Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
(cadenas pesadas y ligeras) conjugadas con peroxi-
dasa de rábano (HRP). El reactivo se presenta listo
para usar en frascos con cuentagotas de precisión,
con 9,0 ml por cada 10 portaobjetos, en kits de análisis
completos.
Reactivo de color: ††Nº de catálogo 4066. Polvo de
sustrato enzimático específico de HRP, que contiene
4 cloro 1-naftol. Cada envase contiene polvo para
formar 150 ml de reactivo de color Colorzyme® auto-
activable.
Preparación: Disuelva el contenido de una bolsa en 150
ml de agua desionizada o destilada. Mezcle bien hasta
que se disuelva por completo. Este reactivo de color
es estable durante 30 días a temperatura ambiente
en un envase cerrado. Puede ser reutilizado durante
30 días como máximo, o hasta que se aprecie un
cambio de color o alguna precipitación. Es normal que
al volverlo a utilizar presente turbidez u opalescencia,
sin precipitado visible. Dependiendo de la frecuencia
de utilización, se pueden utilizar 150 ml de reactivo de
color Colorzyme® con un máximo de 20 portaobjetos.
† Este portaobjetos está protegido por una o más de
las siguientes patentes estadounidenses y de otros
países: 4387972; D-274261; D-273261; 0727046; patente
canadiense 1171302, y otras patentes en trámite.
††Este material está protegido por una o más de las
siguientes patentes estadounidenses y de otros países:
4615972; patente canadiense 1231633, patente italiana
1177110, y otras patentes en trámite.
ELEMENTOS NO REACTIVOS
Polvo tampón PBS: Nº de catálogo 1011. Polvo salino
tamponado con fosfato (0,01 M, pH 7,4 ± 0,2). Cada
bolsa contiene polvo tampón suficiente para formar 1
litro. (Los kits de análisis completos llevan una bolsa de
polvo tampón por cada cinco portaobjetos).
Preparación: Disuelva una bolsa de polvo tampón
en 1 litro de agua desionizada o destilada, tape el
recipiente y consérvelo en refrigerador entre 2 y 10 ºC
durante 4 semanas como máximo, o hasta que aparez-
can signos de contaminación u otros cambios visibles.
Medio para preparaciones microscópicas semiper-
manentes: Nº de catálogo 1111. Vial con cuentagotas
listo para usar, que contiene 5,0 ml de medio para
preparaciones microscópicas a base de glicerol, pH 9,1
± 0,2. Este reactivo contiene azida sódica al 0,1 % como
conservante.
Cubreobjetos: Nº de catálogo 1041. Cada envase con-
tiene diez cubreobjetos de vidrio nº 1 de 24x60 mm.
OTROS MATERIALES NECESARIOS
SUMINISTRAN)
Pipetas volumétricas para dispensar volúmenes de
20-25 µl
Tres jarras Coplin o platillos de tinción
Frasco para exprimir o pipetas de Pasteur
Pipetas serológicas
Envases de un litro con tapón de rosca (para el
tampón PBS)
Envases cerrados para conservar el reactivo de color
Colorzyme®
Agua desionizada o destilada
Probetas para preparar las diluciones de suero
Papel secante o toallas de papel
Cámara de incubación
Guantes de látex desechables
Cronómetro
Microscopio óptico estándar capaz de proporcionar
aumentos de 200x y 400x.
PRECAUCIONES
1. Todos los materiales de procedencia humana
utilizados en este producto han sido analizados en
busca de anticuerpos con el virus de la inmunodefi-
ciencia humana-1 (VIH-1), el virus de la inmunode-
ficiencia humana-2 (VIH-2), el virus de la hepatitis
C (VHC) y el antígeno de superficie de la hepatitis
B (HBsAG) con métodos homologados por la FDA,
obteniendo resultados negativos (no reactivos en
varias ocasiones) en todos los casos. Pero no existe
ningún método de análisis que pueda garantizar
por completo la ausencia de VIH-1, VIH-2, hepatitis
C, hepatitis B u otros agentes infecciosos. Por eso,
todos los materiales del kit deben ser manipulados
como si fueran infecciosos.
2. Todas las muestras de paciente deben ser ma-
(PERO QUE NO SE
OBTENCIÓN DE MUESTRAS
Obtención: La muestra ideal es suero. Se obtendrán
aproximadamente 5 ml de sangre por venipunción
aséptica, con un tubo de vacío estéril u otro sistema de
obtención adecuado. Deje que la sangre coagule a
temperatura ambiente (18-24 ºC). Se separará el suero
del coágulo por centrifugado cuanto antes, para que
la hemólisis sea mínima.
Sustancias que interfieren: No se utilizarán sueros que
muestren grados elevados de hemólisis, ictericia, lipe-
mia o crecimiento microbiano, pues en todas esas cir-
cunstancias se pueden producir resultados aberrantes.
Si la muestra presenta partículas visibles, éstas deben
ser eliminadas por centrifugado antes de la prueba.
Conservación: Los sueros se pueden conservar entre 2 y
10 ºC durante una semana como máximo. Si el análisis
se posterga, los sueros deben conservarse congelados
a una temperatura de -20 ºC o inferior. No se utilizarán
refrigeradores ni congeladores con sistema "auto-frost"
(eliminación automática de la escarcha).
PRECAUCIÓN: Si las muestras son sucesivamente
congeladas y descongeladas, se pueden obtener
resultados falsos positivos o negativos.
22
nipuladas según el nivel 2 de bioseguridad, según
se recomienda en el manual de los Centers for
Disease Control/National Institutes of Health para
toda muestra de suero o sangre humana poten-
cialmente infecciosa: Biosafety in Microbiological
and Biomedical Laboratories, 1984 Edition.
3. La disolución de los componentes o su sustitución
por otros distintos de los suministrados con el
sistema puede arrojar resultados incoherentes.
4. Se emplea azida sódica (0,1 %) como conservante.
La azida sódica puede reaccionar con el plomo
o con las conducciones de cobre y formar sales
de azidas metálicas explosivas. Al eliminar los
reactivos, lavar con grandes volúmenes de agua
del grifo para evitar que queden residuos en las
tuberías. La azida sódica es venenosa y puede ser
tóxica en caso de ingestión.
5. Este kit es para uso diagnóstico in vitro.
6. Si fuera necesario utilizar sueros hemolizados o
lipémicos, caliéntelos para inactivarlos a 56 ºC du-
rante 30 minutos para obtener resultados óptimos.
No utilice sueros con contaminación microbiana.
7. Se ha demostrado que se pueden producir resulta-
dos falsos positivos con respecto a los ANA debido
a la unión del C1q al ADN, independientemente
del sustrato utilizado (30). Para eliminar la posible in-
terferencia con C1q, todos los sueros de pacientes
serán inactivados calentándolos a 56 ºC durante
30 minutos antes de su evaluación.
8. El suero de control titulable debe utilizarse para
controlar la reproductibilidad entre lotes y entre ci-
clos. No está concebido para medir la sensibilidad
o la especificidad generales del ensayo.
9. Esta prohibido fumar, comer o beber en las zonas
de manipulación de las muestras o los reactivos del
kit.
10. Evite salpicaduras y la generación de aerosoles en
todo momento.
11. Si los tiempos de incubación y las temperaturas no
son los especificados, los resultados pueden ser
erróneos.
12. La contaminación cruzada de los reactivos o de las
muestras puede dar resultados falsos.
13. Los elementos de vidrio reutilizables deben ser
lavados y enjuagados a fondo para eliminar los de-
tergentes antes de su uso. Todos los elementos de
vidrio deben estar limpios y secos antes de su uso.
14. Todos los reactivos, portaobjetos y muestras deben
estar a temperatura ambiente (18-24 ºC) antes de
su uso.
15. Para manipular las muestras y los reactivos debe
utilizar guantes de látex desechables, y cuando
acabe deberá lavarse bien las manos.
16. La contaminación microbiana de los reactivos o de
las muestras puede dar resultados falsos.
17. No pipetee nunca con la boca y evite el contacto
de los reactivos y las muestras con la piel y las mu-
cosas. En caso de contacto, lávese con un jabón
germicida y agua abundante.
18. El reactivo de color puede ser reutilizado durante
30 días como máximo, o hasta que se aprecie un
cambio de color o alguna precipitación. Es normal
que al volverlo a utilizar presente turbidez u opales-
cencia, sin precipitado visible. Dependiendo de la
frecuencia de utilización, se pueden utilizar 150 ml
de reactivo de color Colorzyme® con un máximo
de 20 portaobjetos.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
