Werbung
Anschluss an das
Krankenhausnetzwerk
Viele der von Dräger produzierten medizinischen
Geräte nutzen Netzwerke, um Patientendaten in
Echtzeit zu übertragen und klinische Anwender
über das Vorliegen von Alarmbedingungen zu
benachrichtigen. Krankenhäuser sollten sich mit
der Norm IEC 80001-1 vertraut machen, bevor sie
versuchen, derartige medizinische Geräte an ihre
IT-Netzwerke anzuschließen.
Patientensicherheit
Mit der Ausstattung des Medizinprodukts, der
dazugehörigen Dokumentation und den
Medizinproduktschildern wird davon ausgegangen,
dass das Medizinprodukt ausschließlich von
Personen erworben und eingesetzt wird, denen die
grundlegenden Funktionen des Medizinprodukts
bekannt sind. Die Anweisungen sowie die mit
WARNUNG und ACHTUNG gekennzeichneten
Hinweise beschränken sich daher im Wesentlichen
auf die Besonderheiten des medizinischen Geräts
von Dräger.
Diese Gebrauchsanweisung enthält keine
Informationen zu folgenden Punkten:
– Gefahren, die für Anwender offensichtlich sind
– Konsequenzen offensichtlicher Fehlbedienung
des Medizinprodukts
– Mögliche negative Auswirkungen auf Patienten
mit unterschiedlichen Grunderkrankungen
Allgemeine Sicherheitsinformationen
Die folgenden mit WARNUNG oder ACHTUNG
gekennzeichneten Texte sind allgemeine
Sicherheitsinformationen zum Betrieb des
Medizinprodukts. Mit WARNUNG oder ACHTUNG
gekennzeichnete Texte, die sich auf spezielle Teile
oder Funktionen des Medizinprodukts beziehen,
erscheinen in den betreffenden Abschnitten dieser
Gebrauchsanweisung oder in der
Gebrauchsanweisung eines anderen Produkts, das
Gebrauchsanweisung Infinity Acute Care System – Infinity M540 VG4.n
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
Veränderungen am Medizinprodukt oder eine
falsche Verwendung des Medizinprodukts können
gefährlich sein.
ACHTUNG
Patientengefährdung
Therapeutische Entscheidungen nicht auf Basis
einzelner Messwerte und Überwachungsparame-
ter treffen.
Patientenüberwachung
Der Anwender des Medizinprodukts trägt die
Verantwortung für die Auswahl eines geeigneten
Patientenüberwachungssystems, das
aussagekräftige Daten zur Funktion des
Medizinprodukts und zum Zustand des Patienten
bereitstellt.
Die Patientensicherheit kann mit verschiedenen
Mitteln überwacht werden, die von der
elektronischen Überwachung der Funktion des
Medizinprodukts und des Zustands des Patienten
bis hin zu direkter Beobachtung der klinischen
Anzeichen reichen.
Die Verantwortung für die Auswahl der am besten
geeigneten Form der Patientenüberwachung liegt
ausschließlich beim Anwender des
Medizinprodukts.
zusammen mit diesem Medizinprodukt benutzt
wird.
WARNUNG
Batterien sind gemäß geltenden Vorschriften
zu entsorgen. Um Feuer- oder
Explosionsgefahren zu vermeiden, dürfen die
Batterien nicht verbrannt werden.
9
Werbung
Kapitel
