Invacare® Softform Active® 2 Rx
2.3
Informazioni sulla sicurezza per il
trasporto
Fare attenzione durante la movimentazione del prodotto
l
al fine di evitare danni alla fodera.
È consigliabile che il prodotto sia sollevato/trasportato da
l
due persone.
Evitare il contatto con gioielli, unghie, superfici abrasive,
l
ecc.
Non trascinare il prodotto.
l
Evitare il contatto con pareti, stipiti, chiusure o serrature di
l
porte, ecc.
Non trasportare il materasso in carrelli con gabbie di
l
protezione, se non è completamente protetto dai bordi
taglienti della gabbia.
3 Panoramica del prodotto
3.1 Descrizione del prodotto
Invacare Softform Active 2 senza la pompa Rx agisce come un
materasso/sostegno che riduce la pressione statica per pazienti
a rischio alto/molto alto e può, agevolando la pompa Rx,
apportare un efficace supporto attivo nel caso in cui le
condizioni del paziente richiedano un supporto a pressione
alternata.
La copertura idrorepellente mette a disposizione una superficie
multi-elastica, permeabile al vapore, per favorire il comfort del
paziente e massimizzare l'efficacia del nucleo interno in
schiumato.
Il materasso è l'unica parte destinata ad entrare a contatto
fisico con il paziente (l'unica parte applicata con temperatura
massima di 41,1 °C).
3.2 Uso previsto
Il materasso e la centralina di ridistribuzione della pressione
sono destinati all'uso combinato con una rete del letto di
dimensioni adeguate.
Il materasso può essere utilizzato in sicurezza in modalità
statica per la ridistribuzione della pressione statica, oppure in
modalità dinamica nel caso in cui sia necessaria una superficie
di supporto a pressione alternata.
Questo prodotto garantisce agli utilizzatori una ridistribuzione
efficace della pressione, quando la superficie di supporto è
coperta da un lenzuolo in cotone, misto cotone o lino e quando
uno di questi lenzuoli è il solo elemento presente tra la
superficie di supporto e l'utilizzatore.
Utilizzatori previsti
Adulti e adolescenti con mobilità limitata o ridotta e/o attività
fisica in un contesto ospedaliero, di assistenza a lungo termine
o di cura domiciliare.
Indicazioni
Adatto al supporto del trattamento di tutte le categorie di
lesioni da decubito se utilizzata in combinazione con un
protocollo completo e personalizzato di trattamento delle
lesioni da decubito.
Adatto all'uso per l'assistenza domiciliare, residenziale e
infermieristica e per la terapia intensiva.
80
Controindicazioni
Non è adatto per utilizzatori che presentano lesioni instabili del
midollo spinale e/o trazione cervicale.
Rivolgersi sempre a un medico prima di utilizzare il dispositivo.
3.3 Etichette sul prodotto
Le etichette mostrate servono solo da esempio. Le etichette sul
prodotto potrebbero differire leggermente da questi esempi.
Centralina di comando
A Denominazione prodotto e modello
B Tensione di ingresso e intervallo di frequenza
C Max. Corrente di ingresso
D Tipo di fusibile
E Grado di protezione (IP) in ingresso
F Numero di serie
G Data di produzione
H Identificazione univoca del dispositivo
I Produttore
J Paese d'origine
K Rappresentante europeo
Materasso / Fodera
Poiché l'etichetta modello sul materasso e sulla fodera può
variare a seconda del modello e della data di produzione, le
etichette per questi componenti non vengono mostrate. Per la
spiegazione dei simboli stampati sul materasso e sulla fodera,
vedere la sezione3.4 Simboli sul prodotto, 80 del presente
documento.
3.4 Simboli sul prodotto
Conformità europea
Dispositivo medico
Produttore
Attenzione
Identificativo univoco
del dispositivo
Conformità valutata per
il Regno Unito
Rappresentante
europeo
Data di produzione
Etichetta CPR
Numero di serie
1630000-F