Ottobock 3R30 Gebrauchsanweisung Seite 80

5.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογι-
κών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω
οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για
αυτόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα
VII της άνω οδηγίας.
Дата последней актуализации: 2017-03-24
• Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
• Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
по технике безопасности.
• Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного
использования изделия.
• Сохраняйте данный документ.
1 Объем поставки (рис.1)
1.1 4D7 Комплект деталей для 3R30 и 3R21 (рис. 1 ●)
В него входят: 2 упора, 4 винта с полупотайной головкой, 4 гайки с двумя отверстиями, 4
разрезные втулки, 4 тарельчатые пружины, 3 резьбовые шпильки, 2 стопорных кольца, 2 кон-
тргайки, 1 пружина толкателя, 1 опора толкателя, 1 направляющая толкателя, 1 пластиковая
направляющая, 1 гайка толкателя, 1 торцовый ключ.
1.2 Минимальное количество при заказе ▲
Гайка с двумя отверстиями 502R1=M5x16 (23), винт с полупотайной головкой 501T1=M5x16
(22), резьбовая шпилька 506G3=M8x12-V (12), резьбовая шпилька 506G3=M8x10 (12a)
Контргайка 502S19=M6 (14), разрезная втулка 4B82 (9), 4B86 осевая втулка (8), тарельчатая
пружина 513T4=18.8x10.2 (7), стопорное кольцо 507S16=10x1 (13), ограничитель 4Z43=H
(20), 507U16=6.4 сферическая шайба (10), 501T15=M6x40 винт с цилиндрической головкой
(11), 4V111 гайка толкателя (19), 4V110 направляющая толкателя (16), 4V108 пластиковая
направляющая (18), 513D36 пружина толкателя (17), 513D51 пружина толкателя (17a)
1.3 Отдельные детали ■
Закладной якорь 4G70 (1)
2 Описание
2.1 Назначение
Внимание!
Повторное использование изделия другим пациентом
Опасность травмирования вследствие утраты функций и повреждения изделия
Продукт разрешен к использованию только одним пациентом.
Полицентрические модульные коленные шарниры 3R30 (титан) и 3R21 (нержавеющая сталь)
предназначены только для использования в протезировании нижних конечностей.
80 | Ottobock
Русский
3R30/3R21