Anleitung Für Medizinisches Personal; Leep Precision Wagen - Verwendung; Indikationen - Cooper Surgical LEEP PRECISION LP-10-120 Bedienungsanleitung

Abschnitt 5 Anleitung für medizinisches Personal
Dieses Bedienungsanleitung enthält sowohl Informationen über die korrekten Verfahren zur Inspektion und Vorbereitung des
LEEP PRECISION Generators vor dessen Einsatz als auch über die anschließende Pflege und Aufbewahrung.
Diese Bedienungsanleitung beschreibt nicht, wie ein tatsächliches Verfahren durchzuführen ist, noch soll es Anfängern die
richtige Technik oder medizinische Gesichtspunkte bei der Verwendung dieses Geräts beibringen. CooperSurgical empfiehlt
nachdrücklich, dass der zukünftige Anwender vor der Nutzung dieses Geräts die entsprechende Ausbildung erhält, da
unsachgemäße Verwendung sowohl für den Patienten als auch für den Anwender potentiell gefährlich sein könnte .
Dieses Gerät DARF NICHT ohne eine entsprechende Schulung des Personals verwendet werden.
Eine Ausbildung in der Verwendung elektrochirurgischer Geräte sollte die folgenden Punkte umfassen:
1. Kenntnis der publizierten Fachliteratur zum vorgesehen Verfahren
2. Belegung eines Kurses oder mehrerer Kurse von Ärzten mit Erfahrung in der elektrochirurgischen
Schlingenexzision
3. Praktische Ausbildung durch einen erfahrenen Facharzt
Lesen Sie die gesamte Bedienungsanleitung sorgfältig durch, um sich mit der gesamten Steuerung und
Funktionsbandbreite vertraut zu machen, bevor Sie versuchen, die Geräte im klinischen Kontext zu verwenden.
Die in den Bedienungshandbüchern enthalten Anweisungen für sämtliche andere Geräte, die in Zusammenhang mit diesem
Gerät verwendet wird, müssen ebenfalls befolgt werden, um mögliche Gefahren durch Inkompatibilitäten zu vermeiden .
Wenn die Anweisungen in dieser Bedienungsanleitung nicht vollständig verstanden und befolgt werden, kann der Patient und/
oder der Anwender schwere Verletzungen erleiden . Wenn die Anweisungen in dieser Bedienungsanleitung nicht befolgt werden,
kann es beim Gerät zu Schäden oder Fehlfunktionen kommen .
Es wurden keine langfristigen Folgestudien in Bezug auf Rezidivraten mit diesem Gerät durchgeführt . Die Auswirkungen der
elektrochirurgischen Schlingenexzision bei Schwangerschaften sind bislang nicht bekannt .
SICHERHEITSMASSNAHMEN MÜSSEN BEI DER VERWENDUNG VON ELEKTRISCHEN GERÄTEN STETS GETROFFEN
WERDEN, UM ELEKTROSCHOCKS BEIM PATIENTEN/ANWENDER, BRANDGEFAHR UND GERÄTESCHADEN
AUSZUSCHLIESSEN.
VORSICHT: Gemäß den Vorschriften des US-amerikanischen Bundesgesetzes darf dieses Medizinprodukt nur durch oder auf
Veranlassung eines Arztes verkauft werden . Dieses Gerät DARF NICHT ohne eine entsprechende Schulung des Personals und
Anleitung durch einen erfahrenen Arzt verwendet werden .
Sollte Sie Fragen zu den Informationen in dieser Bedienungsanleitung, zur Bedienung oder zur Sicherheit der Geräte oder des
Betriebs haben, kontaktieren Sie bitte CooperSurgical .
5.1 LEEP PRECISION Wagen – Verwendung
SEHR WICHTIG: Das LEEP PRECISION integrierte System muss durch festes Greifen und Halten der Wagengriffe
bewegt werden, um sicherzustellen, dass der Wagen nicht umkippt .
Der LEEP PRECISION Wagen darf nur mit den Griffen an der Vorderseite des LEEP PRECISION Wagens geschoben
oder gezogen werden, um die Transportstabilität zu gewährleisten .

5.2 Indikationen

•
Zervixkonisation
•
Großflächige Schlingenexzision der Transformationszone (LLETZ) zur Diagnose und Behandlung bestimmter
zervikaler intraepithelialer Neoplasien (CIN) und Dysplasien
•
Externe anogenitale Läsion
•
Große vaginale intraepitheliale neoplastische (VAIN) Läsionen
52