5.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При-
ложению VII указанной Директивы.
最終更新日: 2017-03-24
• 本製品をご使用になる際は本書をよく お読みくださ い。
• 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、 負傷したり製品が損傷するおそれがあり ます。
• 装着者には、 本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法を説明してくださ い。
• 本書を安全な場所に保管してくださ い。
他の装着者に再使用することにより発生する危険性
機能の低下や製品の損傷により、装着者が負傷をするおそれがあります。
本製品は 1 人 の装着者にのみご使用ください。
3R30/3R21
Ottobock | 85