Dräger Infinity ID Gebrauchsanweisung Seite 15

Brugervejledning Infinity ID slangesystem vandfælde (N) 180 da
Infinity ID slangesystem vandfælde (N) 180
Varemærker
®
– Infinity
er et varemærke, som tilhører Dräger.
Definition af sikkerhedsinformation
ADVARSEL
En ADVARSEL viser vigtige oplysninger om en potentielt farlig
situation, som kan resultere i dødsfald eller alvorlig personskade,
hvis den ikke undgås.
FORSIGTIG
En FORSIGTIG-meddelelse viser vigtige oplysninger om en potentielt
farlig situation, som kan resultere i mindre eller moderat personskade
på brugeren eller patienten eller beskadigelse af det medicinske
apparat eller anden ejendom, hvis den ikke undgås.
BEMÆRK
Efter BEMÆRK vises yderligere oplysninger, som kan lette
betjeningen.
Definition af målgruppe
Målgruppen for dette medicinske produkt er defineret som brugere.
Denne målgruppe er blevet instrueret i brugen af det medicinske produkt
og har den nødvendige ekspertise, oplæring og viden i at bruge eller
installere det medicinske produkt. Dräger understreger, at det
medicinske produkt udelukkende må bruges eller installeres af den
definerede målgruppe.
Brugere
Brugere er personer, der må bruge det medicinske produkt i
overensstemmelse med den tilsigtede anvendelse.
For din egen og patientens sikkerhed
ADVARSEL
Fare for fejlbetjening og forkert anvendelse
Enhver anvendelse af det medicinske produkt forudsætter nøje
kendskab til og streng overholdelse af alle dele af denne bruger-
vejledning. Det medicinske produkt må kun anvendes til det
formål, der er angivet under "Tilsigtet anvendelse". Overhold alle
ADVARSEL- og FORSIGTIG-meddelelser i denne brugervejled-
ning og alle meddelelser på mærkater på det medicinske produkt
nøje.
Hvis disse sikkerhedsmeddelelser ikke overholdes, svarer det til
en utilsigtet anvendelse af det medicinske produkt.
ADVARSEL
For at undgå kontaminering og tilsmudsning må det medicinske
produkt ikke tages ud af emballagen, før det skal anvendes. Brug
ikke det medicinske produkt, hvis emballagen er beskadiget.
ADVARSEL
Montering på basisenheden skal ske i overensstemmelse med
brugervejledningen til den basisenhed, som dette medicinske
produkt benyttes med. Sørg for, at der er en sikker forbindelse til
basissystemet.
ADVARSEL
Det medicinske produkt må ikke ændres. Ændringer kan
beskadige eller forringe produktets funktion, hvilket kan medføre
skade på patienten.
FORSIGTIG
De medicinske produkter kan ikke købes særskilt. Der er kun vedlagt
én kopi af brugervejledningen i den kliniske pakke, og brugervejlednin-
gen bør derfor opbevares et sted, der er tilgængeligt for brugerne.
FORSIGTIG
Fare for fejlfunktion
Blokeringer, skader og fremmedlegemer kan medføre fejlfunktion.
Kontroller alle systemkomponenter for blokeringer, skader og
fremmedlegemer før monteringen.
Tilsigtet anvendelse
Slangesystem til overførsel af respiratoriske gasser mellem
anæstesiapparatet eller respiratoren og den neonatale patient. Kun til
engangsbrug. Vandfælder er beregnet til at opsamle kondensvand.
Slangesystemet er et standardslangesystem med en vandfælde i begge
ventilationsslanger.
Slangesystem med integreret transponder. Transponderen tjener som
bærer af produktspecifikke data, der kan behandles af Dräger Infinity ID-
udstyr.
Det medicinske produkt er testet for systemkompatibilitet og tilladt til brug
med specifikke basisenheder, f.eks. Evita Infinity V500.
Se tilbehørslisten til basisenhederne eller andre dokumenter fra Dräger
for flere oplysninger om systemkompatibilitet.
FORSIGTIG
Transponderen befinder sig under apparatkonnektoren mærket
"InfinityID" og må ikke beskadiges eller fjernes, ellers kan Infinity ID-
funktionen forringes.
FORSIGTIG
Efter ibrugtagning af et Infinity ID-slangesystem, er Infinity ID-funktio-
nen tilgængelig i en periode på 21 dage.
Kun tilbehør, der er mærket med Infinity ID, må benyttes/kombineres.
I modsat fald kan Infinity ID-funktionen forstyrres.
BEMÆRK
Systemets diameter på 10 mm er specielt fremstillet til neonatale
patienter. Neonatal – betegner personer, der vejer mindre end 5 kg
(11 lbs).
Oversigt
B
A
C
Brugervejledning Infinity ID slangesystem vandfælde (N) 180
A Konnektorer på apparatsiden
B Ventilationsslanger (inspiratorisk og eksspiratorisk)
C Vandfælder
D Y-stykke med Luer Lock
Symboler
Ikke fremstillet af
LATEX
naturgummilatex
Forsigtig
Må ikke genbruges
Må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadiget
Lufttryk
Anvendes før
Fabrikationsdato
Producent
Antal
Kapacitet
Montering og betjening
ADVARSEL
Kontroller, at alle tilslutninger sidder helt fast og der ikke er
lækager.
Udfør en selvtest af basisenheden, der omfatter en lækagetest,
efter at slangesystemet (slange, filter/HME osv.) er blevet
installeret og før brug på patienten.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Under monteringen skal slangesystemet placeres således, at
risikoen for at falde over eller træde på slangesystemet
minimeres.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Sørg for at montere slangesystemet uden løkker og knæk, da det
kan forøge resistancen.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Hvis der samler sig for meget kondensat, kan det medføre, at
slangesystemet helt eller delvis blokeres.
Kontroller slangesystemet jævnligt for kondensat, og tøm det om
nødvendigt.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Tilføjelse af yderligere komponenter og brugen af ikke-
kompatible komponenter kan forøge inspiratorisk og
eksspiratorisk resistance og forringe basisenhedens ydelse.
ADVARSEL
Brandfare
I kombination med oxygen eller kvælstofforilte, kan antændel-
seskilder, som f.eks. apparater til elektrokirurgi eller laserkirurgi,
forårsage brand. Undgå lækager fra slanger med oxygen eller
kvælstofforilte for at beskytte patient og brugere.
Inden der foretages elektrokirurgi eller laserkirurgi, skal der blæ-
ses grundigt med luft (<25 % O2) omkring de gasførende dele
(ET-tube, maske, Y-stykke, slanger, filter og ventilationspose);
blæs også under operationsafdækning.
ADVARSEL
Brandfare
For ikke at beskadige slangesystemet skal der være en afstand
på mindst 200 mm (7,9 in) mellem slanger med oxygen eller
kvælstofforilte og en mulig antændelseskilde (f.eks. apparater til
elektrokirurgi eller laserkirurgi).
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Der skal benyttes en Luer Lock-konnektor til gasmonitorering.
Enhver anden anvendelse af Luer Lock-konnektoren kan være til
fare for patienten.
BEMÆRK
Når Luer Lock-konnektoren ikke benyttes, skal den lukkes med det
tilhørende låg.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Forkert montering kan medføre, at vandfælden ikke fungerer.
Vandfælden skal monteres korrekt.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Hvis vandfælden monteres for højt i slangesystemet, kan
kondensat trænge ind i ventilationsslangerne.
Vandfælden skal monteres på slangesystemets laveste punkt og
B
D
under patientens niveau.
MP01328
Dansk
Skal beskyttes mod
sollys
Se brugervejledningen
Temperaturgrænser for
opbevaring
Må ikke åbnes med kniv
Relativ fugtighed
Der må ikke anvendes
olie eller smørefedt
Ikke steril
NON
STERILE
REF Artikelnummer
LOT Lot-nummer
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Hvis vandfælden ikke tømmes regelmæssigt, vil kondensat
samle sig i slangesystemet. Der kan opstå en helt eller delvis
blokering af slangesystemet.
Kontroller vandfælden jævnligt for kondensat, og tøm den om
nødvendigt.
ADVARSEL
Fare for forurening
Indholdet af vandfælden kan være forurenet.
Indholdet af vandfælden skal bortskaffes i henhold til hospitalets
regler. Vær forsigtig ved håndteringen af vandfælden.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Når vandfældebeholderen er taget af vandfælden, er der højere
risiko for lækage.
Under en lækage kan PEEP falde, og VT nås muligvis ikke.
Efter tømning skal vandfældebeholderen geninstalleres og
lukkes hurtigst muligt.
ADVARSEL
Fare for fejlfunktion
Hvis vandfælden ikke hænger lodret, kan der opstå fejlfunktion.
Vandfælden skal monteres lodret.
Slangesystemet kan benyttes med følgende gasser og anæstesimidler:
kvælstofforilte, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
Rengøring og bortskaffelse
Brugeren er ansvarlig for, at det medicinske produkt udskiftes med
regelmæssige mellemrum i overensstemmelse med reglerne om
hygiejne.
ADVARSEL
Genbrug, genbehandling eller sterilisering kan beskadige det
medicinske produkt og skade patienten.
Dette medicinske produkt er udformet, testet og fremstillet
udelukkende til engangsbrug. Det medicinske produkt må ikke
genanvendes, genbehandles eller steriliseres.
ADVARSEL
Efter brug skal det medicinske produkt bortskaffes i
overensstemmelse med de lokale forskrifter vedrørende
sundhed og bortskaffelse af affald for at undgå mulig
kontaminering.
Tekniske data
Ventilationsslangens længde 1,80 m (70 in)
Slangesystemets volumen 0,5 L
Materiale
Ventilationsslanger EVA
Konnektorer PP
Y-stykke PC/TPE
Vandfælder SAN, PP, POM, TPE
Ydelse
Slangesystem
1)
Insp./ekssp. resistance ved <28,8 mbar
60 L/min
Insp./ekssp. resistance ved <7,4 mbar (<7,6 cmH
30 L/min
Insp./ekssp. resistance ved <1,9 mbar (<1,9 cmH
15 L/min
Insp./ekssp. resistance ved 5 L/min <0,3 mbar (<0,3 cmH
Insp./ekssp. resistance ved <0,1 mbar (<0,1 cmH
2,5 L/min
Compliance ved 30 mbar og <0,9 mL/mbar (<0,9 mL/cmH
60 mbar
Lækage ved 60 mbar <50 mL/min
Omgivelsesbetingelser
Under opbevaring
Temperatur –20 °C til 60 °C (–4 °F til 140 °F)
Relativ fugtighed 5 % til 95 % (ikke-kondenserende)
Lufttryk 500 hPa til 1200 hPa
(7,3 psi til 17,4 psi)
Under drift
Temperatur 5 °C til 40 °C (41 °F til 104 °F)
Relativ fugtighed 5 % til 95 % (ikke-kondenserende)
Lufttryk 500 hPa til 1200 hPa
(7,3 psi til 17,4 psi)
Klassifikation Klasse IIa
i henhold til Direktiv 93/42/EØF
Bilag IX
UMDNS-kode 14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Nomenklatur for medicinsk udstyr
Beskyttelsesklasse I, type BF
Det medicinske produkt opfylder kravene i standarden ISO 80601-2-13.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Bestillingsliste
Betegnelse
Infinity ID slangesystem vandfælde (N) 180
Yderligere artikler iht. Dräger tilbehørskatalog
Dansk
(<29,4 cmH O)
2
O)
2
O)
2
O)
2
O)
2
O)
2
Artikelnr.
MP01328
15