Ottobock 3R30 Gebrauchsanweisung Seite 61

5.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky. Na
základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I. Proto
bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této směrnice.
Data ultimei actualizări: 2017-03-24
• Citiţi cu atenţie întregul document înainte de utilizarea produsului.
• Acordaţi atenţie indicaţiilor de siguranţă pentru a evita vătămările şi deteriorarea produsului.
• Instruiţi utilizatorul în vederea unei folosiri corecte şi fără pericol a produsului.
• Păstraţi acest document.
1 Conţinutul livrării (fig.1)
1.1 4D7 Set componente individuale pentru 3R30 şi 3R21 (fig. 1 ●)
Setul constă în 2 limitatoare de extensie, 4 şuruburi cu cap rotund aplatizat, 4 piuliţe cu două
orificii, 4 bucşe cu fantă, 4 rondele de arc, 3 ştifturi filetate, 2 inele de protecţie, 2 contrapiuliţe,
1 arc de asistare a extensiei, 1 lagăr de asistare a extensiei, 1 ghidaj de asistare a extensiei, 1
ghidaj din plastic, 1 piuliţă de asistare a extensiei, 1 cheie.
1.2 Cantitatea minimă ▲
Piuliţă cu două orificii 502R1=M5x16 (23), şurub cu cap rotund aplatizat 501T1=M5x16 (22), ştift
filetat 506G3=M8x12-V (12), ştift filetat 506G3=M8x10 (12a)
contrapiuliţă 502S19=M6 (14), bucşă cu fantă 4B82 (9), 4B86 bucşă pe ax (8) rondelă de arc
513T4=18.8x10.2 (7), inel de protecţie 507S16=10x1 (13), limitator de extensie 4Z43=H (20),
507U16=6.4 şaibă sferică (10), 501T15=M6x40 şurub cu cap cilindric (11), 4V111 piuliţă de
asistare a extensiei (19), 4V110 ghidaj de asistare a extensiei (16), 4V108 ghidaj din plastic (18),
513D36 arc de asistare a extensiei (17), 513D51 arc de asistare a extensiei (17a)
1.3 Componentă individuală ■
Ancoră de laminare 4G70 (1)
2 Descriere
2.1 Scopul utilizării
Atenţie
Reutilizarea la un alt pacient
Pericol de vătămare datorită pierderii funcţionalităţii precum şi deteriorări la produs
Utilizaţi produsul doar la un singur pacient.
Articulaţiile de genunchi modulare, policentrice 3R30 (TITANIU) şi 3R21 (INOX) sunt destinate
exclusiv tratamentului protetic al extremităţii inferioare.
2.2 Domeniul de aplicare
Domeniul de aplicare conform Sistemului de Mobilitate MOBIS al Ottobock:
3R30/3R21
Română
Ottobock | 61