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Verwandte Anleitungen für immuno concepts Colorzyme ANA
Inhaltszusammenfassung für immuno concepts Colorzyme ANA
- Seite 1 Colorzyme ® Test System For Professional Use Pour l’Usage Professionnel Per Uso Professionale Para El Uso Profesional Für Professionellen Gebrauch För yrkesmässigt bruk Basic Staining Patterns Motifs fluorescents de base / Pattern Basiliara della col- orazione / Patrones básicos de tinción / Grundlegende Verfärbung Muster / Grundfärgningsmönster English Français...
- Seite 2 BASIC STAINING PATTERNS MOTIFS FLUORESCENTS DE BASE PATTERN BASILIARA DELLA COLORAZIONE PATRONES BÁSICOS DE TINCIÓN GRUNDLEGENDE VERFÄRBUNG MUSTER GRUNDFÄRGNINGSMÖNSTER Homogenous Homogène Omogeneo Homogénea Homogene Homogent Speckled Moucheté Punteggiato Moteado Gesprenkelte Fläckigt Nucleolar Nucléolaire Nucleolare Nucleolar Nukleoläre Nukleolärt Centromere Centromérique Centromero Centrómero Zentromer Centromert...
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Seite 3: System Components
This serum demonstrates a nucleolar staining (PSS) (25). Mitotic figures aid in differential pattern rec- reaction on Immuno Concepts HEp-2 cell substrate. This ognition as well as in detecting previously unreported reagent contains 0.1% sodium azide as a preservative. - Seite 4 Through multiple testing of this titratable control, using tial C1q interference, routinely heat inactivate all the Immuno Concepts Colorzyme® ANA Test System, patient sera at 56°C for 30 minutes prior to testing. a mean titer value has been established for each lot 8.
- Seite 5 Sera positive for DNA and/or DNP and/or histone (such as the Immuno Concepts homogeneous positive con- Titering: Results should be reported as the last serial dilu- trol) will show bright staining of the chromosome region tion in which clearly discernible staining is seen.
- Seite 6 Membrana Nucleare Citoplasma / difficult to distinguish from nuclear membrane antibody. physician’s clinical impression must be considered Nucleoplasma By using Immuno Concepts’ mitotic cells, these patterns before any treatment is initiated. Nucleoplasma Nucleoli can be differentiated, because the chromosome region of the mitotic cells will be stained intensely in a 3.
- Seite 7 The hospitalized controls with positive ANAs on Immuno The patients positive in the “other connective tissue Concepts substrate had diabetes (2), unclassifiable disease” categories on Immuno Concepts substrate arthritis (3), hypothyroidism (1), and immune complex had temporal arthritis (1), undifferentiated connective...
- Seite 8 COLORZYME® ANA TEST PROCEDURE RECONSTITUTE BUFFER NOTE: It is important that slide wells do not dry (PBS) during this procedure or damage to the substrate Dissolve contents of one buffer pouch in one liter may occur. of deionized or distilled water. The PBS buffer DO NOT BLOT OR DRY THE SLIDE IN ANY MANNER may be covered and stored at 2-10°C up to four OR ALLOW SLIDE TO SIT WITHOUT ENZYME ANTI-...
- Seite 9 On observe une coloration homogène du sérum sur le d’ANA présent dans le sérum. Les milieux de culture cel- substrat de cellules HEp-2 d’Immuno Concepts, que l’on lulaire sont généralement plus sensibles que les coupes retrouve dans la région chromosomique des cellules de tissu (21-24).
- Seite 10 Health: Biosafety in Microbiological and Biomedical Réactif coloré: ††Réf. catalogue 4066. Poudre de sub- Laboratories, 1984 Edition. strat enzymatique spécifique à la peroxydase de raifort, 3. La dilution des composants ou l’utilisation de com- contenant du 4-chloro-1-naphtol. Chaque paquet posants autres que ceux fournis dans ce kit peut contient suffisamment de poudre pour préparer 150 ml donner lieu à...
- Seite 11 INTERPRETATION DES RESULTATS Positifs: Un échantillon de sérum est considéré comme positif lorsque le noyau présente un motif fluorescent CONTRÔLE DE QUALITÉ clairement visible pour une majorité de cellules inter- Les contrôles positif, négatif et PBS doivent être ef- phasiques. fectués dans les puits dédiés au contrôle qualité...
- Seite 12 10). La région non chromosomique des cellules mito- peuvent être différenciés à l’aide des cellules en mitose tiques en métaphase présente une forte fluorescence, d’Immuno Concepts car la région chromosomique des contrairement à la région chromosomique (faible cellules mitotiques sera intensément colorée en cas de fluorescence).
- Seite 13 Les patients positifs dans les catégories « autres collagé- Juvenile rheumatoid arthritis techniques (45). noses » sur le substrat Immuno Concepts souffraient de Systemic 5. Bien qu’un ANA à titrage élevé fasse indéniable- la maladie de Horton (1), de collagénose indifférenciée Polyarticular ment penser à...
- Seite 14 PROCÉDURE DE TEST ANA COLORZYME ® RECONSTITUTION DU TAMPON ou distillée résiduelle restant sur la lame après le (PBS) rinçage. Dissoudre le contenu d’un sachet de tampon REMARQUE : Il est important que les puits de la dans un litre d’eau désionisée ou distillée. Le lame ne se dessèchent pas pendant cette procé- tampon peut être couvert et conservé...
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Seite 15: Componenti Del Sistema
HEp-2 della IC. La regione cromo- alle sezioni di tessuto.(21-24) Il sistema di analisi degli somica delle cellule mitotiche mostra la stessa reazione ANA Colorzyme® della Immuno Concepts con cellule alla colorazione omogenea. Questo reagente contiene epitelioidi umane mitotiche* (HEp-2) rappresenta uno sodio azide allo 0,1% come conservante. - Seite 16 precisione con 9,0 ml per ogni 10 vetrini in kit di analisi umano potenzialmente infettivo o per campioni di completi. sangue nel manuale pubblicato per i CDC/NIHM (Centers for Disease Control/National Institutes of Reagente colorato: †† numero di catalogo 4066. Health Manual, Centri per il Controllo delle Infezioni/ Polvere di substrato enzimatico specifico dell’HRP, con- Istituti Nazionali per la Sanità): Biosafety in Microbio-...
- Seite 17 ANA Colorzyme® della fase del ciclo cellulare. Non è insolito vedere diverse Immuno Concepts, è stato stabilito un valore medio intensità di colorazione tra le cellule dovute alle dif- del titolo per ciascun numero di lotto. Il numero di lotto, ferenze nella concentrazione e nella posizione di diversi il titolo medio e la gamma del titolo (±...
- Seite 18 Membrana Nuclear Citoplasma / Usando le cellule mitotiche della Immuno Concepts, Núcleo Nucleoplasma Nucleolare: grande colorazione a chiazze grossolana questi pattern possono essere differenziati, perché la Nucleólos...
- Seite 19 è equivalente all’analisi ad immunofluorescenza indi- Progressive systemic sclerosis-CREST qualunque trattamento devono essere considerate retta degli ANA della Immuno Concepts. Fu eseguito lo Juvenile rheumatoid arthritis indicazioni cliniche, altri risultati di laboratorio e screening e la titolazione di cinquanta campioni di siero Systemic l’impressione clinica del medico.
- Seite 20 PROCEDURA DI ANALISI IN COLORZYME® DEGLI ANA RICOSTITUZIONE DEL TAMPONE (PBS) Tamponare il vetrino sul lato con carta bibula Sciogliere il contenuto di una busta di tampone o con carta assorbente in modo da eliminare in un litro di acqua deionizzata o distillata. Il l’acqua in eccesso.
- Seite 21 (21-24). El sistema de análisis de nea con el sustrato de células HEp-2 de IC. La región ANA Colorzyme® de Immuno Concepts con células cromosómica de las células mitóticas presenta la epitelioides humanas (HEp-2) mitóticas* representa misma reacción de tinción homogénea.
- Seite 22 (cadenas pesadas y ligeras) conjugadas con peroxi- nipuladas según el nivel 2 de bioseguridad, según dasa de rábano (HRP). El reactivo se presenta listo se recomienda en el manual de los Centers for para usar en frascos con cuentagotas de precisión, Disease Control/National Institutes of Health para con 9,0 ml por cada 10 portaobjetos, en kits de análisis toda muestra de suero o sangre humana poten-...
- Seite 23 ANA Colorzyme® NOTA: Como las células crecen directamente en la de Immuno Concepts, se ha establecido un título superficie del portaobjetos, no todas se encuentran en medio para cada número de lote. El número de lote, el la misma fase del ciclo celular.
- Seite 24 Nucleolar: Tinción moteada grosera de grandes nuclear. Con las células mitóticas de Immuno Concepts dimensiones, generalmente menos de 6 manchas por es posible distinguir estos patrones, pues la región célula, con o sin manchas finas ocasionales, entre 5 y...
- Seite 25 Se ha comparado el sistema de análisis de ANA por Arthrite rhumatoïde juvénile de anticuerpos antinucleares. Antes de iniciar un fluorescencia de Immuno Concepts con otros dos siste- Disséminée tratamiento hay que tener en cuenta las indica- mas de detección de anticuerpos fluorescentes comer-...
- Seite 26 PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS DE ANA POR COLORZYME® PREPARACIÓN DEL TAMPÓN (PBS) destilada. Pase un papel secante o una toalla de Disuelva el contenido de una bolsa de tampón papel por el borde del portaobjetos para retirar PBS en un litro de agua desionizada o destilada. el agua sobrante.
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Seite 27: Zusammenfassende Erklärung Des Tests
Differenzierung der Mustererkennung sowie eine häufig anzutreffende fleckige Verfärbung auf beim Nachweis von zuvor unbekannten nukleären HEp-2 Zell-Substrat von Immuno Concepts auf. Der Antigenen, die in mitotisch aktiven Zellen in höheren Chromosombereich mitotischer Zellen zeigt eine Konzentrationen vorhanden sind (26-28). -
Seite 28: Nicht-Reaktive Reagenzien
Lieferumfang des Testkits. 4. Einige Reagenzien enthalten Natriumazid (0,1 %) als Konservierungmittel. Natriumazid kann mit Blei- oder Farbreagens: ††Katalognummer 4066. HRP-spezifisches Kupferinstallationen reagieren und hochexplosive Enzym-Substratpulver, enthält 4 Chloro 1-Naphthol. Jede Metallazidsalze bilden. Beim Entsorgen der Reagen- Packung enthält Pulver für 150 ml selbstaktivierendes zien mit reichlich Leitungswasser nachspülen, damit Colorzyme®... -
Seite 29: Enzym-Verfärbung
Testläufe mit dieser titrierbaren Kontrolle, unter der Zellen immer noch eine deutlich sichtbare Verwendung des Colorzyme® ANA-Testsystems Verfärbung aufweist. von Immuno Concepts, ein mittlerer Titrierungswert ermittelt. Chargennummer, mittlere Titrierung und HINWEIS: Da die Zellen direkt auf der Oberfläche des Titrierungsbereich (± eine Zweifach-Verdünnung nach Objektträgers kultiviert werden, durchlaufen nicht... -
Seite 30: Mitotische Zelle
Zellen enthalten, ist das periphere Muster u.U. schwer von Kernmembran-Antikörpern zu unterscheiden. Nukleolar: Große grobfleckige Verfärbungen des Wenn die mitotischen Zellen von Immuno Concepts Nukleus, im Allgemeinen weniger als 6 pro Zelle, mit verwendet werden, sind diese Muster zu unterscheiden, oder ohne kleinere feine Flecken, 5-10 an der Zahl. - Seite 31 Immuno Concepts Colorzyme® ANA-Testsystem Artrite reumatoide ZU PRÜFEN. äquivalent zum indirekten Immunofluoreszenz-ANA-Test Malattia mista del tessuto connettivo von Immuno Concepts ist. Auf beiden Systemen wurden Sclerosi sistemica progressiva-diffusa EINSCHRÄNKUNGEN DES TESTS fünfzig Serumproben einem Screening unterzogen Sclerosi sistemica progressiva-CREST MCTD / chevauchement 1.
- Seite 32 ANA COLORZYME®-TESTVERFAHREN PUFFER REKONSTITUIEREN (PBS) ENZYM-ANTIKÖRPER-REAGENS (Vertiefungen mit Inhalt eines Pufferbeutels in einem Liter deionisi- 12-14 Tropfen bedecken) ertem oder destilliertem Wasser auflösen. Die Jeweils einen Objektträger aus dem PBS-Puffer PBS-Waschpufferlösung kann verschlossen und nehmen und 3-5 Mal in deionisiertes oder destil- gekühlt bei 2-10 °C bis zu vier Wochen aufbe- liertes Wasser tauchen.
- Seite 33 TESTPRINCIP enstaka fläckiga färgningsreaktioner med Immuno Concepts HEp-2-cellsubstrat. De mitotiska cellernas kromosomområde uppvisar samma enstaka fläckiga Immuno Concepts Colorzyme® ANA testsystem är en färgningsreaktion. Reagensen innehåller 0,1 % natriuma- indirekt enzymantikroppmetod. Patientprover inkuberas zid som konserveringsmedel. med antigensubstrat för att tillåta specifik bindning av autoantikroppar till cellkärnorna.
- Seite 34 övervakning av reproducerbarheten mellan olika loter och serier. Det är inte avsett för Genom att utföra flera analyser av denna titrerbara mätning av den totala sensitiviteten eller analysens kontroll med Immuno Concepts Colorzyme® ANA- specificitet. testsystem har ett medelantikroppvärde fastställts för...
- Seite 35 varje lotnummer. Lotnumret och antikroppnivåns me- Screening: Resultaten skall rapporteras som starkt posi- delvärde och spridningsområde (± en dubbel spädning tiva eller positiva vid spädning 1:40 och det nukleära på vardera sidan om medelvärdet) står angivna på färgningsmönstret skall rapporteras. flaskans etikett och skall användas som vägledning för testsystemets prestanda.
- Seite 36 (38-39). Med hjälp av HEp- 2-cellsubstrat har den glatta muskelantikroppen även En jämförande studie har visat att Immuno Concepts påvisats hos patienter med vårtor (40). Colorzyme® ANA testsystem motsvarar Immuno Concepts indirekta immunofluorescerande ANA-test.
- Seite 37 Pauciartikulär – B27+ DM/PM Sjukhuskontroller som uppvisade positiva ANA med Otras enfermedades del tejido conjuntivo Vaskulitis Immuno Concepts substrat hade diabetes (2), oklas- Normale Population (über 9.000 Seren getestet): sificerad artrit (3), hypotyreos (1) och immunkomplex Controles hospitizados 20-60 Jahre njursjukdom (1) som inte motsvarade kriteriet för...
- Seite 38 COLORZYME® ANA TESTPROCEDUR REKONSTITUERA BUFFERT (PBS) avjoniserade eller destillerade vatten som är kvar Lös upp innehållet i en buffertpåse i en liter av- på objektglaset efter sköljning. joniserat eller destillerat vatten. PBS-bufferten kan OBSERVERA: Det är viktigt att objektglasbrunnarna täckas och förvaras i 2-10° C i högst fyra veckor. inte torkar under detta förfarande, annars tar substratet skada.
- Seite 39 44. Fritzler, M.J., Tan, E.M. Antibodies to Histones in Drug-Induced and Idiopathic Lupus Erythematosus. J. Clin. Invest. 62:560-567, 1978. 45. Gladman, D.D., Chalmers, A., Urowitz, M.B. Systemic Lupus Erythematosus with Negative LE Cells and Anti- nuclear Factors. J. Rheum. 5:142-147, 1978. 46. Data on file at Immuno Concepts.
- Seite 40 Se instruktionerna In Vitro diagnostiska medicinapparat MDSS Burckhardtstr. 1 30163 Hannover, Germany Immuno Concepts N.A. Ltd 9779 D Business Park Drive Sacramento, CA 95827 Technical Support USA: 1.800.251.5115 Outside USA: 1.916.363.2649 Email: techservice@immunoconcepts.com CAT. E4000-I, 4.11.02.003.090 Rev 0.0 © Copyright 2003...