Dräger Infinity ID Gebrauchsanweisung Seite 18

Suomi
Käyttöohjeet Infinity ID Hengitysletkusto Vesilukko (N) 180 fi
Infinity ID Hengitysletkusto Vesilukko (N) 180
Tavaramerkit
®
– Infinity
on Drägerin omistama tavaramerkki.
Turvallisuustietojen määritykset
VAROITUS
VAROITUS antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaarallisesta
tilanteesta, joka voi johtaa kuolemaan tai vakaviin vammoihin, jos
tilannetta ei vältetä.
HUOMIO
HUOMIO antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta, joka
voi aiheuttaa käyttäjälle tai potilaalle pieniä tai kohtalaisia vammoja tai
vahingoittaa lääkinnällistä laitetta tai muuta omaisuutta, jos tilannetta ei
vältetä.
HUOMAUTUS
HUOMAUTUS antaa lisätietoja, joiden avulla voidaan välttää
epämukavuutta käytön aikana.
Kohderyhmän määritelmä
Tämän lääkinnällisen laitteen käyttäjät on määritetty kohderyhmäksi.
Tämän kohderyhmän tulee olla saanut opastuksen tuotteen käyttämi-
seen ja omata vaadittava kokemus, koulutus ja tietämys lääkinnällisen
laitteen käyttämiseen tai asentamiseen. Dräger painottaa, että ainoas-
taan määritetty kohderyhmä saa käyttää tätä lääkinnällistä laitetta tai
asentaa sen.
Käyttäjät
Käyttäjät ovat henkilöitä, jotka käyttävät lääkinnällistä laitetta sen
käyttötarkoituksen mukaisesti.
Oman ja potilaittesi turvallisuuden vuoksi
VAROITUS
Virheellisen toiminnan ja virheellisen käytön vaara
Lääkinnällisen laitteen käyttäminen edellyttää näiden
käyttöohjeiden kaikkien osioiden täydellistä tuntemista ja tarkkaa
noudattamista. Lääkinnällistä laitetta saa käyttää vain siihen
käyttötarkoitukseen, joka on määritetty kohdassa
Käyttötarkoitus. Huomioi tarkasti tämän käyttöohjeen kaikki
VAROITUS ja HUOMIO -merkinnöillä varustetut kohdat ja kaikki
lääkinnällisen laitteen kilvissä annetut tiedot.
Jos näitä turvallisuusohjeita ei noudateta, lääkinnällisen laitteen
käyttö ei ole sen käyttötarkoituksen mukaista.
VAROITUS
Kontaminoitumisen ja likaantumisen välttämiseksi, pidä
lääkinnällinen laite pakkauksessaan käyttämiseen asti. Älä käytä
lääkinnällistä laitetta, jos sen pakkaus on vahingoittunut.
VAROITUS
Asentaminen peruslaitteeseen tulee suorittaa sen peruslaitteen
käyttöohjeiden mukaisesti, jossa tätä lääkinnällistä laitetta
käytetään. Varmista, että liitäntä peruslaitejärjestelmään on
pitävä.
VAROITUS
Älä tee muutoksia lääkinnälliseen laitteeseen. Muutos voi
vaurioittaa tai heikentää laitteen kunnollista toimintaa, mikä
voi aiheuttaa vamman potilaalle.
HUOMIO
Lääkinnälliset laitteet eivät ole saatavilla yksittäin. Kliinisessä
pakkauksessa on vain yksi kopio käyttöohjeista, joten sitä on
säilytettävä paikassa, joka on käyttäjien ulottuvilla.
HUOMIO
Virheellisen toiminnan vaara
Tukokset, vauriot ja vieraat esineet voivat johtaa virheelliseen toimin-
taan.
Tarkasta järjestelmän kaikki komponentit tukosten, vaurioiden ja
vieraiden esineiden varalta ennen asentamista.
Käyttötarkoitus
Hengitysletkusto hengityskaasujen johtamiseksi anestesialaitteen tai
ventilaattorin ja vastasyntyneen potilaan välillä. Tarkoitettu vain ker-
takäyttöiseksi. Vesilukkojen tarkoituksena on kerätä kondensaattia.
Hengitysletkusto on vakio hengitysletkusto, jonka kummassakin hengit-
ysletkuhaarassa on vesilukko.
Hengitysletkusto integroidulla transponderilla. Transponderi toimii tuote-
kohtaisen datan välittäjänä Dräger Infinity ID -laitteiston käsiteltäväksi.
Lääkinnällisen laitteen järjestelmäyhteensopimus on testattu ja hyväksy-
tty käytettäväksi tiettyjen peruslaitteiden, esim. Evita Infinity V500,
yhteydessä.
Lisätietojen saamiseksi järjestelmäyhteensopivuuksista, katso peruslait-
teiden varusteluetteloa tai muita Dräger:in julkaisemia dokumentteja.
HUOMIO
Transponderi on sijoitettu laiteliittimen, jossa on merkintä "Infinity ID".
alle ja sitä ei vaurioittaa tai poistaa, muuten Infinity ID -toiminto voi
vaarantua.
HUOMIO
Sen jälkeen kun ID-henhitysletkustoa on käytetty ensimmäisen kerran,
Infinity ID -toiminnallisuus on käytettävissä 21 päivän ajan.
Käytä ja/tai yhdistä vain lisävarusteita, joissa on Infinity ID -merkintä.
Muutoin Infinity ID:n oikea toiminnallisuus voi vaarantua.
HUOMAUTUS
Letkuston läpimitta 10 mm on tarkoitettu erityisesti neonataaleille
potilaille. Neonataalilla – tarkoitetaan henkilöä, joka painaa alle 5 kg
(11 lbs).
18
Suomi
Yleiskuvaus
B
A
C
A Laitepuolen liittimet
B Hengitysletkut (sisään- ja uloshengitysletku)
C Vesilukot
D Y-kappale Luer Lock:illa
Symbolit
Ei sisällä luonnonkumi- Suojattava
LATEX
lateksia auringonvalolta
Huomio Katso käyttöohjeista
Älä käytä uudelleen Säilytyslämpötilarajoitus
Älä käytä, jos pakkaus on Älä avaa terävällä
vahingoittunut esineellä
Ilmanpaine Suhteellinen kosteus
Älä käytä öljyn ja rasvan
Viimeinen käyttöpäivä
kanssa
Valmistuspäivä Epästeriili
NON
STERILE
Valmistaja REF Osanumero
Lukumäärä LOT Eränumero
Ulostulo
Asennus ja käyttö
VAROITUS
Varmista, että kaikki liitännät ovat pitäviä eivätkä ne vuoda.
Suorita peruslaitteen itsetestaus, vuototestaus mukaan lukien,
kun hengitysletkusto (letkut, suodatin/HME, jne.) on kokonaan
asennettu ja ennen potilaskäyttöä.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Aseta hengitysletkusto asennettaessa siten, että kompastumisen
tai hengitysletkuston päälle astumisen vaara minimoituu.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Varmista, että hengitysletkusto on asennettu ilman lenkkejä tai
taittumia, koska ne voivat lisätä hengitysvastusta.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Jos liikaa kondensaattia pääsee kertymään, hengitysletkusto voi
tukkeutua osittain tai kokonaan.
Tarkasta säännöllisesti hengitysletkusto kondensaatin varalta ja
tyhjennä tarvittaessa.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Muiden komponenttien lisääminen ja epäyhteensopivien kompo-
nenttien käyttäminen voi lisätä sisään- ja uloshengitysvastusta ja
vaikuttaa haitallisesti peruslaitteen toimintakykyyn.
VAROITUS
Palovaara
Syttymislähteet, kuten sähkö- ja laserkirurgialaitteet voivat
aiheuttaa hapen tai typpioksiduulin läsnäollessa tulipalon.
Potilaan ja käyttäjien suojaamiseksi, vältä vuotoja happea tai
typpioksiduulia johtavissa letkuissa.
Ennen sähkö- ja laserkirurgisten toimenpiteiden aloittamista,
huuhtele kaasua johtavien osien lähialueet (endotrakeaaliputki,
maski, Y-kappale, letkut, suodatin ja hengityspalje) riittävästi
ilmalla (<25 % O2); huuhtele myös peiteliinojen alta.
VAROITUS
Palovaara
Jotta hengitysletkustoa ei vaurioiteta, säilytä vähintään 200 mm
(7,9 in) etäisyys happea tai typpioksiduulia johtavien letkujen ja
mahdollisten syttymislähteiden (esim. sähkö- tai laserkirurgia-
laitteet) välillä.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Luer Lock -liitintä saa käyttää ainoastaan kaasuvalvontaan.
Kaikki muu Luer Lock -liittimen käyttö voi aiheuttaa vaaran
potilaalle.
HUOMAUTUS
Kun Luer Lock -liitäntä ei ole käytössä, se tulee olla suljettuna
sulkutulpallaan.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Vesilukon väärä asentaminen voi johtaa sen virheelliseen toimin-
taan.
Asenna vesilukko asianmukaisesti.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Jos vesilukko on asennettu liian korkealle hengitysletkustoon,
B
hengitysletkuihin voi valua kondensaattia.
D
Asenna vesilukko hengitysletkuston alimpaan kohtaan ja
potilastason alapuolelle.
MP01328
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Jos vesilukkoa ei tyhjennetä säännöllisesti, hengitysletkustoon
voi kerääntyä kondensaattia. Hengitysletkusto voi tukkeutua
osittain tai kokonaan.
Tarkasta säännöllisesti vesilukko kondensaattimäärä ja tyhjennä
tarvittaessa.
VAROITUS
Kontaminaatiovaara
Vesilukon sisältö voi olla kontaminoitunutta.
Hävitä vesilukon sisältö sairaalan määräysten mukaisesti.
Ole varovainen vesilukkoa käsiteltäessä.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Kun vesilukon säiliö on irrotettuna vesilukosta, tällöin on
olemassa suurempi vuotovaara.
Vuodon aikana PEEP voi pudota ja VT:tä ei ehkä saavuteta.
Asenna tyhjentämisen jälkeen vesilukon säiliö takaisin paikalle-
en mahdollisimman nopeasti.
VAROITUS
Virheellisen toiminnan vaara
Jos vesilukko ei riipu pystysuorassa, se voi toimia virheellisesti.
Asenna vesilukko pystysuoraan.
Hengitysletkustoa voi käyttää seuraavien kaasujen ja anestesia-aineiden
kanssa: Typpioksiduuli, sevofluraani, desfluraani, isofluraani, halotaani,
enfluraani.
Puhdistus ja hävittäminen
Käyttäjä on vastuussa lääkinnällisen laitteen hygieniamääräysten
mukaisesta säännöllisestä vaihtamisesta.
VAROITUS
Käyttö uudelleen, jälleenkäsittely tai sterilointi voi aiheuttaa
lääkinnällisen laitteen toimintahäiriön ja vahingoittaa potilasta.
Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu
ainoastaan kertakäyttöiseksi. Lääkinnällistä laitetta saa käyttää
uudelleen, jälleenkäsitellä tai steriloida.
VAROITUS
Käytön jälkeen lääkinnällinen laite on hävitettävä, mahdollisen
kontaminaation välttämiseksi, paikallisten hygienia- ja jätehuol-
tomääräysten mukaisesti.
Tekniset tiedot
Hengitysletkun pituus
Hengitysletkuston tilavuus
Materiaali
Hengitysletkut
Liittimet
Y-kappale
Vesilukot
Suorituskykytiedot
Hengitysletkusto
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 60 L/min
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 30 L/min
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 15 L/min
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 5 L/min
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 2,5 L/min
Komplianssi paineella 30 mbar ja
60 mbar
Vuoto paineella 60 mbar
Ympäristöolosuhteet
Säilytyksen aikana
Lämpötila
Suhteellinen kosteus
Ilmanpaine
Käytön aikana
Lämpötila
Suhteellinen kosteus
Ilmanpaine
Luokitus
Direktiivin 93/42/ETY Liite IX
mukaisesti
UMDNS-koodi
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Lääkinnällisten laitteiden
nimikkeistö
Suojausluokka
Lääkinnällinen laite on normin ISO 80601-2-13 vaatimusten mukainen.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Tilausluettelo
Nimitys
Infinity ID Hengitysletkusto Vesilukko (N) 180
Muut tuotteet Dräger-varusteluettelon mukaisesti
Käyttöohjeet Infinity ID Hengitysletkusto Vesilukko (N) 180
1,80 m (70 in)
0,5 L
EVA
PP
PC/TPE
SAN, PP, POM, TPE
1)
<28,8 mbar (<29,4 cmH O)
2
<7,4 mbar (<7,6 cmH O)
2
<1,9 mbar (<1,9 cmH O)
2
<0,3 mbar (<0,3 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
<0,9 mL/mbar (<0,9 mL/cmH O)
2
<50 mL/min
–20 °C ... 60 °C (–4 °F ... 140 °F)
5 % ...95 % (ei kondensoitumista)
500 hPa ... 1200 hPa
(7,3 psi ... 17,4 psi)
5 °C ... 40 °C (41 °F ... 104 °F)
5 % ...95 % (ei kondensoitumista)
500 hPa ... 1200 hPa
(7,3 psi ... 17,4 psi)
Luokka IIa
14-238
I, tyyppi BF
Tilausnro
MP01328