Aviso Legal - Ottobock 3R30 Gebrauchsanweisung

atención a la resistencia cinética y a la generación de ruidos anómalos. Hay que garantizar que
la articulación se doble y se estire por completo.
Atención: ¡por favor, informe de ello a sus pacientes!
Dependiendo de las condiciones ambientales y de aplicación podría verse afectado el
funcionamiento de la articulación de la rodilla. Para evitar que el paciente se lesione, la
articulación no puede seguir usándose cuando se detecten cambios apreciables en su
funcionamiento. Estos cambios apreciables en el funcionamiento pueden hacerse per-
ceptibles por ejemplo en un funcionamiento dificultoso, en un estiramiento incompleto,
disminución del control de las fases de rotación y la seguridad de las fases erguidas,
evolución de los ruidos, etc.
Medidas
Busca de un taller especializado para la revisión de la prótesis.
Advertencia:
Como norma general se prueban todas las articulaciones de rodilla de Ottobock con tres millones
de ciclos de carga. Esto equivale a un tiempo de utilización de tres a cinco años dependiendo
del grado de actividad del usuario.
Recomendamos que se efectúen controles anuales de seguridad regulares.

5 Aviso legal

Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al
usuario y pueden variar conforme al mismo.
5.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado
en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incum-
plimiento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una
modificación no autorizada del producto.
5.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sani-
tarios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
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