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Tout dispositif branché au port de données doit être homologué selon la norme CEI
applicable (c.-à-d. CEI 60950 pour l' é quipement de traitement des données et CEI
60601-1-1 pour l' é quipement médical). De surcroît, toute configuration devra être
conforme à la norme du système IEC 60601-1-1. Quiconque branche un équipement
supplémentaire au port de données configurant un système médical est responsable de
s'assurer la conformité du système aux exigences de la norme 60601-1-1 de l'IEC.
Veuillez contacter le service d'assistance technique HemoSense pour toute question
FR
relative au branchement de dispositifs au port de données.
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Veuillez utiliser uniquement le bloc d'alimentation HemoSense (no. pièce 0100011 ou
0100260), car sinon, vous pourriez endommager l'appareil de mesure.
CEI 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995
Modification 2, parag. 6.8.2a (CEM):
Cet équipement a été testé selon la norme CEI 60601-1-2 : 2001, et il est conforme aux
limites fixées pour les appareils médicaux. Ces limites visent à offrir un niveau de protection
raisonnable contre l'interférence de fréquences au sein d'un dispositif médical typique. Cet
équipement génère, utilise et peut émettre de l' é nergie de fréquences radio et, s'il n' e st pas
installé et utilisé selon les instructions, il peut créer des interférences néfastes aux appareils
situés à proximité. Toutefois, rien ne garantit que les interférences ne se produiront pas dans
une installation particulière. Si cet équipement génère des interférences, ce qui peut être vérifié
en allumant et en éteignant l' é quipement, l'utilisateur est invité à résoudre le problème par
l'une des manières suivantes:
- Réorienter ou déplacer l'appareil récepteur.
- Augmenter l' e space entre les équipements.
- Brancher l' é quipement dans une prise ou sur un circuit différent de ceux sur lesquels le ou
les autres appareils sont branchés.
- Consulter le fabricant ou un technicien de service local pour obtenir de l'aide.
Équipement de classe II: l'appareil de mesure comporte une double isolation.
Pièce appliquée de type B: l'appareil de mesure a un contact conducteur avec le
patient.
Risques biologiques : les articles à usage unique posent des risques biologiques.
Ce dispositif de mesure est classé comme équipement ordinaire.
Classement UL
Équipement médical électrique
Par rapport aux dangers de choc électrique, d'incendie et aux dangers mécaniques
seulement selon les dispositions de UL 60601-1 et du CAN/CSA C22.2 No 601.1
Classe II – Équipement auto alimenté
Pièce appliquée de type BF
Fonctionnement continu
Icônes ACL
Insérer
Appliquer
Pas assez de
bandelette
échantillon
sang, NE PAS
ajouter plus de
Température
Mise en garde
Memory
Contrôle de
Contrôle de
Fourchette
qualité 1
qualité 2
Retirer
Mode
bandelette
menu
sang
Piles
Remplacer
faibles
piles
Mode
Mode
cible
Fourchette
Fourchette
cible
cible
« Activé »
« Désactivé »
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