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Zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 und 13485
H. + H. Intermed • Am Mühlbach 1 • D-87487 Wiggensbach • Tel. +49 (0)8370/929 40 30
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www.hoernla.de

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Maxtec MAXBlend 2

  • Seite 1 Zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 und 13485 H. + H. Intermed • Am Mühlbach 1 • D-87487 Wiggensbach • Tel. +49 (0)8370/929 40 30 info@hoernla.de www.hoernla.de...
  • Seite 3: Klassifizierung

    Garantie beschränkt auf Ersatz, Reparaturen oder Gutschriften für Geräte, die sich als defekt erwiesen. Diese Garantie gilt nur für den Käufer, der das Gerät direkt von Maxtec oder durch von Maxtec bezeichnete Händler und Agenten als Neugerät kauft. Maxtec garantiert, dass der MAX-550E Sauerstoffsensor, der sich im MAXBlend2 Monitor befindet, frei von Material- und Arbeitsmängeln...
  • Seite 4: Emv-Hinweis

    Bitte lesen Sie das Handbuch vor der Verwendung des MAXBlend2 genau durch und probieren Sie keinen Vorgang bzw. keine Reparatur aus, der/die darin nicht beschrieben wird. Maxtec übernimmt keine Garantie für Schäden, die auf missbräuchliche Verwendung, nicht autorisierte Reparatur oder unsachgemäße Wartung des Geräts zurückzuführen sind.
  • Seite 5 » Alle Wartungsarbeiten sollten von einem zertifizierten Maxtec Servicetechniker durchgeführt werden. » Elastomer-Komponenten, wie z. B. O-Ringe, sind auf mindestens zwei Jahre zufriedenstellende Funktion ausgelegt. Maxtec empfiehlt, dass der MAXBlend2 Monitor mindestens alle zwei Jahre oder bei Auftreten von Lecks oder anderen Performance-Problemen von Maxtec gewartet wird.
  • Seite 6 O pro Kubikmeter nicht-kondensierendes Gas nicht überschreiten. Den MAXBlend2 Monitor NICHT AUSEINANDER BAUEN. Alle Wartungsarbeiten sollten von einem zertifizierten Maxtec-Servicetechniker durchgeführt werden. Zur Kalibrierung dieses Systems KEINEN BEFEUCHTETEN SAUERSTOFF verwenden. » Stellen Sie sicher, dass der MAXBlend2 Monitor sicher befestigt ist. Dieses Gerät wird normalerweise an einem Krankenhausschienensystem oder einem Infusionsständer angebracht.
  • Seite 7: Inhaltsverzeichnis

    12.0 FLUSSEIGENSCHAFTEN ........24 13.0 ELEKTROMAGNETISCHE KOMPATIBILITÄT......25 +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 9: Einführung

    Säureelektrolyt und Blei (Pb) enthält. Diese Materialien sind gefährliche Abfallkomponenten und müssen ordnungsgemäß entsorgt oder zur Entsorgung oder Wiederverwertung an Maxtec zurückgesendet werden. ACHTUNG: Wird der Sensor nach der Kalibrierung fallen gelassen oder stark erschüttert, kann der Kalibrierpunkt so verschoben werden, dass eine neuerliche Kalibrierung erforderlich ist.
  • Seite 10: Symbole

    Produkt erfüllt die Anforderungen Nicht wegwerfen. Befolgen Sie die RoHS der Richtlinie 2011/65EU örtlichen Richtlinien zur Entsorgung. Stromversorgung erfüllt Anforderungen Entspricht EU-Richtlinien von CEC Tier 3 und EU Phase 2 Normen Für Verwendung in trockenen Kombinierte UL/CSA Innenräumen Kennzeichnung +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 11: Identifizierung Der Komponenten

    Anzeige ein T angezeigt , um auf diesen Zustand hinzuweisen. Anzeige niedriger Batteriestand – Die Anzeige für den niedrigen Batteriestand befindet sich in der Mitte des Displays und wird nur dann aktiviert, wenn die Batteriespannung unter den normalen Betriebswert fällt. +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 12 Beimischung muss eingeschaltet werden, wenn der an den Patienten gelieferte Gesamtfluss bei Modellen mit hohem Fluss unter 15 l/min oder bei Modellen mit niedrigem Fluss unter 3 l/min liegt. Einlassanschluss für medizinische Luft – Ein Luftanschlussstutzen zum Anschluss an einen Lufteinlassschlauch der von der Luftgasquelle kommt. +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 13: Rückansicht

    Netzadapter. Siehe Abschnitt 2.7 für weitere Informationen zur Stromversorgung. Nebenauslass für Gasgemisch – Kann zum Anschluss zusätzlicher Flussmessgeräte verwendet werden. Nebenauslass für Gasgemisch – Kann als Nebenablass verwendet werden. Batteriefach – ausgestattet mit vier Alkaline-Batterien, Typ AA. +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 14: Betriebsvoraussetzungen Für Das Mischmodul

    WARNHINWEIS: Der Austausch der Batterien durch nicht angemessen geschultes Personal kann zu einem Sicherheitsrisiko führen. WARNHINWEIS: Wenn eine unangemessene externe Stromversorgung verwendet wird, kann es zu Elektroschocks oder einer Beschädigung der Ausrüstung kommen. Maxtec empfiehlt nur die Verwendung der Maxtec MAXBlend2 externen Stromversorgung - R230P10. +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 15: Maxblend2 Setup

    HINWEIS: Die Werte für den Niedrigalarm beginnen zu blinken und zeigen damit an, dass die manuelle Einstellung für den Niedrigalarm läuft. 3. Drücken Sie die AUF- oder ABWÄRTS PFEILTASTE, um den unteren Alarm auf den gewünschten Wert einzustellen. Durch Drücken der Pfeiltasten +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 16: Einstellung Hochalarm

    Hochalarm zwei Striche - - an. Dieser besondere Zustand schaltet den Hochalarm aus oder deaktiviert ihn. 4. Nachdem der obere Alarmgrenzwert eingestellt wurde, drücken Sie die Freigabe-Taste erneut, um die obere Grenzwerteinstellung zu speichern und den normalen Betrieb wieder aufzunehmen. +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 17: Modus Smart Alarm

    Flussrate in der Mitte des Schwimmers ab. ACHTUNG: Die Auslassöffnungen dieses Geräts können genauso viel Druck abgeben wie am Einlass hereinkommt. Stellen Sie sicher, dass Geräte, die Gas vom Mischmodul zum Patienten transportieren, einen Abgabe mit Überdruck zum Patienten verhindern. +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 18: Alarmzustände Und Prioritäten

    Lebensdauer der Batterien verkürzen. 2.7 Betrieb mit externer Stromversorgung Um die Lebensdauer der Batterien zu verlängern, kann ein von Maxtec zugelassenes, externes Netzteil mit 7,5 V DC erworben werden. Wenn das externe Netzteil an das Gerät angeschlossen ist, wird es komplett über das Netzteil mit Strom versorgt.
  • Seite 19: Kalibrierverfahren

    2.8.1 Kalibrierung auf 100% Sauerstoff Der MAXBlend2 sollte vor dem klinischen Einsatz kalibriert werden. In Folge empfiehlt Maxtec eine wöchentliche Kalibrierung des Geräts. Eine häufige Kalibrierung hat keine nachteilige Auswirkung auf die Leistung des MAXBlend2. Eine Kalibrierung sollte auch nach Austausch eines Sensors erfolgen.
  • Seite 20: Funktionstest

    Führen Sie vor der klinischen Verwendung des MAXBlend2 die folgenden Tests durch. WARNHINWEIS: Wenn der MAXBlend2 Monitor nicht wie auf der nächsten Seite beschrieben funktioniert, wenden Sie sich an Ihren Maxtec-Händler oder einen zertifizierten Maxtec-Servicetechniker unter: Maxtec 2305 South 1070 West...
  • Seite 21: Mögliche Probleme Und Lösungen

    » Sensor verbraucht. Sensor ersetzen. Siehe Abschnitt 6.2. » Gasquelle kontaminiert. Wenden Sie sich an Maxtec für eine Reparatur des MAXBlend2 Monitors. » MAXBlend2 Mischmodul nicht kalibriert. Wenden Sie sich an Maxtec für eine Reparatur. Problem: Differenzdruckalarm ertönt. Potenzielle Ursachen und Abhilfemaßnahmen: »...
  • Seite 22 Problem: Einlassdruck weist Druckverlust auf, kein hörbarer Druckdifferenzalarm. Potenzielle Ursachen und Abhilfemaßnahmen: » Reed-Alarmkappe beschädigt oder defekt. Wenden Sie sich an Maxtec für eine Reparatur. Problem: Ausgewählte Sauerstoffkonzentration nur richtig, wenn die Gasdrücke gleich sind. Potenzielle Ursachen und Abhilfemaßnahmen: » MAXBlend2 Das Ausgleichsmodul funktioniert nicht ordnungsgemäß. Wenden Sie sich an Maxtec für eine Reparatur.
  • Seite 23 » Externen Sensor trennen und erneut anschließen. » Das Gerät sollte eine automatische Kalibrierung durchführen und 20,9% anzeigen . » Falls dies nicht passiert, wenden Sie sich an den Maxtec-Kundendienst, damit der Sensor oder das Kabel gegebenenfalls ersetzt wird. Problem: E03: Keine gültigen Kalibrierungsdaten verfügbar.
  • Seite 24: Reinigung Und Desinfektion Des Maxblend2

    Diese Bereiche werden beim normalen Betrieb berührt und können zu einer Kreuzkontamination beitragen, wenn sie nicht richtig desinfiziert werden. ACHTUNG: Übermäßiges Reiben an den Beschriftungen kann dazu führen, dass diese unlesbar werden. +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 25: Versuchen Sie Nicht

    Funktion ausgelegt. Maxtec empfiehlt, dass der MAXBlend2 Monitor mindestens alle zwei Jahre überholt und gewartet wird. Die Reparatur dieses Geräts muss durch einen zertifizierten Maxtec-Servicetechniker, der in der Reparatur dieses Geräts erfahren ist, durchgeführt werden. 6.2 Austausch des O -Sensors Der Sauerstoffsensor ist für eine Betriebsdauer von zwei Jahren unter...
  • Seite 26: Abkürzungen

    Alarmbereich geringe Sauerstoffversorgung: ..15% - 99% (>1% niedriger als Hochalarm) Alarmbereich hohe Sauerstoffversorgung:..16% - 100% (>1% höher als Niedrigalarm) (gemäß IEC 60601-1-8 hörbare Alarme in Medizinprodukten) +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 27: Sensorspezifikationen

    Messung (Beispiel: Wenn ein 50% iges Sauerstoffgemisch angezeigt wird und der Luftdruck von 30 kPa auf 29 kPa fällt, fallen auch die angezeigten Werte auf: 50% x (29/30) = 48,3%. Maxtec empfiehlt eine Neukalibrierung, wenn sich die Höhe des Verwendungsortes um mehr als 150 m (500 Fuß) ändert.
  • Seite 28: Feuchtigkeitsauswirkungen

    9.3 Feuchtigkeitsauswirkungen Feuchtigkeit im Messgas beeinflusst die Sauerstoffmessung. Maxtec empfiehlt, dass das an den MaxBlend Lite gelieferte Gas, medizinisch geeignet, sauber und trocken sein soll. Weitere Informationen sind in ISO 7396-1 zu finden. 9.4 Kontakt mit Anästhesiegasen Aufgrund der einzigartigen chemischen Eigenschaften der Sauerstoffsensoren, die mit dem MAXBlend2 ausgeliefert werden, gibt es bei Kontakt mit allgemein verwendeten Anästhesiegasen keine signifikanten Auswirkungen.
  • Seite 29: Ersatzteile Und Zubehör

    Große Halterung für Wandmontage RP05P09 3 m (10') Doppelter Mischmodulschlauch (DISS) R129P01 Die Reparatur dieses Geräts muss durch einen zertifizierten Maxtec- Servicetechniker, der in der Reparatur dieses Geräts erfahren ist, durchgeführt werden. Geräte, die repariert werden müssen, sind an folgende Adresse zu senden:...
  • Seite 30: Funktionstheorie

    Sobald diese Drücke angeglichen sind, werden die Gase gemäß der am Auswahlknopf für die Sauerstoffkonzentration ausgewählten Sauerstoffkonzentration gemischt. Der Auswahlknopf für die Sauerstoffkonzentration ermöglicht es dem Kliniker, eine gewünschte Sauerstoffkonzentration zwischen 21% und 100% O auszuwählen. Ab diesem Punkt fließt das Gasgemisch zum Auslassanschluss. +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 31: Gasauslass

    Druckalarm aktiviert ist, wird die Bypass-Funktion eingeleitet und das Gas mit dem höheren Druck fließt direkt zum Auslass, wodurch die Mischfunktion des MAXBlend2 Monitors übersprungen wird. Die aus dem MAXBlend2 Monitor austretende Sauerstoffkonzentration wird der des Gases mit dem höheren Druck entsprechen. Im Alarm-/Bypass-Modus liefert das Mischmodul Sauerstoff +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 32: Flusseigenschaften

    (30 PSIG) 75 psig (75 PSIG) 100 120 Flow Rate (LPM) Flussrate (l/min) Flow Rate -vs- Pressure Drop Flussrate -vs.- Druckabfall (For Low Flow Blender) (Für Mischmodul mit niedrigem Fluss) 30 psig 2,07 BAR (30 PSIG) 3,45 BAR 50 psig (50 PSIG) 75 psig 5,17 BAR (75 PSIG) Flow Rate (LPM) Flussrate (l/min) +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 33: Elektromagnetische Kompatibilität

    Der MaxO2ME kann in allen Einrichtungen eingesetzt werden, außer im Hausgebrauch und Einrichtungen, Harmonische Emissionen Klasse A die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz (IEC 61000-3-2) angeschlossen sind, mit dem Gebäude für den Hausgebrauch versorgt werden. Spannungsschwankungen/ Erfüllt Flicker (IEC 61000-3-3) +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 34: Elektromagnetische Störfestigkeit

    HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Mindestabstand für den höheren Frequenzbereich. HINWEIS 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption sowie Reflexion durch Strukturen, Objekte und Personen beeinflusst. +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 35 Gerät verwendet wird, das oben angegebene HF-Compliance-Niveau übersteigt, muss das Gerät beobachtet werden, um einen normalen Betrieb zu gewährleisten. Wenn eine anormale Leistung beobachtet wird, sind eventuell zusätzliche Maßnahmen erforderlich, wie beispielsweise eine Neuausrichtung oder Umstellung des Geräts. +1866.4.Maxtec www.maxtec.com...
  • Seite 38 Autorisierter Fac betrieb Kundendienst & Vertrieb von Quality Mix-, Bio-Med-, Bird-, Precision Medical-Sauerstoffmisc ern Zertifiziert nac  DIN EN ISO Eintra  in die Handwerksrolle Nr. Medizintec nik HAUPTSITZ TECHNISCHES BÜRO NORD Am Mü lbac  · Wi  ensbac  Ludwi sluster C aussee , Parc im tel. + tel. + fax + fax + Internet: www. oernla.de ·...
  • Seite 39 SERVICE LEISTUNGEN / Services Service- und Wartun sarbeiten Die Firma H.+H. INTERMED Medizintec nik GmbH & Co. KG bietet I nen läc endeckend für Deutsc land, Österreic  und die Sc weiz Vor-Ort-Services für Reparaturen, Wartun s- und Instand altun sarbeiten an. Vor-Ort-Service Die Vorteile sind: » Keine  ö eren Kosten für den Kunden »...
  • Seite 40 Ihr Ansprechpartner für Vertrieb und Service: Am Mühlbach 1 87487 Wiggensbach Telefon +49 8370 9294 030 Telefax +49 8370 9294 0360 E-Mail: info@hoernla.de...

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