Gefahren Und Symbole - HemoSense INRatio2 PT Benutzerhandbuch

Anzeige
Das Testergebnis liegt
D
unter der unteren Grenze des

Testwertbereichs, die Sie
und Ihr Arzt im System
eingestellt haben.
(Das gezeigte Beispiel ist im INR
Anzeigemodus)

1. Gefahren und Symbole

Das System erzeugt Radiofrequenzenergie (RF). Ist Ihr System nicht ordnungsgemäß
installiert und diesem Benutzerhandbuch entsprechend genutzt, kann die RF-Energie
den Betrieb anderer Geräte in der Umgebung stören. Wenden Sie sich bei Fragen zur
RF-Störung an den technischen Kundendienst von HemoSense.
Jedes an den Datenport angeschlossene Gerät muss gemäß den zutreffenden IEC
Standards (z. B. IEC 60950 für Datenverarbeitungsgeräte und IEC 60601-1 für
medizinische Geräte) zertifiziert sein. Darüber hinaus sollten Konfigurationen mit
dem Systemstandard IEC 60601-1-1 übereinstimmen. Jeder, der zusätzliche Geräte
an den Datenport, der ein medizinisches System konfiguriert, anschließt, ist dafür
verantwortlich, dass das System mit den Richtlinien des Systemstandards IEC 60601-1-1
übereinstimmt. Bei Fragen zum Anschluss von Geräten an den Datenport wenden Sie
sich bitte an den technischen Kundendienst von HemoSense.
Nur das Netzteil von HemoSense (Teil-Nr. 0100011 oder 0100260) verwenden, da das
System sonst beschädigt werden könnte.
IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995
Nachtrag 2, Abschnitt 6.8.2 a (EMC):
Dieses Gerät wurde geprüft und hält die Grenzwerte für medizinische Geräte gemäß
IEC60601-1-2:2001 ein. Diese Grenzwerte wurden für einen angemessenen Schutz gegen
Bedeutung Abhilfemaßnahme
Kontaktieren Sie Ihren
Arzt.
Radiostörstrahlungen in medizinischen Umgebungen entwickelt. Dieses Gerät generiert,
nutzt und kann Radiofrequenzenergie abstrahlen. Nicht ordnungsgemäß installiert und
diesem Benutzerhandbuch entsprechend genutzt, kann es den Betrieb anderer Geräte in
der Umgebung stören. Es besteht jedoch keine Garantie dafür, dass es bei einer bestimmten
Installation nicht zu Störungen kommen kann. Wenn dieses Gerät schädliche Störungen in
anderen Geräten bewirkt, was durch Ein- und Ausschalten des Geräts festgestellt werden
kann, wird dem Benutzer empfohlen, diese Interferenz durch eine der folgenden
Maßnahmen zu beheben:
- Die Ausrichtung oder den Standort des Empfangsgeräts ändern.
- Den Abstand zwischen den Geräten vergrößern.
- Das Gerät an eine Steckdose in einem anderen Stromkreis als dem anschließen, an den
die gestörten Geräte angeschlossen sind.
- Den Hersteller oder einen Techniker im Außendienst um Hilfe bitten.
Geräteklasse II: Das System ist doppelt isoliert.
Gerät vom Typ BF: Das System hat Leitkontakt mit dem Patienten.
Biologische Risiken: Einwegteile stellen biologische Risiken dar.
Das System ist als „ordinary equipment" klassifiziert.
UL-Klassifikation
Elektrisches Medizingerät
Hinsichtlich Stromschlag, Brand- und mechanischen Gefahren nur in
Übereinstimmung mit UL 60601-1 und CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1
Klasse II/Intern betriebenes Gerät
Gerät vom Typ BF zur Anwendung am Patienten
Dauerbetrieb
D