HemoSense INRatio2 PT Benutzerhandbuch Seite 107

Schermweergave
"N" kan een 1,2,3 of 4 zijn.
Er is een fout opgetreden bij
de berekening van de
protrombi-netijd (PT) voor
deze test. Er kan een
probleem met het
meetapparaat en de strips
zijn.
Uw testresultaat ligt boven
uw persoonlijke
streefwaarde.
NL
212
(Voorbeeld getoond in INR
weergavemodus)
Testresultaat ligt onder
uw persoonlijke
streefwaarde.
(Voorbeeld getoond in INR
weergavemodus)
1. Gevaren, LCD-pictogrammen en symbolen
Het meetapparaat genereert radiofrequentie-energie (RF). Als uw meetapparaat niet is ingesteld
en gebruikt volgens deze gebruikershandleiding, kan de RF-energie andere apparaten in de
ruimte verstoren. Bel uw locale distributeur of de technische ondersteuning van HemoSense als u
vragen over RF-interferentie hebt.
Apparaten die op de datapoort worden aangesloten moeten gecertificeerd zijn volgens de
respectieve IEC-normen (d.w.z. IEC 60950 voor dataverwerkingsapparatuur en IEC 60601-1
voor medische apparatuur). Verder moeten alle configuraties aan de systeemnorm
IEC 60601-1-1 voldoen. Een persoon die aanvullende apparatuur op de datapoort die met een
medisch systeem communiceert aansluit, is ervoor verantwoordelijk dat het systeem aan de eis
van IEC 60601-1-1 voldoet. Neem contact op met uw locale distributeur of de technische
Wat betekent het? Te nemen actie
Herhaal de test met een
nieuwe teststrip. Als dit
bericht blijft verschijnen, belt
u de locale distributeur of de
technische ondersteuning
van HemoSense voor hulp.
Neem contact op met uw
arts/trombosedienst.
Neem contact op met uw
arts/trombosedienst
ondersteuning van HemoSense als u vragen hebt over het aansluiten van apparaten op de
datapoort.
Gebruik alleen de HemoSense netspanningsadapter (onderdeel nr. 0100011 of 0100260).
Het meetapparaat kan anders worden beschadigd.
IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995
Wijziging 2, Subclausule 6.8.2 a (EMC):
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor medische apparaten van de norm
IEC 60601-1-2:2001. Deze limieten zijn bedoeld om in een typische medische installatie redelijke
bescherming tegen schadelijke interferentie te bieden. Deze apparatuur genereert en gebruikt
radiofrequentie en kan deze uitstralen en kan schadelijke interferentie aan andere apparaten in de
omgeving veroorzaken, indien ze niet volgens de instructies geïnstalleerd en gebruikt wordt. Er is
echter geen garantie dat er in een bepaalde installatie geen interferentie zal plaatsvinden. Als deze
apparatuur schadelijke interferentie aan andere apparaten veroorzaakt, wat kan worden vastgesteld
door de apparatuur aan en uit te zetten, raden wij de gebruiker aan om de interferentie te corrigeren
door één of meer van de volgende maatregelen te nemen:
- verplaats het ontvangende apparaat.
- vergroot de afstand tussen de apparatuur.
- sluit de apparatuur aan op een ander stopcontact en ander circuit dan dat waarop de
andere apparaten zijn aangesloten.
- raadpleeg de fabrikant of technicus voor hulp.
Klasse II apparatuur: het meetapparaat is dubbel geïsoleerd.
Type BF toegepast onderdeel: het meetapparaat heeft geleidend contact met de patiënt.
Biologische risico's: wegwerponderdelen vormen biologische risico's.
Het meetapparaat is geclassificeerd als normale apparatuur.
UL-classificatie
Medische elektrische apparatuur
Met betrekking tot elektrische schokken, brand- en mechanisch gevaar alleen in
overeenstemming met UL 60601-1 en CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1
Klasse II/ Intern aangedreven apparatuur
Toegepast onderdeel type BF
Continue werking
NL
21