Dräger Infinity ID Gebrauchsanweisung Seite 17

Bruksanvisning Infinity ID Andningskrets vattenfälla (N) 180 sv
Infinity ID Andningskrets vattenfälla (N) 180
Varumärken
®
– Infinity
är ett varumärke som tillhör Dräger.
Definitioner säkerhetsinformation
VARNING
En VARNING innehåller viktig information om en potentiellt farlig
situation som, om den inte undviks, kan leda till dödsfall eller
allvarliga skador.
FÖRSIKTIGHET
En uppmaning om FÖRSIKTIGHET innehåller viktig information om en
potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till att
användaren eller patienten skadas lindrigt eller måttligt eller orsaka
skador på utrustningen eller annan egendom.
OBS
OBS innehåller tilläggsinformation som är avsedd att underlätta
användningen.
Definition av målgruppen
Användarna av denna medicintekniska produkt definieras som målgrupp.
Denna målgrupp har fått anvisningar om hur den medicintekniska pro-
dukten används och har nödvändig kompetens, utbildning och kunskap
för att använda eller installera den medicintekniska produkten. Dräger
understryker att den medicintekniska produkten endast får användas
eller installeras av den definierade målgruppen.
Användare
Användare är personer som får använda den medicintekniska produkten
i enlighet med dess avsedda användningsområde.
För din och dina patienters säkerhet
VARNING
Risk för felaktig drift och felanvändning
All användning av den medicintekniska produkten kräver full
förståelse och strikt beaktande av alla avsnitt i denna bruksanvis-
ning. Den medicintekniska produkten får endast användas för det
ändamål som anges under Avsedd användning. Beakta strikt alla
VARNINGAR och uppmaningar om FÖRSIKTIGHET i denna
bruksanvisning liksom all information på den medicintekniska
produktens märkning.
Underlåtenhet att följa dessa säkerhetsmeddelanden utgör en
användning av den medicinska produkten som är oförenlig med
den avsedda användningen.
VARNING
Bevara den medicintekniska produkten i förpackningen tills den
ska användas för att undvika kontaminering och nedsmutsning.
Använd inte den medicintekniska produkten om förpackningen
är skadad.
VARNING
Grundutrustningen måste installeras i enlighet med
anvisningarna för grundutrustningen som denna
medicintekniska produkten används med. Se till att anslutningen
till grundutrustningens system är säker.
VARNING
Modifiera inte den medicintekniska enheten. Modifiering kan
skada och försämra produktens funktion vilket kan leda till
patientskador.
FÖRSIKTIGHET
De medicintekniska produkterna säljs inte separat. Endast ett exemplar
av bruksanvisningen ingår i den kliniska förpackningen. Den måste
därför förvaras på en plats som är tillgänglig för användarna.
FÖRSIKTIGHET
Risk för funktionsfel
Hinder, skador och främmande föremål kan leda till felfunktion.
Kontrollera innan installation alla systemkomponenter avseende
hinder, skador och främmande föremål.
Avsett användningsområde
Andningskrets för överföring av andningsgaser mellan anestesimaskin
eller ventilator och spädbarn. Endast för engångsbruk. Vattenfällor
samlar upp kondensvatten.
Andningskrets är en standard-andningskrets med en vattenfälla i varje
andningsslang.
Andningskrets med integrerad transponder. Transpondern fungerar som
bärare av produktspecifika data som kan bearbetas av Dräger Infinity ID-
utrustning.
Den medicintekniska enheten är testad för systemkompatibilitet
och godkänd för att användas med specifik grundutrustning, t.ex.
Evita Infinity V500.
Se tillbehörslistan över grundutrustning eller andra dokument som har
utfärdats av Dräger för ytterligare information om systemkompatibilitet.
FÖRSIKTIGHET
Transpondern sitter under enhetsanslutningen med märkningen
"Infinity ID" och får inte skadas eller avlägsnas, annars kan funktionen
hos Infinity ID påverkas negativt.
FÖRSIKTIGHET
Efter användning av Infinity ID-andningskretsar för första gången
fungerar Infinity ID under 21 dagar.
Använd och/eller kombinera endast tillbehör med InfinityID-märkning.
Annars kan det hända att Infinity ID inte fungerar som den ska.
OBS
Kretsens diameter på 10 mm är särskilt utformad för
spädbarnspatienter. Spädbarn – har en vikt på under 5 kg (11 lbs).
Bruksanvisning Infinity ID Andningskrets vattenfälla (N) 180
Svenska
Översikt
B
A
C
A Anslutningar på utrustningssidan
B Andningsslangar (inspiratorisk och exspiratorisk)
C Vattenfälla
D Y-stycke med Luer Lock
Symboler
Förvara inte i direkt
Inte tillverkat i naturlatex
LATEX
solsken
Försiktighet Se bruksanvisning
Begränsning för
Återanvänd inte
lagringstemperatur
Använd inte vid skadad
Öppna inte med kniv
förpackning
Lufttryck Relativ luftfuktighet
Undvik kontakt med olja
Använd vid
och smörjmedel
Tillverkningsdatum Icke steril
NON
STERILE
Tillverkare REF Artikelnummer
Kvantitet LOT Partinummer
Utgång
Installation och drift
VARNING
Kontrollera att alla anslutningar sitter säkert och inte har några
läckor.
Utför ett självtest på grundutrustningen samt ett läckagetest efter
att andningskretsen (slang, filter/HME m.m.) helt har installerats
och innan den används på patienten.
VARNING
Risk för patientskador
Placera andningskretsen på ett sådant sätt att risken för snubb-
ling och klivning på andningskretsen minimeras under installati-
onen.
VARNING
Risk för patientskador
Se till att installera andningskretsen utan slingor och veck efter-
som de kan öka motståndet.
VARNING
Risk för patientskador
Om för mycket kondensat samlas kan andningskretsen blocke-
ras delvis eller helt.
Kontrollera regelbundet andningskretsen med avseende på kon-
densat och töm vid behov.
VARNING
Risk för patientskador
Att lägga till ytterligare komponenter och användning av inkom-
patibla komponenter kan öka inandnings- och utandningsmot-
ståndet och påverka grundenhetens prestanda negativt.
VARNING
Brandrisk
I kombination med syre eller lustgas kan antändningskällor som
elektrokirurgisk och laserkirurgisk utrustning orsaka bränder.
Hindra läckage från slangar som leder syre eller lustgas för att
skydda patienter och andra.
Innan du påbörjar diatermi eller laserkirurgi, spola rent de
gasledande delarnas omgivning (endotrakealtub, mask,
Y-stycke, slangar, filter och andningsväska) tillräckligt med luft
(<25 % O2); spola även rent under operationsdukar.
VARNING
Brandrisk
Håll ett avstånd på minst 200 mm (7,9 tum) mellan slangar som
leder syre eller lustgas och möjliga antändningskällor (t.ex.
elektrokirurgisk och laserkirurgisk utrustning) för att inte skada
andningskretsen.
VARNING
Risk för patientskador
En Luer Lock-anslutning får endast användas för gasövervak-
ning. Allt annat bruk av Luer Lock-anslutningen kan utgöra en
fara patienten.
OBS
När Luer Lock-anslutningen inte används måste den förseglas med
locket.
VARNING
Risk för patientskador
Felaktig installation kan leda till att vattenfällan inte fungerar.
Installera vattenfällan korrekt.
VARNING
Risk för patientskador
Om vattenfällan installeras för högt i andningskretsen kan det
B
rinna ut kondens i andningsslangarna.
D
Installera vattenfällan vid den lägsta punkten i andningskretsen
och under patientnivån.
MP01328
VARNING
Risk för patientskador
Om vattenfällan inte töms regelbundet kan det samlas kondens
i andningskretsen. Delvis eller fullständig blockering av and-
ningsslangarna kan uppstå.
Kontrollera regelbundet vattenfällan med avseende på konden-
sat och töm vid behov.
VARNING
Risk för kontaminering
Innehållet i vattenfällan kan vara kontaminerat.
Hantera innehållet i vattenfällan enligt sjukhusets regler. Var
försiktig vid hantering av vattenfällan.
VARNING
Risk för patientskador
När vattenfällans behållare lossas från vattenfällan är risken för
läckage högre.
Under läckage kan PEEP falla och det kan hända att VT inte uppnås.
Montera åter behållaren efter tömning och stäng den så fort som
möjligt.
VARNING
Risk för funktionsfel
Om vattenfällan inte hänger vertikalt kan det uppstå fel.
Installera vattenfällan vertikalt.
Andningskretsen kan användas med följande gaser och anestesimedel:
lustgas, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
Rengöring och kassering
Användaren ansvarar för att regelbundet byta den medicintekniska
produkten enligt hygienbestämmelserna.
VARNING
Återanvändning, rekonditionering och sterilisering kan leda till
att den medicintekniska produkten inte fungerar och orsakar
skador på patienten.
Denna medicintekniska produkt har endast utformats, testats och
tillverkats för engångsbruk. Den medicintekniska produkten får
inte återanvändas, rekonditioneras eller steriliseras.
VARNING
Efter användning ska den medicintekniska apparaten
avfallshanteras enligt gällande lokala föreskrifter avseende miljö-
och hälsa samt avfallshantering.
Tekniska data
Andningsslang, längd
Andningskrets, volym
Material
Andningsslangar
Anslutningar
Y-stycke
Vattenfälla
Prestandauppgifter
Andningskrets
In-/utandningsmotstånd vid
60 L/min
In-/utandningsmotstånd vid
30 L/min
In-/utandningsmotstånd vid
15 L/min
In-/utandningsmotstånd vid
5 L/min
In-/utandningsmotstånd vid
2,5 L/min
Compliance vid 30 mbar och
60 mbar
Läckage vid 60 mbar
Omgivningsförhållanden
Vid förvaring
Temperatur
Relativ luftfuktighet
Lufttryck
Vid drift
Temperatur
Relativ luftfuktighet
Lufttryck
Klassificering
i enlighet med Direktiv 93/42/EEG
Bilaga IX
UMDNS-kod
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Nomenklatur för medicinska
produkter
Skyddsklass
Den medicintekniska produkten uppfyller kraven i standarden
ISO 80601-2-13.
1) 1 1 bar = 1 kPa x 100
Beställningslista
Beskrivning
Infinity ID Andningskrets vattenfälla (N) 180
Ytterligare artiklar enligt Drägers tillbehörskatalog
Svenska
1,80 m (70 tum)
0,5 L
EVA
PP
PC/TPE
SAN, PP, POM, TPE
1)
<28,8 mbar (<29,4 cmH O)
2
<7,4 mbar (<7,6 cmH O)
2
<1,9 mbar (<1,9 cmH O)
2
<0,3 mbar (<0,3 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
<0,9 mL/mbar (<0,9 mL/cmH O)
2
<50 mL/min
–20 °C till 60 °C (–4 °F till 140 °F)
5 % till 95 % (icke-kondenserande)
500 hPa till 1200 hPa
(7,3 psi till 17,4 psi)
5 °C till 40 °C (41 °F till 104 °F)
5 % till 95 % (icke-kondenserande)
500 hPa till 1200 hPa
(7,3 psi till 17,4 psi)
Klass IIa
14-238
I, typ BF
Art.nr
MP01328
17