Anschluss An Das Krankenhausnetzwerk; Patientensicherheit; Patientenüberwachung - Dräger Infinity Acute Care System Gebrauchsanweisung

3. Ausgabe
– IEC 60601-1, 3. Ausgabe (allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit,
Gerätekombinationen, softwaregesteuerte
Funktionen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
Verträglichkeit)
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
oder
2. Ausgabe
– IEC 60601-1, 2. Ausgabe (allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit)
– IEC 60601-1-1 (Gerätekombinationen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
Verträglichkeit)
– IEC 60601-1-4 (softwaregesteuerte
Funktionen)
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger
zugelassen ist, kann die ordnungsgemäße
Funktion der Geräte gefährdet sein.
Der Betreiber muss dafür sorgen, dass die
Gerätekombination den gültigen Normen
entspricht.
Gebrauchs- und Montageanweisungen aller
verbundenen Geräte genauestens beachten.
Anschluss an das
Krankenhausnetzwerk
Viele der von Dräger produzierten medizinischen
Geräte nutzen Netzwerke, um Patientendaten in
Echtzeit zu übertragen und klinische Anwender
über das Vorliegen von Alarmbedingungen zu
benachrichtigen. Krankenhäuser müssen sich mit
der Norm IEC 80001-1 vertraut machen, bevor sie
versuchen, derartige medizinische Geräte an ihre
IT-Netzwerke anzuschließen.
Gebrauchsanweisung – Infinity Acute Care System – Monitoring-Anwendungen VG4.n
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit

Patientensicherheit

Mit der Ausstattung des Medizinprodukts, der
dazugehörigen Dokumentation und den
Medizinproduktschildern wird davon ausgegangen,
dass das Medizinprodukt ausschließlich von
Personen erworben und eingesetzt wird, denen die
grundlegenden Funktionen des Medizinprodukts
bekannt sind. Die Anweisungen sowie die mit
WARNUNG und ACHTUNG gekennzeichneten
Hinweise beschränken sich daher im Wesentlichen
auf die Besonderheiten des medizinischen Geräts
von Dräger.
Diese Gebrauchsanweisung enthält keine
Informationen zu folgenden Punkten:
– Gefahren, die für Anwender offensichtlich sind
– Konsequenzen offensichtlicher Fehlbedienung
des Medizinprodukts
– Mögliche negative Auswirkungen auf Patienten
mit unterschiedlichen Grunderkrankungen
Veränderungen am Medizinprodukt oder eine
falsche Verwendung des Medizinprodukts können
gefährlich sein.
Patientenüberwachung
Der Anwender des Medizinprodukts trägt die
Verantwortung für die Auswahl eines geeigneten
Patientenüberwachungssystems, das
aussagekräftige Daten zur Funktion des
Medizinprodukts und zum Zustand des Patienten
bereitstellt.
Die Patientensicherheit kann mit verschiedenen
Mitteln überwacht werden, die von der
elektronischen Überwachung der Funktion des
Medizinprodukts und des Zustands des Patienten
bis hin zu direkter Beobachtung der klinischen
Zeichen reichen.
Die Verantwortung für die Auswahl der am besten
geeigneten Form der Patientenüberwachung liegt
ausschließlich beim Anwender des
Medizinprodukts.
15