Garanzia Limitata; Glossario Dei Termini - HemoSense INRatio2 PT Benutzerhandbuch

1. Garanzia
Garanzia limitata di un anno
Uso del Sistema di Monitoraggio del Tempo di Protrombina (PT) INRatio 2
Il sistema di monitoraggio del PT INRatio 2 (il "Monitor") è concepito per l'uso nel
monitoraggio di pazienti sottoposti a terapia anticoagulante a somministrazione orale.
L' o sservanza delle istruzioni contenute nella Guida Utente e nell'inserto della confezione è
fondamentale per assicurare il funzionamento corretto. AVVERTENZA: la mancata
IT
osservanza delle istruzioni contenute nella Guida Utente può causare
12
risultati imprecisi, con il conseguente rischio di prescrizioni di farmaci e
dosaggi errati, che potrebbero causare lesioni o morte.

Garanzia limitata

HemoSense garantisce all'acquirente originale del Monitor che il Monitor è esente da difetti nei
materiali e nella lavorazione per un anno dalla data dell'acquisto. La garanzia non assicura il
funzionamento ininterrotto del monitor. L'unica responsabilità di HemoSense e l'unico rimedio
per l'acquirente in base alla presente garanzia è che durante il periodo della garanzia
Hemosense si impegna a sostituire o riparare, a titolo gratuito, gli eventuali componenti del
monitor che presentino difetti nei materiali o nella lavorazione. HEMOSENSE NON FORNISCE
ALTRE GARANZIE ED ESCLUDE ESPRESSAMENTE QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA DI
COMMERCIABILITÀ, NON CONTRAFFAZIONE O IDONEITÀ PER UN UTILIZZO PARTICOLARE.
Le sole parti su cui l'utente può intervenire sono le batterie e lo sportellino delle batterie. La
manipolazione di qualsiasi altra parte del monitor, l'uso improprio del monitor o l'uso del
monitor in modo comunque non corrispondente a quanto specificato nel manuale utente
annulleranno la presente garanzia. La presente garanzia non è applicabile ad alcun
componente che sia stato danneggiato da uno stoccaggio improprio o da incidenti, ovvero
soggetto ad alterazione, uso errato, manipolazione o uso improprio. Prima di restituire gli
eventuali componenti difettosi è necessario ottenere un numero di "Autorizzazione restituzione
materiali" e le istruzioni per la restituzione dall' A ssistenza Tecnica HemoSense telefonando al
numero +1-877-436-6444.
L'INTERA RESPONSABILITÀ DI HEMOSENSE IN RELAZIONE AL MONITOR, INDIPENDENTEMENTE
DALLA BASE LEGALE O DI EQUITÀ DI EVENTUALI RICHIESTE DI RISARCIMENTO, SI LIMITA AL
PREZZO DI ACQUISTO DEL MONITOR. IN NESSUN CASO HEMOSENSE POTRÀ ESSERE RITENUTA
RESPONSABILE DI PERDITE O DANNI ACCIDENTALI, INDIRETTI, SPECIALI, CONSEQUENZIALI O
PUNITIVE IN QUALSIASI MODO COLLEGATI AL MONITOR, O DI RICHIESTE DI RISARCIMENTO
DI TERZE PARTI, ANCHE NEL CASO IN CUI HEMOSENSE O I SUOI DISTRIBUTORI SIANO STATI
INFORMATI DELLA POSSIBILITÀ DI TALI RECLAMI O DANNI E INDIPENDENTEMENTE DALLO
SCOPO ESSENZIALE DEL RISARCIMENTO.

1. Glossario dei termini

(in ordine alfabetico)
Anticoagulante orale: qualsiasi
farmaco a somministrazione orale (per es.
Coumadin®) utilizzato per prevenire la
formazione di coaguli di sangue.
Codice striscia: il codice che viene
immesso e utilizzato dal monitor PT INRatio 2
che corrisponde al codice identificato sulla
confezione o sul contenitore della striscia di
analisi. Il codice striscia deve corrispondere a
ciascun nuovo lotto di strisce di analisi onde
garantire risultati accurati.
Controllo di qualità (QC): i test eseguiti
per verificare che il monitor funzioni
correttamente e fornisca risultati affidabili.
Diagnostica in vitro: analisi diagnostica
condotta al di fuori del corpo umano.
Elettrodi: la parte della striscia di analisi
che genera una corrente elettrica che subisce
l'impedenza da parte del campione di
sangue una volta miscelato con i reagenti di
coagulazione.
Ematocrito: la percentuale di globuli rossi
nel sangue.
Emoglobina: il pigmento trasportatore di
ossigeno e proteine maggiori nei globuli rossi.
Emolisi: la distruzione dei globuli rossi che
porta al rilascio di emoglobina dai globuli
rossi nel plasma del sangue. Residui di alcool
sulla punta del dito in corrispondenza del
sito di puntura prima della puntura possono
causare l' e molisi. L' e molisi deve essere
evitata in quanto può interferire con i risultati
dell'analisi del tempo di protrombina (PT).
Eparina: farmaco che viene somministrato
tramite iniezione, utilizzato per prevenire la
formazione di coaguli di sangue per mezzo
della disattivazione della trombina.
Fluido interstiziale: fluido tra le cellule
del corpo.
Goccia pendente: una goccia di sangue
che si forma dopo la puntura, di dimensioni
sufficienti a farla pendere dalla punta del dito.
Il prelievo di una goccia pendente consente
di assicurare che venga applicata la quantità
corretta di sangue (almeno 15 μl).
Impedenza: resistenza del campione di
sangue, durante la coagulazione, alla corrente
elettrica prodotta dagli elettrodi. Il monitor PT
INRatio 2 misura la variazione dell'impedenza
nel campione di sangue per calcolare il tempo
di protrombina (PT).
IT
1