Dräger Infinity ID Gebrauchsanweisung Seite 41

使用说明书 Infinity ID 积水杯型呼吸回路 (N) 180 zh
Infinity ID 积水杯型呼吸回路 (N) 180
商标
®
– Infinity
是 Dräger 所有的商标。
安全信息定义
警告
" 警告 " 信息提供有关潜在危险状况的重要信息。这种状况如果不加以
避免，则可能会导致死亡或严重的人身伤害。
注意
" 注意 " 信息提供有关潜在危险状况的重要信息。这种状况如果不加以
避免，则可能会对用户或患者造成轻度或中度的人身伤害，或对本医
疗设备或其他财产造成损坏。
提示
" 提示 " 信息提供可以避免在操作中造成不便的其他信息。
目标群体的定义
用户是本医疗设备的目标群体。此目标群体已受过医疗设备使用指导，
具备必需的专业技能，经过培训，了解使用或安装医疗设备的知识。
Dräger 强调本医疗设备必须仅由所述的目标群体使用或安装。
用户
用户指在其适用范围内使用本医疗设备的人员。
为了您和患者的安全
警告
当心操作错误或使用不当
使用本医疗设备时，必须完全理解并严格遵守所有使用说明。本医疗
设备仅可用于 " 适用范围 " 中指定的用途。请严格遵照使用说明中给
出的所有 " 警告 " 和 " 注意 " 信息以及医疗设备标签上的所有信息。
如果未遵守这些安全信息，即视为与其适用范围不符。
警告
为避免本医疗设备受污染，在使用之前，应将其一直保存在包装中。
如果包装损坏，请勿使用本医疗设备。
警告
将本医疗设备安装到基本设备上时，必须遵照所使用基本设备的使用
说明。确保基本设备系统已可靠连接。
警告
请勿改装本医疗设备。改装可能会破坏或影响设备的正常运行，这可
能导致患者受伤。
注意
该医疗设备并不单独提供。临床产品包只包含一本使用说明书，必须
妥善保管。
注意
当心故障
堵塞、损坏或异物可能导致设备故障。
安装前，请检查所有系统组件有无堵塞、损坏或
异物。
适用范围
本呼吸回路用于在麻醉机或呼吸机与新生儿之间输送呼吸气体。仅限一
次性使用。积水杯设计用于收集冷凝水。
本呼吸回路是在每个呼吸软管支端带有一个积水杯的标准呼吸回路。
本呼吸回路带有集成应答器。应答器可储存特定产品数据，以便由
Dräger Infinity ID 设备进行处理。
本医疗设备已经过系统兼容性测试，可用于特定的基本设备，例如
Evita Infinity V500。
有关系统兼容性的更多信息，请参见基本设备的附件列表或 Dräger 发行
的其它文档。
注意
应答器位于带有 "Infinity ID" 标名的设备连接器下方，不得将其损坏或
卸下，否则会损害 Infinity ID 功能。
注意
首次使用 Infinity ID 呼吸回路后， Infinity ID 功能将在 21 天内有效。
仅使用和 / 或联用带有 Infinity ID 标名的附件。 否则，将影响正常的
Infinity ID 功能。
提示
直径为 10 mm 回路专门为新生儿患者设计。新生儿 – 指体重不足 5 kg
(11 lb) 的个体。
概述
B
A
C
A 设备端接头
B 呼吸软管 （吸气和呼气）
C 积水杯
D 带 Luer Lock 的 Y 型接头
使用说明书 Infinity ID 积水杯型呼吸回路 (N) 180
中文
符号
不含天然乳胶
LATEX
注意
不得重复使用
如果产品包装损坏，请勿使
用
大气压力
使用期限
生产日期
制造商
数量
输出
安装和操作
警告
确保所有连接牢固，没有漏气。
完全安装好呼吸回路 （软管、过滤器 /HME 等）并应用于患者前，需
对基本设备进行包括泄漏检查在内的自检。
警告
当心患者受伤
在安装的过程中，将呼吸回路固定好，以将绊倒或踩到呼吸回路的风
险降到最低。
警告
当心患者受伤
确保在无缠绕或扭结的情况下安装呼吸回路，否则可能会增大阻力。
警告
当心患者受伤
如果凝结水汽过多，可能会出现呼吸回路部分或完全堵塞。
定期检查呼吸回路看是否存在冷凝，如有必要，进行清空。
警告
当心患者受伤
添加其他组件和使用不兼容的组件可能增加吸气和呼气阻力，从而影
响到基础设备的性能。
警告
当心火灾
接触氧气或笑气时，电子手术器械或激光手术器械等火源均可导致火
灾。为保护患者和用户，应防止载有氧气或笑气的软管泄漏。
使用电子手术器械或激光手术器械前，用空气 (<25 % O2) 彻底冲洗携
带气体部件 （如气管插管、面罩、 Y 型接头、软管、过滤器和呼吸
袋）的周围区域；同时对手术帘下方进行冲洗。
警告
当心火灾
为了不损坏呼吸回路，载有氧气或笑气的软管与可能的火源 （如电子
手术器械或激光手术器械）之间至少保持 200 mm (7.9 in) 的距离。
警告
当心患者受伤
Luer Lock 接头仅限用于气体监测。 Luer Lock 接头如果用于其它用
途，可能会危及患者。
提示
在不使用时， Luer Lock 接头必须使用其接头盖密封好。
警告
当心患者受伤
错误的安装会导致积水杯故障。
请正确安装积水杯。
警告
当心患者受伤
B
D
如果积水杯在呼吸回路上的安装位置过高，冷凝水会流入呼吸软管。
请将积水杯安装在呼吸回路的最低位置，且低于患者所处高度。
警告
MP01328
当心患者受伤
如果未定期排空积水杯，冷凝水会积聚在呼吸回路中。此时，会发生
呼吸回路的局部或完全堵塞。
定期检查积水杯有无冷凝水，必要时进行排空。
警告
污染危险
积水杯内的内容物会受到污染。
按照医院规定废弃处理积水杯内的内容物。废弃处理积水杯时请务必
小心谨慎。
警告
当心患者受伤
如果积水杯容器与积水杯断开，则很可能发生泄漏。
如发生泄漏， PEEP 会下降，从而达不到所需的 VT。
彻底排空后，尽快重新安装并关闭积水杯容器。
警告
当心故障
请勿放置于阳光直射处
如果积水杯未垂直悬挂，会发生故障。
请垂直安装积水杯。
请参阅使用说明书
呼吸回路可使用如下气体和麻醉剂：笑气、七氟醚、地氟醚、异氟醚、
氟烷、安氟醚。
存储温度限制
清洁和废弃处理
用户负责按照卫生规定对医疗设备定期进行更换。
请勿使用刀具打开
警告
相对湿度
重复使用、再加工或灭菌可能会导致医疗设备发生故障并伤及患者。
该医疗设备专门为一次性使用而设计、测试和制造的。切勿重复使
用、再加工或灭菌。
请勿使其接触油和油脂
警告
未灭菌
NON
STERILE
使用之后，必须按照当地的公共卫生和废物处理规定来处置本医疗设
备以防污染。
REF
部件编号
技术数据
LOT
批号
呼吸软管长度
呼吸回路容量
材料
呼吸软管
接头
Y 型接头
积水杯
性能数据
呼吸回路
60 L/min 时的吸气 / 呼气阻力
30 L/min 时的吸气 / 呼气阻力
15 L/min 时的吸气 / 呼气阻力
5 L/min 时的吸气 / 呼气阻力
2.5 L/min 时的吸气 / 呼气阻力
30 mbar 和 60 mbar 时的顺应性
60 mbar 时的泄漏
环境条件
储存过程中
温度
相对湿度
大气压力
操作过程中
温度
相对湿度
大气压力
分类
依照指令 93/42/EEC 附录 IX
UMDNS 编码
Universal Medical Device
Nomenclature System –
医疗设备术语
保护等级
本医疗设备符合 ISO 80601-2-13 标准的要求。
1) 1 bar = 1 kPa x 100
订购单
名称
Infinity ID 积水杯型呼吸回路 (N) 180
有关其他部件请参考 Dräger 附件目录
中文
1.80 m (70 in)
0.5 L
EVA
PP
PC/TPE
SAN、 PP、 POM、 TPE
1)
<28.8 mbar (<29.4 cmH O)
2
<7.4 mbar (<7.6 cmH O)
2
<1.9 mbar (<1.9 cmH O)
2
<0.3 mbar (<0.3 cmH O)
2
<0.1 mbar (<0.1 cmH O)
2
<0.9 mL/mbar (<0.9 mL/cmH O)
2
<50 mL/min
–20 °C 至 60 °C （–4 °F 至 140 °F）
5 % 至 95 % （无凝结）
500 hPa 至 1200 hPa
（7.3 psi 至 17.4 psi）
5 °C 至 40 °C （41 °F 至 104 °F）
5 % 至 95 % （无凝结）
500 hPa 至 1200 hPa
（7.3 psi 至 17.4 psi）
IIa 级
14-238
I 级， BF 型
订购号
MP01328
41