maximale Zeichenzahl Pro Strichcodesymbol

    Probennehmermodus von den Röhrchen- sensoren erfasst und vom Barcodeleser eingelesen werden kann (siehe folgende Abbildung). Bereich zur Positio- 75 mm nierung der Etiketten 51 mm 8 mm Abbildung 4.2: Bestimmungen zur Positionierung der Probenbar- codeetiketten 4-12 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 374 Positionierung den Spezifikationen in diesem Kapitel entspre- chen. • Gemäß den Anforderungen der guten Laborpraxis müssen alle Proben eindeutig gekennzeichnet sein. Es empfiehlt sich daher, auf jedem Probenröhrchen nur ein Barcodeetikett zur Probenidentifika- tion zu verwenden. 4-13 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 375: Leistungsspezifikationen

    < 0,02 x 10 < 0,02 x 10 /µl < 1,0 g/l < 0,10 g/dl PLTo < 5,00 x 10 < 5,00 x 10 /µl RETC < 5,00 x 10 < 5,00 x 10 /µl 4-14 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 376: Verschleppung

    Die Manipulation von frischem Vollblut war erforderlich, um die pathologisch erhöhten oder niedrigen Konzentrationen in dieser Tabelle zu generieren. Diese Werte stellen nicht den analytischen Messbereich (Linearität) dar. Liegen die Konzen- trationen über den in dieser Tabelle angegebenen Konzentrationen kann die Verschleppung die angegebene Grenze über- schreiten. 4-15 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 377: Unpräzision (Reproduzierbarkeit)

    Die angegebenen Spezifikationen zur Unpräzision (%VK) stellen 95% des Bereichs der %VK-Werte dar, die während † mehrerer Wiederholungen von Präzisionsmessungen (n=31) festgestellt wurden. In anderen Worten bedeutet dies, dass 19 von 20 Präzisionsmessungen (n=31) kleiner als oder gleich den in der Tabelle angegebenen %VK-Werten sein müssten. 4-16 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 378: Parameter Der Wbc-Differenzierung

    Die angegebenen Spezifikationen zur Unpräzision (s) stellen 95% des Bereichs der s-Werte dar, die während mehrerer Wiederholungen von Präzisionsmessungen (n=31) festgestellt wurden. In anderen Worten bedeutet dies, dass 19 von 20 Präzisionsmessungen (n=31) kleiner als oder gleich den in der Tabelle angegebenen s-Werten sein müssten. 4-17 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 379: Analytischer Messbereich (Linearität)

    1,000 † 0,0–1500 x 0,0–1500 x 0,0–1408 x 0,0–1408 x 0,998 RETC †† /μl /μl † Dieser Parameter wurde mit Standardreferenzpartikeln (SRP) getestet. †† Dieser Parameter wurde mit einem im Handel erhältlichen Retikulozytenlinearitätskit getestet. 4-18 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 380: Vergleichbarkeit (Korrelation)

    Leistungsmerkmale und technische Daten Kapitel 4 Spezifikationen Vergleichbarkeit (Korrelation) Die Ergebnisse des CELL-DYN Sapphire wurden mit den mit alterna- ® tiven Methoden erzielten Ergebnissen einschließlich CELL-DYN 4000 Analysen- und Referenzmethoden (Zentrifugalmikrohämatokrit, CELL-DYN ImmunoPLT™ (CD61) Assay, neue Methylenblau-Färbung oder Wright-Färbung von Blutausstrichen) verglichen. Die in den...
  • Seite 381 Y-Achsenab- Parameter tions- Bereich gung schnitt koeffizient) 1,4–97,5 % 0,942 0,947 0,446 1,6–96,6 % 0,936 0,943 2,811 MONO 0,0–46,1 % 0,623 1,057 0,851 0,0–90,8 % 0,446 1,024 0,288 BASO 0,0–6,9 % 0,232 0,257 0,350 4-20 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 382 5. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach; Approved Guideline. NCCLS document EP6-A [ISBN 1-56238-498-8]. NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2003. 4-21 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 383 Leistungsmerkmale und technische Daten Kapitel 4 Literatur NOTIZEN 4-22 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 384 Hinweise für die Probennahme ......5-30 Empfohlene Antikoagulanzien ......5-30 Kapitelinhaltsverzeichnis-1 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 385 Datensätze anzeigen ........5-60 Kapitelinhaltsverzeichnis-2 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 386 Verfahrensweise ........5-105 Kapitelinhaltsverzeichnis-3 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 387 Ausdrucken von Gruppeneinträgen ..... .5-133 Gruppeneinträge übertragen ......5-135 Kapitelinhaltsverzeichnis-4 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 388 Kapitel 5 Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Bedienungsanweisungen Übersicht Das CELL-DYN Sapphire System passt sich an viele verschiedene Laborumgebungen und Arbeitsabläufe an. Vor der ersten Inbetriebnahme sollten Sie sich mit den Hardwarekomponenten des Systems und den grundlegenden Prinzipien der Software vertraut machen. Siehe Kapitel 1: Verwendung und Funktionen.
  • Seite 389 Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Übersicht NOTIZEN CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 390: Spülen Des Analysengerätes, Unterbrechung Und Wartezustand

    Wartezustand versetzt werden. Spülen des Systems Vor der Probenanalyse muss das Analysengerät gespült werden. Befindet sich das CELL-DYN Sapphire System im Modus Nicht bereit: Warte- zust., wird das System vor der Probenanalyse automatisch gespült, wenn die Schaltfläche Probenlauf im Probennehmer oder Probenlauf offener Röhrchen…...

  • Seite 391: Verfahren Zum Unterbrechen Des Systems

    Damit der Probennehmer-Betrieb nach dem Neustart über die Schaltfläche Probenlauf im Probennehmer korrekt erfolgt, müssen die Racks an die Start-Position (rechts von der Schutzabdeckung) zurückgestellt und sämtliche Probenröhrchen, deren Bearbeitung bereits abgeschlossen ist, aus den Racks entnommen werden. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 392 5. Das/die gewünschte(n) Rack(s) entnehmen. 6. Die Racks und Probenröhrchen neu anordnen, so dass sich jeweils fünf Racks rechts und links von der Schutzabdeckung befinden. 7. Zur Wiederaufnahme der Bearbeitung mit dem Probennehmer die Schaltfläche Probenlauf im Probennehmer wählen. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 393: Wartezustand (Standby)

    • Im Wartezustand öffnet das System die Quetschventile alle zwei Stunden, um die Schläuche zu entlasten. Um das System manuell in den Wartezustand zu überführen, im Fenster SPEZIALPROTOKOLLE die Schaltfläche In Wartezustand versetzen wählen. Das System wechselt daraufhin in den Wartezustand. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 394: Systemcomputer Ausschalten Und Einschalten

    Kapitel 5 Spülen des Analysengerätes, Unterbrechung und Wartezustand Systemcomputer ausschalten und einschalten Das CELL-DYN Sapphire System muss unter Umständen aus- und einge- schaltet werden, um Konfigurationseinstellungen bei der Fehlerbehebung oder auf Anweisung durch den Abbott Kundendienst zu speichern. Muss die Stromzufuhr des Analysengerätes ausgeschaltet werden, muss auch die Datenstation unter Anwendung des folgenden Verfahrens ausge- schaltet werden.

  • Seite 395: Datenstation Und Analysengerät Aus- Und Einschalten

    15. Die Enter-Taste zweimal drücken. 16. Nach der Initialisierung der Analyseneinheit wird im Statusfeld Nicht bereit: Wartezust. angezeigt. 17. Die Analyseneinheit, wie weiter vorne in diesem Abschnitt beschrieben, spülen. 18. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 396: Datenstation Neu Starten Oder Ausschalten

    3. Aus dem angezeigten Menü Vorbereitg. d. Datenst. f. Abschaltg... wählen. 4. Nachdem das Fenster ABSCHALTUNG DER DATENSTATION VORBEREITEN mit der Frage [Sind Sie sicher?] erschienen ist, zum Schließen der Software die Schaltfläche Ja wählen. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 397 ANMERKUNG: Wird im Statusfeld die Meldung [Offline] länger als eine Minute angezeigt, konnte die Datenverbindung zwischen der Analyseneinheit und der Datenstation nicht hergestellt werden. Daten- station und Analysengerät wie bereits beschrieben aus- und wieder einschalten, um die Verbindung herzustellen. 5-10 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 398 Kapitel 5 Bedienungsanweisungen Probenanalyse Das CELL-DYN Sapphire System bietet eine hochautomatisierte Proben- analyse. In der nachfolgenden Liste sind die Hauptmerkmale dieser Probenanalyse herausgestellt: • Proben in geschlossenen Probenröhrchen können im Probennehmer- betrieb bearbeitet werden und in geöffneten Probenröhrchen direkt durch die ausgefahrene Ansaugnadel im Modus Probennahme aus offenen Probenröhrchen angesaugt und bearbeitet werden.

  • Seite 399: Aufgaben Bei Der Probenanalyse

    Probenröhrchen durchsuchen nahme aus offenen Probenröhrchen in diesem Kapitel. Die Probe im Modus Probennahme aus Abschnitt: Verfahren der Ansaugung im Modus Proben- offenen Probenröhrchen ansaugen nahme aus offenen Probenröhrchen in diesem Kapitel. 5-12 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 400: Einführung In Die Arbeitsliste

    Bediener erhält bei dem Versuch, einer vollen Arbeitsliste weitere Einträge hinzuzufügen, eine Warnung. Die Software des CELL-DYN Sapphire Systems entfernt einen Eintrag der Arbeitsliste ungefähr 24 Stunden, nachdem dieser erstellt und gespeichert oder vom Laborin- formationssystem (LIS) geladen wurde, automatisch aus dem Fenster ARBEITSLISTE wenn dieser Eintrag für die Probenbearbeitung nicht...

  • Seite 401: Standardbearbeitungsbedingungen Der Arbeitsliste

    Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Probenanalyse Standardbearbeitungsbedingungen der Arbeitsliste Sind keine Arbeitslisteneinträge vorhanden, ist das CELL-DYN Sapphire System so konfiguriert, dass automatisch die Proben im Probennehmer- modus gemäß einer Standardbearbeitungsanforderung bearbeitet und analysiert werden. Das Labor kann eine Standardbearbeitungsanforde- rung der Arbeitsliste konfigurieren, um eine bestimmte Testauswahl,...

  • Seite 402: Übereinstimmung Der Felder In Der Arbeitsliste (Suche Nach Probenidentifikation Oder Suche Nach Rrtt)

    Übereinstimmung der Felder in der Arbeitsliste (Suche nach Probenidentifikation oder Suche nach RRTT) Anforderungen für Bearbeitung und Patientendaten können dem CELL-DYN Sapphire als Arbeitslisteneinträge manuell oder automatisch über das Laborinformationssystem (LIS) hinzugefügt werden. • Bei manuell eingegebenen Arbeitslisteneinträgen muss unter Über- einstimmung der Felder entweder Suche nach Probenidentifikation oder Suche nach RRTT angegeben werden.

  • Seite 403: Felder Und Schaltflächen Der Arbeitsliste

    Die nach dem Wählen der Schaltfläche <Suche nach RRTT> im Fenster EINGABE ARBEITSLISTE eingegebene Rack-/Röhrchennummer (RRTT). <Nachname>, <Vorname>, Nachname, Vorname, Geschlecht, Wiederholungsanalysen, Testauswahl, <m/w>, <Wied>, <Test>, Datum der Blutentnahme, Uhrzeit der Blutentnahme, Geburtsdatum <DDBE>, <UDBE>, <Geb.> 5-16 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 404 Zur Anzeige eines zu editierenden Arbeitslisteneintrages. Eintrag ändern... Eintrag erstellen... Zum Hinzufügen eines neuen Eintrags zur Arbeitsliste. Zum Löschen eines markierten Eintrags aus der Arbeitsliste. Eintrag löschen... Alle Einträge löschen... Zum Löschen aller derzeit in der Arbeitsliste vorhandenen Einträge. 5-17 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 405: Arbeitsliste Im Probennehmermodus

    Barcodeetikett versehene Röhrchen kein Arbeitslisteneintrag vor, wird das Röhrchen gemäß den Standardbearbeitungsbedin- gungen der Arbeitsliste bearbeitet. Der ursprüngliche Arbeitslisten- eintrag unter Suche nach RRTT wird nicht vom System bearbeitet und wird nicht aus der Arbeitsliste gelöscht. 5-18 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 406: Arbeitsliste Im Modus Probennahme Aus Offenen Probenröhrchen

    Fenster EINSTELLUNG F. D. NÄCHSTE OFFENE RÖHRCHEN ausgewählt wird. Arbeitslisteneinträge mit einer Übereinstimmung unter Suche nach RRTT und einer übereinstim- menden Proben-ID werden bei dieser Suche nicht identifiziert und verbleiben in der Arbeitsliste. 5-19 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 407: Arbeitslisteneinträge Erstellen

    • Nachdem ein Eintrag erstellt und gespeichert wurde, wird er im Fenster ARBEITSLISTE im Journalformat angezeigt. Erstellen eines Arbeitslisteneintrages Eine Arbeitsliste wird über das Fenster EINGABE ARBEITSLISTE und die darin enthaltene Schaltfläche Eintrag erstellen erstellt. Abbildung 5.2: Fenster Eingabe Arbeitsliste 5-20 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 408 Reihenfolge in den Probennehmer eingesetzt werden. (Probenröhrchen ohne lesbares Barcodeetikett entsprechend der in die Arbeitsliste eingegebenen Rack-/Röhrchenposition einsetzen.) • Damit der Arbeitslisteneintrag für die Suche nach der Proben-ID verwendet werden kann, muss das Feld <Proben-ID> ausgefüllt sein. 5-21 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 409: Verfahrensweise Für Die Suche Nach Entsprechungen Anhand Der Rack-/Röhrchenposition

    • Es empfiehlt sich, Probenröhrchen ohne Etikett (ohne Barcode- etikett) anhand eines Eintrags in den Feldern mit patientenbezogenen Daten zu identifizieren. • Der handgeführte Barcodeleser kann alternativ zur raschen Eingabe spezifischer Informationen verwendet werden. 5-22 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 410 (nur bei Suche nach reich Patientenbezogene trages wird eingegeben. Proben-ID) Daten auswählen. 2. Die Proben-ID eingeben oder den handgeführten Barcode- leser zum Eingeben der auf dem Barcodeetikett angege- benen Identifikation verwen- den. Enter 3. Die -Taste drücken. 5-23 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 411 ARBEITSLISTE angezeigt wird. Das Fenster EINGABE Die Schaltfläche Schließen Das Fenster EINGABE ARBEITS- wählen. ARBEITSLISTE schließen LISTE wird geschlossen und der Hauptbildschirm des Fensters ARBEITSLISTE wieder angezeigt. Hier können die Arbeitslisteneinträge im Journalformat eingesehen werden. 5-24 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 412: Arbeitslisteneinträge Vom Lis Oder Einer Gruppe Der Ergebnisdatei Erstellen

    Laborinformationssystem (LIS) empfangen. Dazu muss für das LIS ein spezielles Programm geschrieben werden. Eine Anleitung hierfür enthält das Dokument CELL-DYN Sapphire System LIS Interface Specification. Das System ermöglicht es darüber hinaus, alle Datensätze einer Gruppe aus der Ergebnisdatei in die Arbeitsliste zu kopieren. Einzel- heiten hierzu enthält der...

  • Seite 413: Arbeitslisteneinträge Ändern

    Tabelle enthal- tenen Aufgabe: Die patientenbe- zogenen Daten ändern. Das Fenster EINGABE Das Fenster EINGABE Die Schaltfläche Schließen wählen. ARBEITSLISTE ARBEITSLISTE wird geschlossen schließen und das Fenster ARBEITSLISTE wieder angezeigt. 5-26 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 414: Arbeitslisteneinträge Löschen

    Den Datensatz spezifizieren, der gelöscht werden soll. Alle Einträge löschen 1. Die Schaltfläche Alle Einträge löschen... Alle Einträge werden gelöscht. wählen. 2. Im Fenster MELDUNGEN zur Bestäti- gung des Löschvorgangs die Schalt- fläche Ja wählen. 5-27 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 415: Probenbearbeitung Vorbereiten

    Siehe Kapitel 11: Qualitätskontrolle. Probe überprüfen (Identifikation, Siehe Abschnitt: Vorbereitung und Handhabung von Pro- Volumen, Temperatur) in diesem Kapitel sowie Kapitel 4: Leistungsmerkmale und technische Daten. Leerwertbestimmungen überprüfen Abschnitt: Leerwerte bestimmen in diesem Kapitel. 5-28 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 416: Leerwerte Bestimmen

    LUNG F. D. NÄCHSTE OFFENE RÖHRCHEN zu schließen. 6. Den Schalter für die Probenansaugung drücken, um die Leerwert- bestimmung zu starten. 7. Vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Leerwertbestimmungen innerhalb der zulässigen Grenzen liegen. 5-29 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 417: Vorbereitung Und Handhabung Von Proben

    Lagerung nach der Entnahme enthält Kapitel 7: Vorsichtsmaß- nahmen und Einschränkungen beim Betrieb, Abschnitt: Anforderungen für den Umgang mit Proben. Empfohlene Antikoagulanzien Informationen zu den empfohlenen Antikoagulanzien enthält Kapitel 4: Leistungsmerkmale und technische Daten, Abschnitt: Betriebsspezifi- kationen. 5-30 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 418: Methoden Zur Probenidentifikation

    Ergebnisse weitergeleitet werden. Bei der Bearbeitung von Kontrollen im Probennehmer-Betrieb wird über die Q-Barcodeetiketten am Kontrollröhrchen sichergestellt, dass die Bearbeitungsanweisungen der zugehörigen QC-Datei entnommen und die Ergebnisse darin gespeichert werden. 5-31 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 419: Anforderungen An Die Proben-Id

    Laborinformationssystem übertragen, bis er im Fenster PATIENTENBEZOGENE DATEN ÄNDERN geändert wurde. Wird der Eintrag gedruckt, erscheint anstelle des Feldes <Proben-ID> Keine ID oder UNGÜLTIG, bis das Feld im Fenster PATIENTENBEZOGENE DATEN ÄNDERN geändert wurde. 5-32 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 420: Testauswahl

    Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Probenanalyse Testauswahl Die Testauswahlmöglichkeiten beim CELL-DYN Sapphire sind in der folgenden Tabelle beschrieben: Tabelle 5.11: CELL-DYN Sapphire - Testauswahlmöglichkeiten CELL-DYN Sapphire - Lyse- Testauswahl - Testaus- Testauswahl Beschreibung Ergebnis- potential Druck oder †† wahlmög- am Gerät des Tests...

  • Seite 421: Richtlinien Für Lysepotential

    Anschluss an diese Tabelle. Blutbild , Lyseresistente RBC Hoch Wiederholungstest möglich als Reaktion auf die Mar- [L++] kierung Lyseres. RBC mit atypischen Parametern/ Zellpopulationen entsprechend der Beschreibung unmittelbar im Anschluss an diese Tabelle. 5-34 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 422: Empfohlene Maßnahmen Als Reaktion Auf Die

    Proben mit extrem lyseresistenten RBC im Modus Blut- bild, lyseresistente RBC [L++] analysiert werden. Eine Liste der Para- meter, die durch lyseresistente RBC beeinflusst werden können, enthält Kapitel 7: Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen beim Betrieb, Abschnitt: Interferierende Substanzen und Bedingungen. 5-35 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 423: Probenanalyse Im Probennehmer-Betrieb

    Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Probenanalyse Probenanalyse im Probennehmer-Betrieb Im Probennehmer-Betrieb des CELL-DYN Sapphire Systems können Proben automatisch analysiert werden. Der Probennehmer dient zur raschen Bearbeitung einer großen Anzahl von Proben. Mit dem Proben- nehmer können geschlossene Probenröhrchen mit Etiketten (ohne Barcode), mit Standard-Barcodeetiketten und mit Q-Barcodeetiketten bearbeitet werden.

  • Seite 424: Verschlusskappen Der Probenröhrchen

    Wenn der durchzuführende Test und/oder die gewählte Anzahl der Wiederholungsanalysen dazu führt, dass die Grenze überschritten wird, die Verschlusskappe nach wieder- holtem Durchstechen durch eine neue ersetzen. 5-37 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 425: Laden Der Racks In Den Automatischen Probennehmer

    Racks rechts oder links vom Probennehmer einge- setzt werden. • Die Racks können aufgrund des Profils nicht gerade in die Position ganz vorne im Probennehmer geladen werden. Abbildung 5.4: Anliegen der Rack-Nut am Probennehmer 5-38 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 426 Probenröhrchen mit klarer Flüssigkeit, wie Verdünnungsmittel oder entionisiertes Wasser, geladen, muss ein Barcodeetikett oder ein anderes lichtundurchlässiges Etikett verwendet werden. Andernfalls könnte das System die Röhrchenposition als leer interpretieren und die Probe nicht ansaugen. 5-39 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 427: Bearbeitung Im Probennehmer Starten

    Analyse des angeforderten RETC-Tests automatisch vom System gespült. Darüber hinaus werden die RETC-Schlauchsysteme vor dem ersten RETC-Test nach Verlassen des Wartezustands gespült. Die Bearbeitung im Probennehmer kann unterbrochen werden (siehe Abschnitt: Verfahren zum Unterbrechen des Systems Tabelle 5.1). 5-40 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 428: Probenanalyse Im Modus Probennahme Aus Offenen Probenröhrchen

    Abbildung 5.5: Ansaugung aus offenen Probenröhrchen Die Schaltfläche Probenlauf offener Röhrchen... wird beim CELL-DYN Sapphire System zum Ansaugen aus einem offenen Proben- röhrchen verwendet. Wird die Schaltfläche Probenlauf offener Röhr- chen... ausgewählt, beendet der automatische Probennehmer den aktuellen Probenlauf, stoppt die Bearbeitung, bewegt die Probenansaug- einheit zur Vorderseite des Analysengerätes und senkt die Ansaugnadel...

  • Seite 429: Verwendung Des Fensters Einstellung F. D. Nächste Offene Röhrchen

    Dieses Fenster verfügt über zwei Bereiche. Der obere Bereich enthält die derzeit aktiven Bearbeitungsbedingungen. Im unteren Bereich sind die Dateneingabefelder für die patientenbezogenen Daten enthalten. Abbildung 5.6: Fenster Einstellungen f. d. nächste offene Röhrchen 5-42 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 430: Felder Und Schaltflächen Im Fenster Einstellung F. D. Nächste Offene Röhrchen

    Zur Eingabe der Uhrzeit, zu der die Probe entnommen wurde. nahme> <Arzt> Zur Eingabe von bis zu 16 alphanumerischen Zeichen. <Geschlecht> M oder W eingeben. Benutzerdefinierte Felder Vier Felder mit je 16 Zeichen zur Eingabe von konfigurierten patientenbe- zogenen Daten. 5-43 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 431: Funktion

    Fensters EINSTELLUNG F. D. NÄCHSTE OFFENE RÖHR- CHEN angezeigt werden, hängt vom gewählten Probentyp ab. Als patien- tenbezogene Daten zu QC-Proben kommen die Chargenbezeichnung, der Status, das Verfallsdatum und andere Felder in Betracht. 5-44 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 432: Verwendung Des Mini-Fensters

    Modus Probennahme aus offenen Probenröhrchen bei Auswahl der Option Automat. Erhöhung d. Probenidentifikation angesaugt werden soll. Wurde als Probentyp Leerwert ausgewählt, wird das Mini-Fenster nicht angezeigt. Abbildung 5.7: Mini-Fenster für die Probenansaugung aus offenen Röhrchen 5-45 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 433: Verfahren Der Ansaugung Im Modus Probennahme Aus Offenen Probenröhrchen

    • Nachdem das Fenster EINSTELLUNG F. D. NÄCHSTE OFFENE RÖHRCHEN geschlossen wurde, erscheint das Mini-Fenster mit der vom Bediener eingegebenen Proben-ID, dem Namen und der Testauswahl der nächsten Patientenprobe, sofern Patient, QC oder SRP als Probentyp gewählt wurde. 5-46 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 434 Fenster EINSTELLUNG F. D. NÄCHSTE OFFENE RÖHR- CHEN geändert, erfolgt die Probenbearbeitung durch das System entsprechend den Anweisungen im Fenster EINSTEL- LUNG F. D. NÄCHSTE OFFENE RÖHRCHEN. Der geän- derte Arbeitslisteneintrag wird gelöscht und die ursprünglich enthaltenen Anweisungen bleiben unberücksichtigt. 5-47 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 435: Probenansaugung Unter Verwendung Des Fensters

    Eingabe spezifischer Informationen 4. Für weitere Felder die Schritte 1-3 verwendet werden. wiederholen. wählen. Die Einträge speichern Die Schaltfläche Schließen Das Fenster EINSTELLUNG F. D. und aktivieren NÄCHSTE OFFENE RÖHRCHEN schließen. 5-48 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 436 (optional) Den Probennehmer 1. Überprüfen, ob der Probennehmer Es erfolgt der Wechsel zur Analyse ge- Bereit neu starten (optional) für die Probenbearbeitung ist. schlossener Probenröhrchen. 2. Die Schaltfläche Probenlauf im Pro- bennehmer wählen. 5-49 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 437: Probenansaugung Unter Verwendung Des Mini-Fensters

    Probe wird festgelegt. sehen oder ändern 2. Gegebenenfalls eine Schaltfläche zur Anzeige des Menüs wählen. 3. Aus dem Menü den neuen Eintrag wählen. 4. Für weitere Felder gegebenenfalls die Schritte 2 und 3 wiederholen. 5-50 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 438 2. Den Code eingeben. wendet werden. Enter 3. Die -Taste drücken. 4. Bei Bedarf das Feld <Nachname> auswählen. 5. Den Nachnamen eingeben. Enter 6. Die -Taste drücken ODER anstelle der obigen Schritte den handgeführten Barcodeleser ver- wenden. 5-51 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 439 1. Überprüfen, ob der Probennehmer Auf diese Weise wird auf die Probenan- Bereit neu starten (optional) für die Probenbearbeitung ist. saugung aus geschlossenen Röhrchen 2. Die Schaltfläche Probenlauf im Pro- im Probennehmermodus umgeschaltet. bennehmer wählen. 5-52 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 440: Bearbeitung Nach Abschluss Der Analyse

    Bedienungsanweisungen Bearbeitung nach Abschluss der Analyse Nach Bearbeitung der Proben durch das System werden die Ergebnis- daten des Probenlaufs von der CELL-DYN Sapphire Software automa- tisch (gegebenenfalls zusammen mit der jeweils eingegebenen Identifikation und den patientenbezogenen Daten) in der Ergebnisdatei zur Überprüfung und Validierung gespeichert.
  • Seite 441 Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Bearbeitung nach Abschluss der Analyse In der folgenden Abbildung ist ein typisches Ergebnisdatei-Fenster im gemeinsamen Bereich der CELL-DYN Sapphire Hauptoberfläche darge- stellt. Tabelle 5.18 Tabelle 5.19 enthalten Beschreibungen der Felder und Schaltflächen der Ergebnisdatei. Abbildung 5.8: Typisches Ergebnisdatei-Fenster...

  • Seite 442: Felder Und Schaltflächen Der Ergebnisdatei

    Zur Suche nach einander entsprechenden Datensätzen, um sie der Datei der Paardifferenz hinzuzufügen. Schaltflächen im Bereich Zur Durchführung verschiedener Datenverwaltungsfunktionen unter Verwendung Abschnitt: Arbei- Gruppe von Probengruppen. Weitere Informationen hierzu enthält der ten mit Gruppen in der Ergebnisdatei in diesem Kapitel. 5-55 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 443: Suche Nach Dateneinträgen In Der Ergebnisdatei

    Zur manuellen Suche und Anzeige eines Eintrags in der Ergebnisdatei, die Liste mit der Bildlaufleiste durchsuchen und den gewünschten Eintrag markieren. Die CELL-DYN Sapphire Software bietet mit dem Fenster DATEN- SATZ SUCHEN auch die Möglichkeit zur automatischen Suche nach Datensätzen anhand spezifischer Suchkriterien.

  • Seite 444: Suchen/Nächsten Suchen

    Suchkriterien gestartet. Suche nach einem wei- Die Schaltfläche Nächsten suchen Der nächste Datensatz, der mit den ein- teren Datensatz unter wählen. gegebenen Daten übereinstimmt, wird Verwendung der glei- gesucht. chen Daten und Such- methode 5-57 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 445: Suche Ohne Erfolg

    Schaltfläche Suchen gewählt wird, kann das System die Suche nicht ausführen und zeigt eine entsprechende Meldung an. Zum Schließen des Meldungsfensters die Schaltfläche OK wählen, und die Such- kriterien in die entsprechenden Felder des Fensters DATENSATZ SUCHEN eingeben. 5-58 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 446: Anzeigen Von Ergebnisdatei-Einträgen

    Wurde das DFLG-Feld für einen Datensatz gewählt und ein Eintrag weist eine Markierung atypischer Parameter für einen oder mehrere Parameter auf, wird ein Plus-Zeichen [+] in der DFLG-Spalte der Ergebnisdatei angezeigt. ANMERKUNG: Eine ausführliche Beschreibung der Markierungen beim CELL-DYN Sapphire System enthält Kapitel 3: Allgemeine Systemfunktionen, Abschnitt: Datenmarkierungen. Einzelansicht Alle Ergebnisdatei-Einträge im Journalformat können auch als einzelne...

  • Seite 447: Datensätze Anzeigen

    Von der Protokollansicht zur Aktuellen Die Schaltfläche Aktuelle Probe aus dem Bedienfeld in der An- Probe wechseln sicht einzelner Einträge wählen. Zum Fenster ERGEBNISDATEI zurück- Im Bedienfeld für den gemeinsamen Bereich die Schaltfläche kehren Ergebnisdatei wählen. 5-60 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 448: Seiten Mit Der Ansicht Einzelner Einträge

    Grafikseite † • Zusatzinfo † • Datenblatt für den Arzt † Die in der Anzeige und im Ausdruck des Labor-Arbeitsblattes, der Grafikseite und der Zusatzinfo enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 5-61 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 449: Labor-Arbeitsblatt

    Der Bediener kann alle Grafiken direkt von dieser Seite aufrufen und vorübergehend am Bildschirm anzeigen. Sie werden bei Auswahl der Schaltfläche Drucken… nicht gedruckt. Um temporäre Grafiken auszu- drucken, die Taste Print Scrn (Druck) auf der Tastatur auswählen. 5-62 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 450 Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Bearbeitung nach Abschluss der Analyse Grafikseite Auf der Grafikseite können bis zu zehn Grafiken angezeigt werden und zwar auch diejenigen, die nicht im Labor-Arbeitsblatt enthalten sind. Abbildung 5.11: Grafikseite 5-63 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 451: Zusatzinfo

    Rohdaten> ermöglicht die Anzeige einer Vielzahl weiterer Rohdaten. Die Zusatzinfo ist zwar vorrangig für den Abbott Kundendienst bestimmt, kann aber auch zur Fehlersuche herangezogen werden. Abbildung 5.12: Zusatzinfo mit dem Beispiel einer Grafik, die über die Schaltfläche Rohdaten> aufgerufen wurde 5-64 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 452: Datenblatt Für Den Arzt

    Bildschirm anzeigen. Sie werden bei Auswahl der Schaltfläche Drucken… nicht gedruckt. Um temporäre Grafiken auszu- drucken, die Taste Print Scrn (Druck) auf der Tastatur auswählen. Abbildung 5.13: Datenblatt für den Arzt (mit Probentyp Patient) 5-65 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 453: Beschreibung Der Bildschirmbereiche

    Nein Nein Nein Bericht Anzeige der Nein Nein Nein Grenzwerte † Die in der Anzeige und im Ausdruck des Labor-Arbeitsblattes, der Grafikseite und der Zusatzinfo enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 5-66 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 454 In den folgenden vier Abbildungen sind die Bereiche in Form eines Diagramms dargestellt. Bearbeitung/Patientenbezogene Kontrollbereich Daten Probe/Patienten- bezogene Daten Anzeige Grafikbefunde der Grenzwerte Numerische Ergebnisse (falls aktiviert) Interpretierender Bericht Meldungen zu ungültigen Daten Abbildung 5.14: Datenblatt für den Arzt - Diagramm der Bereiche 5-67 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 455 Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Bearbeitung nach Abschluss der Analyse Bearbeitung/Patientenbezogene Kontrollbereich Daten Probe/Patienten- bezogene Daten Grafikbefunde Numerische/Markierte Ergebnisse Meldungen zu ungültigen Daten Abbildung 5.15: Labor-Arbeitsblatt - Diagramm der Bereiche 5-68 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 456 Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Bearbeitung nach Abschluss der Analyse Bearbeitung/Patientenbezogene Kontrollbereich Daten Probe/Patienten- bezogene Daten Grafikbefunde Abbildung 5.16: Grafikseite - Diagramm der Bereiche 5-69 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 457 Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Bearbeitung nach Abschluss der Analyse Bearbeitung/Patientenbezogene Kontrollbereich Daten Probe/Patienten- bezogene Daten Rohzähldaten Hämoglobin Abbildung 5.17: Zusatzinfo - Diagramm der Bereiche 5-70 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 458: Bearbeitung/Patientenbezogene Daten

    Patientendaten, die je nach ausgewählter Probe variieren. • Sequenznummer • Ansaugmodus • Patiententyp und Probentyp • Proben-ID • Bezeichnung • Testauswahl • Parameterprofil (nur Datenblatt für den Arzt) • Grenzwerte • D/U Probenlauf Abbildung 5.18: Beispiel des Bereichs Bearbeitung/Patientenbezogene Daten 5-71 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 459: Probe/Patientenbezogene Daten

    • Akt. Probe (Zusatzinfo und Rohdaten>) † • Abbildung 5.20: Beispiel eines Kontrollbereichs † Die in der Anzeige und im Ausdruck des Labor-Arbeitsblattes, der Grafikseite und der Zusatzinfo enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 5-72 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 460: Konfiguration Des Labor-Arbeitsblattes Definiert

    Histogramm gelb und in den drei WBC-Histogrammen weiß darge- stellt. † Die in der Anzeige und im Ausdruck des Labor-Arbeitsblattes, der Grafikseite und der Zusatzinfo enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 5-73 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 461: Vorübergehend Eine Andere Grafik Anzeigen

    Bezeichnungen. Die nachfolgende Tabelle enthält die Titel und Achsenbezeichnungen der einzelnen Grafiken. ANMERKUNG: Informationen zu den CELL-DYN ® Immuno T-Zell (CD3/4/8) Bezeichnungen enthält Kapitel 12: CELL-DYN Immuno T- Zell (CD3/4/8) Assay, Abschnitt: Überprüfung der Daten einzelner Einträge, Grafiken. 5-74 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 462 Volumen (fl) (Histogramm) RETC (Histogramm) Keine Bezeichnung FL1 - RNA CD61 (Histogramm) Keine Bezeichnung FL1-CD61 Optische PLT-Zählung Keine Bezeichnung Keine Bezeichnung (Histogramm) NichtWBC-L-M (Histogramm) Keine Bezeichnung Keine Bezeichnung NEU-EOS (Histogramm) Keine Bezeichnung Keine Bezeichnung 5-75 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 463: Numerische Ergebnisse

    Kapitel 2: Installation und spezielle Voraussetzungen, Abschnitt: Konfiguration des Labor-Arbeitsblatts†. † Die in der Anzeige und im Ausdruck des Labor-Arbeitsblattes, der Grafikseite und der Zusatzinfo enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 5-76 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 464: Populationen-Differenzierung

    • %E — Eosinophile in Prozent der WBC • BASO — Basophile, absolut • %B — Basophile in Prozent der WBC Die folgende Abbildung ist ein Beispiel für die Ergebnisse der 5-Popula- tionen-Differenzierung aus dem Labor-Arbeitsblatt. Abbildung 5.21: 5-Populationen-Differenzierung 5-77 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 465: Geschätzte Subpopulationen

    Die klinische Bedeutung dieser Parameter ist nicht eindeutig belegt. Daher werden sie in den USA nicht befundet. Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. ◊ Die im Labor-Arbeitsblatt enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 5-78 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 466: Beziehung Zwischen 5-Populationen-Differenzierung Und Geschätzten Subpopulationen

    + MONe Siehe Kommentar oben. † † † BASO BASO † Die klinische Bedeutung dieser Parameter ist nicht eindeutig belegt. Daher werden sie in den USA nicht befundet. Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 5-79 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 467: Bedeutung Der Farben In Der Anzeige Des Bereichs Numerische Ergebnisse

    , HGB, HCT, MCV, MCH, † MCHC, RDW, RETC, %R, IRF, NRBC, NR/W † Die klinische Bedeutung dieses Parameters ist nicht eindeutig belegt. Daher wird er in den USA nicht befundet. Nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 5-80 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 468: Meldungen Zu Ungültigen Daten

    Systemfehlern und Datenfehlern, generiert und führen zu einer Markie- rung atypischer Parameter, die durch einen Stern [*] oder ein Leerzeichen [ ] neben den betroffenen Ergebnissen gekennzeichnet ist. ANMERKUNG: Eine ausführliche Beschreibung der Markierungen beim CELL-DYN Sapphire System enthält Kapitel 3: Allgemeine Systemfunktionen, Abschnitt: Datenmarkierungen.

  • Seite 469: Interpretierender Bericht

    Die Bildlaufleiste erlaubt die Anzeige von Einträgen unterhalb der dritten Zeile mit Interpretationsdaten. Abbildung 5.24: Bereich Interpretierender Bericht Informationen zu den Bedingungen, durch die die verschiedenen Interpre- tationen ausgelöst werden, enthält Kapitel 3: Allgemeine Systemfunk- tionen, Abschnitt: Meldungen zum interpretierenden Bericht. 5-82 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 470: Anzeigen Der Grenzwerte

    PATIENTENGRENZWERTE festgelegt, während die Werte für QC- Grenzwerte über das Fenster ANGABEN ZUM KONTROLL- MATERIAL definiert werden. Die nachfolgende Abbildung enthält die Bereiche Numerische Ergebnisse und Anzeigen der Grenzwerte. Abbildung 5.25: Bereiche Numerische Ergebnisse und Anzeigen der Grenzwerte 5-83 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 471: Übertragen Einzelner Oder Aufeinanderfolgender Ergebnisdatei-Einträge

    Kapitel 2: Installation und spezielle Voraussetzungen, Abschnitt: Konfiguration von LIS/Automatischer Übertragung. Manuelle Übertragung Nach dem Öffnen des Fensters ERGEBNISDATEI können einzelne oder mehrere Datensätze nach Nummern geordnet zum LIS übertragen werden. Abbildung 5.26: Fenster Sequentielle Ergebnisdatei-Einträge übertragen 5-84 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 472 -Taste drücken. Die Übertragung Die Schaltfläche Ergebnisdatei-Einträge f. Die gewählten Einträge werden über- ausführen angewählte Sequenz übertragen wählen. tragen. wählen. Das Fenster Die Schaltfläche Schließen Das Fenster SEQUENTIELLE schließen ERGEBNISDATEI-EINTRÄGE ÜBER- TRAGEN wird geschlossen. 5-85 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 473: Daten Aus Der Ergebnisdatei Extrahieren

    Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Bearbeitung nach Abschluss der Analyse Daten aus der Ergebnisdatei extrahieren Beim CELL DYN Sapphire System lassen sich Daten aus der Datenbank in durch Kommata abgetrennte Datenfelder einer ASCII-Datei umwan- deln, die von einem Tabellenkalkulationsprogramm importiert werden können.
  • Seite 474 Status Bereit oder Nicht Bereit: Wartezust. befin- det. Die Funktionstaste F3 Soll diese Oberfläche nicht aufgerufen werden, die Funk- CELL-DYN drücken. tionstaste F2 drücken, um zur CELL-DYN Sapphire Haupt- Sapphire oberfläche zurückzukehren. Service and Support Console auf- rufen Das Extra-...
  • Seite 475 Fenster SERVICE AND SUPPORT CONSOLE zu- rückgekehrt werden. 4. Die Diskette in das Lauf- werk einlegen und den Dateinamen in das Feld <Enter DOS filename for the extracted output file (e.g. data1.ext): > eingeben. 5-88 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 476 AND SUPPORT CON- SOLE zurückzukehren. 8. Die Diskette aus dem Laufwerk nehmen und entsprechend beschrif- ten. Die Funktionstaste F2 Die Ansicht wechselt von der CELL-DYN Sapphire Service CELL-DYN drücken. and Support Console Oberfläche zur CELL-DYN Sapphire Sapphire Hauptoberfläche. Hauptober- fläche auf-...

  • Seite 477: Drucken Von Ergebnisdatei-Einträgen

    (bis zu 17 Felder mit Ergebnissen bzw. patien- ERGEBNISDATEI (Bereich tenbezogenen Daten). Druckereinstellung für Ergeb- nisausdruck) Die Anzeige der verschiedenen Datensätze hat keinen Einfluss auf den Ausdruck. Es sind Zusammenfassungen oder Einzelaus- drucke der Proben zwischen den eingegebenen Sequenznummern möglich. 5-90 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 478: Automatischer Ausdruck

    Seite (Für Arzt oder Für Labor) entsprechend den Einstellungen im Fenster SEQUENTIELLE ERGEBNISDATEI- EINTRÄGE AUSDRUCKEN erstellt. Die Grafikseite und die Zusatz- info können über die Taste Print Scrn (Druck) auf der Tastatur ausge- druckt werden. 5-91 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 479: Sequentielle Ergebnisdatei-Einträge Ausdrucken

    • Wird im Bereich Graphikausdruck die Schaltfläche Alle Ergeb- nisse für angewählte Sequenz ausdrucken gewählt, werden die Daten aus den Datensätzen der Sequenz einbezogen. Der Ausdruck erfolgt für alle Parameter und patientenbezogenen Daten, die im Fenster KONFIGURATION DER ERGEBNISDATEI festgelegt wurden. 5-92 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 480 Für jeden zur Sequenz gehörenden Tickets für Arzt drucken wählen. Datensatz wird das Datenblatt für den Arzt ohne Grafiken ausgedruckt. Das Fenster verlassen wählen. Das Fenster wird geschlossen, ohne Die Schaltfläche Schließen dass ein Ausdruck erfolgt. 5-93 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 481: Beschreibung Des Ausgedruckten Labor-Arbeitsblattes

    Ausdruck blattes, erfolgt der Ausdruck unter dem Bereich der numeri- unter dem Bereich der numeri- schen Ergebnisse. schen Ergebnisse. † Die im Labor-Arbeitsblatt enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 5-94 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 482 Datenblatt für den Arzt ausgedruckten Bereiche in Diagramm- format dargestellt. Nur für Labor <4 Kopfzeilen gemäß Druckeinstellung> Softwareversion: Seriennr. Analysengerät: CELL-DYN Sapphire Seite f. laborint. Zwecke Datum Zeit Sequenz #: Testauswahl: <Probentyp/Bezeichung> Param. profil (vom Datenblatt für den Arzt): Proben-ID: Grenzw.
  • Seite 483 Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Bearbeitung nach Abschluss der Analyse <4 Kopfzeilen gemäß Druckeinstellung> Softwareversion: Seriennr. Analysengerät: CELL-DYN Sapphire Patientenprobenbef. - Seite für Arzt Datum Zeit Sequenz #: Testauswahl: <Probentyp/Bezeichung> Param. profil (vom Datenblatt für den Arzt): Grenzw. ber.: Proben-ID: D/U Probenlauf:...

  • Seite 484: Erweiterte Datenverwaltung

    ANMERKUNG: Der Interpretierende Bericht wird nur im Datenblatt für den Arzt angezeigt. In der folgenden Tabelle ist zusammengefasst, wie Markierungen in der Ansicht einzelner Einträge angezeigt werden. ANMERKUNG: Eine ausführliche Beschreibung der Markierungen beim CELL-DYN Sapphire System enthält Kapitel 3: Allgemeine Systemfunktionen, Abschnitt: Datenmarkierungen. †...
  • Seite 485 Damit wird angegeben, dass das nis, Berechnungs-/ chen [<<<<] Ergebnisses Ergebnis den unteren werksseitig Anzeigestatus, eingestellten Anzeigegrenzwert ANMERKUNG: Ein Daten unterhalb des des Systems unterschreitet. Sternchen [*] kann auch Anzeigebereichs rechts neben den Sym- bolen erscheinen. 5-98 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 486: Abschnitt: Delta

    Hier werden Meldungen zu ungül- tigen Daten reich in der An- dem Datenblatt für den tigen Daten zu den Markierungen zeige Arzt und dem Labor- atypischer Parameter und ungül- Arbeitsblatt. tigen numerischen Ergebnissen aufgelistet. 5-99 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 487: Markierungen Atypischer Parameter

    Fehlerbehebung. Datenfehler Datenfehler weisen auf Probleme mit numerischen Ergebnissen hin, die durch die Algorithmen der CELL-DYN Sapphire Software festgestellt werden. Zu diesen Problemen gehören Abweichungen zwischen der RBC- und PLT-Widerstandsmessung und der optischen Messung (RIC/ ROC- und PIC/POC-Delta). Datenfehler treten ferner in Situationen auf, in denen die Software nicht zwischen Zellpopulationen oder Subpopula- tionen unterscheiden kann.

  • Seite 488: Markierungscodes Atypischer Zellpopulationen

    Im Labor-Arbeitsblatt wird für vier Markierungen atypischer Zellpopula- tionen direkt hinter der Markierung ein Index für die Vorhersagesicherheit der Markierungen (CI) angezeigt: BAND, IG, VARLYM und BLAST. ANMERKUNG: Eine ausführliche Beschreibung der Markierungen beim CELL-DYN Sapphire System enthält Kapitel 3: Allgemeine Systemfunktionen, Abschnitt: Datenmarkierungen.

  • Seite 489: Markierungen Numerischer Ergebnisse

    Delta-Prüfung wurde nicht durchgeführt, oder es wurde keine Entsprechung gefunden Grau Delta-Prüfung kann mit der gewählten Probe nicht durchgeführt werden, da es sich nicht um den Probentyp Patient handelt. Grün Delta-Prüfung erfolgreich Delta-Prüfung fehlgeschlagen 5-102 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 490: Kapitel 3: Allgemeine

    Die im Interpretierenden Bericht angezeigten Meldungen zum Interpre- tierenden Bericht enthalten zusammenfassende Informationen über mögliche Ursachen von Markierungen atypischer Zellpopulationen und Markierungen zu Grenzwertbereichen. Einzelheiten zu dem Meldungen zum interpretierenden Bericht enthält Kapitel 3: Allgemeine Systemfunktionen, Abschnitt: Meldungen zum interpretierenden Bericht. 5-103 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 491 Ergebnisse unter Verwendung unterschiedlicher Parameter und Grenzwertbereiche eingesehen werden. Wird die Option Patientenbezogene Daten ändern in der Ergebnisdatei verwendet, zeichnet die CELL-DYN Sapphire Software automatisch alle Änderungen in den Feldern mit Angaben zur Probenbearbeitung und patientenbezogenen Daten im Fenster PROTOKOLL DER GEÄN- DERTEN PATIENTENDATEN auf.
  • Seite 492 Suche erstreckt sich auf die gesamte wählen. Ergebnisdatei, sofern nicht das Markie- rungsfeld Nur Gruppeneintrag gewählt wurde. Das Fenster PATIEN- Die Schaltfläche Patientenbezogene Das Fenster PATIENTENBEZOGENE TENBEZOGENE Daten ändern... wählen. DATEN ÄNDERN wird angezeigt. DATEN ÄNDERN öffnen 5-105 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 493 Wählen der Schaltfläche Ändern kön- nen die Felder nur angezeigt werden. Die Änderungen spei- 1. Die Schaltfläche Sichern wählen. Die Änderungen werden übernommen chern und aktivieren 2. Die Schaltfläche Schließen wählen. und das Fenster geschlossen. 5-106 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 494: Arbeiten Mit Gruppen In Der Ergebnisdatei

    Kapitel 5 Erweiterte Datenverwaltung Arbeiten mit Gruppen in der Ergebnisdatei Das CELL-DYN Sapphire System ermöglicht es dem Labor, auf der Grundlage vorab festgelegter Kriterien Ergebnisdatei-Einträge zu Gruppen zusammenzufassen. Damit können nicht nur das Einsehen, Ausdrucken und Überprüfen sowie die Übertragung zum LIS schneller erfolgen, sondern unter anderen auch folgende, für weitergehende Unter-...
  • Seite 495 Beim automatischen Ausdrucken sind dies Einträge, für die im Fenster DRUCKEINSTELLUNGEN automatisches Ausdrucken ausgewählt wurde und die die im Fenster KONFIGURATION FÜR AUTOMATISCHES DRUCKEN vorgegebenen Kriterien für das automatische Ausdrucken erfüllen. 5-108 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 496 Ausnahme der NP- und NT-Gruppen und der für ARM konfigu- rierten Gruppe verschieben. Das System prüft in diesem Fall nicht, ob die Daten des Eintrags, der verschoben werden soll, die Konfigu- rationskriterien für die betreffende Gruppe erfüllen. 5-109 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 497: Eine Gruppe Erstellen

    Gruppen angehören. Im verbleibenden Teil dieses Abschnitts sind die Schaltflächen und Felder des Fensters KONFIGURATION DER GRUPPE beschrieben. Weiterhin sind Hinweise für die Konfiguration einer Gruppe sowie ausführliche Verfahren für die Erstellung von Gruppen enthalten. 5-110 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 498: Fenster Konfiguration Der Gruppe

    Teil des Bereichs Patientenbezogene Daten befinden. > <Wenn CI > Zum Festlegen der Schwelle für den Index für die Vorhersagesicherheit der Mar- kierungen (CI), bei dem oder ab dem der Eintrag in die Gruppe einbezogen werden soll. 5-111 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 499 Kriterien in allen Kategorien erfüllen, der Gruppe hinzugefügt werden. Kategorien Zum Speichern der neuen Einstellungen für die Gruppen und zum Schließen des Fensters KONFIGURATION DER GRUPPE. Abbrechen Zum Schließen des Fensters KONFIGURATION DER GRUPPE, ohne die Ände- rungen zu speichern. 5-112 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 500: Richtlinien Zur Konfiguration Von Gruppen

    QC-Probe mit dem Systemfehler Unzureichende Probenmenge zur Gruppe hinzugefügt werden.) Wird unter Anwendung derselben Kriterien jedoch der Optionsschalter Suche nach allen Kategorien gewählt, werden nur Datensätze, die dem Probentyp Patient ange- hören und einen Systemfehler aufweisen, in die Gruppe einbezogen. 5-113 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 501 Damit werden alle Einträge in sämtlichen rationsdaten löschen wählen. Feldern mit patientenbezogenen Daten gelöscht und alle Markierungsfelder deak- tiviert ( ). Die Optionsschalter im Fenster KONFIGURATION DER GRUP- PE und NUMERISCHE ERGEBNISSE sind davon nicht betroffen. 5-114 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 502 Die neuen Daten werden gespeichert, und daten speichern und das Fenster KONFIGURATION DER aktivieren GRUPPE wird geschlossen. Keine Änderungen Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster KONFIGURATION DER vornehmen GRUPPE wird geschlossen, ohne die Än- derungen zu speichern. 5-115 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 503: Konfiguration Von Gruppen Gemäß Numerischen Ergebnissen

    Parameter außerhalb oder innerhalb der unteren und oberen Grenz- werte liegen, und die Grenzwerte für jeden Parameter festzulegen. Für diese Konfiguration wird das Fenster NUMERISCHE ERGEBNISSE verwendet, das über das Fenster KONFIGURATION DER GRUPPE geöffnet wird. Abbildung 5.32: Fenster Numerische Ergebnisse 5-116 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 504 • Durch Wählen des Optionsschalters Wenn Parameter INNER- HALB Unter-/Obergrenzen, wird Eintrag in Gruppe aufge- nommen wird das System angewiesen, jeden Datensatz der Gruppe hinzuzufügen, dessen Parameter innerhalb der Bereiche, d. h. zwischen dem unteren oder oberen Bereich, liegen. 5-117 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 505 Die Schaltfläche OK wählen. Die Änderungen werden übernommen chern und aktivieren und das Fenster geschlossen. Keine Änderungen vor- Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster NUMERISCHE ERGEB- nehmen NISSE wird geschlossen, ohne die Än- derungen zu speichern. 5-118 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 506: Beispiele Für Gruppen

    Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Erweiterte Datenverwaltung Beispiele für Gruppen Nachfolgend sind die verschiedenen Möglichkeiten zur Verwendung von Gruppen im CELL-DYN Sapphire System kurz dargestellt. Verfahren zur Erstellung einer Gruppe enthält der Abschnitt: Eine Gruppe erstellen diesem Kapitel. Gruppen für markierte Ergebnisse Der Bediener kann eine Gruppe von Einträgen erstellen, die Markie-...

  • Seite 507: Weitere Sinnvolle Gruppen

    ANMERKUNG: Wenn die Schwelle für den Index (CI) für eine der WBC-Markierungen heraufgesetzt wird, nimmt auch die Spezifität dieser Markierung zu (Wahrscheinlichkeit falsch-positiver Werte geringer). Wenn die Schwelle für den CI jedoch heraufgesetzt wird, nimmt die Empfindlichkeit ab (Wahrscheinlichkeit falsch-negativer Werte höher). 5-120 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 508: Gruppeneinträge Anzeigen

    Gruppen enthaltenen Datensätze erstellt werden. Der Ausdruck enthält neben der jeweiligen Gruppe auch die Rack-/Röhrchennummer der Probe. Informationen zur Konfiguration des automatischen Ausdrucks spezifizierter Gruppen enthält Kapitel 2: Installation und spezielle Voraussetzungen, Abschnitt: Konfiguration des Ausdrucks: Automa- tisch und auf Anforderung. 5-121 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 509 Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Erweiterte Datenverwaltung Abbildung 5.33: Fenster Ergebnisdatei in dem Gruppe B als aktive Gruppe ausgewählt wurde 5-122 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 510: Nur Einträge Einer Bestimmten Gruppe Anzeigen

    Fenster ERGEBNISDATEI angezeigten Format. Es unterscheidet sich nur darin, dass der Rahmen gelb angezeigt wird. Mit der Bildlaufleiste und der Schaltfläche Datensatz suchen... kann der Bediener einzelne Einträge innerhalb einer großen Gruppe suchen. 5-123 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 511: Einzelne Einträge Einer Gruppenansicht Anzeigen

    Schaltflächen im Bedienfeld zum Seitenwechsel und zur Anzeige weiterer Proben verwendet werden. Die Schaltflächen Vorige, Weiter und Eintragsende lenken das System zwar zur vorherigen, nächsten und letzten Probe der Gruppe, nicht aber der gesamten Ergebnisdatei. 5-124 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 512: Gruppeneinträge Manuell Hinzufügen Und Löschen

    Das Verfahren wiederholen, beginnend mit Eine neue Gruppe wird gewählt und anderen Gruppe hin- der Aufgabe: Eine Gruppe wählen in dieser der Eintrag (es können auch mehre- zufügen Tabelle. re sein), der hinzugefügt werden soll, spezifiziert. 5-125 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 513 Das Verfahren wiederholen, beginnend mit Eine neue Gruppe wird gewählt und anderen Gruppe hin- der Aufgabe: Eine Gruppe wählen in der Eintrag (es können auch mehre- zufügen dieser Tabelle. re sein), der hinzugefügt werden soll, spezifiziert. 5-126 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 514: Einen Datensatz Löschen

    Das Verfahren wiederholen, beginnend mit Eine neue Gruppe wird gewählt und einer anderen Gruppe der Aufgabe: Eine Gruppe wählen in der Eintrag (es können auch mehre- löschen dieser Tabelle. re sein), der gelöscht werden soll, spezifiziert. 5-127 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 515 Das Verfahren wiederholen, beginnend mit Eine neue Gruppe wird gewählt und einer anderen Gruppe der Aufgabe: Eine Gruppe wählen in der Eintrag (es können auch mehre- löschen dieser Tabelle. re sein), der gelöscht werden soll, spezifiziert. 5-128 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 516: Kopieren Einer Gruppe In Eine Qc-Datei

    • Ist die Ziel-QC-Datei voll und enthalten die zu kopierenden Gruppeneinträge eine Kombination von Einträgen, die neuer und älter als der älteste Eintrag in der QC-Datei ist, werden nur die neueren Einträge in die Ziel-QC-Datei kopiert. 5-129 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 517 3. Den verbleibenden Teil des Verfah- rens wiederholen, beginnend mit der Aufgabe: Den Kopiervorgang beginnen in dieser Tabelle. Die Kopierfunktion wählen. Das Fenster GRUPPIERTE Die Schaltfläche Schließen verlassen DATENSÄTZE IN QC-DATEI KOPIEREN wird geschlossen. 5-130 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 518: Kopieren Einer Gruppe In Die Arbeitsliste

    Gruppeneinträge werden in die Arbeits- fläche Ja wählen. liste kopiert. Das Kopieren abbre- Im Bestätigungsfenster die Schalt- Das Kopieren von Gruppeneinträgen in chen fläche Nein wählen. die Arbeitsliste wird abgebrochen. Das Fenster ERGEBNISDATEI bleibt geöff- net. 5-131 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 519: Eine Gruppe Löschen

    Die Markierungsfelder neben den gelöschten Datensätzen werden deaktiviert. Die Datensätze in der Im Bestätigungsfenster die Schalt- Der Löschvorgang wird abgebrochen, Gruppe lassen fläche Nein wählen. und die Datensätze werden nicht ge- löscht. 5-132 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 520: Ausdrucken Von Gruppeneinträgen

    Von den Datensätzen einer Gruppe können bei Bedarf alle Ergebnisse, einzelne Probenbefunde (Datenblatt für den Arzt und/oder Laborarbeits- blatt) oder Befunde auf leere Tickets ausgedruckt werden. Dieses Verfahren entspricht dem Ausdruck von Einträgen in der Ergebnisdatei. Abbildung 5.37: Fenster Gruppeneinträge der Ergebnisdatei drucken 5-133 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 521 Ausdruck auf leeren Die Schaltfläche Gruppeneinträge für Das System erhält den Befehl zum Aus- Tickets Arzt drucken wählen. drucken auf leeren Tickets. wählen. Einträge ausdrucken Die Schaltfläche Schließen Das Fenster GRUPPENEINTRÄGE DER ERGEBNISDATEI DRUCKEN wird geschlossen. 5-134 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 522: Gruppeneinträge Übertragen

    GEN wird geöffnet. Die Einträge übertra- Die Schaltfläche Ergebnisdatei-Ein- Die Einträge werden übertragen. träge der aktuellen Gruppe übertragen wählen. wählen. Die Übertragungsfunk- Die Schaltfläche Schließen Das Fenster GRUPPENEINTRÄGE tion verlassen DER ERGEBNISDATEI ÜBERTRA- GEN wird geschlossen. 5-135 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 523 Bedienungsanweisungen Kapitel 5 Erweiterte Datenverwaltung NOTIZEN 5-136 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 524 ......... . 6-31 Kapitelinhaltsverzeichnis-1 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 525 Verfahrensweise ........6-46 CELL-DYN Sapphire Mittelwerte bei der Probennahme aus offenen Probenröhrchen errechnen .

  • Seite 526: Übersicht

    Mitarbeiter des Abbott Kundendienstes dabei unterstützt, diese Kalibrie- rung zu überprüfen. Das CELL-DYN Sapphire System wurde so konzipiert, dass es über einen längeren Zeitraum ohne häufiges Kalibrieren stabil bleibt, wenn es gemäß den Empfehlungen in dieser Bedienungsanleitung betrieben und gewartet wird.
  • Seite 527 Kalibrierungsverfahren Kapitel 6 Übersicht NOTIZEN CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 528 Die Kalibrierung muss regelmäßig entsprechend den Bestimmungen Ihres Labors durchgeführt werden und ist Bestandteil einer guten Labor- praxis. Integrierte Qualitätskontrollprogramme auf dem CELL-DYN Sapphire dienen zur kontinuierlichen Überwachung und Bestätigung der Systemkalibrierung. Entscheidungen zum erneuten Kalibrieren sollten auf der Grundlage der Leistungsmerkmale des CELL-DYN Sapphire Systems in diesen Qualitätskontrollprogrammen getroffen werden.
  • Seite 529 Kalibrierungsverfahren Kapitel 6 Kalibrierungsintervalle NOTIZEN CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 530: Allgemein

    ANMERKUNG: Die automatische Kalibrierung steht bei der Proben- nahme aus offenen Probenröhrchen nicht zur Verfügung. Kalibrierungsmaterialien Zur Kalibrierung des CELL-DYN Sapphire wird ein handelsüblicher Kalibrator oder getestetes Vollblut benötigt. Kalibrieren mit handelsüblichem Kalibrator Der Kalibrator ist ein auf Blutbasis hergestelltes Material mit getesteten Referenzwerten.

  • Seite 531: Kalibrierung Mit Getestetem Vollblut

    • Das ICSH empfiehlt für die Kalibrierung die Verwendung von Proben, die maximal vier Stunden alt sind • Zwischen der Bestimmung der Referenzwerte für Vollblut und der Analyse der Vollblutproben mit dem CELL-DYN Sapphire dürfen nicht mehr als zwei Stunden vergehen. • Sämtliche Referenzergebnisse der Proben müssen innerhalb des Normalbereichs des Labors liegen.

  • Seite 532: Empfehlungen Für Referenzmethoden

    Das CELL-DYN Sapphire System nicht mit einem Hämoglobinstandard direkt kalibrieren, der für die Kalibrierung spezieller Referenz-Cyanmethämoglobin-Methoden entwickelt wurde. Im CELL-DYN Sapphire kommt eine cyanid- freie Methode zur Anwendung, die nicht für die Analyse dieser Standards vorgesehen ist.

  • Seite 533: Anforderungen An Die Ermittlung Von Vollblutreferenzwerten

    MPV-Parameters verwendet werden. Dafür nur Kalibrator einsetzen. Im Folgenden sind die Mindestanforderungen an die Ermittlung von Voll- blutreferenzwerten aufgeführt: ANMERKUNG: Um die Zuverlässigkeit der Referenzwerte weiter zu erhöhen, können weitere Proben verwendet und/oder zusätzliche Wieder- holungen der Probenläufe durchgeführt werden. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 534: Kalibrierung

    Ergebnisse verwenden. • Für jeden Parameter, der kalibriert wird, sind die Vollblutreferenz- werte als Mittelwert der Ergebnisse der 10 Testmessungen bzw. Probenläufe zu berechnen. Siehe Abschnitt: Arbeitsblätter für die Kalibrierung: Arbeitsblatt A: Berechnung eines Vollblutreferenz- wertes. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 535 Kalibrierungsverfahren Kapitel 6 Kalibrierungsrichtlinien NOTIZEN 6-10 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 536: Fenster Kalibrationsfaktoren

    Anklicken der Schaltfläche aktivieren. ACHTUNG: Nicht die Schaltfläche Verdünnungsfaktoren wählen. Wurde die Schaltfläche Verdünnungsfaktoren bei geöff- netem Fenster versehentlich aktiviert, die Schaltfläche Kalibra- tionsfaktoren wählen. Die Schaltfläche Verdünnungsfaktoren ist nur für den Abbott Kundendienst bestimmt. 6-11 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 537 Zur Anzeige des Datums, an dem die aktuellen Kalibrierungsfaktoren aktiviert wurden. <Uhrzeit> Zur Anzeige der Uhrzeit, zu der die aktuellen Kalibrierungsfaktoren aktiviert wurden. <Bedienercode> Zur Anzeige des Codes des Bedieners, der zum Zeitpunkt der Kalibrierung im System angemeldet war. 6-12 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 538 Automat. Kalibrierungsdatei… DATEI für die automatische Kalibrierung. Eingabe neuer Faktoren... Zum Öffnen des Fensters EINGABE NEUER FAKTOREN für die ma- nuelle Kalibrierung. Kalibrationsdatei... Zum Öffnen des Fensters KALIBRATIONSDATEI. Schließen Zum Verlassen des Fensters KALIBRATIONSFAKTOREN. 6-13 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 539: Fenster Automatische Kalibrierungsdatei

    Im Fenster AUTOMATISCHE KALIBRIERUNGSDATEI werden die Ergebnisse der Kalibrierungsein- träge angezeigt und der Bediener kann die bei der Berechnung der neuen Kalibrierungsfaktoren durch die Software des Analysengerätes verwen- deten Kalibrierungsergebnisse verwalten. 6-14 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 540: Bereiche Und Schaltflächen Im Fenster Automatische Kalibrierungsdatei

    Fenster EINSTELLUNG D. AUTOMAT. KALIBRIERUNG eingegebenen Referenzwerte. <Start der Automat. Kalibrierung Gibt die Art des verwendeten Kalibrators an. Hier wird entweder mit:> Handelsüblich für handelsübliche Kalibratoren oder Vollblut für Voll- <Handelsüblich> blutkalibratoren angezeigt. oder <Vollblut> 6-15 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 541 Zum Löschen aller Kalibrierungsdaten in der automatischen Kalibrie- rungsdatei. ANMERKUNG: Über diese Schaltfläche wird nicht das Fenster EIN- STELLUNG D. AUTOMAT. KALIBRIERUNG bereinigt. Schließen Zum Schließen des Fensters AUTOMATISCHE KALIBRIERUNGS- DATEI. Hilfe… Zum Anzeigen des Fensters HILFE ZUR AUTOMATISCHEN KALI- BRIERUNG. 6-16 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 542: Fenster Hilfe Zur Automatischen Kalibrierung

    Das Fenster EINSTELLUNG D. AUTOMAT. KALIBRIERUNG wird angezeigt, wenn im Fenster AUTOMATISCHE KALIBRIERUNGS- DATEI die Schaltfläche Konfiguration... ausgewählt wird. ANMERKUNG: Die CELL-DYN Sapphire Software berechnet keinen vorgeschlagenen Kalibrierungsfaktor für Parameter, bei denen das Para- meterfeld im Bereich <Referenzwerte eingeben> des Fensters EINSTEL- LUNG D.

  • Seite 543: Bereiche Und Schaltflächen Im Fenster Einstellung D. Automat. Kalibrierung

    Kalibrierung im Fenster AUTOMATISCHE KALIBRIERUNGSDATEI neu gestartet wird. Neue Informationen werden akzeptiert und das Fenster wird ge- schlossen. Abbrechen Das Fenster wird geschlossen, ohne dass die Änderungen übernom- men werden. 6-18 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 544: Vorgeschlagene Kalibrierungsfaktoren Bei Der Automatischen Kalibrierung

    Bereiche des Fensters Vorgeschlagene Kalibrierungsfaktoren der automatischen Kalibrierung Bereich oder Feld Beschreibung <Parameter> Zur Auflistung der Parameter, die kalibriert werden können. <Aktuelle Faktoren> Zur Anzeige der aktuellen Kalibrierungsfaktoren. <Vorgeschlag. Faktoren> Zur Anzeige der vorgeschlagenen Kalibrierungsfaktoren. 6-19 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 545 Fehlt Aktivierung fehlt. Für diesen Parameter wurde kein zugeordneter Parameterreferenzwert im Fenster EINSTELLUNG D. AUTOMAT. KALIBRIERUNG eingegeben. † Nicht kalibrieren. Informationen enthält Kapitel 10: Diagnose und Feh- lerbehebung, Abschnitt: Fehlerbehebung bei Problemen mit Daten. 6-20 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 546: Kapitel 10: Diagnose Und Fehler

    Nicht kalibrieren. Informationen enthält Kapitel 10: Diagnose und Fehler- behebung, Abschnitt: Fehlerbehebung bei Problemen mit Daten. <Kommentar:> Zur Eingabe von Kommentaren in das Fenster VORGESCHLAGENE KALIBRIERUNGSFAKTOREN. ANMERKUNG: Die eingegebenen Kommentare können über das Fenster KALIBRATIONSDATEI geändert werden. 6-21 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 547 FAKTOREN mit den neu aktivierten Kalibrierungsfaktoren und zum Anzeigen des Fensters KALIBRATIONSDATEI mit den neuen Faktoren aus der letzten Eingabe. Kalibrationsdatei… Zum Öffnen des Fensters KALIBRATIONSDATEI. Abbrechen Das Fenster wird geschlossen, ohne dass die Änderungen übernom- men werden. 6-22 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 548: Hinweise Zur Überprüfung Der In Der Datei Für Die Automatische Kalibrierung Enthaltenen Daten Und Statistiken

    Parameter ein Stern [*] angezeigt wird. • Alle Ergebnisse werden im Journalformat angezeigt. Für die Berechnung der vorgeschlagenen Kalibrierungsfaktoren werden jedoch nur die Parametereinträge verwendet, denen ein im Fenster EINSTELLUNG D. AUTOMAT. KALIBRIERUNG eingege- bener Referenzwert zugeordnet wurde. 6-23 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 549: Datenverwaltung In Der Automatischen Kalibrierungsdatei

    Die gelöschten Einträge aus der automati- schen Kalibrierungsdatei, die in der Ergebnisdatei bleiben, können für die manuelle Berechnung neuer Kalibrierungsfaktoren verwendet werden, wenn dies den Verfahren des Labors entspricht. Siehe Abschnitt: Kali- brierungsverfahren: Eingabe neuer Faktoren – Manuelle Kalibrierung. 6-24 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 550: Fenster Eingabe Neuer Faktoren

    Abbott Kundendienst bestimmt. Diese Schaltfläche nicht ankli- cken, da sie nicht die Faktoren betrifft, sondern den Abbott Kundendienst- mitarbeitern zur Anzeige dafür dient, ob die Kalibrierung mit der werksseitigen Methode erfolgt ist. Abbildung 5.43: Fenster Eingabe neuer Faktoren 6-25 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 551 ACHTUNG: Nur für den Abbott Kundendienst. Zum Sichern und Aktivieren der neuen Kalibrierungsfaktoren und Aktivieren Öffnen des Fensters KALIBRATIONSDATEI. Kalibrationsdatei... Zum Öffnen des Fensters KALIBRATIONSDATEI. Abbrechen Zur Rückkehr in das Fenster KALIBRATIONSFAKTOREN. 6-26 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 552: Fenster Kalibrationsdatei

    (1) Einträge seit letztem Ausdruck und (2) Alle Einträge. Die gewünschte Option wählen. Je nachdem, wie viele Einträge der Kalibrie- rungsdatei Kommentare und Anmerkungen enthalten, kann der Ausdruck der gesamten Datei bis zu zwei Seiten lang sein. 6-27 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 553 <Bemerkung:> Zur Anzeige der Anmerkung, die vom Bediener nach Aktivierung der neuen Kalibrierungsfaktoren eingegeben wurde. Beispiel: “Kali- brierung nach dem Auswechseln der Spritze für HGB-Reagenz durchgeführt.” Diese Anmerkung kann jeder- zeit geändert werden. 6-28 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 554 Zum Speichern der eingegebenen Anmerkung und zum Verlassen des Fensters ANMERKUNGEN. Zum Verlassen des Fensters ANMERKUNGEN, ohne die Anmerkung Abbrechen zu speichern. (Diese Schaltfläche wählen, wenn keine Anmerkung eingegeben wurde bzw. keine Anmerkung gespeichert werden soll.) 6-29 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 555 Kalibrierungsverfahren Kapitel 6 Fenster Kalibration NOTIZEN 6-30 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 556: Verfahren Zur Kalibrierungsvorbereitung

    4. Sicherstellen, dass die Reagenzbehälter mindestens zu einem Drittel gefüllt sind. 5. Sicherstellen, dass das Verfallsdatum der Reagenzien nicht über- schritten wurde. ACHTUNG: Nur für die Verwendung mit dem CELL-DYN Sapphire System genehmigte CELL-DYN Reagenzien verwenden. 6-31 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 557 Lagerung, Handhabung und Mischen entsprechend den in der Packungsbeilage angegebenen Hinweisen des Herstellers erfolgt sind. 8. Bei Verwendung von getestetem Vollblut muss sichergestellt sein, dass es entsprechend den Empfehlungen und Anforderungen an Vollblutproben ausgewählt und getestet wurde. 6-32 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 558 Kalibrierungsverfahren Kapitel 6 Verfahren zur Kalibrierungsvorbereitung CELL-DYN Sapphire Checkliste für die Verfahren zur Kalibrierungsvorbereitung 1. ____ Alle planmäßigen und erforderlichen Wartungsarbeiten wurden durchgeführt. 2. ____ Die Leerwertbestimmungen liegen innerhalb der folgenden Spezifikationen: GRENZEN FÜR LEERWERTE LEERWERT- PARAMETER ERGEBNISSE __________ < 0,10 x 10 <...
  • Seite 559 Ch.-B.__________Verfallsdatum__________ Bei Verwendung von getestetem Vollblut muss sichergestellt sein, dass es entsprechend dem Abschnitt: Empfehlungen und Anforderungen an Vollblutproben in diesem Kapitel ausgewählt und getestet wurde. ACHTUNG: Erst kalibrieren, wenn alle Probleme behoben sind. 6-34 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 560: Automatische Kalibrierung - Probennehmermodus

    Kalibrierungsfaktor auf die Daten an, unabhängig davon, ob die Probe im Probennehmerbetrieb oder im Modus Probennahme aus offenen Proben- röhrchen bearbeitet wurde. Das CELL-DYN Sapphire System bietet dem Bediener die Möglichkeit, die automatische und die manuelle Kalibrie- rung mit handelsüblichem Kalibrator oder getesteten Vollblutproben zu starten.

  • Seite 561: Automatische Kalibrierung Mit Handelsüblichem Kalibrator Starten

    Fenster NAHME BESTÄTIGEN Einstellung d. Automat. Kalibrie- geschlossen, in dem Feld <Start rung abschließen. der Automat. Kalibrierung mit:> im Fenster AUTOMATISCHE KALIBRIERUNGSDATEI wird Handelsüblich angezeigt und das Fenster EINSTELLUNG D. AUTOMAT. KALIBRIERUNG wird angezeigt. 6-36 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 562 5. Die Schaltfläche Schließen im Fenster AUTOMATISCHE KALIBRIERUNGSDATEI wählen. 6. Die Schaltfläche Schließen im Fenster KALIBRATIONS- FAKTOREN wählen. Das Fenster ARBEITSLISTE öff- Die Schaltfläche Arbeitsliste im Das Fenster ARBEITSLISTE wird Bedienfeld für den gemeinsamen angezeigt. Bereich wählen. 6-37 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 563 Kalibrator eingegeben sind. 8. Die Schaltfläche Eintrag Das Fenster ARBEITSLISTE wird sichern wählen. angezeigt. 9. Die Schritte 1 – 8 wiederholen, um einen Arbeitslisteneintrag für den zweiten Kalibrator zu erstellen. 10. Die Schaltfläche Schließen wählen. 6-38 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 564 Scrn auf der Tastatur drücken. 8. Mit der Schaltfläche Aktivie- Das Fenster KALIBRATIONS- ren die vorgeschlagenen Kali- DATEI wird angezeigt. brierungsfaktoren sichern und aktivieren oder mit der Schalt- fläche Abbrechen zum Fenster AUTOMATISCHE KALIBRIERUNGSDATEI zu- rückkehren. 6-39 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 565 2. Zum Verlassen des Fensters Das Fenster KALIBRATIONS- AUTOMATISCHE KALIBRIE- FAKTOREN wird angezeigt. RUNGSDATEI die Schalt- fläche Schließen wählen. Das Fenster Kalibrationsfak- Die Schaltfläche Schließen Der CELL-DYN Sapphire Haupt- toren schließen wählen. bildschirm wird angezeigt. Nachkalibrierungsverfahren Mit den empfohlenen Nachkali- Kapitel 6: Kalibrierungsverfah- durchführen.

  • Seite 566: Automatische Kalibrierung Mit Getestetem Vollblut Starten

    Die mit den für die automatische Die unter Aufgabe Vorbereitung ten Vollblutproben eingeben Kalibrierung ausgewählten Para- erhaltenen Referenzwerte ver- metern verbundenen Referenz- wenden. werte in den Feldern <Referenzwerte eingeben> ein- geben und die Taste Enter auf der Tastatur drücken. 6-41 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 567 Die Probenröhrchen in das Rack testetes Vollblut im automatischen stellen, das Rack im automati- Probennehmer durchführen schen Probennehmer positionie- ren und im Bedienfeld die Schaltfläche Probenlauf im Pro- bennehmer auswählen, um die automatische Kalibrierung zu star- ten. 6-42 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 568 Kalibrierung überprüft wurde. 2. Zum Speichern der Anmer- kung und Verlassen des Fensters ANMERKUNGEN die Schaltfläche OK wählen. Das Fenster AUTOMATISCHE 3. Zum Verlassen des Fensters KALIBRATIONSDATEI die KALIBRIERUNGSDATEI wird Schaltfläche Schließen wäh- angezeigt. len. 6-43 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 569 2. Zum Verlassen des Fensters FAKTOREN wird angezeigt. AUTOMATISCHE KALIBRIE- RUNGSDATEI die Schalt- fläche Schließen wählen. Das Fenster KALIBRATIONS- Die Schaltfläche Schließen Der CELL-DYN Sapphire Haupt- FAKTOREN schließen wählen. bildschirm wird angezeigt. Nachkalibrierungsverfahren Mit den empfohlenen Nachkali- Kapitel 6: Kalibrierungsverfah- durchführen.

  • Seite 570: Eingabe Neuer Faktoren - Manuelle Kalibrierung

    Die Referenzwerte dem Datenblatt zum Kalibrator entnehmen. Die Werte in die Spalte Referenzwert eintragen. Dafür eine Kopie von Arbeitsblatt B: Berechnung neuer Kalibrierungsfaktoren im Abschnitt: Arbeitsblätter für die Kalibrierung in diesem Kapitel erstellen. 6-45 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 571: Referenzwerte Für Getestetes Vollblut Ermitteln

    Vollblut. Verfahrensweise • Für dieses Verfahren wird eine leere QC-Datei zur Eingabe der Daten und Berechnung der CELL-DYN Sapphire Mittelwerte verwendet. Es empfiehlt sich, eine QC-Datei mit einem speziellen Namen zu versehen und dauerhaft zu speichern, damit sie für die manuelle Kalibrierung stets zur Verfügung steht.

  • Seite 572: Cell-Dyn Sapphire Mittelwerte Bei Der Probennahme Aus Offenen Probenröhrchen Errechnen

    Spezifikationen liegen. (Informationen zu den VK(%)-Spezifikationen enthält Abschnitt: CELL-DYN Sapphire Checkliste für die Verfahren zur Kalibrierungsvorbereitung diesem Kapitel.) 9. Zum Ausdrucken der QC-Datei mit den CELL-DYN Sapphire Mittelwerten die Schaltfläche Drucken wählen. 6-47 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 573: Neue Kalibrierungsfaktoren Berechnen

    Formel auf drei Stellen hinter dem Komma berechnen. Referenzwert Neuer Kalibrierungsfaktor = x Aktueller Kalibrierungsfaktor CELL-DYN Sapphire Mittelwert Die berechneten Werte in die Spalte Neuer Kal.-Faktor auf den Kopien von Arbeitsblatt B: Berechnung der neuen Kalibrierungsfaktoren und Arbeitsblatt C: Berechnung der Faktorabweichung in % im Abschnitt: Arbeitsblätter für die Kalibrierung...

  • Seite 574: Neue Kalibrierungsfaktoren Eingeben Und Dokumentieren

    ANMERKUNGEN zu verlassen, ohne die Anmerkungen zu speichern, die Schaltfläche Abbrechen wählen.) 9. Zum Verlassen des Fensters KALIBRATIONSDATEI die Schalt- fläche Schließen wählen. 10. Zum Verlassen des Fensters KALIBRATIONSFAKTOREN die Schaltfläche Schließen wählen. 11. Mit Abschnitt Nachkalibrierungsverfahren fortfahren. 6-49 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 575: Kalibrierungen Dokumentieren, Wenn Keine Änderungen

    8. Zum Speichern der Anmerkung und Verlassen des Fensters ANMERKUNGEN die Schaltfläche OK wählen. 9. Zum Verlassen des Fensters KALIBRATIONSDATEI die Schalt- fläche Schließen wählen. 10. Zum Verlassen des Fensters KALIBRATIONSFAKTOREN die Schaltfläche Schließen wählen. 11. Mit den Nachkalibrierungsverfahren fortfahren. 6-50 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 576: Arbeitsblätter Für Die Kalibrierung

    Folgende Arbeitsblätter sollen die Berechnungen im Rahmen der manuellen Kalibrierung erleichtern: • Arbeitsblatt A: Berechnung eines Vollblutreferenzwertes • Arbeitsblatt B: Neue Kalibrierungsfaktoren berechnen • Arbeitsblatt C: Faktorabweichung in % ermitteln • Arbeitsblatt D: Festlegung der Parameter für die Kalibrierung 6-51 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 577: Arbeitsblatt A: Berechnung Eines Vollblutreferenzwertes

    Kalibrierungsverfahren Kapitel 6 Kalibrierungsverfahren Arbeitsblatt A: Berechnung eines Vollblutreferenzwertes Datum: _______________ Bediener:_______________ Methode:_______________ Parameter:_______________ Messergebnisse Proben- Nummer Proben-ID nummer RBCi RBCo PLTo PLTi Aliquote Referenzwert (Mittelwert aus 10 Aliquoten) 6-52 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 578: Arbeitsblatt B: Neue Kalibrierungsfaktoren Berechnen

    Kalibrierungsverfahren Kapitel 6 Kalibrierungsverfahren Arbeitsblatt B: Neue Kalibrierungsfaktoren berechnen Datum: ____________________ Seriennummer des Gerätes: ____________________ Bediener:____________________ Referenzwert Neuer Kalibrierungsfaktor = x Aktueller Kalibrierungsfaktor CELL-DYN Sapphire Mittelwert Zulässiger CELL-DYN Aktueller Neuer Bereich des Parameter Referenzwert Sapphire Kal.-Faktor Kal.-Faktor † Mittelwert ‡...

  • Seite 579: Arbeitsblatt C: Faktorabweichung In % Berechnen

    (Neuer Kalibrierungsfaktor - Aktueller Kalibrierungsfaktor) Faktorabweichung in % = x 100 Aktueller Kalibrierungsfaktor Neuer Aktueller Aktueller Faktorabwei- Parameter Kal.-Faktor Kal.-Faktor Kal.-Faktor chung in % ÷ RBCi ÷ RBCo ÷ ÷ ÷ PLTo ÷ PLTi ÷ ÷ 6-54 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 580: Arbeitsblatt D: Festlegung Der Parameter Für Die Kalibrierung

    > 2 %, aber 10 % † Nicht kalibrieren. Alle Berechnungen überprüfen und in Kapitel 10: Diagnose und Fehlerbehebung, Abschnitt: Fehlerbe- hebung bei Problemen mit Daten nachlesen. Falls erforderlich, den Abbott Kundendienst um Unterstützung bitten. 6-55 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 581 Kalibrierungsverfahren Kapitel 6 Kalibrierungsverfahren NOTIZEN 6-56 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 582: Nachkalibrierungsverfahren

    Richtlinien des Labors festgelegten Refe- renzwerten übereinstimmen. Die Kalibrierung weiterhin durch Analyse von mindestens zwei Konzen- trationen der Kontrollen bestätigen. Die CELL-DYN Sapphire Ergebnisse sollten jetzt innerhalb des festgelegten Akzeptanzbereichs des Labors liegen. (Anweisungen zum Analysieren von Kontrollen enthält Kapitel 11: Qualitätskontrolle.) Liegen die Kontrollergebnisse außer-...

  • Seite 583: Allgemeine Hinweise Und Richtlinien

    Kalibrierungsverfahren Kapitel 6 Nachkalibrierungsverfahren Allgemeine Hinweise und Richtlinien • Im Lieferumfang des CELL-DYN Sapphire Systems ist eine Diskette mit den Einstellungen für das Analysengerät, wie den Führungsgrößen, den dazugehörigen Konfigurationsdaten und der Seriennummer des Analysengerätes enthalten. Die Konfigurations- daten liegen im DOS-Format vor.
  • Seite 584 Eingabeaufforderung <Pass- word:> (Kennwort) einge- syssetup ben und die Enter-Taste drücken. Das Verfahren zum Sichern Sobald das Menü SAPPHIRE ADMIN UTI- Das Anwendungsprogramm wählen LITIES (Sapphire Verwaltungsprogramme) zum Sichern (Kopieren der Ein- erscheint, zunächst das Menü Config stellungsdaten von der Festplat- (Konfiguration) und anschließend die...
  • Seite 585 Die Daten sind nun auf der 2. Die Diskette aus dem Laufwerk Diskette gespeichert. nehmen und sorgfältig aufbewahren. 3. Sobald das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES erscheint, zunächst das Menü Exit (Verlassen) und danach die Option Exit Utility (Programm ver- lassen) auswählen.
  • Seite 586 2. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit Method; Approved Standard - Third Edition. NCCLS Document H7-A3 [ISBN 1-56238-413-9]. NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2000. 6-61 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 587 Kalibrierungsverfahren Kapitel 6 Literatur NOTIZEN 6-62 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 588: Vorsichtsmaßnahmen Und Einschränkungen Beim Betrieb

    ................7-13 Kapitelinhaltsverzeichnis-1 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 589 Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen beim Betrieb Kapitel 7 Kapitelinhaltsverzeichnis NOTIZEN Kapitelinhaltsverzeichnis-2 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 590: Übersicht

    Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen beim Betrieb Kapitel 7 Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen beim Betrieb Übersicht Das CELL-DYN Sapphire System ist ausschließlich für die In-vitro- Diagnostik bestimmt. Dieses Kapitel informiert über Anforderungen, Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen beim Betrieb, die die Sicherheit der Bediener gewähr- leisten und genaue Testergebnisse garantieren sollen.

  • Seite 591: Allgemeine Anforderungen

    Diese allgemeinen Anforderungen für das CELL-DYN Sapphire System MÜSSEN befolgt werden, um eine ordnungsgemäße Systemfunktion zu gewährleisten: • Die Installation des CELL-DYN Sapphire Systems darf nur vom Abbott Kundendienst durchgeführt werden. • Sicherstellen, dass das Gerät nicht der direkten Sonneneinstrahlung, Hitze oder Zugluft ausgesetzt ist und nicht in der Nähe einer Heiz-...

  • Seite 592: Kapitel 9: Service Und Wartung

    Mitarbeitern des Abbott Kundendienstes ausgeführt werden, da es sonst zu einem Verlust der Garantieansprüche kommen kann. • Die Komponenten des CELL-DYN Sapphire Systems wurden speziell für Verwendung mit dem CELL-DYN Sapphire entwickelt. Das Auswechseln durch nicht zugelassene Komponenten kann die Systemleistung negativ beeinflussen.

  • Seite 593: Vorsichtsmaßnahmen Während Des Betriebs

    Starten des Reinigungszyklus sicherstellen, dass der Abfallbehälter zu maximal einem Drittel voll ist, um ein Überlaufen des Abfalls zu vermeiden. • Die Optionen des Menüs SAPPHIRE ADMIN UTILITIES (SAPPHIRE Verwaltungsprogramme) nur auf ausdrückliche Anweisung in dieser Bedienungsanleitung oder durch den Abbott Kundendienst wählen.

  • Seite 594: Anforderungen Für Den Umgang Mit Verbrauchsmaterialien

    • Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollen mit Vorsicht handhaben, um Verunreinigungen und eine Gefährdung des Bedienpersonals zu vermeiden. • Vor der Verwendung eines Produktes auf dem CELL-DYN Sapphire die Temperaturangaben und Gebrauchsanweisungen des Herstellers zu Reagenz, Kalibrator und Kontrolle beachten. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 595 • Niemals Reagenzien aus zwei Behältern zusammenschütten. • Das Retikulozytenreagenz ist nach dem Einsetzen des Reagenzbe- hälters in das CELL-DYN Sapphire System 30 Tage lang bei Raumtemperatur haltbar. • In Bereichen, in denen Proben, Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollen gehandhabt werden, nicht rauchen, essen, trinken, Kosmetik auftragen oder Kontaktlinsen einsetzen.

  • Seite 596: Anforderungen Für Den Umgang Mit Proben

    Tabelle 7.1: Empfohlene Abmessungen für Probenröhrchen für die Verwendung im Probennehmermodus Abmessungen der Probenröhrchen Rack 11,5 bis 13,0 mm Durchmesser, 65–75 mm CELL-DYN Sapphire Länge Standard-Rack 10,25 mm Durchmesser, 64 mm Länge CELL-DYN Sapphire Pedia-Rack 1 9 mm Durchmesser, 66 mm Länge...
  • Seite 597 EDTA-Röhrchen abgenommen wurden. In Heparin oder Natriumcitrat abgenommene Proben können ohne Einschränkungen mit dem CELL-DYN Sapphire bearbeitet werden; bestimmte Ergebnisse können jedoch durch die genannten Antikoagulanzien beeinflusst werden. Ihre Verwendung wird daher nicht empfohlen. Jedes Labor sollte Proto- kolle für den Umgang mit Proben erstellen, die nicht in K EDTA gesammelt wurden.

  • Seite 598: Interferierende Substanzen Und Bedingungen

    Interferierende Substanzen und Bedingungen Alle Substanzen oder Bedingungen, die mit den allgemeinen Gerätefunk- tionen des CELL-DYN Sapphire interferieren könnten, sollten als Interfe- renzen betrachtet werden. So kann z. B. ein Fluoreszenz-Farbstoff, der bei einer vom System verwendeten Wellenlänge fluoresziert, die damit verbun- denen Parameter beeinflussen.
  • Seite 599 Instabile Lymphozyten (wie bei Non-Hodgkin-Lymphom und mitunter bei chronischer lymphatischer sowie akuter Leukämie) Lyseresistente Erythrozyten Nicht-vitale Leukozyten RETC Autoagglutinine Babesiose Basophile Tüpfelung Kälteagglutinine Riesenthrombozyten Howell-Jolly-Körper Malaria Thrombozytenaggregate Auto-Fluoreszenz der Erythrozyten CD61 Autoagglutinine Kälteagglutinine Glanzmann-Naegeli-Thrombasthenie Humane Anti-Maus-Antikörper Thrombozytenaggregate Thrombozytensatellitose Auto-Fluoreszenz der Erythrozyten 7-10 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 600: Einschränkungen Bei Der Ergebnisinterpretation

    Lyseresistente Erythrozyten NRBC Thrombozytenaggregate Einschränkungen bei der Ergebnisinterpretation Das CELL-DYN Sapphire System wurde für sein Anwendungsgebiet validiert. Es können dennoch Fehler aufgrund potentieller Bedienungs- fehler oder Grenzen der Systemtechnologie des CELL-DYN Sapphire auftreten. Die mit dem CELL-DYN Sapphire ermittelten Ergebnisse MÜSSEN stets in Verbindung mit zusätzlichen klinischen Daten, z.
  • Seite 601 Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen beim Betrieb Kapitel 7 Übersicht NOTIZEN 7-12 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 602 Kapitel 7 Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen beim Betrieb Literatur 1. International Committee for Standardization in Haematology (ICSH). Protocol for Evaluation of Automated Blood Cell Counters. Clinical and Laboratory Hematology 1984; 6:69-84. 7-13 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 603 Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen beim Betrieb Kapitel 7 Literatur NOTIZEN 7-14 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 604: Gefahren Und Risiken

    ................8-15 Kapitelinhaltsverzeichnis-1 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 605 Gefahren und Risiken Kapitel 8 Kapitelinhaltsverzeichnis NOTIZEN Kapitelinhaltsverzeichnis-2 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 606: Übersicht

    Schäden am System beim Umgang mit mechanischen Bauteilen beachtet werden sollten. • Verletzungsgefahr Dieser Abschnitt enthält eine Übersicht der Vorsichtsmaßnahmen, die zur Vermeidung von Verletzungen beim Systembetrieb oder beim Standortwechsel des Gerätes beachtet werden sollten. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 607: Verantwortung Des Bedienpersonals

    Kapitel 8 Übersicht Verantwortung des Bedienpersonals Es liegt in der Verantwortung des Bedieners, das CELL-DYN Sapphire System dem Einsatzzweck entsprechend zu verwenden. Das Bedien- personal muss vor der Inbetriebnahme des Systems geschult werden. Werden die Sicherheitshinweise nicht befolgt, kann dies zu Verletzungen, Schäden am Gerät oder zu falschen Ergebnissen führen.

  • Seite 608: Gefahren Und Risiken Übersicht

    Ist ein Etikett nicht mehr deutlich lesbar, wenden Sie sich bitte an Ihren Abbott Kundendienst. Die folgenden Etiketten sind am CELL-DYN Sapphire System angebracht. In Abbildung 8.3 sind die Positionen der laserspezifischen Etiketten darge- stellt.
  • Seite 609 Gefahren und Risiken Kapitel 8 Übersicht 9230702 9230702 9230701 9230701 Abbildung 8.3: Laser-Warnetiketten am CELL-DYN Sapphire System CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 610 Gefahren und Risiken Kapitel 8 Übersicht Gefahrensymbole Auf dem CELL-DYN Sapphire System verwendete Produkte können mit dem folgenden Gefahrensymbol gekennzeichnet sein. Dieses Symbol beschreibt Eigenschaften der betreffenden Chemikalie oder chemischen Mischung und weist darauf hin, dass beim Umgang mit diesem Material Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden sollten.

  • Seite 611: Infektionsgefahren Und Gefahren Durch Chemikalien

    Kapitel 8 Übersicht Infektionsgefahren und Gefahren durch Chemikalien Während des Betriebs des CELL-DYN Sapphire Systems kann der Bediener mit infektiösen Materialien und gefährlichen Chemikalien in Kontakt kommen. Mit Hilfe der folgenden Informationen soll der Kontakt weitgehend vermieden und die Gefahren bei einem Kontakt minimiert werden.
  • Seite 612 Materialien entsprechend den gesetzlichen Bestimmungen dekontaminieren und entsorgen. Bei Kontakt mit infektiösen oder potentiell infektiösen Materialien sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt werden, und es sollten entsprechende Maßnahmen zur Reinigung des betreffenden Bereiches eingeleitet werden. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 613: Gefahren Durch Chemikalien

    • Treten nach einem Kontakt Reizungen oder Anzeichen einer Vergiftung auf, sofort einen Arzt konsultieren. Am CELL-DYN Sapphire System sind Gefahrensymbole zusammen mit Risiko-(R) und Sicherheits-(S) Nummern angebracht, die den Risiko- und Sicherheitssätzen in den Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft entsprechen.

  • Seite 614: Entfernen Von Spritzern

    Abfall gemäß den geltenden Richtlinien entsorgt wird. Dekontaminationsverfahren Das CELL-DYN Sapphire System muss vor einem Transport oder Stand- ortwechsel dekontaminiert werden. Bei der Durchführung von Dekonta- minationsverfahren stets geeignete Schutzkleidung tragen. Informationen zur Vorbereitung für einen Transport und zur Dekontamination enthält...

  • Seite 615: Elektrische Sicherheit

    Gerät gewährleisteten Schutzfunktionen beeinträchtigen. Folgende Maßnahmen zur elektrischen Sicherheit sollten u. a. beachtet werden: • Versorgungs- und Verbindungskabel des CELL-DYN Sapphire Systems auf Beschädigungen und Abnutzungserscheinungen überprüfen. • Zur Vermeidung eines elektrischen Schlages nur geprüfte Netz- kabel und elektrisches Zubehör verwenden.

  • Seite 616: Gefahren Durch Mechanische Bauteile

    Kontakt mit beweglichen Teilen schützen, und anhand der Sicherheitsfunktionen der Software minimiert. Für das CELL-DYN Sapphire System ist es erforderlich, dass alle Proben, Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollen korrekt im System platziert werden. Es ist sehr wichtig, dass Reagenzröhrchen, Patientenproben,...

  • Seite 617: Verletzungsgefahr

    Belüftungsstationen sind unter Umständen mit infektiösem Material kontaminiert. Belüftungsnadeln sind spitz; Nadelspitzen nicht berühren. Im Modus zur Probennahme aus offenen Proben- röhrchen des CELL-DYN Sapphire Systems wird die Nadel zur Probenansaugung bereitgestellt und abgesenkt, deshalb bei der Probennahme aus offenen Röhrchen nie in den Zugangsbereich greifen, bis die Nadel für die Probenansaugung bereitgestellt ist.

  • Seite 618: Gefahren Durch Laserlicht

    Gefahren und Risiken Kapitel 8 Übersicht Gefahren durch Laserlicht Das CELL-DYN Sapphire System ist ein Lasergerät der Klasse 1 entspre- chend IEC 60825-1 . Es enthält zusätzlich einen Laser der Klasse 3 B. ACHTUNG: Laserlicht der Klasse 3B bei geöffnetem Gerät.
  • Seite 619 Gefahren und Risiken Kapitel 8 Übersicht NOTIZEN 8-14 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 620 Control, and Laboratory Use, 61010-1 (2001) Part 1: General Requirements. 4. IEC 60825-1, International Electrotechnical Commission — World Standards for Electrical and Electronic Engineering, 60825: — Safety of Laser Products, 60825-1 (1993) Part 1: Equipment Classification, Requirements, and Users Guide. 8-15 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 621: Gefahren Und Risiken Literatur

    Gefahren und Risiken Kapitel 8 Literatur NOTIZEN 8-16 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 622 Benötigtes Material ....... . 9-38 Verfahren zur Reinigung der Ansaugnadel ....9-39 Kapitelinhaltsverzeichnis-1 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 623 ..........9-94 Auswechseln der Kolben-/Feder-Einheit bei normalerweise geöffneten Quetschventilen ...9-95 Kapitelinhaltsverzeichnis-2 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 624 ................9-123 Kapitelinhaltsverzeichnis-3 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 625 Service und Wartung Kapitel 9 Kapitelinhaltsverzeichnis NOTIZEN Kapitelinhaltsverzeichnis-4 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 626 Kapitel 9 Service und Wartung Kapitel 9 Service und Wartung Übersicht Dank seiner Konzeption ist beim CELL-DYN Sapphire nur ein Mindestmaß an Routinewartung erforderlich. Zur Sicherstellung einer optimalen Präzision, Richtigkeit und Zuverlässigkeit des Gerätes ist es jedoch notwendig, die empfohlenen Wartungsarbeiten regelmäßig durch- zuführen.

  • Seite 627: Automatische Systemwartung

    Service und Wartung Kapitel 9 Übersicht Automatische Systemwartung Das CELL-DYN Sapphire System verfügt über automatische Programme zur Systemwartung. Diese Programme werden automatisch bei einge- schaltetem (ON) Gerät durchgeführt und beeinträchtigen nicht den Routinebetrieb des Analysengerätes. Siehe die nachstehende Tabelle 9.1 Programme zur automatischen Systemwartung.

  • Seite 628: Empfohlener Service- Und Wartungsplan

    ANMERKUNG: Mindestens einmal alle 24 Stunden bei Dauerbetrieb (sofern nicht in der Statusanzeige Offline angezeigt wird) zeichnet das CELL-DYN Sapphire System einen Ansaugzyklus in der Systemdatei auf; diese Aufzeichnung erfolgt zusätzlich zur Aufzeichnung des Zyklus nach jedem Spülzyklus des Gerätes. Die Zählung des Ansaugzyklus für Immunoassay(s) zählt als ein Zyklus pro Assay mit mehreren Röhrchen.

  • Seite 629: Auswechseln Von Komponenten

    Jedes Labor entscheidet selbst, wie oft die Nadel ausgewechselt werden sollte, weil sich die Häufigkeit nach der geschätzten durchschnittlichen Anzahl der täglich durchgeführten Probennehmer-Zyklen richtet, wie im Auswechseln der Belüftungssta- tion, Abschnitt: Wartung bei Bedarf in diesem Kapitel beschrieben. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 630: Software Für Service Und Wartung

    Kapitel 9 Service und Wartung Software für Service und Wartung Im CELL-DYN Sapphire System stehen die vier folgenden Fenster für die Durchführung und Dokumentation von Service- und Wartungsarbeiten zur Verfügung: • Fenster WARTUNGSPROTOKOLL • Fenster SYSTEMDATEI • Fenster REAGENZIENDATEIEN • Fenster SPEZIALPROTOKOLLE Fenster Wartungsprotokoll Im Fenster WARTUNGSPROTOKOLL werden alle am Gerät durchge-...
  • Seite 631 Seiten lang sein. Ist die Datei voll, werden bei der Eingabe neuer Einträge die jeweils ältesten gelöscht, um Platz für die neuen Einträge zu schaffen. Dabei ist es unerheblich, ob die alten Einträge bereits ausge- druckt wurden. Abbildung 9.1: Fenster Wartungsprotokoll CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 632 Zum Öffnen des Fensters EINGABE WARTUNGSPROTOKOLL, in dem ändern... der Bediener Anmerkungen zum markierten Eintrag eingeben oder än- dern kann. Die anderen Felder können nicht geändert werden. Schließen Zum Verlassen des Fensters WARTUNGSPROTOKOLL. Abbildung 9.2: Fenster Eingabe Wartungsprotokoll CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 633 Eintrag markieren, anschließend die Schaltfläche Anmerkungen ändern... wählen. Schaltfläche Zum Verlassen des Fensters EINGABE WARTUNGSPROTO- KOLL, wobei alle Einträge in den oben beschriebenen Feldern ge- speichert werden. Abbrechen Zum Verlassen des Fensters EINGABE WARTUNGSPROTO- KOLL ohne Speichern der Einträge. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 634: Fenster Systemdatei

    Systemmeldungen gestattet. In der Datei können bis zu 500 Einträge gespeichert werden. Im Fenster mit der Bildlaufleiste können jeweils 15 Einträge eingesehen werden. Zum Aufrufen des Fensters SYSTEMDATEI zunächst im Bedienfeld die Schaltfläche Admin.> und anschließend aus den Menüoptionen Systemdatei wählen. CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 635 Zur Anzeige des Datums, an dem der Vorgang protokolliert wurde. <Uhrzeit> Zur Anzeige der Uhrzeit, zu der der Vorgang protokolliert wurde. <BedID> Zur Anzeige des Bedienercodes, der aktiv war, als der Vorgang protokolliert wurde. Schaltfläche Schließen Zum Verlassen des Fensters SYSTEMDATEI. 9-10 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 636: Fenster Reagenziendateien

    Ausdruck der gesamten Reagenziendatei bis zu zwei Seiten lang sein. Ist die Datei voll, werden bei der Eingabe neuer Einträge die jeweils ältesten gelöscht, um Platz für die neuen Einträge zu schaffen. Dabei ist es uner- heblich, ob die alten Einträge bereits ausgedruckt wurden. 9-11 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 637 Zur Anzeige der Uhrzeit, zu der der Eintrag vorgenommen wurde. <Bedienercode> Zur Anzeige des Bedienercodes, der aktiv war, als der Eintrag vor- genommen wurde. <Anmerkungen> Zur Anzeige der vom Bediener eingegebenen Anmerkungen, sofern ein Eintrag zu einem Reagenz vorgenommen wurde. 9-12 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 638 Zum Öffnen des Fensters EINGABE REAGENZIENDATEI, in das ändern... der Bediener Anmerkungen zum markierten Eintrag eingeben kann. Die anderen Felder können nicht geändert werden. Schließen Das Fenster REAGENZIENDATEIEN wird geschlossen. Abbildung 9.5: Fenster Eingabe Reagenziendatei 9-13 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 639 Eingaben in den oben beschriebenen Feldern gespei- chert werden. ANMERKUNG: Um einen Eintrag zu erstellen, müssen alle Felder mit Ausnahme von <Anmerkungen> ausgefüllt werden. Abbrechen Zum Verlassen des Fensters EINGABE REAGENZIENDATEI ohne Speichern der Einträge. 9-14 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 640 Anzahl von Leerwertbestimmungen durch. Bei entspre- chender Konfiguration des Systems erscheint im Falle nicht akzeptabler Ergebnisse eine Systemmeldung. Vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Leerwertbestimmungen innerhalb der zulässigen Grenzen liegen. 9-15 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 641 Quetschventile entlastet. Nachdem der Zyklus zum Überführen in den Wartezustand abgeschlos- sen ist, kann die Analyseneinheit ausgeschaltet werden. Im Wartezustand öffnet und schließt das System die Quetsch- ventile automatisch alle zwei Stunden, um die Schläuche zu entlasten. 9-16 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 642 Status Teile A und B WBC A & B Füllen Zum Füllen der Reservoire für WBC-Reagenz A und B, zum Durchführen der automatischen Leerwertbestimmung und Zurückführen des Bereit Analysengerätes in den Status 9-17 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 643 Reinigung der reinigen nenten erfolgt und Überführung des Gerätes in Läuft: Run. S-Protok Probennehmer-Kom- den Status ponenten Probennehmer zurück Anschließend kehrt das Analysengerät in den Bereit in den Status Bereit Status zurück. versetzen 9-18 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 644 Abnehmen der Schläuche und die Überführung abnehmen... Nicht Berei die Entnahme des des Gerätes in den Status Proben-Transferpum- penschlauchs Pumpenschlauch Zum Starten des Spülvorgangs, Durchführen der anbringen... automatischen Leerwertbestimmung und Zu- rückführen des Analysengerätes in den Status Bereit 9-19 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 645: Fenster Spezialprotokolle

    Transport oder Schläuche entleert und gespült, das Vakuum und der Druck Nicht Bereit eine längere Außer- ausgeglichen und das Gerät in den Status betriebnahme versetzt. Fenster SPEZIAL- Das Fenster SPEZIALPROTOKOLLE wird geschlossen. Schließen PROTOKOLLE schließen 9-20 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 646: Abdeckungen Der Analytischen Einheit

    Vorderseite des Analysengerätes bieten Zugriff auf die entsprechende Seite der Analytischen Einheit. Die Abdeckungen sind durch Scharniere (am äußeren Rand der Abdeckungen) und Magnete (innen am unteren Rand der Abdeckungen) befestigt. Die Abdeckungen werden von der Mitte aus geöffnet. 9-21 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 647: Abdeckung Der Bearbeitungseinheit

    Probenröhrchen für den Routinebetrieb wieder angeschlossen ist. Siehe die zwei nachfolgenden Abbildungen. 1 Abdeckung der analytischen Einheit 2 Abdeckung der Bear- beitungseinheit Abbildung 9.7: Abdeckung der Bearbeitungseinheit abnehmen Abbildung 9.8: Kabel des Schalters zur Aktivierung der Probennahme aus offenen Röhrchen 9-22 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 648: Abdeckung Der Anschlüsse Für Reagenz Und Abfall

    Anschluss für den Abfallschlauch und die Buchse für den Abfallsensor. Die Abdeckung ist durch Nasen (am unteren Rand der Abdeckung) und Magnete (innen am oberen Rand der Abdeckung) befestigt. 1 Abdeckung der Anschlüsse für Reagenz/Abfall Abbildung 9.9: Abdeckung der Anschlüsse für Reagenz/Abfall 9-23 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 649: Abdeckung Des Widerstands-Transducers

    Einheit und schützt den Bereich der Widerstandskapillarscheibe. ACHTUNG: Bitte alle Warnetiketten an der Abdeckung des Widerstands-Transducers und im Bereich der Widerstands- kapillarscheibe beachten. Nähere Informationen zu den Etiketten am CELL-DYN Sapphire System enthält das Kapitel Vorwort, Abschnitt: Etiketten am CELL-DYN Sapphire System.

  • Seite 650: Service- Und Wartungsarbeiten

    Tägliche Wartung Automatischer Reinigungszyklus Der Automatische Reinigungszyklus ist das einzige Wartungsverfahren, das beim CELL-DYN Sapphire System täglich durchzuführen ist. Wird das CELL-DYN Sapphire System über mehrere Arbeitsschichten hinweg verwendet, bietet es sich an, den automatischen Reinigungszyklus am Ende jeder Schicht durchzuführen. Es werden alle Verdünnungsgefäße und Schläuche gespült, die der Weiterleitung von Blutverdünnungen...

  • Seite 651: Automatischer Reinigungszyklus

    ANMERKUNG: Das Röhrchen in dieser Position halten, bis durch zwei Signaltöne angezeigt wird, dass die 0,5%ige Natriumhypo- chloritlösung angesaugt wurde. Das Röhrchen erst wegnehmen, wenn sich die Nadel nach den beiden Signaltönen aus dem Röhr- chen zurückgezogen hat. 9-26 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 652 Spülzyklus durchführen, um die Schläuche zu spülen. Vor der Analyse von Kontrollen sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifikationen liegen. 10. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-27 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 653: Wöchentliche Wartung

    Abschnitt: Automatischer Reinigungszyklus diesem Kapitel. • Nicht scheuernde Detergenslösung, die mit warmem (nicht heißem) Leitungswasser hergestellt wurde • Sauberes, warmes Leitungswasser zum Abspülen • Papiertücher • Ungepuderte Laborhandschuhe, Laborkittel und Schutzbrille 9-28 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 654: Verfahren Zur Reinigung Der Probennehmer-Schale, Der Racks Und Des Signalgebers Für Den Abschluss Der Rack-Bearbeitung

    2. Die Racks etwas schräg halten, damit die Signalgeber für den Abschluss der Rack-Bearbeitung herausgleiten (siehe nachfolgende Abbildung). Die Signalgeber können auch herausgezogen werden. Signalgeber für den Abschluss der Rack-Bearbeitung Abbildung 9.12: Herausnehmen des Signalgebers für den Abschluss der Rack-Bearbeitung 9-29 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 655: Wiedereinsetzen Der Probennehmer-Racks

    ANMERKUNG: Anmerkungen können auch nach Schließen des Fensters EINGABE WARTUNGSPROTOKOLL eingegeben werden. Zum Eingeben von Anmerkungen den betreffenden Eintrag im Fenster WARTUNGSPROTOKOLL markieren und die Schalt- fläche Anmerkungen ändern... wählen. 5. Mit der Schaltfläche Schließen das Fenster SPEZIALPROTO- KOLLE verlassen. 9-30 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 656: Reinigung Der Spritze Für Hgb-Reagenz

    Service- und Wartungsarbeiten Reinigung der Spritze für HGB-Reagenz Die Spritze für HGB-Reagenz (5 ml) am Spritzenantrieb A2 ist die einzige Spritze im CELL-DYN Sapphire System, die wöchentlich gereinigt werden muss. Die anderen Spritzen bei Bedarf reinigen. 1 Spritze für HGB- Reagenz Abbildung 9.13:...

  • Seite 657: Reinigung Der Spritze

    Die Position des Kolbens nach Bedarf justieren. Die Spritze so posi- tionieren, dass der Ring am Spritzenkörper auf dem Vorsprung der Spritzenhalterung aufliegt. Siehe nachfolgende Abbildung. ACHTUNG: Darauf achten, dass der Anschluss nicht zu fest angezogen wird und umliegende Schläuche nicht abgeknickt werden. 9-32 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 658 9. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 10. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-33 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 659: Monatliche Wartung

    Schläuche an den Probentransferpumpen immer nacheinander ausgewechselt werden. 1 Transferpumpe für die optische Thrombo- zytenbestimmung 2 Transferpumpe für die Widerstandsmessung und Retikulozyten- bestimmung 3 Transferpumpe für die HGB- und WBC- Bestimmung Abbildung 9.15: Proben-Transferpumpen mit den entsprechenden Schläuchen 9-34 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 660: Benötigtes Material

    Seiten der Rollen gehalten wird (siehe nachfolgende Abbildung). 5. Den Schlauch von den Kunststoff-Anschlussstücken ziehen. 1 Halteklemme 2 Kunststoff-Anschluss- stück 3 Andruckhebel Abbildung 9.16: Wegdrücken des Andruckhebels von den Rollen 9-35 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 661 5. Die rechte Abdeckung der analytischen Einheit schließen. 6. In das nun angezeigte Fenster EINGABE WARTUNGSPROTO- KOLL bei Bedarf einen Kommentar eingeben. Nach dem Schließen des Fensters können keine Kommentare mehr eingegeben oder geändert werden. 9-36 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 662 9. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 10. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-37 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 663: Wartung Bei Bedarf

    Ansaugnadel gründlicher zu reinigen, um Verstopfungen zu beseitigen. VORSICHT! Potentielle Infektionsgefahr! Die Nadel ist poten- tiell mit infektiösem Material kontaminiert. Vorsicht beim Umgang mit der Nadel! Benötigtes Material • Ungepuderte Laborhandschuhe, Laborkittel und Schutzbrille 9-38 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 664: Verfahren Zur Reinigung Der Ansaugnadel

    7. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 8. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-39 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 665: Auswechseln Der Ansaugnadel

    Hinweise zur Aufstellung eines entsprechenden Plans. 1 Ansaugnadelschlauch 2 Halteklemme der Ansaugnadel 3 Ring 4 Ansaugnadel 5 Waschblock Abbildung 9.18: Ansaugnadel VORSICHT! Potentielle Infektionsgefahr! Die Nadel ist poten- tiell mit infektiösem Material kontaminiert. Vorsicht beim Umgang mit der Nadel! 9-40 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 666: Benötigtes Material

    ANMERKUNG: Vor dem Abnehmen der Abdeckung des Bearbei- tungsbereiches das Kabel des Schalters für die Ansaugung aus offenen Probenröhrchen abklemmen. 5. Die Nadel unterhalb des Rings greifen und leicht nach oben drücken, damit die Unterseite des Schlauchs zugänglich ist. 9-41 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 667 7. Die Halteklemme vollständig herausziehen, damit sich der Ring von der Nadel löst (siehe nachfolgende Abbildung). ACHTUNG: Am oberen Teil der Nadel befindet sich eine kleine Feder. Darauf achten, dass die Feder beim Herausnehmen der Nadel nicht verlorengeht. 9-42 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 668: Service Und Wartung

    8. Die Nadel nach unten aus der Halterung ziehen. 9. Die Nadel behutsam nach rechts oben herausziehen, um sie aus dem Waschblock zu entfernen. Dabei die Nadel nicht mehr als notwendig biegen. Die Feder entfernen und beiseite legen. 9-43 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 669: Ansaugnadel Wieder Einbauen

    4. Den Schlauch wieder anbringen. Dabei den Schlauch kräftig auf das Anschlussstück oben an der Nadel schieben. Darauf achten, dass er eng an der Nadel anliegt. 5. Im Bereich Probenprozessor und Automatischer Proben- nehmer des Fensters SPEZIALPROTOKOLLE die Schaltfläche Ansaugnadel Einbauen... wählen. 9-44 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 670 11. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 12. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-45 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 671: Reinigung Des Fensters Am Barcodeleser

    3. Die rechte und linke Abdeckung der analytischen Einheit öffnen und die Abdeckung der Bearbeitungseinheit abnehmen, um in den Probenbearbeitungsbereich zu gelangen. ANMERKUNG: Vor dem Abnehmen der Abdeckung des Bearbei- tungsbereiches das Kabel des Schalters für die Ansaugung aus offenen Probenröhrchen abklemmen. 9-46 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 672 Baumwolltupfer behutsam abwischen. Nur in eine Richtung wischen, um Putzstreifen zu vermeiden (siehe nachfolgende Abbil- dung). 6. Mit einem fusselfreien Tuch trocken reiben. Abbildung 9.23: Reinigung des Fensters am Barcodeleser 7. Die Schutzabdeckung des Barcodelesers wieder anbringen. 9-47 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 673 12. Mit der Schaltfläche Schließen das Fenster SPEZIALPROTO- KOLLE verlassen. 13. Nachdem das Gerät in den Status Bereit zurückgekehrt ist, muss zur Überprüfung der Funktion des Barcodelesers eine Patientenprobe oder Kontrolle mit Barcodeetikett analysiert werden. 9-48 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 674: Reinigung Des Bereichs Um Die Verdünnungsgefäße

    ANMERKUNG: Vor dem Abnehmen der Abdeckung des Bearbei- tungsbereiches das Kabel des Schalters für die Ansaugung aus offenen Probenröhrchen abklemmen. 4. Den Bereich um die Verdünnungsgefäße mit einem Baumwolltupfer reinigen, der zuvor mit 0,5%iger Natriumhypochloritlösung ange- feuchtet wurde (siehe nachfolgende Abbildung). 9-49 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 675 11. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 12. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-50 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 676: Reinigung Der Widerstandskapillarscheibe

    ANMERKUNG: Informationen zur Berechnung, wie stark die vom Hersteller gelieferte Natriumhypochloritlösung zu verdünnen ist, enthält der Abschnitt: Automatischer Reinigungszyklus diesem Kapitel. • Entionisiertes Wasser • Reinigungspinsel für die Kapillarscheibe • Mull • Ungepuderte Laborhandschuhe, Laborkittel und Schutzbrille 9-51 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 677: Verfahren Zur Reinigung Der Widerstandskapillarscheibe

    (von der Widerstandskapillarscheibe weg) drücken (siehe nachfolgende Abbildung). 8. Die Kapillarscheibe gerade nach vorn herausziehen (siehe nachfol- gende Abbildung). ACHTUNG: Den in der Mitte der Kapillarscheibe befindlichen Rubin nicht mit den Fingern berühren! 9-52 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 678 Service und Wartung Kapitel 9 Service- und Wartungsarbeiten 1 Hebel an der Trans- ducer-Einheit 2 Widerstandskapillar- scheibe Abbildung 9.26: Den Hebel an der Transducer-Einheit zur Seite drücken und die Kapillarscheibe heraus- ziehen 9-53 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 679 Wassers abspülen. Darauf achten, dass beide Seiten der Kapillarscheibe gespült werden. Das Wasser durch behutsames Abklopfen von der Scheibe entfernen. ANMERKUNG: Die Kapillarscheibe sorgfältig auf Risse oder Beschädigungen prüfen. Im Falle einer Beschädigung muss sie ausgewechselt werden. 9-54 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 680: Wiedereinsetzen Der Widerstandskapillarscheibe

    4. Im Bereich Transducer des Fensters SPEZIALPROTOKOLLE die Schaltfläche Kapillarscheibe Einbauen... wählen. 5. Sicherstellen, dass die Kapillarscheibe ordnungsgemäß eingebaut wurde. Die Schaltfläche OK wählen. Darauf achten, ob Flüssigkeit austritt. 6. Den Mull unter den Transducern wegnehmen. 9-55 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 681 12. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 13. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-56 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 682: Reinigen Der Kolben-/Feder-Einheit Der Quetschventile

    Systemmeldung (Reagenzienreservoir wird nicht gefüllt) oder als Datenproblem (Ungenauigkeit) darstellen. In der nachfolgenden Abbildung sind die Köpfe der beiden im CELL-DYN Sapphire System verwendeten Quetschventiltypen darge- stellt: ein normalerweise geöffnetes und ein normalerweise geschlossenes Ventil. Der Hauptunterschied zwischen dem normalerweise geöffneten und dem...

  • Seite 683: Reinigung Von Normalerweise Geöffneten Quetsch- Ventilen

    7 Schlitz für Ventil- schlauch 8 Ventilkopf Abbildung 9.30: Normalerweise geöffnetes Quetschventil Benötigtes Material • Warmes Leitungswasser • Fusselfreie Tücher • Baumwolltupfer • Gefäßklemme • Gleitmittel von PARKER O-LUBE • Ungepuderte Laborhandschuhe, Laborkittel und Schutzbrille 9-58 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 684: Verfahren Zur Reinigung Von Normalerweise Geöffneten Quetschventilen

    Statusmeldung wird angezeigt: [Für den Kunden- dienst aktivieren anwählen, um das System wieder in den Status Bereit zu versetzen.]) 1 Ventilkörper 2 Schlauch 3 Ventilkopf Abbildung 9.31: Entfernen des Schlauchs aus dem Ventilkopf 9-59 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 685: Reinigung Und Schmieren Von Normalerweise Geöffneten Quetschventilen

    1. Die Kolben-/Feder-Einheit mit warmem Wasser abspülen. Die Teile mit fusselfreien Tüchern abtrocknen. 2. Das Innere des Ventilkörpers zunächst mit einem angefeuchteten Baumwolltupfer reinigen und anschließend mit einem fusselfreien Tuch trocken reiben (siehe nachfolgende Abbildung). 9-60 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 686: Wiedereinsetzen Von Normalerweise Geöffneten Quetschventilen

    Einsetzen des Ventilkopfes wieder in die gleiche Richtung zeigen wie zuvor. 4. Die Abdeckung(en) der analytischen Einheit schließen. 5. Im Bereich Vakuum- und Drucksystem des Fensters SPEZIALPROTOKOLLE die Schaltfläche Für den Kunden- dienst aktivieren wählen. 9-61 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 687: Reinigung Von Normalerweise Geschlossenen Quetschventilen

    7 Ventilkopf 8 diagonal verlaufender Stift Abbildung 9.34: Normalerweise geschlossenes Quetschventil Benötigtes Material • Warmes Leitungswasser • Fusselfreie Tücher • Baumwolltupfer • Gefäßklemme • Gleitmittel von PARKER O-LUBE • Ungepuderte Laborhandschuhe, Laborkittel und Schutzbrille 9-62 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 688: Verfahren Zur Reinigung Von Normalerweise Geschlossenen Quetschventilen

    Anschlüssen abgezogen wird. ANMERKUNG: Der Schlitz, in dem der Ventilschlauch steckt, muss nach dem Einsetzen des Ventilkopfes wieder in die gleiche Richtung zeigen wie zuvor. Notieren, in welche Richtung der Schlitz zeigt. 9-63 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 689: Reinigung Und Schmieren Von Normalerweise Geschlossenen Quetschventilen

    Tüchern abtrocknen. 2. Das Innere des Ventilkörpers zunächst mit einem angefeuchteten Baumwolltupfer reinigen und anschließend mit fusselfreien Tüchern trocken reiben (siehe nachfolgende Abbildung). 1 Baumwolltupfer 2 Ventilkörper Abbildung 9.37: Reinigung des Ventilkörpers 9-64 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 690: Wiedereinsetzen Von Normalerweise Geschlossenen Quetschventilen

    9. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 10. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-65 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 691: Reinigung Des Druckers

    1 Reagenzschlauch (mit Gewicht) und Verschlusskappe 2 Reagenz-Cubitainer Abbildung 9.38: Auswechseln eines Reagenzbehälters Auswechseln der Reagenzbehälter nach der Meldung Kein Reagenz vorhanden Benötigtes Material • Neuer Behälter des betreffenden Reagenzes • Ungepuderte Laborhandschuhe, Laborkittel und Schutzbrille 9-66 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 692 Leerwertbestimmung eine weitere Leerwertbestimmung durchführen und sicherstellen, dass die Ergebnisse innerhalb der Spezifikationen liegen. 10. Hat sich die Chargenbezeichnung des Reagenzes geändert, müssen vor dem Probenlauf von Patientenproben Kontrollen analysiert werden. 9-67 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 693: Auswechseln Der Reagenzbehälter Zur Fehlerbehebung Bei Datenfehlern

    7. In die leeren Felder die entsprechenden Daten eingeben. ANMERKUNG: Dabei alle Felder (mit Ausnahme von <Anmer- kungen>) ausfüllen. Das aktuelle Datum und die Uhrzeit sowie die Packungsgröße werden automatisch eingetragen. 8. Zum Schließen des Fensters EINGABE REAGENZIENDATEI die Schaltfläche OK wählen. 9-68 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 694 Leerwertbestimmung eine weitere Leerwertbestimmung durchführen und sicherstellen, dass die Ergebnisse innerhalb der Spezifikationen liegen. 16. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-69 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 695: Reinigung Der Spritzen (Mit Ausnahme Der Spritze Für Hgb-Reagenz)

    7 Dosierspritze für die optische Messung (500 µl) Abbildung 9.39: Spritzenantrieb und Spritzen Benötigtes Material • Großes Gefäß mit einem Fassungsvermögen von etwa 500 ml entio- nisierten Wassers • Papiertücher • Ungepuderte Laborhandschuhe, Laborkittel und Schutzbrille 9-70 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 696: Verfahren Zur Reinigung Der Folgenden Spritzen

    • Spritze für Retikulozytenreagenz am Spritzenantrieb A1 (2,5 ml) • Dosierspritze für die Widerstandsmessung am Spritzenantrieb C1 (100 µl) • Dosierspritze für die optische Messung am Spritzenantrieb C2 (500 µl) Abbildung 9.40: Spritzen am Spritzenantrieb A und Spritzenantrieb C 9-71 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 697: Reinigung Der Spritze

    Lok-Anschluss in die Schraubenmutter und diese auf die Spritze setzen. Die Spritze gegen den Uhrzeigersinn drehen, bis sie finger- fest sitzt. ACHTUNG: Darauf achten, dass der Anschluss nicht zu fest angezogen wird und umliegende Schläuche nicht abgeknickt werden. 9-72 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 698 10. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 11. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-73 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 699: Verfahren Zur Reinigung Der Wbc-Reagenzspritzen

    5. Die Spritze gerade herausziehen. ACHTUNG: Zum Ausbauen der Spritze für WBC-Reagenz – Teil A (vorne) den oberen Teil des Glaskörpers mit einer Hand und den Spritzenring mit der anderen Hand ergreifen und die Spritze gerade herausziehen. 9-74 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 700 Rückseite der Halterung stecken. 3. Wiederholen Sie dieses Verfahren auch bei der anderen WBC- Reagenz-Spritze, falls sie einer Reinigung bedarf. 4. Im Bereich Probenprozessor und Automatischer Proben- nehmer des Fensters SPEZIALPROTOKOLLE die Schaltfläche Spritze Einbauen... wählen. 9-75 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 701 10. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 11. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-76 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 702: Verfahren Zur Reinigung Der Spritze Für Verdünnungsmittel/Sheath-Reagenz

    4. Die rechte Abdeckung der analytischen Einheit öffnen, um an die Spritzeneinheit zu gelangen. ANMERKUNG: Vor dem nächsten Schritt eine Schutzbrille und Schutzkleidung anziehen. 5. Zum Lösen des Schlauchs von der Spritze den oben an der Spritze befindlichen Luer-Lok-Anschluss im Uhrzeigersinn drehen. 9-77 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 703 Befestigungsstege in den hinteren vertikalen Ausspa- rungen sitzen. Die Spritze in dieser Position festhalten und die Klemme über dem Spritzenkörper befestigen und sichern. Sicher- stellen, dass die Klemme an der Spritzenhalterung sicher befestigt ist. 9-78 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 704 11. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 12. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-79 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 705: Reinigung Der Belüftungsnadel

    Belüftungsnadel und der konische Zentrierkopf automa- tisch gespült. 3. In das nun angezeigte Fenster EINGABE WARTUNGSPROTO- KOLL bei Bedarf einen Kommentar eingeben. Nach dem Schließen des Fensters können keine Kommentare mehr eingegeben oder geändert werden. 9-80 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 706 6. Wenn das System zum Status zurückgekehrt ist, vor der Bereit Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 7. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-81 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 707: Auswechseln Der Belüftungsstation

    Wochen 1 Belüftungsstation 2 Schlitten der Belüftungsstation 3 Taste zur Freigabe 4 Vorderer Stift 5 Hinterer Stift 6 Belüftungskopf 7 Konischer Zentrierkopf Abbildung 9.44: Belüftungsstation, Schlitten der Belüftungsstation und Taste zur Freigabe 9-82 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 708: Benötigtes Material

    Vorsicht beim Umgang mit der Belüftungsstation. Die Belüftungsstation nicht am konischen Zentrierkopf ergreifen, anheben oder transportieren. Beim Umgang mit der Belüftungs- station den konischen Zentrierkopf nicht nach oben drücken, da auf diese Weise die Belüftungsnadel freigelegt wird. 9-83 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 709 Daumen die Taste zur Freigabe der Belüftungsstation gedrückt halten und dabei auf das hintere Ende der Belüftungsstation drücken, um den hinteren Stift mit dem Zeigefinger aus der Dreh- achse zu lösen (siehe nachfolgende Abbildung). 9-84 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 710 Nun kann die Belüftungsstation aus dem Proben- nahmebereich entfernt und in einem entsprechend markierten, durchstichfesten Behälter entsorgt werden. Nicht versuchen, die Belüftungsnadel aus der Belüftungsstation zu entfernen (siehe nach- folgende Abbildung). Abbildung 9.47: Belüftungsstation vom Haken des Schlittens lösen 9-85 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 711 Schlittens positioniert wird und der hintere Stift in die Dreh- achse geführt wird, um die Station in dieser Position einrasten zu lassen (siehe nachfolgende Abbildung). Abbildung 9.49: Die Belüftungsstation in der Drehachse des Schlittens einhaken und einrasten lassen 9-86 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 712 15. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 16. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-87 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 713: Verfahren Zum Auswechseln Von Komponenten

    Kapillarscheibe bei Abbott bestellt werden. 1 Hebel an der Trans- ducer-Einheit 2 Widerstandskapillar- scheibe 3 Rubin der Wider- standskapillarscheibe 4 Orientierungsnut Abbildung 9.50: Widerstandskapillarscheibe: links bei eingeschobener und rechts bei herausgezogener Kapillarscheibe 9-88 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 714: Benötigtes Material

    7. Den an der Transducer-Einheit befindlichen Hebel oben kräftig nach links (von der Widerstandskapillarscheibe weg) drücken (siehe nachfolgende Abbildung). 8. Die Kapillarscheibe gerade nach vorn herausziehen (siehe nachfol- gende Abbildung). Die alte Kapillarscheibe entsorgen. 9-89 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 715: Service Und Wartung

    Service und Wartung Kapitel 9 Service- und Wartungsarbeiten 1 Hebel an der Trans- ducer-Einheit 2 Widerstandskapillar- scheibe Abbildung 9.51: Hebel an der Transducer-Einheit zur Seite drücken und die Kapillarscheibe herausziehen 9-90 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 716 Strahl entionisierten Wassers abspülen. Darauf achten, dass beide Seiten der Kapillarscheibe gespült werden. Das Wasser durch behutsames Abklopfen von der Scheibe entfernen. ANMERKUNG: Die neue Kapillarscheibe sorgfältig auf Risse oder Beschädigungen prüfen. Im Falle einer Beschädigung kann sie nicht verwendet werden. 9-91 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 717 5. Im Bereich Transducer des Fensters SPEZIALPROTOKOLLE die Schaltfläche Kapillarscheibe Einbauen... wählen. 6. Sicherstellen, dass die Kapillarscheibe ordnungsgemäß ausgewech- selt wurde. Die Schaltfläche OK wählen und auf undichte Stellen achten. 7. Den Mull unter den Transducern wegnehmen. 9-92 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 718 13. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 14. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-93 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 719: Auswechseln Der Kolben-/Feder-Einheit Der Quetschventile

    Das Auswechseln der Kolben-/Feder-Einheit der Quetschventile kann eine Maßnahme zur Fehlerbehebung sein oder auf Empfehlung des Abbott Kundendienstes durchgeführt werden. In der nachfolgenden Abbildung sind die Köpfe der beiden im CELL-DYN Sapphire System verwendeten Quetschventiltypen dargestellt: ein normalerweise geöff- netes und ein normalerweise geschlossenes Ventil.

  • Seite 720: Auswechseln Der Kolben-/Feder-Einheit Bei Normalerweise Geöffneten Quetschventilen

    System wieder in den Status Bereit zu versetzen.]) 4. Je nachdem, wo sich das betreffende Quetschventil befindet, die entsprechende Abdeckung (rechte oder linke Abdeckung der analy- tischen Einheit) öffnen. 9-95 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 721 Abbildung 9.56: Entfernen des Schlauchs aus dem Ventilkopf 6. Den diagonal verlaufenden Stift der Kolben-/Feder-Einheit mit einer Gefäßklemme ergreifen und die Einheit aus dem Ventilkörper ziehen. Die alte Kolben-/Feder-Einheit entsorgen (siehe nachfol- gende Abbildung). 9-96 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 722: Reinigung Des Ventilkörpers

    1. Den diagonal verlaufenden Stift der neuen Kolben-/Feder-Einheit an den Schlitzen im Ventilkörper ausrichten. 2. Die neue Kolben-/Feder-Einheit in den Ventilkörper stecken. Dabei das Ende mit der geschmierten Dichtung zuerst einführen. Darauf achten, dass die Einheit ganz eingeschoben wird. 9-97 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 723 9. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 10. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-98 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 724: Auswechseln Der Kolben-/Feder-Einheit Bei Normalerweise Geschlossenen Quetschventilen

    4. Warten, bis mit einer Meldung im Statusfeld angezeigt wird, dass das System deaktiviert und auf die Wartung vorbereitet ist. (Die folgende Statusmeldung wird angezeigt: [Für den Kunden- dienst aktivieren anwählen, um das System wieder in den Status Bereit zu versetzen.]) 9-99 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 725 Ventilkopf darauf achten, dass er nicht von den Anschlüssen abge- zogen wird. ANMERKUNG: Der Schlitz, in dem der Ventilschlauch steckt, muss nach dem Einsetzen des Ventilkopfes wieder in die gleiche Richtung zeigen wie zuvor. Notieren, in welche Richtung der Schlitz zeigt. 9-100 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 726 Reinigung des Ventilkörpers 1. Das Innere des Ventilkörpers zunächst mit einem angefeuchteten Baumwolltupfer reinigen. 2. Mit einem fusselfreien Tuch trocken reiben (siehe nachfolgende Abbildung). 1 Baumwolltupfer 2 Ventilkörper Abbildung 9.62: Reinigung des Inneren des Ventilkörpers 9-101 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 727 9. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 10. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-102 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 728: Auswechseln Der Spritzen

    • Spritze für Retikulozytenreagenz am Spritzenantrieb A1 (2,5 ml) • Spritze für HGB-Reagenz am Spritzenantrieb A2 (5 ml) • Dosierspritze für die Widerstandsmessung am Spritzenantrieb C1 (100 µl) • Dosierspritze für die optische Messung am Spritzenantrieb C2 (500 µl) 9-103 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 729 Spritzeneinheit zu gelangen. 5. Die Spritze gerade herausziehen. 6. Zum Lösen des Schlauchs von der Spritze den oben an der Spritze befindlichen Luer-Lok-Anschluss ergreifen. Die Spritze gegen den Uhrzeigersinn drehen, um sie zu lösen. 9-104 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 730: Einbauen Der Neuen Spritze

    ANMERKUNG: Anmerkungen können auch nach Schließen des Fensters EINGABE WARTUNGSPROTOKOLL eingegeben werden. Zum Eingeben von Anmerkungen den betreffenden Eintrag im Fenster WARTUNGSPROTOKOLL markieren und die Schalt- fläche Anmerkungen ändern... wählen. 9. Mit der Schaltfläche Schließen das Fenster SPEZIALPROTO- KOLLE verlassen. 9-105 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 731: Auswechseln Der Wbc-Reagenzspritzen

    System deaktiviert und auf die Entnahme der Spritze vorbereitet ist. ANMERKUNG: Die vorangegangene Abbildung zeigt die Posi- tion der Spritze auf der rechten Seite der analytischen Einheit. 4. Die rechte Abdeckung der analytischen Einheit öffnen, um an die Spritzeneinheit zu gelangen. 9-106 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 732 6. Die Abdeckung der analytischen Einheit schließen. 7. In das nun angezeigte Fenster EINGABE WARTUNGSPROTO- KOLL bei Bedarf einen Kommentar eingeben. Nach dem Schließen des Fensters können keine Kommentare mehr eingegeben oder geändert werden. 9-107 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 733: Auswechseln Der Spritze Für Verdünnungsmittel/Sheath-Reagenz

    Ausbauen der Spritze vorbereiten 1. Im Bedienfeld die Schaltfläche Analysengerät> wählen. Aus dem Menü Analysengerät die Option Spezialprotokolle... wählen. 2. Im Bereich Probenprozessor und Automatischer Proben- nehmer des Fensters SPEZIALPROTOKOLLE die Schaltfläche Spritze Ausbauen wählen. 9-108 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 734 Befestigungsstege in den hinteren vertikalen Ausspa- rungen sitzen. Die Spritze in dieser Position festhalten und die Klemme über dem Spritzenkörper befestigen und sichern. Sicher- stellen, dass die Klemme an der Spritzenhalterung sicher befestigt ist. 9-109 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 735 11. Wenn das System zum Status Bereit zurückgekehrt ist, vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Ergebnisse der Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. 12. Vor der Bearbeitung von Patientenproben zur Überprüfung der Geräteleistung Kontrollen analysieren. 9-110 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 736: Spezielle Verfahren

    • 5-ml-Teströhrchen • Zwei Gefäße, das eine mit 30 ml und das andere mit 500 ml entio- nisiertem Wasser • Plastikbeutel zur Aufbewahrung der Reagenz- und Abfallschläuche • Papiertücher • Ungepuderte Laborhandschuhe, Laborkittel und Schutzbrille 9-111 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 737: Verfahren Zur Vorbereitung Auf Eine Längere Außerbetriebnahme

    ANMERKUNG: Vor einer längeren Außerbetriebnahme müssen die Schläuche aus den normalerweise geschlossenen Quetsch- ventilen entnommen werden, da sie sonst permanent gequetscht würden. Die Ventile mit den diagonal verlaufenden Stiften am Ventilkopf sind die normalerweise geschlossenen Quetschventile. 9-112 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 738 Umgang mit diesen Materialien die anerkannten GLP-Vorschriften befolgen. Die in der OSHA Bloodborne Pathogen Rule (29 CFR Part 1910.1030) oder anderen gleich- wertigen Richtlinien enthaltenen Biosicherheitsvorschriften einhalten. 10. Die Abdeckungen der analytischen Einheit schließen. 9-113 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 739: Ausschalten Der Datenstation Und Des Analysengerätes

    3. Im Fenster SPEZIALPROTOKOLLE die Schaltfläche In Warte- zustand versetzen wählen, um die Analyseneinheit in den Status Nicht bereit: Wartezust. (angezeigt im Statusfeld) zu versetzen. 4. Die Schaltfläche Schließen wählen, um das Fenster SPEZIAL- PROTOKOLLE zu verlassen. 9-114 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 740 Optionsschalter Shutdown Data Station (Daten- station abschalten), anschließend die Schaltfläche OK wählen. 11. Erscheint die Meldung [Power down] (Abschalten), die Netz- schalter am Computer der Datenstation und am Analysengerät auf die Position AUS stellen. 9-115 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 741: Vorbereitung Auf Den Transport

    Behälter mindestens 1400 ml Flüssigkeit aufnehmen kann. 3. Im Bedienfeld die Schaltfläche Analysengerät> wählen. Aus dem Menü Analysengerät die Option Spezialprotokolle... wählen. 4. Am unteren Rand des Fensters SPEZIALPROTOKOLLE die Schaltfläche Für den Transport vorbereiten... wählen. 9-116 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 742 Abfallschläuchen ist potentiell infektiös. Geeignete Schutz- kleidung tragen sowie alle anderen Richtlinien gemäß OSHA Bloodborne Pathogen Rule (29 CFR Part 1910.1030, ) oder andere gleichwertige Vorschriften zur Biosicherheit befolgen. 10. Die Abdeckungen der analytischen Einheit schließen. 9-117 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 743: Dokumentation Der Vorbereitung Auf Den Transport

    Nicht bereit: Wartezust. (angezeigt im Statusfeld) zu versetzen. 4. Mit der Schaltfläche Schließen das Fenster SPEZIALPROTO- KOLLE verlassen. 5. Warten, bis im Statusfeld angezeigt wird, dass sich die Analysen- einheit im Status Nicht bereit: Wartezustand befindet. 9-118 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 744 Optionsschalter Shutdown Data Station (Datenstation abschalten) und anschließend die Schaltfläche OK wählen. 11. Erscheint die Meldung [Power down] (Abschalten), die Netz- schalter am Computer der Datenstation und am Analysengerät auf die Position OFF stellen. 9-119 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 745: Benötigtes Material

    6. Den Behälter für Retikulozytenreagenz entnehmen und den zufüh- renden Schlauch in das Gefäß mit 30 ml entionisiertem Wasser legen. 7. Zum Starten des Zyklus die Schaltfläche Zyklus starten wählen. Der Zyklus dauert etwa 50 Minuten. 9-120 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 746: Dokumentation Der Dekontamination

    ANMERKUNG: Anmerkungen können auch nach Schließen des Fensters EINGABE WARTUNGSPROTOKOLL eingegeben werden. Zum Eingeben von Anmerkungen den betreffenden Eintrag im Fenster WARTUNGSPROTOKOLL markieren und die Schalt- fläche Anmerkungen ändern... wählen. 6. Mit der Schaltfläche Schließen das Fenster SPEZIALPROTO- KOLLE verlassen. 9-121 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 747: Service Und Wartung

    Service und Wartung Kapitel 9 Service- und Wartungsarbeiten NOTIZEN 9-122 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 748 Kapitel 9 Service und Wartung Literatur 1. Occupational Safety and Health Administration, Department of Labor. 29 CFR Part 1910.1030. Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens. 9-123 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 749: Service Und Wartung Literatur

    Service und Wartung Kapitel 9 Literatur NOTIZEN 9-124 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 750: Diagnose Und Fehlerbehebung

    Barcodeleser ......... 10-40 Kapitelinhaltsverzeichnis-1 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 751 Fehlerbehebung bei Problemen mit Daten der Hämoglobinbestimmung ......10-156 Kapitelinhaltsverzeichnis-2 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 752: Übersicht

    Diagnose und Fehlerbehebung Kapitel 10 Diagnose und Fehlerbehebung Übersicht In diesem Kapitel erhält der Bediener des CELL-DYN Sapphire Systems eine Einführung in die Verfahren und Techniken zur Fehlerbehebung. Für technische Unterstützung oder Anwendungsberatung wenden Sie sich bitte an Ihren Abbott Kundendienst.
  • Seite 753 Diagnose und Fehlerbehebung Kapitel 10 Übersicht NOTIZEN 10-2 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 754 Kapitel 10 Diagnose und Fehlerbehebung Problemkategorien Probleme, die beim Betrieb des CELL-DYN Sapphire Systems auftreten können, lassen sich in drei Kategorien einteilen: • Sichtbare Probleme • Probleme, die Systemmeldungen (SIMs) auslösen • Probleme mit Daten Sichtbare Probleme werden vom Bediener einfach während des Routine- betriebs festgestellt.
  • Seite 755 Diagnose und Fehlerbehebung Kapitel 10 Problemkategorien NOTIZEN 10-4 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 756: Verfahren Zur Fehlerbehebung

    [Überprüfen, ob diese Komponente installiert ist, danach die Taste OK wählen]. 4. Entsprechende Kommentare im Fenster EINGABE WARTUNGS- PROTOKOLL vermerken. Nähere Informationen zu diesen Fenstern und Protokollen enthält Kapitel 9: Service und Wartung, Abschnitt: Software für Service und Wartung. 10-5 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 757: Erstellen Von Systemabsturzberichten

    • Sichern eines Verzeichnisses mit Systemabsturzberichten • Umwandeln einer Systemabsturzdatei in eine PDF-Datei ACHTUNG: Bei der Befolgung des Verfahrens im Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES nur die Menüoptionen auswählen, die für das Verfahren erforderlich sind. Andere Menü- optionen nur auf ausdrückliche Anweisung des Abbott Kunden- dienstes wählen.

  • Seite 758: Verfahren Zum Sichern Eines Verzeichnisses Mit Systemabsturzberichten Und Zum Umwandeln Einer Systemabsturzdatei In Eine Pdf-Datei

    Gerät im Status Bereit oder Kommunikation wiederhergestellt ist. Nicht bereit: Wartezust. (an- gezeigt im Statusfeld) befin- det. Aufrufen des 1. Im Hauptbedienfeld die Die CELL-DYN Sapphire Hauptoberfläche wird ge- Fensters Schaltfläche Analysengerät> schlossen und das Fenster SAPPHIRE ADMIN SAPPHIRE wählen. UTILITIES wird aufgerufen.
  • Seite 759 Maus das gewünschte Verzeichnis in der Liste der angezeigten Verzeichnisse markieren. ANMERKUNG: Die Schaltfläche Cancel (Abbrechen) wählen, um in das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES zurückzu- kehren. ANMERKUNG: Zum Speichern eines Verzeichnisses Save 3. Die Schaltfläche mit Systemabsturzberichten können bis zu 10 Disket- (Sichern) wählen, um das...
  • Seite 760 Maus das gewünschte Verzeichnis in der Liste der angezeigten Verzeichnisse markieren. ANMERKUNG: Die Schaltfläche Cancel (Abbrechen) wählen, um in das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES zurückzu- kehren. 3. Die Schaltfläche PDF wählen, um das Fenster <CRASH FILE> (Systemabsturzdatei) des gewählten Verzeichnis- ses anzuzeigen.
  • Seite 761 8. Die Schaltfläche Cancel (Abbrechen) im Fenster CRASH FILE (System- absturzdatei) wählen, danach die Schaltfläche Cancel im Fenster CRASH REPORT (Systemabsturzbericht) wäh- len, um zum Fenster SAP- PHIRE ADMIN UTILITIES (Sapphire Verwaltungspro- gramme) zurückzukehren. 10-10 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 762 Menü Exit (Ver- kehren. lassen) und danach die Option Exit Utility (Programm verlassen) aus- Das Fenster SAPPHIRE ADMIN UTILITIES wird ge- wählen. schlossen und die CELL-DYN Sapphire Hauptober- 2. Warten, bis das Dialogfeld fläche wird angezeigt. ANMELDEN angezeigt wird.

  • Seite 763: Durchführung Von Leerwertbestimmungen

    Laser zu finden ist. Ergibt die elektrische Leer- wertbestimmung dagegen den Wert 0 und überschreitet die normale Leerwertbestimmung die Spezifikationen, kann das Problem entweder auf die Schlauchsysteme oder die Elektrik des Widerstands-Transducers oder des Lasers zurückzuführen sein. 10-12 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 764: Durchführung Von Normalen Und Retc-Leerwertbestimmungen

    LUNG F. D. NÄCHSTE OFFENE RÖHRCHEN zu schließen. 6. Den Schalter für die Probenansaugung drücken, um den Zyklus für die Leerwertbestimmung zu starten. 7. Vor der Analyse von Kontrollen und Patientenproben sicherstellen, dass die Leerwertbestimmung innerhalb der Spezifikationen liegt. 10-13 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 765: Spülen Des Analysengerätes

    Leerwertbestimmungen innerhalb der Spezifika- tionen liegen. Systemcomputer ausschalten und einschalten Das CELL-DYN Sapphire System muss unter Umständen aus- und einge- schaltet werden, um Konfigurationseinstellungen bei der Fehlerbehebung oder auf Anweisung durch den Abbott Kundendienst zu speichern. Muss die Stromzufuhr des Analysengerätes ausgeschaltet werden, muss auch...
  • Seite 766 15. Die Enter-Taste zweimal drücken. 16. Nach der Initialisierung der Analyseneinheit wird im Statusfeld Nicht bereit: Wartezustand angezeigt. 17. Die Analyseneinheit, wie weiter vorne in diesem Abschnitt beschrieben, spülen. 18. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. 10-15 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 767: Software Der Datenstation Neu Starten

    ANMERKUNG: Falls der automatische Probennehmer in Betrieb ist, die Schaltfläche Probennehmer unterbrechen wählen, um das System zu stoppen. 2. Im Hauptbedienfeld die Schaltfläche Analysengerät> wählen. 3. Aus dem angezeigten Menü Vorbereitg. d. Datenst. f. Abschaltg... wählen. 10-16 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 768 Minute angezeigt, konnte die Datenverbindung zwischen der Daten- station und der Analyseneinheit nicht hergestellt werden. Datenstation und Analysengerät wie bereits beschrieben aus- und wieder einschalten, um die Verbindung herzustellen. 12. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. 10-17 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 769: Testen Der Verbindung Zwischen Der Datenstation Und Dem Laborinformationssystem

    • Test der seriellen Schnittstelle der Datenstation • Test der seriellen Schnittstelle des LIS Angaben zu den Schnittstellenspezifikationen enthält die CELL-DYN Sapphire Laboratory Information System Interface Specification. Diese Dokumentation kann zusätzlich zum CELL-DYN System erworben werden. Bestellinformationen enthält Anhang A: Ersatzteile und Zubehör,...

  • Seite 770: Abbildung 10.1: Fenster Konfiguration Von Lis/Automatischer

    4. Wenn die Übertragung läuft oder Zweifel daran bestehen, ob die Übertragung läuft, zunächst die Schaltfläche Übertragung beenden... und anschließend die Schaltfläche Ja im Fenster MASSNAHME BESTÄTIGEN wählen. Abbildung 10.2: Fenster Test der seriellen Schnittstelle 10-19 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 771: Test Der Seriellen Schnittstelle Der Datenstation

    8 RJ-45 Netzanschluss (Reserviert) 9 Anschluss für Test- schnittstelle (9 pin RS232) 10 Anschluss für Flach- bildschirm 11 Anschluss für Kabel des Analysengerätes 12 Paralleler Anschluss 1 für Ticketdrucker Abbildung 10.3: Rückansicht der Datenstation 10-20 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 772 Abbildung 10.4: Anschluss der seriellen Loop-Back-Einheit ANMERKUNG: Die serielle Loop-Back-Einheit ist im CELL-DYN Sapphire Zubehörkit enthalten. 3. Zur Überprüfung der Datenübertragung über die serielle Schnitt- stelle die Schaltfläche Test der Datenstation wählen. 4. Ist der Test der seriellen Schnittstelle der Datenstation erfolgreich, die Schaltfläche OK wählen, um in das Fenster TEST DER...

  • Seite 773: Test Der Seriellen Schnittstelle Des Lis

    Fensters TEST DER SERIELLEN SCHNITTSTELLE wählen. 4. Ist der Test der seriellen LIS-Schnittstelle erfolgreich, die Schalt- fläche OK wählen, um in das Fenster TEST DER SERIELLEN SCHNITTSTELLE zurückzukehren. Abbildung 10.7: Fenster mit erfolgreichem Test der seriellen LIS-Schnittstelle 10-22 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 774: Abbildung 10.8: Fenster Mit Fehlgeschlagenem Test Der Seriellen Lis-Schnittstelle Und Dem Fenster Mit Der System- Meldung: [Anschluss An Lis Ist Ausgefallen.]

    STELLENTEST DER DATENSTATION FEHLGE- SCHLAGEN wählen, um in das Fenster TEST DER SERIELLEN SCHNITTSTELLE zurückzukehren. 8. Nach Abschluss der Schnittstellentests die Schaltfläche Schließen wählen, um das Fenster TEST DER SERIELLEN SCHNITT- STELLE zu verlassen. 10-23 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 775: Programm Zur Überwachung Des Lis

    Kapitel 10 Verfahren zur Fehlerbehebung Programm zur Überwachung des LIS Auf dem CELL-DYN Sapphire zeichnet das Programm zur Überwachung des LIS während des Betriebs der Anwendungssoftware Daten zur Kommunikation zwischen der Datenstation und dem Hostcomputer des Laborinformationssystems (LIS) auf. Mit dem folgenden Verfahren können auf Anweisung des Abbott Kundendienstes das Überwachungs-...
  • Seite 776 Schritte Aufgabe Resultat/Bemerkung Die CELL-DYN Soll diese Oberfläche nicht aufgerufen werden, die Funk- Die Funktionstaste Sapphire Service tionstaste drücken, um zur CELL-DYN Sapphire drücken. and Support Hauptoberfläche zurückzukehren. Console aufrufen Die Über- 1. Im Fenster SERVICE wachung akti- AND SUPPORT vieren CONSOLE das Menü...
  • Seite 777 Fenster SERVICE AND SUPPORT CONSOLE zurück- zukehren. Bei diesem Beispiel wird die Meldung [***LIS monitoring is NOT in progress***] (Überwachung des LIS NICHT in Betrieb) im Fenster LIS MONITOR (LIS überwachen) ange- zeigt. 10-26 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 778 Session Before Last (Vorletzter Lauf) im Feld Session Select (Lauf auswählen) wählen. 5. Die Schaltfläche Save to Diskette (Auf Diskette sichern) wählen. 6. Die Diskette in das Laufwerk einlegen Enter und die -Taste drücken. 10-27 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 779: Service And Support

    Fenster SERVICE AND SUPPORT CONSOLE zurückzu- kehren. Die CELL-DYN Die Funktionstaste F2 Umschalten von der Oberfläche der CELL-DYN Sapphire Sapphire Haupt- drücken. Service and Support Console auf die Hauptoberfläche des oberfläche auf- CELL-DYN Sapphire. rufen. 10-28...

  • Seite 780: Fehlerbehebung Bei Sichtbaren Problemen

    – Salzablagerungen am Kolben der Spritze – Verstopfung in einem Zuführungsschlauch • Probleme beim Barcodeleser – Der Barcodeleser des Probennehmers erkennt Probenröhrchen in Racks nicht – Der Barcodeleser des Probennehmers funktioniert nicht richtig oder gar nicht 10-29 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 781 Service- und Wartungsarbeiten werden als Maßnahmen zur Fehlerbehe- bung empfohlen. Ausführliche Anweisungen zur Durchführung von Service- und Wartungsarbeiten enthält Kapitel 9: Service und Wartung. Anweisungen zur Durchführung von Verfahren zur Fehlerbehebung enthält der Abschnitt: Verfahren zur Fehlerbehebung in diesem Kapitel. 10-30 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 782: Tabellen Zur Verwendung Bei Problemen Mit Den Modulen

    Daher die Datenstation und das Analysengerät am jeweiligen Netzschalter ausschal- ten (Position OFF). Datenstation und Analyseneinheit (entsprechend den Hinweisen im Abschnitt: Systemcomputer aus- schalten und einschalten in diesem Kapitel) ein- schalten. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. 10-31 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 783: Die Peripheriegeräte Der Datenstation Funktionieren Nicht Richtig Oder Gar Nicht

    Kapitel) einschalten. Sicherstellen, dass keine elektronischen Interferen- zen vorliegen. Siehe hierzu Kapitel 2: Installation und spezielle Voraussetzungen, Abschnitt: Anfor- derungen an die Stromversorgung. Im Handbuch des entsprechenden Peripheriegerätes nachlesen. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. 10-32 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 784: Die Analyseneinheit Funktioniert Nicht Richtig Oder Gar Nicht

    Datenstation korrekt anschließen. Siehe Kapitel 1: Verwendung und Funktionen, Abbildung 1.33. Datenstation und Analyseneinheit (entsprechend den Hinweisen im Abschnitt: Systemcomputer aus- schalten und einschalten in diesem Kapitel) ein- schalten. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. 10-33 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 785 Voraussetzungen, Abschnitt: Anforde- rungen an die Stromversorgung. Datenstation und Analyseneinheit (entsprechend den Hinweisen im Abschnitt: Systemcomputer aus- schalten und einschalten in diesem Kapitel) ein- schalten. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. 10-34 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 786: Tabellen Zur Verwendung Bei Problemen Mit Dem

    Die Schläuche oder Kabel so legen, dass sie die Bewegung der Mischstation. Mischstation nicht behindern. Verschmutzungen am Probennehmer Den Probennehmer reinigen. behindern die Bewegung der Racks. In der Mischstation ist der Druck abge- Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. fallen. 10-35 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 787 Die Schläuche oder Kabel so legen, dass sie die Schläuche oder Kabel behindern die Mischstation nicht behindern. Bewegung der Mischstation. Es liegt eine Fehlfunktion des Proben- Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. nehmers oder der Mischstation vor. 10-36 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 788: Tabellen Zur Verwendung Bei Problemen Mit Der Probennahme

    Kapitel 9: Service und Wartung, Abschnitt: Auswechseln der Ansaugnadel) aus- wechseln. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. Es liegt eine Fehlfunktion der Elektro- Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. nik und/oder Mechanik vor. 10-37 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 789: Die Belüftungsnadel Zieht Sich Nicht Zurück

    Auswechseln der Belüftungsstation) auswechseln. Die Feder in der Belüftungsstation ist Die Belüftungsstation (entsprechend den Hinweisen gebrochen. Kapitel 9: Service und Wartung, Abschnitt: Auswechseln der Belüftungsstation) auswechseln. Die Belüftungsstation funktioniert Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. nicht richtig. 10-38 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 790: Tabellen Zur Verwendung Bei Problemen Mit Der Bearbeitung

    HGB-Reagenz)) reinigen. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. Die Dichtung der Spritze ist beschädigt. Die Spritze (entsprechend den Hinweisen in Kapitel 9: Service und Wartung, Abschnitt: Aus- wechseln der Spritzen) auswechseln. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. 10-39 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 791 Der Barcodeleser chend den Hinweisen im Abschnitt: Systemcompu- sendet kein blinkendes Licht aus, wenn ter ausschalten und einschalten in diesem Kapitel) sich der Probennehmer vorwärts be- aus- und einschalten. wegt. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. 10-40 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 792 Das Etikett ersetzen oder die Probenidentifikation eingeben. Der Barcodeleser des Probennehmers Siehe die Hinweise für das sichtbare Problem: funktioniert nicht richtig oder gar Barcodeleser des Probennehmers funktioniert nicht. nicht richtig oder gar nicht in diesem Abschnitt. 10-41 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 793: Barcodeleser-Einstellun

    Siehe die Hinweise für das sichtbare Problem: funktioniert nicht richtig. Barcodeleser des Probennehmers funktioniert nicht richtig oder gar nicht in diesem Abschnitt. Der Rack-Vorschub erfolgt nicht Die Racks und die Probennehmer-Stellfläche korrekt. (Grundplatte) reinigen. 10-42 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 794: Hand-Barcodeleser Funktioniert Nicht Richtig Oder Gar Nicht

    Der Hand-Barcodeleser funktioniert Die mit dem Barcodeleser des Probennehmers eingele- nicht richtig. senen Ergebnisse mit denen des Barcodelesers Hand- vergleichen, um festzustellen, ob der Barcode- Hand- leser eine Fehlfunktion aufweist. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. 10-43 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 795 Strichcodesymbol oder ein Barcode- tionen in Kapitel 4: Leistungsmerkmale und etikett weicht zu stark von den Spezifi- technische Daten, Abschnitt: Barcode-Spezifika- kationen ab. tionen entsprechen. Der Barcodeleser funktioniert nicht Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. richtig. 10-44 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 796: Auf Systemmeldungen Reagieren

    Durch Wählen der Schaltfläche OK bestätigt der Bediener die Systemmeldung, woraufhin das Fenster mit der Systemmeldung geschlossen wird und das Analysengerät in den Status Bereit zurück- kehrt. Die Probenbearbeitung kann über die Schaltflächen Probenlauf im Probennehmer oder Probenlauf offener Röhrchen... fortgesetzt werden. 10-45 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 797 Ausführliche Anweisungen zur Durchführung von Service- und Wartungsarbeiten enthält Kapitel 9: Service und Wartung. Anweisungen zur Durchführung von Verfahren zur Fehlerbe- hebung enthält der Abschnitt: Verfahren zur Fehlerbehebung in diesem Kapitel. 10-46 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 798: Liste Der Systemmeldungen

    Diagnose und Fehlerbehebung Kapitel 10 Auf Systemmeldungen reagieren Liste der Systemmeldungen Nachfolgend die Liste der Systemmeldungen, die am CELL-DYN Sapphire System angezeigt werden können: 0080 Aktuelle Einstellung des Hämoglobin-Referenzwertes ungültig 0081 Verstoß gegen das Programm der gleitenden Mittelwerte: Eine X-B-Serie AUSSERHALB DER SPEZIFIKA-...
  • Seite 799 – 0639 WBC-Reagenzienreservoir Teil B hat sich nicht gefüllt 0640 Restflüssigkeit in WBC-Verdünnungsgefäß 0642 Reagenz nicht ausreichend für Doppel-/Mehrfachröhr- chentest 0820 Vakuumkammer feucht 0822 Blutgerinnsel während Ansaugvorgang festgestellt 0823 40 psi Druck zu hoch 10-48 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 800 Ansaugstation nicht in Ausgangsstellung 1092 Belüftungsstation nicht in Ausgangsstellung 1420 Laserstrom steigt zu stark an 1421 Laserstrom zu hoch 1422 Laserstärke zu hoch 1423 Laserstärke zu niedrig 1424 Lasertemperatur zu hoch 1425 Fehler am Lasersteuergerät 10-49 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 801 Selbsttest der Elektronikplatine (ITSPM) fehlgeschlagen • 2666-01 bis 2666-09 Selbsttest der Elektronikplatine (OSPM) fehlgeschlagen • 2667-01 bis 2667-07 Selbsttest der Elektronikplatine (OSPM) fehlgeschlagen • 2668 Elektronikplatine (ADCM) hat beim Test die vorgesehenen Einstellpunkte nicht erreicht. 10-50 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 802: Verwendung Der Tabellen Mit Den Systemmeldungen

    Abschnitt: Systemcompu- oder die HGB-Durchflussküvette sind ter ausschalten und einschalten in diesem Kapitel) defekt. aus- und einschalten. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlossen ist. 10-51 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 803: Verstoß Gegen Das Programm Der Gleitenden Mittelwerte: Eine X-B-Serie

    20 Analysen, die gerade abgeschlossen bungen (Shifts) und Trends überprüfen, um sich ab- wird, überschreiten die Grenzwerte des zeichnende Probleme zu erkennen. gleitenden Mittelwertes. Weitere Informationen hierzu enthält Kapitel 11: Qualitätskontrolle. Das Laborprotokoll befolgen. 10-52 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 804: Verstoß Gegen Das Programm Der Gleitenden Mittelwerte: Eine Ma-Rbc

    Die nachfolgenden Serienergebnisse auf Verschie- Analysen, die gerade abgeschlossen bungen (Shifts) und Trends überprüfen, um sich ab- wird, überschreiten die Grenzwerte des zeichnende Probleme zu erkennen. gleitenden Mittelwertes. Weitere Informationen hierzu enthält Kapitel 11: Qualitätskontrolle. Das Laborprotokoll befolgen. 10-53 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 805: Verstoß Gegen Das Programm Der Gleitenden Mittelwerte: Eine Ma-Retc

    20 Analysen, die gerade abgeschlossen bungen (Shifts) und Trends überprüfen, um sich ab- wird, überschreiten die Grenzwerte des zeichnende Probleme zu erkennen. gleitenden Mittelwertes. Weitere Informationen hierzu enthält Kapitel 11: Qualitätskontrolle. Das Laborprotokoll befolgen. 10-54 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 806: Verstoß Gegen Das Programm Der Gleitenden Mittelwerte: Zwei Aufein

    Qualitätskontrolle) nachsehen, ob die Grenzwerte mit denen des jeweiligen Labors über- einstimmen. Das Laborprotokoll befolgen. Die nachfolgenden Serienergebnisse auf Verschie- bungen (Shifts) und Trends überprüfen, um sich ab- zeichnende Probleme zu erkennen. Das Laborprotokoll befolgen. 10-55 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 807 Qualitätskontrolle) nachsehen, ob die Grenzwerte mit denen des jeweiligen Labors über- einstimmen. Das Laborprotokoll befolgen. Die nachfolgenden Serienergebnisse auf Verschie- bungen (Shifts) und Trends überprüfen, um sich ab- zeichnende Probleme zu erkennen. Das Laborprotokoll befolgen. 10-56 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 808 Qualitätskontrolle) nachsehen, ob die Grenzwerte mit denen des jeweiligen Labors über- einstimmen. Das Laborprotokoll befolgen. Die nachfolgenden Serienergebnisse auf Verschie- bungen (Shifts) und Trends überprüfen, um sich ab- zeichnende Probleme zu erkennen. Das Laborprotokoll befolgen. 10-57 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 809 Qualitätskontrolle) nachsehen, ob die Grenzwerte mit denen des jeweiligen Labors über- einstimmen. Das Laborprotokoll befolgen. Die nachfolgenden Serienergebnisse auf Verschie- bungen (Shifts) und Trends überprüfen, um sich ab- zeichnende Probleme zu erkennen. Das Laborprotokoll befolgen. 10-58 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 810 Qualitätskontrolle) nachsehen, ob die Grenzwerte mit denen des jeweiligen Labors über- einstimmen. Das Laborprotokoll befolgen. Die nachfolgenden Serienergebnisse auf Verschie- bungen (Shifts) und Trends überprüfen, um sich ab- zeichnende Probleme zu erkennen. Das Laborprotokoll befolgen. 10-59 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 811: Verstoß Gegen Die Grenzwerte Der Qc-Probe

    Regelverstöße und betroffene Parameter durch- te Westgard-Regeln verstoßen. suchen. Abschnitt: Fehlerbehebung bei Problemen mit Daten weiter hinten in diesem Kapitel nachlesen und die Fehlerbehebung für die betroffenen Parameter einleiten. Das Laborprotokoll befolgen. 10-60 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 812 Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. Alle Daten, wie oben angegeben, überprüfen. Die Ansaugnadel (entsprechend den Hinweisen in Kapitel 9: Service und Wartung, Tabelle 9.3) aus- wechseln. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. Alle Daten, wie oben angegeben, überprüfen. 10-61 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 813: Verstoß Gegen Die Wbc-Zählrate

    Ergebnisse überprüfen. Das Laborprotokoll befolgen. Mögliche Ursache(n) Fehlerbehebungsmaßnahme(n) Die Dosierspritze für die optische Das Analysengerät (entsprechend den Anweisungen Messung enthält Luftblasen. Abschnitt: Spülen des Analysengerätes in die- sem Kapitel) vorbeschicken. Alle Daten, wie oben angegeben, überprüfen. 10-62 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 814 Die Dosierspritze für die optische Die Dosierspritze für die optische Messung (entspre- Messung weist eine Fehlfunktion auf. chend den Hinweisen in Kapitel 9: Service und Wartung, Tabelle 9.3) neu positionieren oder aus- wechseln. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. 10-63 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 815: Verstoß Gegen Die Rbci-Zählrate

    Alle Daten, wie oben angegeben, überprüfen. Das Verdünnungsmittel/Sheath- Den Widerstands-Transducer entleeren und wieder Reagenz im Widerstands-Transducer ist füllen (entsprechend den Hinweisen im Abschnitt: verunreinigt. Entleeren und Füllen der Widerstands-Transdu- cer-Einheit in diesem Kapitel). Alle Daten, wie oben angegeben, überprüfen. 10-64 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 816 Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Die Schläuche an der Widerstands- und Die Schläuche an der Widerstands- und RETC- RETC-Transferpumpe sind abgenutzt. Transferpumpe (entsprechend den Hinweisen in Kapitel 9: Service und Wartung, Tabelle 9.2) aus- wechseln. 10-65 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 817: Verstoß Gegen Die Plti-Zählrate

    Alle Daten, wie oben angegeben, überprüfen. Das Verdünnungsmittel/Sheath- Den Widerstands-Transducer entleeren und wieder Reagenz im Widerstands-Transducer ist füllen (entsprechend den Hinweisen im Abschnitt: verunreinigt. Entleeren und Füllen der Widerstands-Transdu- cer-Einheit in diesem Kapitel). Alle Daten, wie oben angegeben, überprüfen. 10-66 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 818 Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Die Schläuche an der Widerstands- und Die Schläuche an der Widerstands- und RETC- RETC-Transferpumpe sind abgenutzt. Transferpumpe (entsprechend den Hinweisen in Kapitel 9: Service und Wartung, Tabelle 9.2) aus- wechseln. 10-67 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 819: Verstoß Gegen Die Plto-Zählrate

    Den Schlauch an der PLT-Transferpumpe für die op- für die optische Messung weist eine tische Messung (entsprechend den Hinweisen in Fehlfunktion auf. Kapitel 9: Service und Wartung, Tabelle 9.2) aus- wechseln. Alle Daten, wie oben angegeben, überprüfen. 10-68 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 820: Verstoß Gegen Die Retc-Zählrate

    Die Dosierspritze für die optische Messung (entspre- optische Messung ist undicht. chend den Hinweisen in Kapitel 9: Service und Wartung, Tabelle 9.3) auswechseln. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. Alle Daten, wie oben angegeben, überprüfen. 10-69 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 821 Die automatische Reinigung gegebenenfalls wieder- holen. Die Schläuche an der Widerstands- und Die Schläuche an der Widerstands- und RETC- RETC-Transferpumpe sind abgenutzt. Transferpumpe (entsprechend den Hinweisen in Kapitel 9: Service und Wartung, Tabelle 9.2) aus- wechseln. 10-70 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 822 Ist der elektrische Leerwert größer als 0, überprüfen, ob alle Abdeckungen der analytischen Einheit ein- schließlich der des Widerstands-Transducers ange- bracht sind. Die elektrische Leerwertbestimmung wiederholen. Ist der Leerwert auch weiterhin größer als 0, den Abbott Kundendienst benachrichtigen. 10-71 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 823: Graphikdrucker Nicht Verfügbar

    Schutzschalter wieder einschalten. Falls die Siche- ausgelöst. rung erneut durchbrennt oder der Schutzschalter erneut ausgelöst wird, den Abbott Kundendienst be- nachrichtigen. Der Drucker ist korrekt angeschlossen Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. und konfiguriert, funktioniert jedoch nicht. 10-72 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 824: Ticketdrucker Nicht Verfügbar

    Schutzschalter wieder einschalten. Falls die Siche- ausgelöst. rung erneut durchbrennt oder der Schutzschalter erneut ausgelöst wird, den Abbott Kundendienst be- nachrichtigen. Der Drucker ist korrekt angeschlossen Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. und konfiguriert, funktioniert jedoch nicht. 10-73 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 825: Festplattenspeicher Der Datenstation Nahezu Erschöpft

    Schaltfläche OK oder Sichern wählen, um das Meldungsfenster zu schließen. Mögliche Ursache(n) Fehlerbehebungsmaßnahme(n) Die Seriennummer der Analyseneinheit Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. stimmt nicht mit der in der Datenstation gespeicherten Nummer für die Analy- seneinheit überein. 10-74 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 826: Software-Revision Des Analysengerätes Passt Nicht

    Aktivierung des Schalters für die Ansau- Ausführliche Informationen zu Anforderungen an gung bei der Probennahme aus offenen Proben-IDs enthält Kapitel 1: Verwendung und Probenröhrchen ungültige Zeichen oder Funktionen, Abschnitt: Probenidentifikation und Leerzeichen in das Feld <Proben-ID> Testauswahl. eingegeben. 10-75 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 827: Reagenzröhrchen Fehlt, Test Nicht Durchgeführt

    Falsches Reagenzröhrchen, Test nicht durchgeführt Nähere Informationen zu dieser Systemmeldung enthält Kapitel 12: CELL-DYN Immuno T- Zell (CD3/4/8) Assay, Abschnitt: Systemmeldungen (SIMs). Nähere Informationen zu dieser Systemmeldung enthält Kapitel 13: CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) Assay, Abschnitt: Systemmeldungen (SIMs). 10-76 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 828 Kalibrierungs- prozess fortsetzen. Die Schaltfläche Alle Einträge löschen… wählen, um alle Einträge in der Automatischen Kalibrie- rungsdatei im Fenster AUTOMATISCHE KALIBRIE- zu löschen und den Automatischen RUNGSDATEI Kalibrierungsprozess neu starten. Siehe Kapitel 6: Kalibrierungsverfahren. 10-77 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 829 Analyseneinheit stecken. nicht eingesteckt. Die Schaltfläche Fehler löschen wählen. Es liegt ein Elektronikfehler vor. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Status Nicht Bereit, bis die Reparatur durch Abbott Mitarbeiter abgeschlossen wurde. 10-78 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 830 Das Analysengerät (entsprechend den Anweisungen festgestellt. Abschnitt: Spülen des Analysengerätes in die- sem Kapitel) spülen. Es liegt ein Elektronikfehler vor. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlossen ist. 10-79 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 831: Systemmeldung

    Teil A wurden von den Sen- löschen wählen. soren Luftblasen festgestellt. Es liegt ein Elektronikfehler vor. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlossen ist. 10-80 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 832: Wbc-Reagenz - Teil B Nicht Gefunden

    Reagenz – Teil B wurden von den Sen- löschen wählen. soren Luftblasen festgestellt. Es liegt ein Elektronikfehler vor. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlossen ist. 10-81 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 833: Kein Hämoglobin-Reagenz Vorhanden

    Zum Löschen der Meldung die Schaltfläche Fehler Reagenz wurden von den Sensoren Luft- löschen wählen. blasen festgestellt. Es liegt ein Elektronikfehler vor. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlossen ist. 10-82 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 834: Kein Retikulozytenreagenz Vorhanden

    Die Retikulozytenreagenzspritze sitzt Die Spritze für Retikulozytenreagenz (entsprechend nicht richtig in der Halterung. den Hinweisen in Kapitel 9: Service und Wartung, Tabelle 9.3) neu positionieren. Es liegt ein Elektronikfehler vor. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. 10-83 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 835 Kapitel 9: Service und Wartung, Tabelle 9.3) reinigen. Im Fenster MELDUNGEN den Fehler (entspre- chend den Hinweisen in Kapitel 1: Verwendung Funktionen, Abschnitt: Aufrufen und Verwal- ten von Meldungen und Markierungen) löschen. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. 10-84 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 836 Die Schaltfläche Fehler löschen wählen. Der Schlauch zwischen dem Cubitainer Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. für Verdünnungsmittel/Sheath-Reagenz Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: und der Analyseneinheit ist beschädigt. Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlossen ist. 10-85 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 837 Die Schaltfläche Fehler löschen wählen. vorhanden] angezeigt werden.) Vor der Probenanalyse für alle Rea- ANMERKUNG: genzien zusätzlich zu der bereits durchgeführten Leerwertbestimmung eine weitere Leerwertbestim- mung durchführen und sicherstellen, dass die Ergeb- nisse innerhalb der Spezifikationen liegen. 10-86 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 838 15 in. Hg Vakuum zu niedrig] angezeigt werden.) Es liegt eine Fehlfunktion der Elektronik Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. und/oder Mechanik vor. Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlossen ist. 10-87 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 839: Meldung 0631 : Wbc-Reagenz

    Das Vakuum ist zu niedrig oder die Siehe die Maßnahmen zur Fehlerbehebung für die Zufuhr verstopft. (In diesem Fall kann Systemmeldung 0830. auch die [SYSTEMMELDUNG Die Schaltfläche Fehler löschen wählen. 0830 15 in. Hg Vakuum zu nied- rig] angezeigt werden.) 10-88 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 840: Meldung 0632 : Wbc-Reagenz

    Die Schaltfläche Fehler löschen wählen. Der Schlauch zwischen dem Behälter für Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. WBC-Reagenz – Teil B und der Ana- Das Analysengerät bleibt solange im Status Nicht lyseneinheit ist beschädigt. bereit, bis die Reparatur abgeschlossen ist. 10-89 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 841: Restflüssigkeit In Wbc-Vorverdünnungsgefäß

    Mögliche Ursache(n) Fehlerbehebungsmaßnahme(n) Es befindet sich Flüssigkeit im WBC- Um das WBC-Verdünnungsgefäß zu leeren, die Vorverdünnungsgefäß. Schaltfläche Fehler löschen wählen. Es liegt eine Fehlfunktion der Elektronik Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. und/oder Mechanik vor. 10-90 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 842: Reagenz Nicht Ausreichend Für Doppel-/Mehrfachröhrchentest

    Kapitel 9: Service und Wartung, Tabelle 9.3) reinigen. Im Fenster MELDUNGEN den Fehler (entspre- chend den Hinweisen in Kapitel 1: Verwendung Funktionen, Abschnitt: Aufrufen und Verwal- ten von Meldungen und Markierungen) löschen. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. 10-91 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 843 Mögliche Ursache(n) Fehlerbehebungsmaßnahme(n) In der Vakuumkammer des Analysen- Um die Vakuumkammer zu leeren, die Schaltfläche gerätes befindet sich Flüssigkeit. Fehler löschen wählen. Es liegt eine Fehlfunktion der Elektronik Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. und/oder Mechanik vor. 10-92 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 844: Blutgerinnsel Während Ansaugvorgang Festgestellt

    Die Datenstation und die Analyseneinheit (entspre- Elektronik, Software und/oder chend den Hinweisen im Abschnitt: Systemcompu- Mechanik vor. ter ausschalten und einschalten in diesem Kapitel) aus- und einschalten. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. 10-93 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 845 Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Der Schlauch oder eine Komponente der Auf undichte Quetschventile überprüfen. 40-psi-Verbindung ist undicht. Die angegebenen Quetschventile (entsprechend den Hinweisen in Kapitel 9: Service und Wartung, Tabelle 9.3) reinigen. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. 10-94 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 846 Kapitel) aus- und einschalten. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Der Schlauch oder eine Komponente der Die 15-psi-Verbindung auf undichte Stellen prüfen. 15-psi-Verbindung ist undicht. 10-95 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 847 Kapitel) aus- und einschalten. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Der Schlauch oder eine Komponente der Die 8-psi-Verbindung auf undichte Stellen prüfen. 8-psi-Verbindung ist undicht. 10-96 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 848 Kapitel) aus- und einschalten. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Die Vakuumkammer ist feucht Die Vakuumkammer mit Hilfe der Schaltfläche Vakuumkammer leeren im Fenster SPEZIAL- PROTOKOLLE leeren. 10-97 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 849: Spritze Für Retikulozytenreagenz Nicht In Ausgangsstellung

    Es kam zu einer Fehlfunktion der Sen- Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. soren, des Motors, des Antriebs oder der Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Steuerelektronik der Spritze für Reti- Status Nicht Bereit, bis die automatische Fehlerbe- kulozytenreagenz. hebung abgeschlossen ist. 10-98 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 850 Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. ren, des Motors, Antriebs, des HGB- Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Schlauchsystems oder der Steuerelektro- Status Nicht Bereit, bis die automatische Fehlerbe- nik der Spritze für HGB-Reagenz. hebung abgeschlossen ist. 10-99 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 851: Spritzen Für Wbc-Reagenz Nicht In Ausgangsstellung

    Es kam zu einer Fehlfunktion der Senso- Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. ren, des Motors, des Antriebs oder der Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Steuerelektronik der Spritzen für WBC- Status Nicht Bereit, bis die automatische Fehlerbe- Reagenz. hebung abgeschlossen ist. 10-100 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 852 Es kam zu einer Fehlfunktion der Sen- Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. soren, des Motors, Antriebs oder der Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Steuerelektronik der RBC-Spritze für Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlossen Verdünnungsmittel/Sheath-Reagenz. ist. 10-101 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 853: Injektionsspritze/Messpipette Für Die Widerstandsmessung Nicht In Ausgangsstellung

    Es kam zu einer Fehlfunktion der Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Sensoren, des Motors, Antriebs oder der Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Steuerelektronik der Dosierspritze für Status Nicht Bereit, bis die automatische Fehlerbe- die Widerstandsmessung. hebung abgeschlossen ist. 10-102 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 854 Es kam zu einer Fehlfunktion der Sen- Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. soren, des Motors, Antriebs oder der Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Steuerelektronik der Dosierspritze für Status Nicht Bereit, bis die automatische Fehlerbe- die optische Messung. hebung abgeschlossen ist. 10-103 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 855: Probenansaugpumpe Nicht In Ausgangsstellung

    Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlossen ist. Im Ansaugsystem liegt eine Verstopfung Die Ansaugnadel (entsprechend den Hinweisen in vor. Kapitel 9: Service und Wartung, Tabelle 9.3) reini- gen. Den Ansaugnadelschlauch auswechseln. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. 10-104 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 856: Während Der Widerstandsmessung Verstopfung Festgestellt

    Die automatische Reinigung (entsprechend den Hin- weisen in Kapitel 9: Service und Wartung, Tabelle 9.2) durchführen. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlossen ist. 10-105 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 857: Ansaugnadel Kehrte Nicht In Die Obere Position Zurück

    Die Abdeckung der Bearbeitungseinheit abnehmen. station ist verbogen und behindert die Die Belüftungsstation (entsprechend den Hinweisen Bewegung der Ansaugnadel. Kapitel 9: Service und Wartung, Tabelle 9.3) auswechseln. Die Schaltfläche Fehler löschen wählen. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. 10-106 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 858: Spannung Des Wbc-Verdünnungsbechermotors Außerhalb Der Zulässigen Grenzen

    Abdeckung der Bearbeitungsein- heit befindliche Rack freizugeben. Das Rack herausnehmen und auf der rechten Seite wieder einsetzen. Alle Proben im Rack wiederholen, und alle bisherigen Ergebnisse dieses Laufs über- prüfen. 10-107 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 859 Abdeckung der Bearbeitungsein- heit befindliche Rack freizugeben. Das Rack herausnehmen und auf der rechten Seite wieder einsetzen. Alle Proben im Rack wiederholen, und alle bisherigen Ergebnisse dieses Laufs über- prüfen. 10-108 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 860: Mischkopf Kehrte Nicht In Ausgangsposition Zurück

    Es liegt eine Fehlfunktion der Elektronik Die Schaltfläche Fehler löschen wählen. und/oder Mechanik vor. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. † Die in den Laborseiten (Labor-Arbeitsblatt, Grafikseiten und Zusatzinfos) enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 10-109 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 861: Unerwarteter Status Für Probenröhrchen Am Mischkopf

    Aufnahme oder Freigabe der Probenröhrchen. Es liegt eine Fehlfunktion der Elektronik Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. und/oder Mechanik vor. † Die in den Laborseiten (Labor-Arbeitsblatt, Grafikseiten und Zusatzinfos) enthaltenen Informationen sind nur für den laborinternen Gebrauch bestimmt. 10-110 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 862: Ansaugstation Nicht In Ausgangsstellung

    Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlos- weisen eine Fehlfunktion auf. sen ist. Die Probenbearbeitungseinheit ist nicht Die Ansaugnadel unter Verwendung der Schaltfläche richtig ausgerichtet. Ausg.stellg/Parken der Ansaugnadel im Fenster SPEZIALPROTOKOLLE in die Ausgangsstellung bringen. 10-111 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 863: Belüftungsstation Nicht In Ausgangsstellung

    Hindernis, wie zum Beispiel ein Kabel Alle Hindernisse entfernen, so dass die Bewegung oder einen Schlauch, in ihrer Bewegung der Belüftungsstation nicht mehr behindert wird. auf der Gleitschiene der Probenbearbei- Die Schaltfläche Fehler löschen wählen. tungseinheit behindert. 10-112 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 864 Hinweisen im Abschnitt: Systemcompu- ter ausschalten und einschalten in diesem Kapitel) aus- und einschalten. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Das System kann weiter Proben ANMERKUNG: bearbeiten, bis die Systemmeldungen 1421, 1422 oder 1423 angezeigt werden. 10-113 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 865 Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlossen ist. Die Luftzirkulation ist behindert. Die Behinderung der Luftzirkulation beseitigen. Die Raumtemperatur ist zu hoch. Das Gerät nicht betreiben, wenn die Lufttemperatur ° überschreitet. 10-114 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 866 Hinweisen im Abschnitt: Systemcompu- ter ausschalten und einschalten in diesem Kapitel) aus- und einschalten. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlossen ist. 10-115 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 867: Lasertemperatur Zu Hoch

    Hinweisen im Abschnitt: Systemcompu- ter ausschalten und einschalten in diesem Kapitel) aus- und einschalten. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlossen ist. 10-116 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 868 Das WBC-Verdünnungsgefäß oder die Die Datenstation und die Analyseneinheit (entspre- Steuerelektronik weisen eine Fehlfunk- chend den Hinweisen im Abschnitt: Systemcompu- tion auf. ter ausschalten und einschalten in diesem Kapitel) aus- und einschalten. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. 10-117 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 869 Stromversorgung. Die Datenstation und die Analyseneinheit (entspre- chend den Hinweisen im Abschnitt: Systemcompu- ter ausschalten und einschalten in diesem Kapitel) aus- und einschalten. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. 10-118 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 870: Keine Verbindung Zwischen Analysengerät Und Datenstation

    Stromversorgung. lyseneinheit. Die Datenstation und die Analyseneinheit (entspre- chend den Hinweisen im Abschnitt: Systemcompu- ter ausschalten und einschalten in diesem Kapitel) aus- und einschalten. Die QC-Verfahren des Laborprotokolls befolgen. Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. 10-119 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 871 Probennehmer oder der Steuerelektronik. Dieser Zustand tritt nur ANMERKUNG: während der Initialisierung des Systems auf. Eine Funktionsstörung des Barcode- lesers während des Betriebs wird durch den gestörten Vorschub des Proben- nehmer-Racks festgestellt (System- meldung 1052). 10-120 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 872: Keine Verbindung Zwischen Analysengerät Und Prozessorplatine(N) Am Motor Des Analysengerätes

    Kapitel) testen. Gibt es Hinweise für ein Problem mit dem LIS, den LIS-Administrator benachrichtigen. Gibt es Hinweise für ein Problem mit dem CELL-DYN Sapphire System, den Abbott Kunden- dienst benachrichtigen. 2433 Keine Verbindung zwischen Analysengerät und Prozessorplatine(n) am Motor des Analysengerätes...

  • Seite 873: Eine Platine Am Seriellen, Peripheren Bus Reagierte Nicht

    Kapitel) testen. Gibt es Hinweise für ein Problem mit dem LIS, den LIS-Administrator benachrichtigen. Gibt es Hinweise für ein Problem mit dem CELL-DYN Sapphire System, den Abbott Kunden- dienst benachrichtigen. 2662 Eine Platine am seriellen, peripheren Bus reagierte nicht ANMERKUNG: Nach dem Lesen der Maßnahmen zur Fehlerbehebung...
  • Seite 874 Abschnitt: Anforde- rungen an die Stromversorgung. In einer der Schaltkarten kam es zu einer Den Abbott Kundendienst benachrichtigen. Fehlfunktion der Elektronik. Das Analysengerät bleibt solange im ANMERKUNG: Status Nicht bereit, bis die Reparatur abgeschlossen ist. 10-123 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 875 Diagnose und Fehlerbehebung Kapitel 10 Auf Systemmeldungen reagieren NOTIZEN 10-124 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 876: Fehlerbehebung Bei Problemen Mit Daten

    Substanz oder Bedingung zurück- zuführen sein, die nur diese Probe betrifft. Eine Liste der Substanzen und Bedingungen, die die Messungen des CELL-DYN Sapphire Systems behindern können, enthält Kapitel 7: Vorsichts- maßnahmen und Einschränkungen beim Betrieb,...

  • Seite 877: Fehlerquelle Und Mögliche Ursache Feststellen

    Problembehebung die Durchführung von Wartungsverfahren, die in Kapitel 9: Service und Wartung oder im Abschnitt: Verfahren zur Fehlerbehebung in diesem Kapitel aufgeführt sind. Alle betroffenen Daten überprüfen, die QC-Verfahren des Laborprotokolls durchführen und nach dem Laborprotokoll vorgehen. 10-126 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 878: Erfassung Von Daten

    Ausdrucke der Ergebnisdatei mit den Leerwerten für Zur Klärung, wann das Problem erstmals auftrat, und WBC, RBC, PLT, HGB und RETC erstellen. zur Gewinnung sachdienlicher Informationen für den Abbott Kundendienst für den Fall, dass ein Anruf beim Kundendienst erforderlich ist. 10-127 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 879 Zur Ermittlung, welche Parameter in welchem Verwendung der Paardifferenz- oder Wiederholungs- Umfang betroffen sind. analyse überprüfen. Einen Ausdruck der Levey-Jennings-Grafiken des Zur Beurteilung der Unpräzision der Kontrolldaten, Kontrollmaterials erstellen. der Dauer des Problems und der betroffenen Para- meter. 10-128 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 880: Beobachtung Der Analyseneinheit Unter Verwendung Grafischer Darstellungen Der Schlauchsysteme

    Tabelle 10.5: Die Analyseneinheit beobachten Notwendige Fragen Zu beobachtende Komponenten Werden die entsprechenden Spritzen Spritzeneinheiten ordnungsgemäß entleert und gefüllt? Haben sich an den betreffenden Spritzen Spritzen oder ihren Fittings Kristalle gebildet? 10-129 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 881 Bediener direkt beobachtet und/oder ausgewechselt bzw. gewartet werden können (mit Ausnahme der optischen Durchfluss- küvette). Eine Darstellung der analytischen Einheit des Analysengerätes enthält Kapitel 1: Verwendung und Funktionen, Abschnitt: Analyti- sche Einheit. 10-130 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 882: Verwendung Der Tabellen Zum Leerwert Und Zur Unpräzision

    Maßnahmen zu ergreifen, oder wenn diese Maßnahmen vom Außendienstmitarbeiter erwogen werden. ANMERKUNG: Vor Durchführung der in den Tabellen genannten Maßnahmen sollte eine automatische Reinigung entsprechend den Anweisungen in Kapitel 9: Service und Wartung, Abschnitt: Automa- tischer Reinigungszyklus durchgeführt werden. 10-131 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 883: Fehlerbehebung Bei Problemen Mit Daten Der Widerstandsmessung

    Darstellung und die Tabellen verwenden: • Abbildung 10.9: Schlauchsystem der Widerstandsmessung • Tabelle 10.6: Leerwertbestimmungen der Widerstandsmessung außerhalb der Spezifikationen • Tabelle 10.7: Unpräzise RBC-, MCV-, PLT - und MPV-Daten der Widerstandsmessung 10-132 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 884 Nr. 2 zwei Richtungen Anschluss in eine Richtung Abfall Dosierspritze für die Normalerweise geschlossenes Widerstandsmessung Spritze für Verdünnungs- Abfall Ventil am Spritzenantrieb C1 mittel/Sheath-Reagenz T-Anschluss- am Spritzenantrieb B3 stück Abbildung 10.9: Schlauchsystem der Widerstandsmessung 10-133 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 885 Quetschventile, diese (entspre- den normalerweise geschlossenen chend den Hinweisen in Kapitel 9: Service und Quetschventilen nach einer längeren Wartung, Tabelle 9.3) reinigen. Außerbetriebnahme des Systems zu finden. † Wahrscheinliche Fehlerquelle bei Problemen mit Daten 10-134 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 886 Der Durchfluss im RBC/PLT-Zufüh- Den Verlauf der Reagenz- und Probenschläuche rungsschlauch für die Widerstands- verfolgen und auf Knicke oder Verstopfungen messung ist nicht normal. überprüfen. Knicke in den Schläuchen entfernen. † Wahrscheinliche Fehlerquelle bei Problemen mit Daten 10-135 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 887 Quetschventile, diese (entspre- den normalerweise geschlossenen chend den Hinweisen in Kapitel 9: Service und Quetschventilen nach einer längeren Wartung, Tabelle 9.3) reinigen. Außerbetriebnahme des Systems zu finden. † Wahrscheinliche Fehlerquelle bei Problemen mit Daten 10-136 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 888 Der Durchfluss im RBC/PLT-Zufüh- Den Verlauf der Reagenz- und Probenschläuche rungsschlauch für die Widerstands- verfolgen und auf Knicke oder Verstopfungen messung ist nicht normal. überprüfen. Knicke in den Schläuchen entfernen. † Wahrscheinliche Fehlerquelle bei Problemen mit Daten 10-137 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 889: Fehlerbehebung Bei Problemen Mit Daten Der Optischen Messung

    Speicherplatz auf der Festplatte der Datenstation bean- sprucht. Dies kann zu erheblichen Verzögerungen beim Systembetrieb führen. Den Listenmodus daher nur nach ausdrücklicher Aufforderung durch den Abbott Kundendienst aktivieren. Abbildung 10.10: Das Fenster Listenmodus Ein/Aus 10-138 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 890: Kopieren Von Fcs-Dateien Auf Dvd-Datenträger

    • Für jeden Kopiervorgang wird eine neue, leere DVD+R benötigt. Für das Kopieren von FCS-Dateien können keine wiederverwend- baren DVDs verwendet werden. • Das Kopieren von FCS-Dateien während der Probenbearbeitung auf dem Analysengerät kann die zu kopierenden Dateien beeinträch- tigen. 10-139 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 891 (angezeigt im Statusfeld) befindet. Die CELL-DYN Die Funktionstaste Soll diese Oberfläche nicht aufgerufen werden, die Funktions- Sapphire Service F3 drücken. taste F2 drücken, um zur CELL-DYN Sapphire Hauptoberfläche and Support zurückzukehren. Console aufrufen. 10-140 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 892 4. Eine leere DVD +R in das Lauf- werk einlegen und OK wählen, um den Kopier- vorgang zu starten. ANMERKUNG: Über die Schalt- fläche Cancel (Ab- brechen) kann der Kopiervorgang abge- brochen werden. 10-141 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 893: Fcs-Dateien Löschen

    Lauf- werk schließen und die DVD ent- sprechend be- schriften. Die CELL-DYN Die Funktionstaste Umschalten von der Oberfläche der CELL-DYN Sapphire Sapphire Haupt- F2 drücken. Service and Support Console auf die Hauptoberfläche des oberfläche auf- CELL-DYN Sapphire. rufen.
  • Seite 894 (angezeigt im Statusfeld) befindet. Die CELL-DYN Die Funktionstaste Soll diese Oberfläche nicht aufgerufen werden, die Funktions- Sapphire Service F3 drücken. taste F2 drücken, um zur CELL-DYN Sapphire Hauptober- and Support fläche zurückzukehren. Console aufrufen. 10-143 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 895 Fenster SERVICE AND SUPPORT CONSOLE zurückzukehren. Die CELL-DYN Die Funktionstaste Umschalten von der Oberfläche der CELL-DYN Sapphire Sapphire Haupt- F2 drücken. Service and Support Console auf die Hauptoberfläche des oberfläche auf- CELL-DYN Sapphire. rufen. 10-144 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 896 Das Wartungsprotokoll auf notwendige Wartungs- Wartung ten wurden nicht durchgeführt. arbeiten überprüfen. Die Systemdatei auf Gerätefehler überprüfen. Notwendige Service- und Wartungsarbeiten (ent- sprechend den Anweisungen in Kapitel 9: Ser- vice und Wartung, Tabelle 9.2) durchführen. 10-145 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 897 Der Durchfluss in den Zuführungs- Den Verlauf der Reagenz- und Probenschläuche schläuchen ist nicht normal. verfolgen und auf Knicke oder Verstopfungen überprüfen. Knicke in den Schläuchen entfernen. † Wahrscheinliche Fehlerquelle bei Problemen mit Daten 10-146 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 898 Nr. 1 Nr. 3 Nr. 2 Spritze für WBC- Abfall Dosierspritze für die Reagenz - Teil B optische Messung am am Spritzenan- Spritzenantrieb C2 trieb B2 Abbildung 10.11: WBC/NRBC-Schlauchsystem 10-147 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 899 überprüfen. Die Systemdatei auf Gerätefehler überprüfen. Notwendige Service- und Wartungsarbeiten (ent- sprechend den Anweisungen in Kapitel 9: Service Wartung, Tabelle 9.2) durchführen. Wahrscheinliche Fehlerquelle bei Problemen mit Daten † 10-148 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 900 Kapitel) spülen. Der Durchfluss im Zuführungs- Den Verlauf der Reagenz- und Probenschläuche schlauch ist nicht normal. verfolgen und auf Knicke oder Verstopfungen überprüfen. Knicke in den Schläuchen entfernen. † Wahrscheinliche Fehlerquelle bei Problemen mit Daten 10-149 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 901 Abfall- Abfall- Abfall- reser- reser- reser- voir voir voir Nr. 3 Nr. 2 Nr. 1 Abfall Dosierspritze für die Spritze für Retikulo- optische Messung am zytenreagenz am Spritzenantrieb C2 Spritzenantrieb A1 Abbildung 10.12: RETC-Schlauchsystem 10-150 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 902 überprüfen. Die Systemdatei auf Gerätefehler überprüfen. Notwendige Service- und Wartungsarbeiten (ent- sprechend den Anweisungen in Kapitel 9: Service Wartung, Tabelle 9.2) durchführen. † Wahrscheinliche Fehlerquelle bei Problemen mit Daten 10-151 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 903 Kapitel) spülen. Der Durchfluss im RETC-Zufüh- Den Verlauf der Reagenz- und Probenschläuche rungsschlauch ist nicht normal. verfolgen und auf Knicke oder Verstopfungen überprüfen. Knicke in den Schläuchen entfernen. † Wahrscheinliche Fehlerquelle bei Problemen mit Daten 10-152 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 904 Nr. 3 Nr. 2 Nr. 1 Abfall Spritze für Verdünnungs- Dosierspritze für die mittel/Sheath-Reagenz optische Messung am am Spritzenantrieb B3 Spritzenantrieb C2 Abbildung 10.13: PLT/RBC-Schlauchsystem der optischen Messung 10-153 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 905 überprüfen. Die Systemdatei auf Gerätefehler überprüfen. Notwendige Service- und Wartungsarbeiten (ent- sprechend den Anweisungen in Kapitel 9: Service Wartung, Tabelle 9.2) durchführen. † Wahrscheinliche Fehlerquelle bei Problemen mit Daten 10-154 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 906 Den Verlauf der Reagenz- und Probenschläuche rungsschlauch für die optische Mes- verfolgen und auf Knicke oder Verstopfungen sung ist nicht normal. überprüfen. Knicke in den Schläuchen entfernen. † Wahrscheinliche Fehlerquelle bei Problemen mit Daten 10-155 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 907: Fehlerbehebung Bei Problemen Mit Daten Der Hämoglobinbestimmung

    • Tabelle 10.16: Unpräzise HGB-Daten Transferpumpe für die HGB-Durch- HGB-/WBC-Bestimmung flussküvette Reservoir für HGB-Reagenz Abfall SCHLAUCH- PUMPE Vorderes Verdünnungs- gefäß (HGB) Abfallreservoir Nr. 3 Spritze für HGB-Reagenz am Spritzenantrieb A2 Abfall Abbildung 10.14: HGB-Schlauchsystem 10-156 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 908 Routineservice- und -wartungsar- Das Wartungsprotokoll auf notwendige Wartungs- Wartung beiten wurden nicht durchgeführt. arbeiten überprüfen. Die Systemdatei auf Gerätefehler überprüfen. Notwendige Service- und Wartungsarbeiten (ent- sprechend den Anweisungen in Kapitel 9: Service Wartung, Tabelle 9.2) durchführen. 10-157 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 909 Kapitel) spülen. Der Durchfluss im HGB-Zufüh- Den Verlauf der Reagenz- und Probenschläuche rungsschlauch ist nicht normal. verfolgen und auf Knicke oder Verstopfungen überprüfen. Knicke in den Schläuchen entfernen. Wahrscheinliche Fehlerquelle bei Problemen mit Daten † 10-158 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 910 überprüfen. Die Systemdatei auf Gerätefehler überprüfen. Notwendige Service- und Wartungsarbeiten (ent- sprechend den Anweisungen in Kapitel 9: Service Wartung, Tabelle 9.2) durchführen. † Wahrscheinliche Fehlerquelle bei Problemen mit Daten 10-159 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 911 Kapitel) spülen. Der Durchfluss im HGB-Zufüh- Den Verlauf der Reagenz- und Probenschläuche rungsschlauch ist nicht normal. verfolgen und auf Knicke oder Verstopfungen überprüfen. Knicke in den Schläuchen entfernen. † Wahrscheinliche Fehlerquelle bei Problemen mit Daten 10-160 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 912 Probenröhrchen ......11-35 Richtlinien für die Parallelanalyse neuer Kontrollchargen ..11-36 Kapitelinhaltsverzeichnis-1 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 913 Analyse mittels Westgard-Regeln ......11-41 Westgard-Regeln für das CELL-DYN Sapphire System ..11-42 Überprüfung von Verstößen gegen Westgard-Regeln .
  • Seite 914 Automatische Delta-Prüfungen aktivieren ....11-93 Manuelle Delta-Prüfungen ......11-94 Kapitelinhaltsverzeichnis-3 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 915 ................11-99 Kapitelinhaltsverzeichnis-4 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...
  • Seite 916 Qualitätskontrolle Kapitel 11 Qualitätskontrolle Übersicht Die Qualitätskontrolle beim CELL-DYN Sapphire System umfasst sowohl die Überwachung von Kontrollergebnissen als auch von Patientendaten. Speziell für das CELL-DYN Sapphire System entwickelte QC-Dateien und -Programme erleichtern diese Aufgabe. Das System kann automatisch Ergebnisse bewerten, dem Bediener Meldungen anzeigen und den Betrieb stoppen, um ihm Gelegenheit zur Überprüfung von Daten und zur Bestätigung von Ergebnissen zu geben.
  • Seite 917 Qualitätskontrolle Kapitel 11 Übersicht NOTIZEN 11-2 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 918: Interne Und Externe Qualitätskontrolle

    Kapitel 11 Qualitätskontrolle Interne und externe Qualitätskontrolle Bei den in der Übersicht genannten CELL-DYN Sapphire Software- Programmen handelt es sich um interne Qualitätskontrollprogramme, weil dazu Geräte und Materialien des Labors verwendet werden. Bei der Auslieferung des Systems verfügen diese Programme über Standardein- stellungen, die vom Labor sofort verwendet werden können.
  • Seite 919 Qualitätskontrolle Kapitel 11 Interne und externe Qualitätskontrolle NOTIZEN 11-4 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 920: Verfahren Zur Überwachung Mittels Kontrollen

    Handelsübliche Kontrollen enthalten bekannte Zellen und werden vom Hersteller entsprechend getestet, damit bestimmte Zielbereiche ermittelt werden. Zur Überwachung des mit dem CELL-DYN Sapphire System ermittelten großen Blutbildes (einschließlich der Differenzierung) sowie der Retikulozytenparameter ist die CELL-DYN 29 Plus Kontrolle in drei Konzentrationen erhältlich.

  • Seite 921: Probenanalyse Im Probennehmer-Betrieb Modus Probennahme Aus Offenen

    Jede der 25 QC-Dateien kann bis zu 120 Datensätze enthalten. Ist die Speicherkapazität einer QC-Datei erschöpft, so werden die ältesten Einträge gelöscht, um Platz für neue zu schaffen. In der Regel wird jeder Konzentration einer handelsüblichen Kontrolle und jeder Patientenkon- trolle eine QC-Datei zugewiesen. 11-6 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 922: Abbildung 11.1: Fenster Qc-Datei

    Kontrollen und Patientenkontrollen. Es kann jeweils nur eine der 25 verschiedenen QC-Dateien angezeigt werden. Zum Öffnen des Fensters QC-DATEI die Schaltfläche Qualitätskontrolle> im Bedienfeld für den gemeinsamen Bereich auswählen und die Nummer der QC-Datei aus dem Menü auswählen. Abbildung 11.1: Fenster QC-Datei 11-7 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 923: Bereiche Und Schaltflächen Im Fenster Qc-Datei

    Mit der Option zum Kopieren von QC-Dateien können QC-Dateneinträge nur dann in eine andere QC-Datei kopiert werden, † wenn die Sequenznummer des Eintrags zum Zeitpunkt der Anforderung in der Ergebnisdatei vorhanden ist. Siehe Abschnitt: Einen QC-Datensatz aus der aktuellen QC-Datei in eine andere kopieren. 11-8 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 924 • Wie im nachfolgenden Abschnitt zur Konfiguration der QC-Datei beschrieben, lassen sich die sechs Datensätze einer QC-Datei durch Auswahl von bis zu 10 Feldern pro Datensatz konfigurieren. Bei der Auslieferung des Systems verfügen alle Datensätze über Standard- einstellungen. 11-9 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 925: Konfiguration Von Qc-Dateien

    Verfahren durchgeführt werden. Diese Verfahren können auch vor Verwendung der Datei für eine neue Kontrollcharge zur Überprüfung der Konfigurationsdaten durchgeführt werden. Die nachfolgende Abbildung zeigt das Fenster KONFIGURATION DER QC-DATEI. Abbildung 11.2: Fenster Konfiguration der QC-Datei 11-10 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 926 Die Schaltfläche OK wählen. Die neuen Einstellungen werden wirk- speichern und aktivie- sam, und das Fenster wird geschlossen. Keine Änderungen Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Fenster wird geschlossen, ohne vornehmen dass die Änderungen übernommen werden. 11-11 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 927: Eingabe Von Grenzwertsätzen In Eine Qc-Datei

    Verfahren für die Eingabe von Daten zu den Kontrollen. Zum Öffnen des Fensters ANGABEN ZUM KONTROLL- MATERIAL die gewünschte QC-Datei öffnen und nacheinander die Schaltflächen Konfiguration... und Angaben zum Kontrollmaterial... wählen. Abbildung 11.3: Fenster Angaben zum Kontrollmaterial 11-12 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 928 Zeichen für einen Verstoß gegen die Grenzwerte der QC-Probe). <Oberer> Größtes akzeptables numerisches Ergebnis (darüber liegende Ergebnisse lösen eine farbliche (magenta) Markierung der jeweiligen Ergebnisse aus, als Zeichen für einen Verstoß gegen die Grenzwerte der QC-Probe am Bild- schirm aus). 11-13 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 929 Standardabweichungen (s) und dienen lediglich zur Bestätigung. Zum Speichern aller Einstellungen und Änderungen und zum Schließen des Fensters ANGABEN ZUM KONTROLLMATERIAL. Zum Schließen des Fensters ANGABEN ZUM KONTROLLMATERIAL, ohne die Abbrechen Änderungen zu speichern. 11-14 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 930 Konzentration 2 eine hohe Kontrolle. ANMERKUNG: Disketten mit Dateien, die nur Kontrollwerte für RETC- Kontrollen enthalten, sind derzeit nicht erhältlich. <Verfallsdatum> Verfallsdaten der Kontrollmaterialien, für die Assaywerte auf Diskette vorgegeben sind. 11-15 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 931: Konfiguration Der Angaben Zum Kontrollmaterial

    Bereiche. Dies kann manuell durch Eingabe in die Felder <MW/Grenzwert oder <Unterer/Oberer> erfolgen. • Automatische Berechnung der Grenzwerte durch Aktualisierung aus der QC-Datei. • Laden der Mittelwerte und Grenzwerte von einer Diskette. 11-16 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 932 Die oben genannte Formel kann auch zur Ermitt- lung der Standardabweichungen für Patientenkontrollen verwendet werden. ANMERKUNG: Weitere Hinweise zur Berechnung neuer Mittelwerte und zur Ermittlung neuer Bereiche enthält der Abschnitt: Richtlinien für die Parallelanalyse neuer Kontrollchargen in diesem Kapitel. 11-17 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 933 • Im Bereich Grenzwert des Fensters erscheinen hinter jedem Para- meter die gewählten Maßeinheiten (USA oder SI). Sie entsprechen der Auswahl, die bei der Konfiguration der Maßeinheiten in der CELL-DYN Sapphire Software getroffen wurde. Informationen zur Auswahl der Einheiten enthält Kapitel 2: Installation und spezielle...
  • Seite 934 Daten eingeben und die Enter-Taste drücken. 3. Im Feld <Datum d. Blutentnahme> die entsprechenden Daten eingeben und die Enter-Taste drücken. 4. Im Feld <Uhrzeit d. Blutent- nahme> die entsprechenden Daten eingeben und die Enter-Taste drücken. 11-19 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 935 Durch Wählen des Optionsschalters Grenzwerte bei 2S oder Grenzwerte bei 3S wird auch die Interpretation der Grenzwerte für die Zuweisung von s-Schwellen in den Levey-Jennings- Graphiken und die Verwendung von s anhand der Westgard-Regeln festge- legt. 11-20 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...
  • Seite 936 Fenster KONFI- Die Schaltfläche OK am unteren Rand Das Fenster KONFIGURATION DER GURATION DER QC- des Fensters KONFIGURATION DER QC-DATEI wird geschlossen, während DATEI schließen QC-DATEI wählen. das Fenster QC-DATEI geöffnet bleibt. 11-21 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 937: Konfiguration Von Anzeige Und Ausdruck Einer Qc-Datei

    (Seite A und Seite B) enthält Datenfelder zur Anzeige der Felder, die ausgedruckt werden. ANMERKUNG: Das PLTo-Ergebnis wird als PLT-Ergebnis verwendet, sofern kein CD61 Assay bearbeitet wurde, da in diesem Fall das CD61- Ergebnis als PLT-Ergebnis verwendet wird. Abbildung 11.5: Anzeige/Druckereinstellung für QC-Datei 11-22 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 938: Qc-Datei

    Einstellungen eines anderen Daten- satzes ähnlich sein oder sich völlig unterscheiden. Der Ergebnisausdruck der QC-Datei ist so aufgebaut, dass mehr Felder ausgedruckt als in einem Fenster QC-DATEI angezeigt werden können. 11-23 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 939 Datensatzfeld wird gelöscht, wobei ein ten Datensatz wählen. freies Feld entsteht. 2. Im Bereich Datensatzfelder die Leer Schaltfläche wählen. 3. Im Bereich Anzeige konfigurieren die Position wählen, an der sich der zu löschende Eintrag befindet. 11-24 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 940: Konfi- Guration Der Qc-Datei

    Änderungen übernommen werden. KONFI- Fenster Die Schaltfläche OK wählen Alle Änderungen werden übernom- GURATION DER men, und das Fenster wird geschlos- QC-DATEI schließen sen. Das Fenster QC-DATEI bleibt (nachdem die Konfigu- geöffnet. ration abgeschlossen ist) 11-25 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 941: Konfiguration Aus Einer Anderen Qc-Datei Abrufen

    • Konfiguration von Anzeige und Drucker Das Abrufen erfolgt im Fenster KONFIGURATION AUS EINER ANDEREN QC-DATEI ABRUFEN, das im Fenster KONFIGURA- TION DER QC-DATEI der QC-Zieldatei geöffnet wird. Abbildung 11.6: Fenster Konfiguration aus einer anderen QC-Datei abrufen 11-26 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 942 Fenster KONFIGURATION AUS EINER ANDEREN QC-DATEI ABRUFEN wird geschlossen. Das Abrufen abbrechen Die Schaltfläche Abbrechen wählen. Das Abrufen der Informationen wird abgebrochen und das Fenster KON- FIGURATION AUS EINER ANDEREN QC-DATEI ABRUFEN geschlossen. 11-27 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 943: Konfiguration Der Westgard-Regeln

    QC-Datei einbezogen werden, werden auf die Konfiguration für das Anhalten des Systems bewertet. Eine genauere Beschreibung des Verfah- rens enthält der Abschnitt: Konfiguration von Anzeige und Ausdruck einer QC-Datei in diesem Kapitel. Abbildung 11.7: Fenster Westgard-Konfiguration 11-28 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 944 Kontrolle nicht in Verbindung mit den Westgard-Regeln verwenden. Bevor Westgard-Regeln zusammen mit handelsüb- lichen Kontrollen verwendet werden, die Standardabweichung (s) für jeden Parameter zu Ihrem Gerät festlegen und die Grenzwerte basierend auf dieser Standardabweichung (s) eingeben. 11-29 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 945: Verfahren Zur Analyse Von Kontrollen

    • Die Richtlinie zur maximalen Zeitspanne nach der Entnahme von venösem Blut sowie zusätzliche Informationen zur Handhabung von Proben enthält Kapitel 7: Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen beim Betrieb, Abschnitt: Anforderungen für den Umgang mit Verbrauchsmaterialien Abschnitt: Anforde- rungen für den Umgang mit Proben. 11-30 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 946: Analyse Von Handelsüblichen Kontrollen Mit Q-Etiketten Im Automatischen Probennehmer

    Q-Etiketten durchsucht. Weitere Einzelheiten zum automatischen Probennehmer und zur Arbeitsliste enthält Kapitel 5: Bedienungsanwei- sungen, Abschnitt: Probenanalyse. Informationen über die Festlegung der Testauswahl in einer QC-Datei enthält der Abschnitt: Konfiguration von QC-Dateien in diesem Kapitel. 11-31 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 947 Fenster EINGABE ARBEITSLISTE standardmäßig ein bestimmtes Konfigurationsformat angezeigt wird. Dies ist jedoch nicht notwendig. Genaue Informationen zur Konfiguration dieses Vorgangs enthält Kapitel 2: Installation und spezielle Voraussetzungen, Abschnitt: Konfiguration der Arbeitsliste für die Erstellung von Einträgen. 11-32 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 948: Analyse Von Handelsüblichen Kontrollen Und Patientenkontrollen Anhand Der Rack-/Röhrchennummer

    (die ersten beiden Ziffern be- ziehen sich auf die Racknummer und die letzten beiden Ziffern auf die Position des Probenröhrchens im Rack). 4. Gegebenenfalls die Anzahl im Ein- gabefeld Wiederholungsanalysen ändern. 5. Die Enter-Taste drücken. 11-33 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 949 Rack- und Röhrchenpositionen ein- gesetzt werden. Mit der Analyse der Die Schaltfläche Probenlauf im Proben- Die Proben werden angesaugt und die Kontrollen und Patien- nehmer wählen. Ergebnisse der Kontrollproben in den tenproben beginnen gewünschten QC-Dateien gespei- chert. 11-34 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 950: Analyse Von Handelsüblichen Kontrollen Und Patientenkontrollen Im Modus Probennahme Aus Offenen Probenröhrchen

    Schalter für die Probenansaugung drücken. 4. Wenn zwei akustische Signale ertönen, das Probenröhrchen entfer- nen. 5. Den oberen Rand des Röhrchens und das Innere der Verschlusskappe abwischen und das Röhrchen wieder verschließen. 11-35 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 951: Richtlinien Für Die Parallelanalyse Neuer Kontrollchargen

    5. Dieselbe QC-Datei für weitere Analysen der neuen Kontrollcharge verwenden. Das Erstellen einer weiteren Datei ist nicht erforderlich. Weitere Hinweise zur parallelen Analyse und der Festlegung von Kontrollbereichen enthält der Abschnitt: Konfiguration der Angaben zum Kontrollmaterial in diesem Kapitel. 11-36 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 952: Auswertung Von Kontrollergebnissen

    Trends auf?) Darüber hinaus können die Levey-Jennings- Grafiken auf Verstöße gegen die Westgard-Regeln überprüft werden. Je nachdem, wie das CELL-DYN Sapphire System konfiguriert wurde, kann das System den Betrieb automatisch stoppen und mit einer System- meldung anzeigen, dass Verstöße gegen die Westgard-Regeln vorliegen oder dass ein Kontrollergebnis außerhalb der Grenzwerte liegt.
  • Seite 953 Westgard-Regeln für die QC-Datei aktiviert wurden, ob derzeit Verstöße vorliegen und gegen welche Regeln verstoßen wurde. Einzelheiten sind in der vollständigen Beschreibung der Analyse mittels Westgard-Regeln in diesem Kapitel enthalten. Abbildung 11.8: Fenster Levey-Jennings-Graphiken 11-38 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 954: Elemente Und Schaltflächen Im Fenster Levey-Jennings-Graphiken

    Datensätze. Schließen Zum Schließen des Fensters LEVEY-JENNINGS-GRAPHIKEN und zum Öffnen des Fensters QC-DATEI In den jeweiligen QC-Dateien stehen Levey-Jennings-Grafiken für die Kontrolldaten zur Verfügung. Zur Anzeige einer Gruppe von Grafiken wie folgt vorgehen. 11-39 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 955: Richtlinien Für Die Überprüfung

    3. Um die Grafiken weiterer Daten- sätze einzusehen, Schritt 2 wieder- holen. Grafiken ausdrucken Im gemeinsamen Bereich die Schalt- Der zweiseitige Ausdruck wird erstellt. fläche Drucken wählen. Fenster schließen Die Schaltfläche Schließen wählen. Das Fenster LEVEY-JENNINGS- GRAPHIKEN wird geschlossen. 11-40 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 956: Analyse Mittels Westgard-Regeln

    Im CELL-DYN Sapphire System stehen sieben Westgard-Regeln zur Verfügung, die zur Überwachung der Kontrollergebnisse aktiviert werden können. Das CELL-DYN Sapphire System kann so konfiguriert werden, dass es bei einem Verstoß gegen eine aktivierte Regel stoppt und eine Fehlermeldung anzeigt. Verstöße einzelner Parameter erscheinen über den betreffenden Levey-Jennings-Grafiken.

  • Seite 957: Westgard-Regeln Für Das Cell-Dyn Sapphire System

    Kapitel 11 Auswertung von Kontrollergebnissen Westgard-Regeln für das CELL-DYN Sapphire System Folgende Westgard-Regeln (in Klammern erscheint die Westgard- Nomenklatur) sind im CELL-DYN Sapphire System verfügbar: Regel 1 (1 Ein Kontrollergebnis außerhalb des Mittelwertes ±2s. Regel 2 (1 Ein Kontrollergebnis außerhalb des Mittelwertes ±3s.

  • Seite 958: Verwaltung Von Qc-Dateien

    Die Schaltfläche auswählen, die sich Der Datensatz wird in die statistischen links von dem Eintrag befindet, Berechnungen einbezogen oder davon ausgeschlossen. ODER den Datensatz markieren und (am unte- ren Rand des Fensters) die Schaltfläche Ändern:Status akzept./zurückweisen. 11-43 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 959 Datensatz der QC-Datei nicht mehr in der Ergebnisdatei vorhanden, wird der Datensatz nicht kopiert. Das Fenster mit der Meldung, dass der ausgewählte Datensatz bereits in die QC-Zieldatei kopiert wurde, ignorieren. Abbildung 11.9: Fenster QC-Dateieintrag kopieren 11-44 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 960: Eine Qc-Datei Auf Diskette Sichern

    Parameter und/oder atypischer Zellpopulationen auf, werden diese numerischen Ergebnisse einbezogen, wenn der Vorgang zum Sichern der QC-Datei auf Diskette gestartet wird. Zur Änderung des Status von QC- Datensätzen die speziellen Richtlinien des Laborprotokolls befolgen. 11-45 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 961 Kontrolltyp und die angeforderte Kontroll- konzentration bereits auf der Diskette vorhanden ist (z. B. CBC/ RETC hoch auf Diskette sichern, wenn eine Datei für CBC/RETC hoch auf der Diskette bereits vorhanden ist). Abbildung 11.10: Fenster Auf Diskette speichern 11-46 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 962 3. (Optional) Zum Öffnen und Speichern einer weiteren QC- Datei auf Diskette die Schritte ab Aufgabe Fenster QC-Datei öffnen wiederholen. Diskette aus dem Laufwerk Die Diskette aus dem Laufwerk nehmen nehmen und entsprechend be- schriften. 11-47 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 963: Einen Datensatz Löschen

    Das Fenster QC-DATEI wird ange- öffnen wählen. zeigt. 2. Aus dem Menü die Nummer der QC-Datei wählen. Datensatz suchen, der Den Datensatz markieren. Zur Anzeige des Datensatzes gegebe- gelöscht werden soll nenfalls die Bildlaufleiste verwenden. 11-48 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 964 Fenster zur Bestätigung der Maß- nahme angezeigt. Löschen bestätigen Die Schaltfläche Ja wählen. Der Datensatz wird gelöscht. Löschen abbrechen Die Schaltfläche Nein wählen. Der Datensatz bleibt in der QC-Datei gespeichert. 11-49 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 965: Datensätze Zum Kontrollmaterial Auf Die Standardwerte Des Systems Zurücksetzen

    Zu- rücksetzen abgebrochen, wobei alle in der Datei vorhandenen Daten beibe- halten werden. KONFI- Zum Fenster Die Schaltfläche wählen Das Fenster ANGABEN ZUM KON- GURATION DER TROLLMATERIAL wird geschlossen. QC-DATEI zurück- kehren 11-50 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 966: Ausdrucken

    • Datum/Uhrzeit der Probenläufe und Bedienercode • Dateistatistik: – N (Anzahl der Datensätze, die Eingang in die Berechnung finden) – Mittelwert (Mittelwert der Datei) – Std.-Abw. (Standardabweichung) – VK (%) (Variationskoeffizient, ausgedrückt in Prozent) 11-51 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 967 Kontrollen oder Wiederholungs-ID und Datum/Uhrzeit der Blutentnahme bei Patientenkontrollen) • Status der Westgard-Regeln (ein, aus oder überschritten) • Grafiken in zwei Spalten, von denen jede bis zu 120 Datenpunkte enthalten kann 11-52 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 968: Löschen Der Inhalte Von Qc-Dateien

    – Löschen 1: Nur Probendatensätze – Löschen 2: Probendatensätze und Einstellungsdaten für Kontrollmaterial – Löschen 3: Probendatensätze und alle Einstellungsdaten • Werden die Löschoptionen 2 oder 3 gewählt, erfolgt die Wiederher- stellung der werksseitigen Standardeinstellungen für die QC-Datei. 11-53 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 969 Der Inhalt der Datei wird gelöscht. Löschen abbrechen Die Schaltfläche Nein wählen. Das Bestätigungsfenster wird ge- schlossen. Nicht löschen Die Schaltfläche Schließen wählen Das Fenster QC-DATEI LÖSCHEN wird geschlossen, und alle Daten bleiben in der Datei erhalten. 11-54 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 970: Bewertung Und Untersuchung Der Ergebnisse Von Handelsüblichen Kontrollen Und Patientenkontrollen

    Kalibrierung und entsprechende Kommentare und Anmerkungen überprüfen. • Die Einstellungen der Systemkonfiguration kontrollieren, um sicherzugehen, dass die Betriebsbedingungen und Konfigurationen korrekt sind. Weitere Hinweise zur Eingrenzung von Datenproblemen enthält Kapitel 10: Diagnose und Fehlerbehebung. 11-55 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 971 Qualitätskontrolle Kapitel 11 Bewertung und Untersuchung der Ergebnisse von handelsüblichen Kontrollen und Patientenkontrollen NOTIZEN 11-56 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 972: On-Line- Und Off-Line-Überwachung

    Kapitel 11 Qualitätskontrolle On-Line- und Off-Line-Überwachung Das CELL-DYN Sapphire System verfügt über verschiedene Programme, durch die eine Überwachung der Geräteleistung anhand der Ergebnisse von Patientenproben entweder automatisch erfolgt oder dem Bediener ermöglicht wird. Die Programme machen den Bediener auf potentielle Probleme aufmerksam und lassen sich in ihrer Mehrzahl so konfigurieren, dass der Probennehmer-Betrieb unter bestimmten Bedin- gungen unterbrochen wird.
  • Seite 973 Fehlerbehebung möglich wird. Die Programme verwalten die Ergebnisse verschiedener Parameter der Patientenpopula- tion, die mit dem System untersucht wird. Beim CELL-DYN Sapphire System gehören zu den Programmen des gleitenden Mittelwertes folgende Parameter und Messungen: • X-B-Programm: MCV, MCH, MCHC •...

  • Seite 974: Funktionsweise Der Programme Des Gleitenden Mittelwertes

    Kapitel 11 On-Line- und Off-Line-Überwachung Funktionsweise der Programme des gleitenden Mittelwertes Beim CELL-DYN Sapphire System wird mit den Programmen des glei- tenden Mittelwertes der Mittelwert jedes Parameters in Serien zu je 20 Proben berechnet. Jedes Programm lässt sich konfigurieren und bietet einen breiten Bereich für das Akzeptieren von Ergebnissen.
  • Seite 975 Abschnitten einstellen. Richtlinien für die Konfiguration und Interpretation der Analyse mittels X-B-Programm • Es wird empfohlen, das CELL-DYN Sapphire System mit akti- viertem X-B-Programm zu betreiben und es so zu konfigurieren, dass es stoppt, wenn zwei aufeinanderfolgende Serien außerhalb der Grenzwerte liegen.

  • Seite 976: Festlegung Des Zielwertes

    500 Proben, erfassen. Die Proben sollten der typischen Population des Labors entsprechen. 4. Zum besseren Verständnis der Verwendung der CELL-DYN Sapphire Software zur Überprüfung der Daten, die mit dem Programm des gleitenden Mittelwertes erhalten wurden, zunächst die grundlegenden Verfahren des Programms in diesem Kapitel durcharbeiten.

  • Seite 977: Anwendung Der Programme Des Gleitenden Mittelwertes

    überhaupt, nur selten eines direkten Eingreifens durch den Bediener. In der Statusanzeige der CELL-DYN Sapphire Hauptoberfläche sind Informationen darüber zu finden, welche Programme aktiv sind und ob Serien innerhalb oder außer- halb der Grenzwerte liegen. Diese Informationen werden auch im Status- bereich zur Probenserie bei X-B-Programmen und Programmen des gleitenden Mittelwertes über den numerischen Ergebnissen auf dem...
  • Seite 978 Qualitätskontrolle Kapitel 11 On-Line- und Off-Line-Überwachung Abbildung 11.12: Status der Probenserie bei X-B-Programmen und Programmen des gleitenden Mittelwertes auf dem Labor-Arbeitsblatt 11-63 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 979: Eine Serie Außerhalb Der Grenzwerte

    Analysen als auch die gerade berechnete Serie (mit mindestens 20 ange- saugten Proben) außerhalb der Grenzwerte liegen. Informationen zur Feststellung von Problemen bei Daten des gleitenden Mittelwertes enthält der Abschnitt: Feststellung von Problemen bei Daten des gleitenden Mittelwertes in diesem Kapitel. 11-64 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 980: Vorgang Der Datenerfassung

    Mittelwertes aufgenommen. • Aus den ersten 20 Proben werden die Statistiken für die Serie berechnet. Die CELL-DYN Sapphire Software verfügt über einen Puffer, um weitere fünf Proben aufzunehmen, bevor die Serie 20 Analysen erreicht hat. In der Zeit, in der die Daten für den Puffer erfasst werden, kann der Bediener die Daten der Serie überprüfen...

  • Seite 981: Anzeigen Und Verwalten Von Daten Des Programms Der Gleitenden Mittelwerte

    Hauptfenster der Programme des gleitenden Mittelwertes mit markiertem X-B-Programm Beim Öffnen des Fensters PROGRAMM DER GLEITENDEN MITTELWERTE ist das X-B-Programm markiert. Auf die Auswahl für die oberen und unteren Grenzwerte für die Akzeptanz der einzelnen Para- meter achten. 11-66 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 982 Schaltfläche eines Programms des gramm des gleitenden Mittelwertes X-B, WBC gleitenden Mittelwertes ( werden angezeigt. RETC) oder wählen. Aktuelle Serie anzeigen Die Schaltfläche Aktuelle Serie wählen. Die numerischen Ergebnisse der aktuellen Serie werden angezeigt. 11-67 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 983 Das gewählte Programm des gleiten- Mittelwertes aktivieren/ Programms des gleitenden Mittel- den Mittelwertes wird aktiviert/deakti- deaktivieren wertes wählen. viert. 2. Das im Fenster Aktuelle Serie unten rechts angezeigte Markie- rungsfeld Gleitender Mittelwert aktiviert aktivieren oder deakti- vieren. 11-68 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 984: Datensätze Aus Der Aktuellen Serie Löschen

    Statistik neu berechnet. 2. Die Schaltfläche Datensatz (Die neuen Statistiken werden ange- löschen... wählen. zeigt, sobald die Serie 20 Analysen er- 3. Zur Bestätigung des Lösch- reicht hat.) vorgangs die Schaltfläche Ja wählen. 11-69 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 985 Die Schaltfläche Probenlauf im Proben- Der Probennehmer wird gestartet und setzen nehmer wählen. die Probenanalyse fortgesetzt. Löschen der Daten- Die Vorgaben des Laborprotokolls be- Die Maßnahme(n) zur Korrektur der sätze dokumentieren folgen. Qualitätskontrolldaten wird/werden dokumentiert. 11-70 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 986: Daten Des Gleitenden Mittelwertes In Form Von Levey-Jennings-Grafiken

    10 Levey-Jennings-Grafiken angezeigt. Die Bezeichnung der Grafik steht links oberhalb der angezeigten Grafik. Ganz links sind die numerischen Werte der oberen und unteren Aktionsgrenzen und der Ziel- wert aufgelistet. Die halbfett angezeigte horizontale Mittellinie gibt den Zielwert an. 11-71 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 987 Aufgrund der größeren Anzahl von Parametern im WBC-Programm des gleitenden Mittelwertes enthält das Fenster PROGRAMM DER GLEI- TENDEN MITTELWERTE für WBC weitere Schaltflächen. Abbildung 11.15: Aktuelle Serie im Fenster WBC-Programm der gleitenden Mittelwerte, Neutrophilenpopula- tion 11-72 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 988: Levey-Jennings-Grafiken Für Das Wbc-Programm Der Gleitenden Mittelwerte

    Die Ansicht mit den Levey-Jennings-Grafiken für das WBC-Programm der gleitenden Mittelwerte enthält ebenfalls zusätzliche Optionen zum Anzeigen der Populationsstatistik und der numerischen Ergebnisse. Abbildung 11.16: Ansicht mit den Levey-Jennings-Grafiken für das WBC-Programm der gleitenden Mittel- werte, Neutrophilenpopulation 11-73 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...
  • Seite 989 Anzeige der Levey-Jennings-Grafiken auf die Grafiken für die entsprechende Neutrophilen- oder Lymphozyten-Populationsstatistik. Über die Schaltfläche Serie d. 20 Analysen oder Aktuelle Serie wird das Programm der gleitenden Mittelwerte für die gewählten Leukozytenpara- meter aufgerufen. 11-74 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 990: Feststellung Von Problemen Bei Daten Des Gleitenden Mittelwertes

    Maßnahmen zur Fehlerbehebung ergreifen. Weitere Informationen enthält Kapitel 10: Diagnose und Fehlerbehebung. ANMERKUNG: Die Analyse der Paardifferenz oder die Delta- Prüfung von Patientenproben kann auch zur Untersuchung von Situationen herangezogen werden, bei denen Serien außerhalb der Grenzwerte liegen. 11-75 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 991: Ausdruck Von Daten Des Programms Der Gleitenden Mittelwerte

    Konfiguration des Programms der gleitenden Mittelwerte Bei der Entwicklung des Programms der gleitenden Mittelwerte für das CELL-DYN Sapphire System wurde besonderer Wert darauf gelegt, den Bedürfnissen der meisten Labors gerecht zu werden. Sie bedürfen daher nur einer geringfügigen Konfiguration. Bei Bedarf kann jedoch jedes Programm einzeln konfiguriert werden.

  • Seite 992: Programm Zur Analyse Der Paardifferenz

    Kapitel 11 On-Line- und Off-Line-Überwachung Programm zur Analyse der Paardifferenz Das Programm zur Analyse der Paardifferenz im CELL-DYN Sapphire System ermöglicht die Überwachung der Geräteleistung durch ständige Präzisionstests. Durch Anwendung dieses Programms kann das Labor Parameter ausgewählter Patientenproben bewerten und signifikante Abweichungen zwischen den theoretisch identischen Datensätzen fest-...

  • Seite 993: Anwendungskonzepte Für Die Paardifferenz

    Kapitel 11 On-Line- und Off-Line-Überwachung Anwendungskonzepte für die Paardifferenz Für das CELL-DYN Sapphire Programm zur Analyse der Paardifferenz bestehen die folgenden Anwendungsmöglichkeiten: • Das Programm wird in erster Linie zur Überprüfung der Präzision während der Analyse von Patientenproben verwendet. Zwei bis drei Proben, die bereits analysiert wurden, können nach dem Zufalls-...
  • Seite 994 Labors konfigurieren. Mit den nachfolgenden Richtlinien soll das Programm im Labor eingeführt werden: • Als eine erste Überprüfung die Daten von 10 bis 15 Paaren erfassen und die statistischen Ergebnisse der Präzisionsmerkmale des CELL-DYN Sapphire Systems vergleichen. Informationen zu den Präzisionsmerkmalen enthält Kapitel 4: Leistungsmerkmale und technische...

  • Seite 995: Fenster Datei Der Paardifferenz

    Abbildung 11.17: Fenster Datei der Paardifferenz ANMERKUNG: Abgesehen von der Tatsache, dass die Datensätze paar- weise angezeigt werden, gleicht dieses Fenster in seinem Aufbau den anderen Fenstern des CELL-DYN Sapphire Systems, in denen Dateien angezeigt werden. 11-80 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung...

  • Seite 996: Bereiche Und Schaltflächen Im Fenster Datei Der Paardifferenz

    Zum Festlegen, ob die Anzeige der Parameter entsprechend den Standard- Datensatz oder konfigurierten Einstellungen erfolgt. Akz. Schaltfläche Ändern: Status Gleiche Funktion wie Markierungsfelder akzept./zurückweisen Zum Löschen eines Eintragspaares aus der Datei. Eintragspaar löschen... Alle Eintragspaare löschen... Zum Löschen aller Eintragspaare aus der Datei. 11-81 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 997: Automatische Analyse Der Paardifferenz

    2. Aus dem angezeigten Menü Paar- differenz... wählen. Die automatische Die Schaltfläche Automatischer Eintrag Der Status des automatischen Programmaktivierung aktiviert wählen oder abwählen. Programms wird geändert. Grün zeigt überprüfen oder ändern an, dass das Programm aktiviert ist. 11-82 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 998: Manuelle Analyse Der Paardifferenz

    Die Schaltfläche Ergebnisdatei wählen. Das Fenster ERGEBNISDATEI wird NISDATEI öffnen angezeigt. Proben vergleichen Zum Vergleich die jüngere der beiden Es wird die erste Probe eines Paares Patientenproben wählen. für die Analyse der Paardifferenz fest- gelegt. 11-83 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-7161/R3—Februar 2006...

  • Seite 999: Bewertung Der Ergebnisse Der Analyse Der Paardifferenz

    • Die Ausreißer-Kriterien sind die Kriterien für die Zurückweisung von Ausreißern, die im Fenster KONFIGURATION DER PAAR- DIFFERENZ gewählt wurden. • Die Anzahl der Ausreißer gibt die Anzahl der Paare an, die aufgrund der Ausreißer-Kriterien von der statistischen Auswertung ausgeschlossen wurden. 11-84 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

  • Seite 1000: Datenverwaltung In Der Datei Der Paardifferenz

    Status ändern Das Markierungsfeld vor dem Eintrags- Das Eintragspaar wird in die statisti- paar aktivieren oder deaktivieren schen Berechnungen einbezogen oder davon ausgeschlossen. ODER Das Eintragspaar markieren und die Schaltfläche Ändern: Status akzept./ zurückweisen wählen. 11-85 CELL-DYN Sapphire Bedienungsanleitung 56-0302/R1—Juni 2005...

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