Introduction; Caractéristiques; Sécurité - Sartorius Stedim Biotech BioWelder Total Containment TC 2000 Bedienungsanleitung

4

Introduction

®
La BioWelder TC fonctionne selon un procédé de soudure thermique qui n'utilise
pas de flux laminaire . Cette méthode de soudure maintient la lame stérile et sans
endotoxines pendant le processus de soudure . Cela se déroule selon l'équation de
réaction ou loi d'Arrhenius au moyen d'une constante de température et de temps
(Wallhäuser : L'indicateur de résistance de la valeur D pour bacillus subtilis est
inférieur à 1 sec avec une chaleur sèche de 200°C) . Les tubes préstérilisés insérés
(irradiés aux rayons gamma et/ou autoclavés) sont séparés par la lame chauffée et
soudés thermiquement l'un à l'autre par l'appareil . La soudure est entièrement
automatisée et elle n'est validée qu'une fois le cycle achevé . BioWelder
développé et programmé pour souder les tubes C-Flex
Pharmed BPT et SaniPure™ BDF™ . Ces paramètres sont validés à température
ambiante .
4.1 Caractéristiques
y Fonctionnement entièrement automatique
y Soudure de tubes thermoplastiques de différents fabricants jusqu'à 1 pouce
(env . 2,5 cm)
y Soudure de tubes remplis
y Soudure de tubes de déchets sans écoulement de liquide
y Adapté au prélèvement d'échantillons
y Paramètres standard préinstallés pour les tubes les plus courants
y Distributeur de lames pour l'insertion stérile de lames
y Soudure thermique fiable
y Connexions aseptiques sans banc à flux laminaire
y Enregistrement des données et édition sur une carte mémoire ou via navigateur
web sur l'ordinateur
y Validation facile avec kit de validation (option)
y Forme compacte, appareil portable
y Facilement extensible pour de nouvelles matières et géométries de tube
y Utilisation simple via écran tactile
y Utilisation simple via un navigateur web sans qu'il soit nécessaire d'installer un
logiciel supplémentaire
y Langues préinstallées, langues supplémentaires disponibles sur demande
4.2 Sécurité
Étant donné que la lame peut atteindre des températures supérieures à 400 °C
pendant le procédé de soudure et que les mécanismes d'entraînement peuvent êtres
mus par des forces importantes, il ne faut pas ouvrir le capot pendant le processus
afin d'éviter tout risque de blessure . L'appareil déverrouille auto matiquement le capot
dès que la lame a suffisamment refroidi . Utilisez uniquement des tubes qui sont
compatibles avec l'appareil . Utilisez uniquement des lames à usage unique BioWelder
TC de Sartorius . Utilisez les lames une seule fois pour obtenir des résultats optimaux .
Utilisez l'extracteur de lame (accessoire) à chaque fois que vous voulez enlever une
lame de l'appareil .
®
TC a été
®
374, Advantaflex,
Introduction
®
99