HemoSense INRatio2 PT Benutzerhandbuch Seite 56

Guida Utente per l'autoverifica
Benvenuti
Congratulazioni per l'acquisto del Sistema di Monitoraggio del Tempo di Protrombina (PT)
INRatio 2 di HemoSense. La presente guida fornisce informazioni utili per effettuare le analisi
PT con il sistema INRatio 2.
Indice
IT
110
Introduzione
1. Introduzione
2. Preparazione del sistema per l'analisi
3. Come contattare HemoSense
Il monitor PT INRatio 2
4. Descrizione del sistema
5. Precauzioni e limiti
6. ACCENSIONE e SPEGNIMENTO del monitor
7. Modifica delle impostazioni del monitor
Esecuzione di un'analisi
8. Esecuzione di un'analisi
9. Raccolta campione da puntura del dito
10. Esame dei risultati precedenti nella memoria del monitor
11. Controllo di qualità
Manutenzione e risoluzione dei problemi
12. Cura e pulizia del monitor
13. Installazione/sostituzione delle batterie del monitor
14. Risoluzione dei problemi attraverso i messaggi di errore
Informazioni utili di riferimento
15. Pericoli, icone dello schermo a cristalli liquidi e simboli
16. Caratteristiche prestazionali e specifiche tecniche
17. Garanzia
18. Glossario dei termini
19. Indice
1. Introduzione
Prima di iniziare
Prima di utilizzare il sistema per l'analisi del tempo di protrombina (PT), leggere l'intera Guida
Utente e gli inserti allegati alle strisce di analisi per il monitoraggio del PT e al dispositivo per
pungidito.
Prestare particolare attenzione alle note di ATTENZIONE
pagina
Prima di iniziare a usare il sistema è necessario completare un'adeguata formazione sul
Sistema di Monitoraggio del Tempo di Protrombina (PT) INRatio 2 ed esercitarsi
nell' e secuzione delle analisi con l'assistenza di personale medico.
111
112
Uso previsto
112
Il Sistema di Monitoraggio del Tempo di Protrombina (PT) INRatio 2 viene utilizzato per la mis-
urazione quantitativa del tempo di protrombina (PT) in campioni di sangue capillare intero ap-
pena prelevato. Il Sistema di Monitoraggio del Tempo di Protrombina (PT) INRatio 2 è destinato a
114
un uso esterno (uso diagnostico in vitro) da parte di persone sottoposte a terapie con warfarin e
115
altri anticoagulanti orali (fluidificanti del sangue) che hanno la necessità di monitorare il tempo
117
di coagulazione del sangue. Il Sistema di Monitoraggio del Tempo di Protrombina (PT) INRatio2
119
non è destinato ad essere usato a scopi di screening.
Il Sistema di Monitoraggio del Tempo di Protrombina (PT) INRatio 2 deve essere utilizzato
124
esclusivamente su prescrizione medica.
129
131
Principio di funzionamento dell'analisi
132
Si applica una goccia di sangue sulla striscia di analisi che viene quindi inserita nell'area di
analisi. Il sangue si mescola con i reagenti che attivano la reazione di coagulazione. Con il
coagularsi del sangue, si verifica un cambiamento dell'impedenza del campione. Il sistema
133
di monitoraggio rileva tale cambiamento e quindi calcola il PT per il campione e visualizza il
134
risultato sullo schermo.
135
I reagenti utilizzati per l' e secuzione delle analisi del PT possono variare significativamente a
seconda dei diversi metodi di analisi. Ciò potrebbe causare differenze nei risultati delle analisi
in base al metodo utilizzato. Per questo motivo è stata messa a punto l'unità INR (Rapporto
138
Normalizzato Internazionale). L'INR è una correzione matematica del risultato del PT che
141
consente di effettuare un'approssimazione delle differenze di sensibilità nei reagenti. Il
142
Sistema di Monitoraggio del Tempo di Protrombina (PT) INRatio 2 fornisce sia un risultato PT
143
sia un risultato INR per ciascuna analisi.
145
presenti in tutta la Guida Utente.
IT
111