Dräger Infinity ID Gebrauchsanweisung Seite 30

Magyar
Használati útmutató Infinity ID légzőkör páracsapda (N) 180 hu
Infinity ID légzőkör páracsapda (N) 180
Márkanevek
®
– Infinity
a Dräger bejegyzett márkaneve.
Biztonsági információk meghatározásai
VIGYÁZAT
A VIGYÁZAT felszólítás lehetséges vészhelyzettel kapcsolatos
fontos tudnivalókat közöl. Ha az említett vészhelyzetet nem kerüli
el, akkor az komoly sérüléshez vagy halálos balesethez vezethet.
FIGYELEM
A FIGYELEM felszólítás lehetséges vészhelyzettel kapcsolatos fontos
tudnivalókat közöl. Ha az említett vészhelyzetet nem kerüli el, akkor az
a páciens vagy a kezelő kisebb-nagyobb sérüléséhez vezethet, illetve
az orvostechnikai eszközben vagy más vagyontárgyban kár
keletkezhet.
MEGJEGYZÉS
A MEGJEGYZÉS olyan kiegészítő információ, amelynek betartásával
használat közben el lehet kerülni a kellemetlenségeket.
A célcsoport meghatározása
Ennél az orvostechnikai eszköznél a felhasználók jelentik a célcsoportot.
Ezt a célcsoportot meg kell tanítani az orvostechnikai eszköz
használatára, és rendelkeznie kell az orvostechnikai eszköz
használatához vagy telepítéséhez szükséges tapasztalattal,
képzettséggel és ismeretekkel. A Dräger felhívja a figyelmet, hogy az
orvostechnikai eszköz használatát vagy telepítését kizárólag a
meghatározott célcsoport végezheti.
Felhasználók
A felhasználók azok a személyek, akik a rendeltetési célnak megfelelően
használhatják az orvostechnikai eszközt.
Az Ön és páciensei biztonsága
VIGYÁZAT
A helytelen vagy más célú használatból eredő veszély
Az orvostechnikai eszköz használata előtt olvassa el a használati
útmutatót, és mindig tartsa be az ott leírtakat. Az orvosi
orvostechnikai eszközt kizárólag a Javasolt alkalmazás alatt
megadott célra szabad használni. Pontosan tartsa be a használati
útmutatóban található VIGYÁZAT és FIGYELEM kiemeléssel
jelzett tudnivalókat és az orvostechnikai eszköz címkéin
feltüntetett figyelmeztetéseket.
Ha nem tartják be ezeket a biztonsági utasításokat, előfordulhat,
hogy az orvostechnikai eszközt nem a rendeltetésének
megfelelően fogják használni.
VIGYÁZAT
A fertőződés és szennyeződés elkerülése érdekében csak
közvetlenül a használat előtt vegye ki az orvostechnikai eszközt
a csomagolásából. Az orvostechnikai eszközt nem szabad
használni, ha a csomagolása sérült.
VIGYÁZAT
Mielőtt felszerelné az alapkészülékre az eszközt, olvassa el annak
az alapkészüléknek a használati útmutatóját, amelyen használni
fogja ezt az orvostechnikai eszközt. Győződjön meg arról, hogy
az alapkészülékhez a csatlakozások jól illeszkednek-e.
VIGYÁZAT
Ne módosítsa az orvostechnikai eszközt. A módosítások
károsíthatják vagy ronthatják az eszköz megfelelő működését,
ami a páciens sérüléséhez vezethet.
FIGYELEM
Az orvostechnikai eszközök nem vásárolhatók meg egyenként.
A klinikai csomagban csak egy példány használati útmutató található,
ezért azt a felhasználók számára könnyen hozzáférhető helyen kell
tartani.
FIGYELEM
Meghibásodás veszélye
Az eltömődések, a sérülések és az idegen tárgyak meghibásodást
okozhatnak.
Ellenőrizze az összes rendszerkomponensen az elzáródásokat,
sérüléseket és idegen anyagok jelenlétét beszerelés előtt.
Javasolt alkalmazás
A légzőkör a légzési gázok továbbítására szolgál az altatógép, illetve a
lélegeztetőgép és az újszülött páciens között. Csak egyszeri használatra
készült. A páracsapdák a kondenzvíz összegyűjtésére szolgálnak.
A standard légzőkör mindegyik szárában egy-egy páracsapdával
rendelkezik.
Légzőkör integrált transzponderrel. A transzponder eszközspecifikus
adatokat továbbít a Dräger Infinity ID készülékhez feldolgozás céljából.
Az orvostechnikai eszköz rendszerkompatibilitását bevizsgáltuk, és adott
alapkészülékekkel, pl. Evita Infinity V500 készülékekkel együtt
használható.
A rendszerkompatibilitásra vonatkozó további információk az
alapkészülék tartozékainak listájában és a Dräger által kiadott egyéb
dokumentumokban olvashatók.
FIGYELEM
A transzponder az "Infinity ID" azonosítással ellátott
készülékcsatlakozó alatt található, és nem sérülhet meg, illetve nem
szabad eltávolítani. Ellenkező esetben fennál a veszély, hogy zavar
keletkezik az Infinity ID működésében.
FIGYELEM
Az Infinity ID légzőkörök működése első használatba vétele után
21 napig biztosított.
Kizárólag Infinity ID azonosítással ellátott tartozékokat használjon
és/vagy kapcsoljon össze. Ellenkező esetben zavar keletkezhet az
Infinity ID működésében.
MEGJEGYZÉS
A 10 mm-es átmérőt az újszülött páciensek igényei szerint választották
meg. Újszülött páciensek – akiknek testsúlya kisebb, mint 5 kg (11 lbs).
30
Magyar
Áttekintés
B
A
C
A Készülékoldali csatlakozók
B Lélegeztető tömlők (belégző- és kilégző)
C Páracsapdák
D Y-elem Luer Lock csatlakozóval
Szimbólumok
Nem tartalmaz természetes Ne érje közvetlen
LATEX
latexet napfény
Lásd a használati
Figyelmeztetés
útmutatót
Tárolási
Nem újrafelhasználható
hőmérséklethatár
Ne használja, ha sérült a Nem szabad késsel
csomagolás felnyitni
Légköri nyomás Relatív páratartalom
Olajjal és zsírral ne
Felhasználható
használja
Gyártás dátuma Nem steril
NON
STERILE
Gyártó REF Cikkszám
Mennyiség LOT Tételszám
Kimenet
Felszerelés és használat
VIGYÁZAT
Ellenőrizze, hogy a csatlakozások jól illeszkednek és nem
szivárognak.
Végezze el az alapkészülék öntesztjét, beleértve a
szivárgásvizsgálatot, miután a légzőkört (tömlő, szűrő/HME stb.)
teljesen beszerelte, és mielőtt a páciensen használja.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Beszerelés során úgy helyezze el a légzőkört, hogy a lehető
legkisebb legyen a felbillenés veszélye vagy annak az esélye,
hogy a légzőkörre rálépnek.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ügyeljen arra, hogy a légzőkörön ne legyenek hurkok vagy
tekeredések, amelyek növelhetik az ellenállást.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ha túl sok kondenzátum gyülemlik fel, a légzőkör részlegesen
vagy teljesen elzáródhat.
Rendszeresen ellenőrizze a légzőkörben a kondenzátumot, és
szükség szerint ürítse ki.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
További komponensek hozzáadása vagy inkompatibilitis
komponensek használata növelheti a belégzési és kilégzési
ellenállást, és károsan befolyásolhatja az alapkészülék
teljesítményét.
VIGYÁZAT
Tűzveszély
Oxigén vagy nitrogén-oxidul jelenlétében az olyan
gyújtóforrások, mint az elektrosebészeti vagy lézersebészeti
eszközök tüzet okozhatnak. A páciens és a felhasználók védelme
érdekében ügyeljen arra, hogy az oxigént vagy nitrogén-oxidult
szállító tömlők ne szivárogjanak.
Az elektrosebészet vagy lézersebészet megkezdése előtt öblítse
át a gázvivő alkatrészek (endotracheális tubus, maszk, Y-elem,
tömlők, szűrő vagy lélegeztető ballon) környékét elegendő
levegővel (<25 %-os O2); öblítsen a műtéti lepedők alatt is.
VIGYÁZAT
Tűzveszély
A légzőkör sérülésének elkerülése érdekében tartson legalább
200 mm (7,9 in) távolságot az oxigént vagy nitrogén-oxidult
szállító tömlők és a lehetséges gyújtóforrás (pl. elektrosebészeti
vagy lézersebészeti eszközök) között.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Luer Lock csatlakozót kizárólag gázfigyeléshez szabad
használni. A Luer Lock csatlakozó minden más használata
veszélyeztetheti a pácienst.
MEGJEGYZÉS
Használaton kívül a Luer Lock csatlakozót le kell zárni a sapkájával.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Nem megfelelő felszerelés esetén előfordulhat, hogy a
páracsapda hibásan működik.
Megfelelő módon szerelje be a páracsapdát.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ha túl magasra szereli a páracsapdát a légzőkörben,
B
kondenzátum áramolhat a lélegeztető tömlőkbe.
D
A légzőkör legalacsonyabb pontjára és a páciens szintje alá
szerelje be a páracsapdát.
MP01328
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ha nem üríti ki rendszeresen a páracsapdát, a kondenzátum
felgyűlhet a légzőkörben. A légzőkör részlegesen vagy teljesen
elzáródhat.
Rendszeresen ellenőrizze a páracsapdában a kondenzátumot, és
szükség szerint ürítse ki.
VIGYÁZAT
Fertőzésveszély
A páracsapda tartalma fertőzött lehet.
A kórházi előírások szerint ártalmatlanítsa a páracsapda
tartalmát. Járjon el elővigyázatosan a páracsapda kezelésekor.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Amikor a páracsapda edényt leválasztja a páracsapdáról, megnő
a szivárgás veszélye.
Szivárgás közben a PEEP leeshet, és előfordulhat, hogy a
légzéstérfogat (VT) nem érhető el.
A páracsapda kiürítése után szerelje vissza, és zárja le minél
gyorsabban a páracsapdát.
VIGYÁZAT
Meghibásodás veszélye
Hibás működéshez vezethet, ha a páracsapda nem függőlegesen
van beszerelve.
Függőlegesen szerelje fel a páracsapdát.
A légzőkör az alábbi gázokkal és anesztetikumokkal használható:
nitrogén-oxidul, szevoflurán, dezflurán, izoflurán, halotán és enflurán.
Tisztítás és hulladékkezelés
A kezelő felelős, hogy az orvostechnikai eszközt a higiéniai előírásoknak
megfelelően, rendszeresen cseréljék.
VIGYÁZAT
Az újbóli felhasználás, felújítás vagy sterilizálás az
orvostechnikai eszköz meghibásodásához és a páciens
sérüléséhez vezethet.
Ezt az orvostechnikai eszközt kizárólag egyszeri használatra
tervezték, gyártották és minősítették. Az orvostechnikai eszközt
nem szabad újból felhasználni, felújítani vagy sterilizálni.
VIGYÁZAT
Az esetleges fertőzés elkerülése érdekében használat után a
vonatkozó egészségügyi higiénés és hulladékkezelési előírások
szerint semmisítse meg az orvostechnikai eszközt.
Műszaki adatok
Lélegeztető tömlő hossza
Légzőkör térfogata
Anyag
Lélegeztető tömlők
Csatlakozók
Y-elem
Páracsapdák
Üzemi jellemzők
Légzőkör
Be-/kilégzési ellenállás, 60 L/perc
áramlás esetén
Be-/kilégzési ellenállás, 30 L/perc
áramlás esetén
Be-/kilégzési ellenállás, 15 L/perc
áramlás esetén
Be-/kilégzési ellenállás, 5 L/perc
áramlás esetén
Be-/kilégzési ellenállás, 2,5 L/perc
áramlás esetén
Compliance 30 mbar 60 mbar esetén<0,9 mL/mbar (<0,9 mL/H
Szivárgás 60 mbar esetén
Környezeti feltételek
Tárolási
Hőmérséklet
Relatív páratartalom
Légköri nyomás
Üzemi
Hőmérséklet
Relatív páratartalom
Légköri nyomás
Osztályba sorolás a 93/42/EGK
Irányelv IX. Függeléke szerint
UMDNS kód
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Az orvostechnikai eszközök
univerzális nomenklatúrája
Védettségi osztály
Az orvostechnikai eszköz megfelel az ISO 80601-2-13 szabvány
követelményeinek.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Rendelési lista
Megnevezés
Infinity ID légzőkör páracsapda (N) 180
További cikkek a Dräger tartozék katalógus szerint
Használati útmutató Infinity ID légzőkör páracsapda (N) 180
1,80 m (70 in)
0,5 L
EVA
PP
PC/TPE
SAN, PP, POM, TPE
1)
<28,8 mbar (<29,4 H Ocm)
2
<7,4 mbar (<7,6 H Ocm)
2
<1,9 mbar (<1,9 H Ocm)
2
<0,3 mbar (<0,3 H Ocm)
2
<0,1 mbar (<0,1 H Ocm)
2
Ocm)
2
<50 mL/perc
–20 °C ... 60 °C (–4 °F ... 140 °F)
5 % ... 95 % (páralecsapódás nélkül)
500 hPa ... 1200 hPa
(7,3 psi ... 17,4 psi)
5 °C ... 40 °C (41 °F ... 104 °F)
5 % ... 95 % (páralecsapódás nélkül)
500 hPa ... 1200 hPa
(7,3 ... 17,4 psi)
IIa osztály
14-238
I, BF típus
Cikkszám
MP01328