HemoSense INRatio2 PT Benutzerhandbuch Seite 143

Näyttöruutu
Testitulos alittaa mittarin
alakohderajan, jonka
terveyshuollon asiantuntija
ja sinä asetitte mittariin.
(Esimerkki on
INR-näyttötilasta)
1. Vaarat ja symbolit
Mittari tuottaa radiotaajuusenergiaa (RF). Jos mittaria ei aseteta ja käytetä
käyttöoppaan ohjeita noudattaen, radiotaajuusenergia voi häiritä muita alueella olevia
laitteita. Soita HemoSensen tekniseen tukeen, jos sinulla on kysyttävää
radiotaajuushäiriöistä.
FI
Kaikilla tiedonsiirtoliittimeen liitetyillä laitteilla tulee olla asianmukaisten IEC-standardien
2
(ts. IEC 60950 tiedonkäsittelylaitteille ja IEC 60601-1 lääketieteellisille laitteille) mukainen
sertifiointi. Kaikkien kokoonpanojen tulee noudattaa myös järjestelmästandardia
IEC 60601-1-1. Jokainen henkilö, joka liittää lisälaitteita lääketieteellisen järjestelmän
tiedonsiirtoliittimeen, on vastuussa siitä, että järjestelmä täyttää IEC 60601-1-1-normit.
Ota yhteyttä HemoSensen tekniseen tukeen, jos sinulla on kysyttävää laitteiden
liittämisestä tiedonsiirtoliittimeen.
Käytä ainoastaan HemoSensen virtalähdettä (osa nro 0100011 tai 0100260), jotta et
vahingoittaisi mittaria.
IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995
Lisäys 2, alilauseke 6.8.2 a (EMC):
Tämä laite on testattu ja sen on havaittu noudattavan lääketieteellisille laitteille asetettuja
rajoja IEC 60601-1-2:2001:n mukaisesti. Nämä rajat on suunniteltu antamaan kohtuullisen
suojan haitallisia häiriöitä vastaan tyypillisessä lääketieteellisessä asennuksessa. Tämä laite
Merkitys Toimenpide
Ota yhteyttä terveyshuollon
asiantuntijaan.
synnyttää, käyttää ja voi säteillä radiotaajuusenergiaa, ja jos sitä ei asenneta ja käytetä
ohjeiden mukaisesti, se voi aiheuttaa haitallisia häiriöitä muille sen läheisyydessä oleville
laitteille. Ei kuitenkaan voida taata, ettei häiriöitä ilmene jossain tietyssä asennuksessa. Jos
tämä laite aiheuttaa haitallisia häiriöitä muille laitteille, mikä voidaan määrittää kytkemällä
laite pois päältä ja takaisin päälle, käyttäjä voi yrittää korjata häiriön jollain seuraavista
tavoista:
- Suuntaamalla tai siirtämällä laitteen eri kohtaan.
- Siirtämällä laitteet kauemmaksi toisistaan.
- Yhdistämällä laitteen eri virtapiiriin kuin muut laitteet.
- Pyytämällä apua valmistajalta tai huoltoasentajalta.
Luokan II laite: Mittari on kaksoiseristetty.
BF-tyypin potilasliitäntä: Mittarista on johtava liitäntä potilaaseen.
Biologiset riskit: Kertakäyttövalmisteet aiheuttavat biologisen riskin.
Mittari on luokiteltu tavalliseksi laitteeksi.
UL-luokitus
Lääketieteellinen sähkölaite
Sähköiskuvaara, palovaara ja mekaanisen häiriön vaara vain
60601-1 ja CAN/CSA C22.2 nro 601.1:n mukaisesti
Luokka II/ sisäisellä teholaitteella varustettu laite
BF-tyypin potilasliitäntä
Jatkuva toiminta
FI
2