HemoSense INRatio2 PT Benutzerhandbuch Seite 89

Todo dispositivo conectado al puerto de datos debe estar certificado de acuerdo con las
normas IEC respectivas (es decir, IEC 60950 para equipos de procesamiento de datos e
IEC 60601-1 para equipos médicos). Además, todas las configuraciones deben cumplir
con la norma del sistema IEC 60601-1-1. La persona que conecte equipo adicional al
puerto de datos que configura un sistema médico es responsable de que el sistema
cumpla con los requisitos de IEC 60601-1-1. Llame al Servicio de Asistencia Técnica de
HemoSense si tiene alguna pregunta sobre la conexión de dispositivos al puerto de datos.
Use solamente la fuente de alimentación HemoSense (Pieza n.° 0100011 ó 0100260) de
lo contrario podría dañar el medidor.
ES
IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995
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Enmienda 2, subcláusula 6.8.2 a (EMC):
Este equipo ha sido probado y cumple con los límites para dispositivos médicos
correspondientes a IEC 60601-1-2:2001. Estos límites tienen la finalidad de proporcionar
protección razonable contra interferencias perjudiciales en una instalación médica típica. Este
equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza
de conformidad con las instrucciones, puede causar interferencias dañinas a otros dispositivos
cercanos. Sin embargo, no hay garantías de que no habrá interferencias en una instalación en
particular. Si este equipo causa interferencias perjudiciales a otros dispositivos, lo cual se puede
determinar encendiendo y apagando el dispositivo, se recomienda al usuario que corrija la
interferencia tomando alguna(s) de las medidas siguientes:
- Reoriente o cambie de lugar el receptor.
- Aumente la separación entre los equipos.
- Conecte el equipo a un tomacorriente conectado a otro circuito que no sea el que usa el/los
otro(s) dispositivo(s).
- Consulte con el fabricante o el técnico de servicio para ayuda.
Equipo de clase II: el medidor tiene doble aislación.
Pieza externa tipo BF: el medidor tiene contacto conductor con el paciente
Riesgos biológicos: los elementos desechables presentan riesgos biológicos.
El medidor está clasificado como equipo corriente.
Clasificación UL
Equipo eléctrico médico
Con respecto a riesgos mecánicos, de incendio y de descarga eléctrica, cumple con
UL 60601-1 y CAN/CSA C22.2 n.° 601.1
Equipo Clase II/equipo alimentado internamente
Pieza externa Tipo BF
Funcionamiento continuo
Iconos de la pantalla de cristal líquido
Insertar la tira Colocar
muestra insuficiente,
NO agregar
Temperatura Precaución Memoria
Control de Control de Rango deseado
calidad 1 calidad 2
Sangre Retirar tira Modo
configuración
más
Baterías bajas Cambiar
baterías
Función de Función de
rango deseado rango deseado
activada desactivada
ES
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