Sapphire CD-ROM Bedienungsanleitung Seite 1078

Kapitel 13
Übersicht
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Verwendung und Funktionen
Installation und spezielle Voraussetzungen
Allgemeine Systemfunktionen
Spezifikationen
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Bedienungsanweisungen
CELL-DYN Sapphire TM Bedienungsanleitung
56-0302/R1—Juni 2005
CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) Assay
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Anwendungsgebiet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-3
Probenentnahme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-3
CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) Reagenz . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-3
Testauswahl . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-5
Probenanalyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-6
Installation der Software für den CD61 Assay . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-7
Systemkonfiguration für den CD61 Assay . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-7
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Methoden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-9
Monoklonale Antikörper . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-9
Fluoreszenz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-9
Streulicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-9
Algorithmen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-10
Parameter und Ausgabemaßeinheiten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-10
Markierungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-11
Markierungen atypischer Parameter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-11
Markierung atypischer Zellpopulationen . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-13
Spezifikationen für Volumen und Durchsatz . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15
Leistungsspezifikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15
CD61-Leerwert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15
Verschleppung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15
Unpräzision (Reproduzierbarkeit) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-16
Analytischer Messbereich (Linearität) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-16
Vergleichbarkeit (Korrelation) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-17
CELL-DYN ImmunoPlt™ (CD61) Reagenzspezifikationen . . . . . 13-17
Stabilitätsfrist des Reagenzes — Informationen zur
Haltbarkeit enthält die Packungsbeilage. . . . . . . . . . . . . . . . . 13-17
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Vorbereitung des CD61 Assays . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-19
Durchführung einer CD61-Leerwertbestimmung . . . . . . . . . . . . . . 13-20
Vorbereitung der CD61-Leerwertbestimmung . . . . . . . . . . . . . 13-20
Durchführen der CD61-Leerwertbestimmung . . . . . . . . . . . . . 13-21
Analysieren von Patientenproben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-22
Verfahrensweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-22
Kapitelinhaltsverzeichnis
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Kapitelinhaltsverzeichnis-1