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Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
Angeschlossene Geräte
WARNUNG
Gefahr eines elektrischen Schlags und des
Geräteausfalls
Alle angeschlossenen Geräte oder Geräte-
kombinationen, die nicht den Anforderungen
dieser Gebrauchsanweisung entsprechen,
können die korrekte Funktion des Medizinpro-
dukts beeinträchtigen und zu einem elektri-
schen Schlag führen. Die Gebrauchsanwei-
sungen aller angeschlossenen Geräte und Ge-
rätekombinationen vor Inbetriebnahme des
Medizinprodukts genauestens beachten.
Gefahrlose Kopplung mit elektrischen
Geräten
ACHTUNG
Patientengefährdung
Die Kopplung mit elektrischen Geräten, die nicht
in dieser Gebrauchs- oder Montageanweisung
genannt sind, darf nur mit Zustimmung des jewei-
ligen Herstellers des Geräts erfolgen.
Vernetzung und Anschluss an andere
Geräte
Bei der Kombination von Dräger-Geräten mit ande-
ren elektrischen Geräten hat der Betreiber sicher-
zustellen, dass das entstehende System den An-
forderungen der folgenden Normen entspricht:
– IEC 60601-1 (EN 60601-1)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1: Allg. Festlegungen für die Sicherheit
– IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-1: Allg. Festlegungen für die Sicherheit
Ergänzungsnorm: Festlegung für die Sicherheit
von medizinischen elektrischen Systemen
– IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-2: Allg. Festlegungen für die Sicherheit
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträg-
lichkeit; Anforderungen und Prüfungen
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Gebrauchsanweisung Infinity Acute Care System – M540 Patientenmonitor VG2
– IEC 60601-1-4 (EN 60601-1-4)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-4: Allg. Festlegungen für die Sicherheit
Ergänzungsnorm: Programmierbare elektri-
sche medizinische Systeme
ACHTUNG
Von Dräger nicht zugelassene Kombinationen
von Dräger-Geräten mit Geräten von Fremdan-
bietern können den Betrieb dieser Geräte beein-
trächtigen und den Patienten einer erhöhten Ver-
letzungsgefahr aussetzen.
ACHTUNG
Das Medizinprodukt darf nur mit Software einge-
setzt werden, die von Dräger getestet und geneh-
migt wurde. Änderungen der Einstellungen des
Betriebssystems können die Betriebssicherheit
gefährden. Die Verantwortung für solche Ände-
rungen liegt beim Betreiber.
Montageanweisungen und Gebrauchsanweisung
jedes einzelnen angeschlossenen Geräts sind ge-
nauestens zu beachten.
Anschluss an das
Krankenhausnetzwerk
Viele der von Dräger produzierten medizinischen
Geräte nutzen Netzwerke, um Patientendaten
in Echtzeit zu übertragen und klinische Anwender
über das Vorliegen von Alarmbedingungen zu be-
nachrichtigen. Krankenhäuser sollten sich mit
der Norm IEC 80001-1 vertraut machen, bevor sie
versuchen, derartige medizinische Geräte an ihre
IT-Netzwerke anzuschließen. Die von der Norm
IEC 80001-1 von Herstellern wie Dräger
geforderte technische Dokumentation zur Unter-
stützung derartiger Netzwerkverbindungen steht
auf Anfrage zur Verfügung. Wenden Sie sich an Ih-
ren Dräger-Vertreter für weitere Informationen oder
zum Abschluss einer IEC 80001-1-Zuständigkeits-
vereinbarung für zusätzliche Unterstützung durch
Dräger.
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