Ottobock 3R30 Gebrauchsanweisung Seite 13

5.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined
in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the manufac-
turer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
Date de la dernière mise à jour : 2017-03-24
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• Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et endommagement du
produit.
• Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
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1 Eléments fournis (ill.1)
1.1 Kit de pièces de rechange 4D7 pour les modèles 3R30 et 3R21 (ill. 1 ● )
Comprend : 2 butées, 4 boulons à tête bombée, 4 écrous à deux trous, 4 douilles fendues, 4 ressorts
à disque, 3 tiges filetées, 2 disques de sûreté, 2 contre-écrous, 1 ressort de rappel d'extension,
1 palier de rappel d'extension, 1 guide de rappel d'extension. 1 pièce de guidage en plastique,
1 écrou de rappel d'extension, 1 Clé à douille.
1.2 Quantité minimum ▲
Ecrou à deux trous 502R1=M5x16 (23), boulon à tête bombée 501T1=M5x16 (22), tige filetée
506G3=M8x12-V (12), tige filetée 506G3=M8x10 (12a)
Contre-écrou 502S19=M6 (14), douille fendue 4B82 (9), 4B86 douille axiale (8) ressort à disque
513T4=18.8x10.2 (7), disque de sûreté 507S16=10x1 (13), butée 4Z43=H (20), 507U16=6.4
rondelle à portée sphérique (10), 501T15=M6x40 vis à tête cylindrique (11), 4V111 écrou de rappel
d'extension (19), 4V110 guide de rappel d'extension (16), 4V108 pièce de guidage en plastique
(18), 513D36 ressort de rappel d'extension (17), 513D51 ressort de rappel d'extension (17a)
1.3 Pièce de rechange ■
Ancre à couler 4G70 (1)
2 Description
2.1 Champ d'application
Attention
Réutilisation sur un autre patient.
Risque de blessure provoquée par une perte de fonctionnalité et des dégradations du
produit
Veuillez n'utiliser le produit que sur un seul patient.
Les articulations de genou modulaires polycentriques 3R30 (TITANE) et 3R21 (INOX) sont ex-
clusivement destinées à l'appareillage prothétique des extrémités inférieures.
3R30/3R21
Français
Ottobock | 13