Maxtec R229P01-024 Bedienungsanleitung Seite 58

Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
USA
NOTA: L'ultima edizione di questo manuale operativo può essere scaricata dal nostro sito Web all'indirizzo www.maxtec.com
Leggere il presente manuale nella sua interezza prima di tentare di mettere in funzione o di eseguire
operazioni di manutenzione sul dispositivo MaxBlend 2. Ogni tentativo di far funzionare il dispositivo
MaxBlend 2 senza averne pienamente compreso le caratteristiche e le funzioni può determinare con-
dizioni di funzionamento non sicure.
CLASSIFICAZIONE
Classe di protezione ........................................................................................................................................................... II, Tipo B
Protezione contro l'acqua ......................................................................................................................................................... IPX1
Modalità operativa ...........................................................................................................................................................Continua
Sicurezza del funzionamento in presenza di una miscela anestetica infiammabile .....Consultare la sezione 9.4
Specifiche di alimentazione .............................................................7,5 V (MAX)
PRECAUZIONE: La legge federale limita la vendita di questo dispositivo da parte o su prescrizione
di un medico.
Istruzioni per lo smaltimento del prodotto:
Il sensore, le batterie e il circuito stampato non sono idonei per lo smaltimento
come rifiuti generici. Restituire il sensore a Maxtec per lo smaltimento corretto o
smaltire in conformità con le linee guida locali. Seguire le linee guida locali per lo
smaltimento degli altri componenti.
GARANZIA
Il dispositivo MaxBlend 2 è progettato per l'erogazione di aria/ossigeno. In condizioni di funzionamento
normali, Maxtec garantisce che il dispositivo MaxBlend 2 è privo di difetti di lavorazione o materiali per
un periodo di due anni dalla data di ricezione da Maxtec, a condizione che l'unità sia utilizzata e manu-
tenuta in modo corretto e conformemente alle istruzioni per l'uso di Maxtec. In base alla valutazione
del prodotto di Maxtec, il solo obbligo di Maxtec, relativamente alla presente garanzia, è limitato all'e-
secuzione di riparazioni, sostituzioni o all'emissione di credito per le apparecchiature risultate essere
difettose. La presente garanzia si estende solo all'acquirente che acquisti una nuova apparecchiatura
direttamente presso Maxtec o attraverso distributori e agenti designati da Maxtec. Maxtec garantisce
che il sensore per l'ossigeno MAX-550E presente nel dispositivo MaxBlend 2 è privo di difetti relativi a
lavorazione o materiali per un periodo di due anni dalla data di spedizione da parte di Maxtec in un'u-
nità MaxBlend 2. Nel caso in cui un sensore dovesse guastarsi prematuramente, il sensore di ricambio
è garantito per la parte restante del periodo di garanzia del sensore originale. Gli articoli soggetti a
manutenzione ordinaria, come ad esempio le batterie, sono esclusi dalla garanzia. Maxtec e qualsiasi
altra filiale non saranno responsabili nei confronti dell'acquirente o di altre persone per danni acciden-
tali o consequenziali o nel caso in cui le apparecchiature siano state oggetto di abuso, uso improprio,
errata applicazione, alterazione, negligenza o incidente. LE PRESENTI GARANZIE SONO ESCLUSIVE
E SOSTITUISCONO QUALSIASI ALTRA GARANZIA, ESPRESSA O IMPLICITA, INCLUSA LA GARANZIA DI
COMMERCIABILITÀ E IDONEITÀ A UNO SCOPO SPECIFICO.
NOTA: allo scopo di ottenere prestazioni ottimali dal dispositivo MaxBlend 2, il funzionamento e le opera-
zioni di manutenzione devono essere eseguiti conformemente al presente manuale. Leggere il manuale
attentamente prima di utilizzare il dispositivo MaxBlend 2 e non tentare alcuna riparazione o procedura
non descritta nel presente documento. Maxtec non è in grado di fornire alcuna garanzia in relazione a
danni derivanti da uso scorretto, riparazioni non autorizzate o manutenzione impropria dello strumento.
Avviso sulla EMC
Questa apparecchiatura genera, utilizza e può irradiare energia a radiofrequenza. Se non installata
conformemente alle istruzioni di questo manuale, possono verificarsi interferenze elettromagnetiche.
L'apparecchiatura è stata collaudata ed è risultata conforme ai limiti stabiliti nella normativa IEC 60601-1-2
per i prodotti medicali. Tali limiti forniscono una ragionevole protezione dall'interferenza elettromagne-
tica per il funzionamento negli ambienti previsti per l'utilizzo descritti in questo manuale.
ITALIANO
telefono: (800) 748.5355
fax: (801) 973.6090
e-mail: sales@maxtec.com
web: www.maxtec.com
1,9 W/250 mA (MAX)
Avviso sulla RM
Questa apparecchiatura contiene componenti elettromagnetici e ferrosi il cui funzionamento può
essere compromesso da forti campi elettromagnetici. Non azionare il dispositivo MaxBlend 2 in
ambienti per risonanza magnetica o nei pressi di un apparecchio per diatermia chirurgica ad alta
frequenza, defibrillatori, o apparecchi per terapia con onde corte. L'interferenza elettromagnetica può
disturbare il funzionamento del dispositivo MaxBlend 2.
AVVERTENZE
Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare
morte o lesioni gravi.
Le seguenti avvertenze si applicano ogni volta che si
aziona o si effettua la manutenzione del dispositivo
MaxBlend 2:
Confermare sempre il flusso prescritto prima della somministrazione al paziente e monitorare il
◆
flusso frequentemente.
Attenersi sempre alle normative ANSI e CGA per i gas di tipo medicale, i flussimetri e la gestione
◆
dell'ossigeno.
NON METTERE in funzione il dispositivo MaxBlend 2 in assenza di personale qualificato pronto a
rispondere sollecitamente ad allarmi, arresti o improvvisi malfunzionamenti.
È necessario sottoporre a monitoraggio visivo costante i pazienti assistiti con apparecchiature per
◆
il supporto vitale.
NON IGNORARE gli allarmi acustici del dispositivo MaxBlend 2. Gli allarmi segnalano condizioni a
cui è necessario prestare immediata attenzione.
NON UTILIZZARE componenti, accessori od opzioni ritenuti non idonei per il dispositivo MaxBlend
2. L'utilizzo di componenti, accessori od opzioni non autorizzati può risultare pericoloso per il
paziente o danneggiare il dispositivo MaxBlend 2.
Controllare periodicamente gli allarmi acustici e visivi al fine di garantirne il corretto funziona-
◆
mento. Se un allarme non si attiva, rivolgersi a un tecnico di assistenza certificato Maxtec.
NON METTERE in funzione il dispositivo MaxBlend 2 con il monitor spento o senza aver impostato
gli allarmi regolabili. Tutti gli allarmi regolabili devono essere impostati al fine di garantire un
funzionamento sicuro.
NON STERILIZZARE a vapore, in autoclave o sottoporre il MaxBlend 2 a temperature superiori
a 50 °C (122 °F).
Se la pressione della sorgente di aria o di ossigeno viene ridotta o aumentata sufficientemente
◆
per creare un differenziale di pressione di 20 psi o superiore, verrà emesso un allarme acustico.
Questa condizione può alterare in modo significativo la FiO2 e il flusso in uscita di MaxBlend 2.
NON OSTRUIRE o rimuovere l'allarme durante l'uso clinico.
NON OCCLUDERE la porta del sensore sulla parte laterale del dispositivo MaxBlend 2.
Si raccomanda l'uso del dispositivo MaxBlend 2 con un filtro acqua/ingresso. Consultare la sezione 6.1.
◆
NON UTILIZZARE lubrificanti su MaxBlend 2.
NON UTILIZZARE MaxBlend 2 fino a quando non sono state verificate le sue prestazioni corrette.
Consultare la sezione 3.0.
Se viene rilevata una condizione che potrebbe impedire al monitor di continuare a funzionare
◆
in sicurezza, verrà emesso un allarme acustico. Se, in qualunque momento, sullo schermo LCD
appare EOx (ossia, EO2, EO4 ecc.), consultare la sezione 4.0 oppure contattare un tecnico di assi-
stenza certificato Maxtec.
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Conforme a:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 e 62366
Certificato per:
CSA STD C22.2 N. 60601-1
WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355