Dräger Infinity ID Gebrauchsanweisung Seite 32

Română
Instrucţiuni de utilizare Capcană de apă Circuit de ventilare Infinity ID (N) 180 ro
Capcană de apă Circuit de ventilare Infinity ID (N) 180
Mărci înregistrate
®
– Infinity
este o marcă comercială deţinută de Dräger.
Informaţii privind siguranţa, definiţii
AVERTISMENT
O afirmaţie marcată cu AVERTISMENT oferă informaţii importante
despre o situaţie potenţial periculoasă care, dacă nu este evitată,
poate provoca decesul sau rănirea gravă.
ATENŢIE
O afirmaţie marcată cu ATENŢIE oferă informaţii importante despre o
situaţie potenţial periculoasă care, dacă nu este evitată, poate provoca
rănirea uşoară sau moderată a utilizatorului sau pacientului sau poate
deteriora dispozitivul medical sau alte bunuri.
NOTĂ
O NOTĂ oferă informaţii suplimentare necesare evitării unor
inconveniente în timpul utilizării dispozitivului.
Definirea grupului ţintă
Pentru acest dispozitiv medical, utilizatorii sunt definiţi ca grup ţintă.
Acest grup ţintă a fost instruit în utilizarea dispozitivului medical,
dispunând de expertiza, calificarea şi cunoştinţele în vederea utilizării
sau instalării dispozitivului medical. Dräger subliniază faptul că
dispozitivul medical trebuie utilizat sau instalat în mod exclusiv de către
grupul ţintă definit.
Utilizatori
Utilizatorii sunt persoane care pot utiliza dispozitivul medical în
conformitate cu utilizarea prevăzută.
Pentru siguranţa dumneavoastră şi a pacienţilor
dumneavoastră
AVERTISMENT
Risc de operare incorectă şi de utilizare defectuoasă
Utilizarea dispozitivului medical necesită înţelegerea deplină şi
respectarea cu stricteţe a tuturor secţiunilor acestor Instrucţiuni
de utilizare. Dispozitivul medical se va folosi numai în scopul
prevăzut la secţiunea Utilizarea prevăzută. Respectaţi cu stricteţe
toate AVERTISMENTELE şi ATENŢIONĂRILE din cadrul acestor
instrucţiuni de utilizare şi toate recomandările de pe etichetele
dispozitivului medical.
Nerespectarea acestor indicaţii referitoare la informaţii privind
siguranţa reprezintă o utilizare necorespunzătoare destinaţiei.
AVERTISMENT
Pentru a evita contaminarea şi murdărirea, dispozitivul medical
trebuie păstrat în ambalajul original până la utilizare. Nu utilizaţi
dispozitivul medical dacă ambalajul este deteriorat.
AVERTISMENT
Montarea pe aparatul de bază trebuie efectuată în conformitate cu
instrucţiunile de utilizare ale aparatului de bază împreună cu care
se foloseşte acest dispozitiv medical. Asiguraţi-vă că racordul la
aparatul de bază este sigur.
AVERTISMENT
Nu modificaţi dispozitivul medical. Modificările pot deteriora sau
afecta funcţionarea corectă a dispozitivului, şi pot duce la rănirea
pacientului.
ATENŢIE
Dispozitivele medicale nu sunt disponibile individual. Ambalajul în care
este livrat dispozitivul include o singură copie a instrucţiunilor de
utilizare şi, de aceea, aceasta trebuie păstrată într-un loc accesibil
utilizatorilor.
ATENŢIE
Risc de funcţionare defectuoasă
Obstrucţiile, deteriorările şi corpurile străine pot duce la o funcţionare
defectuoasă.
Controlaţi toate componentele sistemului în privinţa unor obstrucţii,
deteriorări şi corpuri străine înainte de instalare.
Utilizarea prevăzută
Circuit de ventilare pentru transportul gazelor pentru respiraţie între
aparatul de anestezie sau ventilator şi pacient nou-născut. De unică
folosinţă. Capcanele de apă sunt destinate colectării condensului.
Circuitul de ventilare este un circuit de ventilare standard cu o capcană
de apă în fiecare ramificaţie a furtunului de respiraţie.
Circuit de ventilare cu transponder integrat. Transponderul serveşte ca
purtător de date specifice produsului pentru procesare de către
echipamentele Dräger Infinity ID.
Dispozitivul medical este testat în privinţa compatibilităţii de sistem şi
aprobat pentru utilizarea cu aparate de bază specifice, de ex.
Evita Infinity V500.
Pentru informaţii suplimentare privind compatibilităţile de sistem,
consultaţi listele de accesorii ale aparatelor de bază sau alte documente
emise de compania Dräger.
ATENŢIE
Transponderul este amplasat sub conectorul dispozitivului cu
denumirea "Infinity ID" şi nu este permisă deteriorarea sau deplasarea
lui, deoarece funcţionalitatea aparatului Infinity ID poate fi afectată.
ATENŢIE
După utilizarea circuitelor de ventilare Infinity ID pentru prima dată,
funcţionalitatea Infinity ID este disponibilă pe o perioadă de 21 zile.
Utilizaţi şi/sau combinaţi numai accesorii cu denumirea Infinity ID. În
caz contrar funcţionalitatea corectă Infinity ID poate fi compromisă.
NOTĂ
Diametrul de 10 mm al circuitului este proiectat special pentru pacienţii
nou-născuţi. Nou-născut - se referă la pacienţi cu o greutate mai mică
de 5 kg (11 lbs).
32
Română
Prezentare generală
B
A
C
A Conectori pe partea aparatului
B Furtunuri de respiraţie (inspirare şi expirare)
C Capcane de apă
D Piesă Y cu Luer Lock
Simboluri
Nu este confecţionat cu
Feriţi de lumina soarelui
LATEX
latex din cauciuc natural
Consultaţi instrucţiunile
Atenţie
de utilizare
Restricţie la temperatura
Nu reutilizaţi
de depozitare
A nu se utiliza în cazul în
Nu deschideţi folosind
care ambalajul este
un cuţit
deteriorat
Presiune atmosferică Umiditatea relativă
A nu se utiliza cu ulei şi
Utilizaţi până la data de
lubrifianţi
Data fabricaţiei Nesteril
NON
STERILE
Producător REF Cod piesă
Cantitate LOT Numărul lotului
Ieşire
Instalare şi operare
AVERTISMENT
Verificaţi buna prindere şi etanşeitatea tuturor racordurilor.
După instalarea completă şi înainte de utilizarea la pacient a
sistemului de ventilare (furtun, filtru/HME etc.) trebuie efectuat un
autotest al aparatului de bază care cuprinde şi un test de
etanşeitate.
AVERTISMENT
Risc de rănire a pacientului
În timpul instalării, poziţionaţi circuitul de ventilare în aşa fel încât
riscul de împiedicare sau de călcare pe circuitul de ventilare să
fie redus la minim.
AVERTISMENT
Risc de rănire a pacientului
Asiguraţi-vă că instalaţi circuitul de ventilare fără bucle şi gâtuiri,
acestea putând mări rezistenţa.
AVERTISMENT
Risc de rănire a pacientului
Dacă survine o acumulare de condens, poate interveni o blocare
totală sau parţială a sistemului de ventilare.
Verificaţi cu regularitate circuitul de ventilare, asigurându-vă că
nu se formează condens şi goliţi-l dacă este necesar.
AVERTISMENT
Risc de rănire a pacientului
Adăugarea unor componente suplimentare şi utilizarea unor
componente incompatibile poate provoca creşterea rezistenţei
inspiratorii şi expiratorii şi poate afecta în mod negativ
performanţa aparatului de bază.
AVERTISMENT
Risc de incendiu
În combinaţie cu oxigen sau oxid de azot, sursele de foc cum ar
fi aparatele de electrochirurgie sau de chirurgie cu laser pot
provoca incendii. Pentru a proteja pacienţii şi utilizatorii,
preveniţi scurgerile din furtunurile purtătoare de oxigen sau oxid
de azot.
Înainte de a începe acţiunile de electrochirurgie sau de chirurgie
cu laser, supuneţi vecinătatea pieselor purtătoare de gaz (tubul
endotraheal, masca, piesa Y, furtunurile, filtrele şi balonul de
ventilare) unui jet suficient de aer (<25 % O2); executaţi jet şi sub
ţesăturile chirurgicale.
AVERTISMENT
Risc de incendiu
Pentru a nu deteriora circuitul de ventilare, păstraţi o distanţă de
minim 200 mm (7,9 in) între furtunurile purtătoare de oxigen sau
oxid de azot şi posibilele surse de foc (de exemplu aparatele de
electrochirurgie sau de chirurgie cu laser).
AVERTISMENT
Risc de rănire a pacientului
Conectorul Luer Lock poate fi utilizat numai pentru monitorizarea
gazelor. Orice altă utilizare a conectorului Luer Lock poate
periclita pacientul.
NOTĂ
Atunci când nu este în uz, conectorul Luer Lock trebuie închis cu
capacul acestuia.
AVERTISMENT
Risc de rănire a pacientului
Montarea incorectă poate provoca defectarea capcanelor de apă.
B
D
Montaţi corect capcana de apă.
AVERTISMENT
Risc de rănire a pacientului
MP01328
Dacă capcana de apă este montată prea înalt în circuitul de
ventilare, condensul se poate scurge în furtunurile de respiraţie.
Montaţi capcana de apă în cel mai de jos punct al circuitului de
ventilare şi sub nivelul pacientului.
AVERTISMENT
Risc de rănire a pacientului
Dacă capcana de apă nu este golită în mod regulat, condensul se
poate acumula în circuitul de ventilare. Circuitul de ventilare se
poate bloca total sau parţial.
Verificaţi în mod regulat condensul în capcana de apă şi goliţi
recipientul dacă este necesar.
AVERTISMENT
Risc de contaminare
Conţinutul capcanei de apă poate fi contaminat.
Eliminaţi conţinutul capcanei de apă conform regulilor spitalului.
Procedaţi cu precauţie atunci când manipulaţi capcana de apă.
AVERTISMENT
Risc de rănire a pacientului
Atunci când recipientul de colectare a capcanei de apă este
deconectat de separator există un risc mai ridicat de scurgeri.
În timpul unei scurgeri nivelul PEEP poate cădea şi este posibil
să nu fie atins volumul tidal (VT).
După golire remontaţi şi închideţi recipientul de colectare a
capcanei de apă cât de repede posibil.
AVERTISMENT
Risc de funcţionare defectuoasă
Dacă capcana de apă nu este suspendată vertical, poate apărea
o funcţionare defectuoasă.
Montaţi capcana de apă vertical.
Circuitul de ventilare poate fi folosit cu următoarele gaze şi agenţi
anestezici: oxid de azot, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan,
enfluran.
Curăţare şi casare
Înlocuirea regulată a dispozitivului medical, conform reglementărilor de
igienă, intră în responsabilitatea utilizatorului.
AVERTISMENT
Reutilizarea, reprocesarea sau sterilizarea poate provoca
defectarea aparatului medical şi rănirea pacientului.
Acest dispozitiv medical a fost proiectat, testat şi fabricat
exclusiv pentru o utilizare de unică folosinţă. Dispozitivul
medical nu se va reutiliza, reprocesa sau steriliza.
AVERTISMENT
După utilizare, dispozitivul medical trebuie casat în conformitate
cu reglementările locale privind sănătatea publică şi a celor
privind eliminarea deşeurilor în vederea evitării unei posibile
contaminări.
Date tehnice
Lungime furtun de respiraţie
Volum circuit de ventilare
Material
Furtunuri de respiraţie
Conectori
Piesă Y
Capcane de apă
Performanţe
Circuit de ventilare
Rezistenţă la insp./exp. la 60 L/min <28,8 mbar
Rezistenţă la insp./exp. la 30 L/min <7,4 mbar (<7,6 cmH
Rezistenţă la insp./exp. la 15 L/min <1,9 mbar (<1,9 cmH
Rezistenţă la insp./exp. la 5 L/min
Rezistenţă la insp./exp. la 2,5 L/min <0,1 mbar (<0,1 cmH
Complianţă la 30 mbar şi 60 mbar
Pierderi la 60 mbar
Condiţii de mediu
În timpul depozitării
Temperatură
Umiditatea relativă
Presiune atmosferică
În timpul utilizării
Temperatură
Umiditatea relativă
Presiune atmosferică
Instrucţiuni de utilizare Capcană de apă Circuit de ventilare Infinity ID (N) 180
1,80 m (70 in)
0,5 L
EVA
PP
PC/TPE
SAN, PP, POM, TPE
1)
(<29,4 cmH O)
2
O)
2
O)
2
<0,3 mbar (<0,3 cmH O)
2
O)
2
<0,9 mL/mbar (<0,9 mL/cmH O)
2
<50 mL/min
–20 °C la 60 °C (–4 °F la 140 °F)
între 5 % şi 95 % (fără condensare)
între 500 hPa şi 1200 hPa
(între 7,3 şi 17,4 psi)
5 °C la 40 °C (41 °F la 104 °F)
între 5 % şi 95 % (fără condensare)
între 500 şi 1200 hPa
(între 7,3 şi 17,4 psi)