Yasal Talimatlar - Ottobock 3R30 Gebrauchsanweisung

Not
Kayma özelliklerinin iyileştirilmesi ve seslerin önlenmesi için, silikon sprey 519L5'i direkt
olarak köpük kozmetikteki sürtünme yüzeylerine püskürtün.
4.5 Bakım uyarıları
Ottobock, hastanın proteze alışma süresine bağlı olarak diz eklemindeki ayarların hasta taleple-
rine göre tekrar adapte edilmesini önermektedir. Diz eklemine en az yılda bir kez aşınma ve işlev
kontrolü yapın ve gerekirse eklemi tekrar ayarlayın. Hareket direnci ve alışılmamış seslere özellikle
dikkat edilmelidir. Tam bir bükülme ve uzatma sağlanmış olmalıdır.
Dikkat - Lütfen hastanızı bilgilendirin!
Çevre ve kullanım koşullarına bağlı olarak diz ekleminin işlevi kısıtlanabilir. Hastanın zarar
görmesini önlemek için, diz eklemi, hissedilir işlev değişikliklerinden sonra kullanılmaya
devam edilmemelidir. Bu hissedilir işlev değişiklikleri, Örn; zor hareket etme, eksik uz-
atma, azalan hareket fazı kumandası ya da durma fazı kumandası, ses oluşumu, vb ile
fark edilebilir.
Önlem
Protezin kontrol edilmesi için bir teknik servis arayın.
Not:
Ottobock diz eklemleri genel olarak üç milyon yükleme süresinde kontrol edilir. Bu, ampute
edilmiş kişinin aktivite derecesine göre üç ile beş yıl arasında bir kullanım süresine karşılık gelir.
Düzenli olarak her yıl güvenlik kontrollerinin yapılmasını tavsiye ediyoruz.

5 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
5.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve ürün-
de izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
5.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi-
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
74 | Ottobock 3R30/3R21