Einleitung; Merkmale; Sicherheit - Sartorius Stedim Biotech BioWelder Total Containment TC 2000 Bedienungsanleitung

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Einleitung

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Der BioWelder TC arbeitet mittels eines thermischen Schweißverfahrens ohne den
Einsatz eines Laminar-Flows . Bei diesem Schweißverfahren wird die Klinge während
des Schweißprozesses steril und endotoxinfrei gehalten . Dies geschieht gemäß der
Reaktionsgleichung bzw . des Arrheniussatzes mittels einer Temperatur- und Zeit-
konstante (Wallhäuser: Der D-Wert-Widerstandsindikator für bacillus subtilis ist
kleiner als 1 sek bei 200°C trockener Hitze) . Die eingelegten vorsterilisierten (gamma-
bestrahlten und/oder autoklavierten) Schläuche werden durch die aufgeheizte Klinge
getrennt und durch das Gerät thermisch miteinander verschweißt . Die Schweißung ist
vollständig automatisiert und wird erst nach vollendetem Ablauf freigegeben . Der
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BioWelder TC wurde zum Schweißen von C-Flex
SaniPure™ BDF™ entwickelt und programmiert . Diese Parameter sind bei Umgebungs-
temperatur validiert .
4.1

Merkmale

y Voll automatischer Betrieb
y Schweißt thermoplastische Schläuche verschiedener Hersteller bis zu 1 Zoll
y Schweißt befüllte Schläuche
y Schweißt Abfallschläuche ohne austretende Flüssigkeit
y Geeignet für die Entnahme von Proben
y Vorinstallierte Standardeinstellungen für die gebräuchlichsten Schläuche
y Klingendispenser für das sterile Einsetzen der Klingen
y Zuverlässige thermische Schweißung
y Aseptische Verbindungen ohne Laminarflow-Bank
y Datenprotokollierung und Ausgabe auf Speicherkarte oder über Webbrowser auf
den Rechner
y Leicht zu validieren, mit Validier-Set (optional)
y Kompaktes Design, portabel
y Leicht erweiterbar für neue Schlauchmaterialien und Schlauchgeometrien
y Einfaches Bedienen über Touchscreen
y Einfaches Bedienen über einen Webbrowser ohne zusätzliche Installation einer
Software
y Vorinstallierte Sprachen, weitere Sprachen auf Anfrage
4.2

Sicherheit

Da die Klinge während des Schweißprozesses Temperaturen von über 400 °C erreichen
kann und Antriebe sich mit hohen Kräften bewegen, darf der Deckel während des
Prozesses nicht geöffnet werden, um Verletzungen zu vermeiden . Die Freigabe des
Deckels erfolgt automatisch vom Gerät, sobald die Klinge genügend abgekühlt wurde .
Verwenden Sie nur Schläuche, die mit dem Gerät kompatibel sind . Verwenden Sie nur
Schläuche, die mit dem Gerät kompatibel sind . Verwenden Sie nur BioWelder
Einwegklingen von Sartorius . Die Klingen dürfen nur einmal verwendet werden, um
optimale Ergebnisse zu erzielen . Verwenden Sie zum Abnehmen der Klinge vom Gerät
immer den Klingenentferner (Zubehör) .
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374, Advantaflex, Pharmed BPT und
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