Informations Légales - Ottobock 3R30 Gebrauchsanweisung

Attention
Ne pas utiliser de talc pour éliminer les bruits provenant du revêtement en mousse.
Celui-ci assèche les pièces mécaniques et entraîne ainsi d'importants dysfonctionne-
ments du système mécanique pouvant bloquer l'articulation de genou et faire chuter le
patient. Ottobock décline toute responsabilité en cas d'utilisation d'un dispositif médical
traité au talc.
Remarque
Vaporiser le spray de silicone 519L5 directement sur les surfaces de frottement du revê-
tement pour optimiser les capacités de glissage et éliminer les bruits.
4.5 Consignes d'entretien
Ottobock recommande de procéder à un nouveau réglage de l'articulation de genou en fonction
des exigences du patient après une période d'adaptation propre à chacun. Vérifier au moins une
fois par an que l'articulation de genou ne présente pas de trace d'usure et qu'elle fonctionne cor-
rectement. Procéder éventuellement à de nouveaux ajustages. Une attention particulière doit être
portée à la résistance au mouvement et à l'émission de bruits inhabituels. La flexion et l'extension
de l'articulation doivent être complètes.
Attention : veuillez informer votre patient !
Certaines conditions ambiantes et d'utilisation peuvent altérer considérablement le
fonctionnement de l'articulation de genou. Afin d'éviter tout danger pour le patient, il
est vivement conseillé d'interrompre l'usage de l'articulation après avoir constaté une
perte sensible de ses fonctions. Cette perte sensible peut se manifester par ex. par une
difficulté pour marcher, une extension incomplète, une diminution de la commande de
la phase pendulaire ou de la sécurité de la phase d'appui, l'émission de bruits, etc.
Mesures à prendre
Ramener la prothèse dans un atelier spécialisé pour la faire contrôler.
Remarque:
En général, l'ensemble des articulations de genou Ottobock sont contrôlées au moyen de trois
millions de cycles de charge. Cela correspond à une durée d'utilisation comprise entre trois et
cinq ans selon le niveau d'activité de la personne amputée.
Nous recommandons en principe de procéder régulièrement à des contrôles de sécurité annuels.
5 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concerné
et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
5.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
5.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après
l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
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