Juridisk Information - Ottobock 3R30 Gebrauchsanweisung

Tips:
Generellt testas alla knäleder från Ottobock med tre miljoner belastningscykler. Detta motsvarar
– allt efter den amputerade brukarens aktivitetsnivå – en livslängd på tre till fem år.
Vi rekommenderar generellt att regelbundet (årligen) genomföra säkerhetskontroller av leden.

5 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan där-
för variera.
5.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta doku-
ment. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
5.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/ EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om
överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
Dato for sidste opdatering: 2017-03-24
• Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
• Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
• Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
• Opbevar dette dokument til senere brug.
1 Leveringsomfang (fig. 1)
1.1 4D7 komponentpakke til 3R30 og 3R21 (fig. 1. ●)
Bestående af 2 anslag, 4 fladrundbolte, 4 møtrikker med to huller, 4 slidsbøsninger, 4 tallerken-
fjedre, 3 gevindstifter, 2 sikringsringe, 2 sekskantmøtrikker, 1 frembringerfjeder, 1 frembringerleje,
1 frembringerføring. 1 plastføring, 1 frembringermøtrik, 1 Topnøgle.
1.2 Minimum mængde ▲
Møtrik med to huller 502R1=M5x16 (23), fladrundbolt 501T1=M5x16 (22), gevindstift 506G3=M8x12-
V (12), gevindstift 506G3=M8x10 (12a)
Sikringsmøtrik 502S19=M6 (14), slidsbøsning 4B82 (9), 4B86 akselbøsning (8) tallerkedfjeder
513T4=18.8x10.2 (7), sikringsring 507S16=10x1 (13), anslag 4Z43=H (20), 507U16=6.4 kugleplade
(10), 501T15=M6x40 cylinderskrue (11), 4V111 frembringermøtrik (19), 4V110 frembringerføring
(16), 4V108 plastføring (18),513D36 frembringerfjeder (17), 513D51 frembringerfjeder (17a)
1.3 Enkeltdelel ■
Støbeanker 4G70 (1)
42 | Ottobock
Dansk
3R30/3R21