Guide D'utilisation Professionnelle; Utilisation Du Chariot Leep Precision; Indications - Cooper Surgical LEEP PRECISION LP-10-120 Bedienungsanleitung

Chapitre 5 Guide d'utilisation professionnelle
Ce manuel contient des informations sur les procédures d'inspection et de préparation du générateur LEEP PRECISION avant
son utilisation, ainsi que sur son entretien et son stockage après utilisation .
Ce manuel ne décrit pas comment effectuer une procédure réelle, il n'a pas pour objectif non plus d'enseigner à un débutant
la technique ou toute considération médicale liée à l'utilisation de cet équipement . CooperSurgical recommande vivement
aux futurs utilisateurs de suivre une formation adaptée avant d'utiliser cet équipement, car une mauvaise utilisation pourrait
constituer un danger pour la patiente et l'utilisateur .
Ce dispositif NE DOIT PAS être utilisé sans avoir suivi une formation au préalable.
La formation à l'utilisation de l'équipement électrochirurgical doit inclure :
1. Un passage en revue des documentations publiées sur la procédure en question
2. La participation à un ou des cours proposés par des médecins expérimentés dans la procédure
d'électrorésection à l'anse diathermique
3. Une formation pratique dispensée par un praticien expérimenté
Lire attentivement l'intégralité du présent manuel afin de se familiariser avec chacune des commandes et des
caractéristiques, avant de tenter d'utiliser l'équipement en clinique.
Respecter les instructions contenues dans les manuels d'utilisation des équipements utilisés conjointement avec cet
équipement, afin d'éviter tout danger possible dû à une incompatibilité.
La mauvaise compréhension des instructions du présent manuel et leur non-respect peuvent provoquer des blessures graves
à la patiente et/ou à l'opérateur . Le non-respect des instructions du présent manuel peut provoquer des dommages ou des
dysfonctionnements de l'équipement .
Aucune étude de suivi à long terme sur le taux de récidives n'a été effectuée avec ce dispositif . Les effets de la procédure
d'électrorésection à l'anse diathermique sur les grossesses sont inconnus .
DES PRÉCAUTIONS D'EMPLOI DOIVENT TOUJOURS ÊTRE APPLIQUÉES LORS DE L'UTILISATION D'UN ÉQUIPEMENT
ÉLECTRIQUE, AFIN D'ÉVITER UN CHOC ÉLECTRIQUE À L'OPÉRATEUR/À LA PATIENTE, UN RISQUE D'INCENDIE OU
DES DOMMAGES À L'ÉQUIPEMENT.
IMPORTANT : En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif peut être vendu uniquement par un médecin ou sur
ordonnance d'un médecin . Ce dispositif NE DOIT PAS être utilisé sans avoir suivi une formation au préalable .
En cas de questions concernant les informations contenues dans le présent manuel, le fonctionnement ou la sécurité de
l'équipement ou son entretien, veuillez contacter CooperSurgical .

5.1 Utilisation du chariot LEEP PRECISION

TRÈS IMPORTANT : Le système intégré LEEP PRECISION doit être déplacé uniquement en le saisissant et en le tenant
fermement par les poignées du chariot LEEP PRECISION, afin d'éviter que le chariot ne bascule.
Pousser ou tirer le chariot LEEP PRECISION uniquement avec les poignées du chariot LEEP PRECISION, afin d'assurer
la stabilité durant le transport .

5.2 Indications

•
Conisation cervicale
•
Excision à l'anse large de la zone de remaniement (LLETZ) dans le diagnostic et le traitement de certaines néoplasies
intra-épithéliales cervicales (CIN) et dysplasies
•
Lésion anogénitale externe
•
Grandes lésions de néoplasie intra-épithéliale vaginale (VAIN)
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