Anschluss An Das Krankenhausnetzwerk; Patientensicherheit - Dräger M540 Gebrauchsanweisung

Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
– IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-1: Allg. Festlegungen für die Sicherheit
Ergänzungsnorm: Festlegung für die Sicherheit
von medizinischen elektrischen Systemen
– IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-2: Allg. Festlegungen für die Sicherheit
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträg-
lichkeit; Anforderungen und Prüfungen
– IEC 60601-1-4 (EN 60601-1-4)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-4: Allg. Festlegungen für die Sicherheit
Ergänzungsnorm: Programmierbare elektri-
sche medizinische Systeme
Von Dräger nicht zugelassene Kombinationen von
Dräger Geräten mit Geräten von Fremdanbietern
können den Betrieb dieser Geräte beeinträchtigen
und den Patienten einer erhöhten Verletzungsge-
fahr aussetzen.
ACHTUNG
Das medizinische Gerät darf nur mit von Dräger
getesteter und freigegebener Software betrieben
werden. Jedwede Modifikation an den Einstellun-
gen des Betriebssystems kann die Betriebssi-
cherheit beeinträchtigen. Die Verantwortung für
derartige Modifikationen liegt beim Betreiber.
Die Gebrauchsanweisungen und Montageanwei-
sungen sämtlicher angeschlossener Geräte sind
genauestens zu beachten.
Anschluss an das
Krankenhausnetzwerk
Viele der von Dräger produzierten medizinischen
Geräte nutzen Netzwerke, um Patientendaten in
Echtzeit zu übertragen und klinische Anwender
über das Vorliegen von Alarmbedingungen zu
benachrichtigen. Krankenhäuser müssen sich mit
der Norm IEC 80000-1 vertraut machen, bevor sie
versuchen, derartige medizinische Geräte an ihre
IT-Netzwerke anzuschließen. Die technische
Dokumentation, die die Norm IEC 80000-1 von
Herstellern wie Dräger zur Unterstützung derartiger
12 Gebrauchsanweisung Infinity Acute Care System – M540 Patientenmonitor SW VG2
Netzwerkverbindungen verlangt, steht auf Anfrage
zur Verfügung. Wenden Sie sich diesbezüglich an
Ihren Dräger-Vertreter. Dieser berät Sie auch hin-
sichtlich des Abschlusses einer IEC 80000-1-
Zuständigkeitsvereinbarung, die Ihnen zusätzliche
Unterstützung durch Dräger sichert.

Patientensicherheit

Bei der Ausstattung des medizinischen Geräts, der
zugehörigen Dokumentation und den auf dem
medizinischen Gerät angebrachten Aufklebern
wird davon ausgegangen, dass das Medizinpro-
dukt ausschließlich von medizinischen Fachleuten
erworben und eingesetzt wird und dass dem klini-
schen Anwender bestimmte grundlegende Funktio-
nen des medizinischen Geräts bekannt sind. Die
Anweisungen sowie die mit WARNUNG und ACH-
TUNG gekennzeichneten Hinweise beschränken
sich daher im Wesentlichen auf die Besonderheiten
des medizinischen Geräts von Dräger.
Diese Gebrauchsanweisung enthält keine Hin-
weise auf verschiedene Gefahren, die für das die-
ses medizinische Gerät einsetzende medizinische
Fachpersonal offensichtlich sind, auf die Konse-
quenzen des unsachgemäßen Gebrauchs des
medizinischen Geräts oder auf mögliche negative
Auswirkungen auf Patienten mit unterschiedlichen
Grunderkrankungen. Modifizierung oder unsach-
gemäße Verwendung des medizinischen Geräts
können mit Gefahren verbunden sein.