Dräger Infinity ID Gebrauchsanweisung Seite 16

Norsk
Bruksanvisning Infinity ID respirasjonskrets vannfelle (N) 180 no
Infinity ID respirasjonskrets vannfelle (N) 180
Varemerker
®
– Infinity
er et varemerke eiet av Dräger.
Definisjoner av sikkerhetsinformasjon
ADVARSEL
En ADVARSEL-melding gir viktig informasjon om en mulig farlig
situasjon som, dersom den ikke unngås, kan medføre dødsfall
eller alvorlig skade.
FORSIKTIG
En FORSIKTIG-melding gir viktig informasjon om en mulig farlig situas-
jon som, hvis den ikke unngås, kan medføre mindre eller moderat
skade på brukeren eller pasienten, eller skade på det medisinske utsty-
ret eller andre gjenstander.
MERKNAD
En MERKNAD gir ytterligere informasjon som skal følges, for å unngå
problemer under bruk.
Definisjon av målgruppen
For dette medisinske utstyret, defineres brukere som målgruppe. Denne
målgruppen har blitt instruert i bruken av det medisinske utstyret og har
den nødvendige ekspertisen, opplæringen og kunnskapen til å bruke
eller montere det medisinske utstyret. Dräger understreker at det medi-
sinske utstyret må brukes eller monteres utelukkende av den definerte
målgruppen.
Brukere
Brukere er personer som kan bruke det medisinske utstyret i henhold til
tiltenkt bruk.
For din egen og dine pasienters sikkerhet
ADVARSEL
Fare for feilbetjening og misbruk
All bruk av det medisinske utstyret krever full forståelse av alle
avsnittene i bruksanvisningen og at den følges fullt ut. Det medi-
sinske utstyret må bare brukes til formål som er angitt under
Tiltenkt bruk. Følg alle ADVARSEL- og FORSIKTIG-meldinger i
denne bruksanvisningen og alle meldinger på apparatets etiket-
ter nøye.
Hvis denne sikkerhetsinformasjonen ikke følges, ansees det for
å være bruk i strid med beregnet bruksmåte.
ADVARSEL
Det medisinske utstyret skal ligge i emballasjen til det skal
brukes, for å unngå kontaminasjon og tilsmussing. Ikke bruk det
medisinske utstyret hvis emballasjen er skadet.
ADVARSEL
Montering på hovedapparatet må være i overensstemmelse med
bruksanvisningen for hovedapparatet dette medisinske utstyret
brukes sammen med. Pass på at tilkoblingen til hovedapparatet
er sikker.
ADVARSEL
Ikke modifiser det medisinske utstyret. Modifisering kan skade
eller forringe utstyrets funksjon, noe som kan føre til pasientska-
de.
FORSIKTIG
De medisinske utstyrskomponentene er ikke tilgjengelige enkeltvis.
Bare ett eksemplar av bruksanvisningen følger med den kliniske
pakken, og skal derfor oppbevares tilgjengelig for brukerne.
FORSIKTIG
Fare for feilfunksjon
Hindringer, skade og fremmedlegemer kan føre til feilfunksjon.
Kontroller alle systemkomponentene med hensyn til hindringer, skade
og fremmedlegemer før montering.
Tiltenkt bruk
Respirasjonskrets for overføring av respirasjonsgasser mellom aneste-
siapparat eller ventilator og spedbarn. Kun til engangsbruk. Vannfeller er
beregnet på oppsamling av kondens.
Respirasjonskretsen er en standard respirasjonskrets med en vannfelle i
hver respirasjonsslangedel.
Respirasjonskrets med integrert transponder. Transponderen fungerer
som bærer av produktspesifikke data for prosessering av Dräger
Infinity ID-utstyr.
Det medisinske utstyret er testet for systemkompatibilitet og lansert for
bruk sammen med spesifikke hovedapparater, f.eks. Evita Infinity V500.
For ytterligere informasjon om systemkompatibilitet, se listen over til-
behør for hovedapparatene eller andre dokumenter utgitt av Dräger.
FORSIKTIG
Transponderen befinner seg under utstyrstilkoblingen med "Infinity ID"-
merket, og må ikke skades eller fjernes, ellers kan Infinity ID-funksjo-
nen bli redusert.
FORSIKTIG
Etter å ha brukt Infinity ID-respirasjonskrets for første gang, er
Infinity ID-funksjonaliteten tilgjengelig i en periode på 21 dager.
Bare bruk og/eller kombiner tilbehør med Infinity ID-merket. Ellers kan
Infinity ID-funksjonaliteten bli redusert.
MERKNAD
Kretsdiameteren på 10 mm er spesielt utformet for neonatale pasienter.
Neonatal – person som veier mindre enn 5 kg (11 lb).
16
Norsk
Oversikt
B
A
C
A Koblinger på utstyrssiden
B Respirasjonsslanger (inspiratorisk og ekspiratorisk)
C Vannfeller
D Y-stykke med Luer Lock
Symboler
Ikke laget med naturlig
Må holdes unna sollys
LATEX
gummilateks
Forsiktig Se bruksanvisningen
Temperaturgrense for
Må ikke brukes flere ganger
oppbevaring
Må ikke brukes hvis
Må ikke åpnes med kniv
emballasjen er skadet
Atmosfærisk trykk Relativ fuktighet
Må ikke brukes med olje
Brukes innen
eller fett
Produksjonsdato Ikke sterilt
NON
STERILE
Produsent REF Delenummer
Antall LOT Partinummer
Utløp
Montering og bruk
ADVARSEL
Kontroller at alle koblinger sitter godt og er uten lekkasjer.
Utfør en selvtest av hovedapparatet, som inkluderer en
lekkasjetest etter at respirasjonskretsen (slange, filter/HME osv.)
er fullstendig montert og før bruk på pasienten.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Plasser respirasjonskretsen under monteringen slik at faren for å
snuble i eller tråkke på respirasjonskretsen er minimert.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Pass på å montere respirasjonskretsen uten løkker og kinker, da
slike kan øke motstanden.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis det ansamles for mye kondens, kan respirasjonskretsen bli
helt eller delvis blokkert.
Kontroller jevnlig om det er kondens i respirasjonskretsen, og
tøm hvis nødvendig.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis det tilføyes ytterligere komponenter og det brukes kompo-
nenter som ikke er kompatible, kan den inspiratoriske og ekspi-
ratoriske motstanden øke og påvirke ytelsen til hovedapparatet.
ADVARSEL
Fare for brann
I kombinasjon med oksygen eller nitrogenoksid kan
antennelseskilder som elektrokirurgiske og laserkirurgiske
anordninger forårsake brann. For å beskytte pasient og brukere
må lekkasjer fra slanger som fører oksygen eller nitrogenoksid,
unngås.
Før elektrokirurgi eller laserkirurgi påbegynnes, må nære
områder med gassførende deler (endotrakealtube, maske,
Y-stykke, slanger, filter og respirasjonspose) spyles tilstrekkelig
med luft (<25 % O2); spyl også under kirurgiske duker.
ADVARSEL
Fare for brann
For ikke å skade respirasjonskretsen må en avstand på minst
200 mm (7,9 tommer) opprettholdes mellom slanger som fører
oksygen eller nitrogenoksid og en mulig antennelseskilde (f.eks.
elektrokirurgiske eller laserkirurgiske anordninger).
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
En Luer Lock-kobling må bare brukes til gassovervåking. Enhver
annen bruk av Luer Lock-koblingen kan utgjøre en fare for
pasienten.
MERKNAD
Når den ikke er i bruk, må Luer Lock-koblingen forsegles med hetten.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Feil montering kan føre til at vannfellen ikke fungerer som den skal.
Monter vannfellen korrekt.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis vannfellen monteres for høyt i respirasjonskretsen, kan
B
kondens strømme inn i respirasjonsslangene.
D
Monter vannfellen på det laveste punktet i respirasjonskretsen, og
under pasientens nivå.
MP01328
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis ikke vannfellen tømmes regelmessig, kan det samles
kondens i respirasjonskretsen. En delvis eller fullstendig
blokkering av respirasjonskretsen kan forekomme.
Kontroller jevnlig om det er kondens i vannfellen, og tøm hvis
nødvendig.
ADVARSEL
Fare for kontaminasjon
Innholdet i vannfellen kan bli kontaminert.
Kast innholdet i vannfellen i samsvar med sykehusets regler.
Vær varsom under håndtering av vannfellen.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Når vannfellens beholder er koblet fra vannfellen, er det høyere
risiko for lekkasje.
Under en lekkasje kan PEEP falle, og VT vil kanskje ikke bli nådd.
Etter tømming må vannfellens beholder monteres og lukkes igjen
så snart som mulig.
ADVARSEL
Fare for feilfunksjon
Hvis vannfellen ikke henger vertikalt, kan det forekomme feil-
funksjon.
Monter vannfellen vertikalt.
Respirasjonskretsen kan brukes med følgende gasser og anestesimidler:
nitrogenoksid, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
Rengjøring og avhending
Brukeren er ansvarlig for jevnlig utskifting av det medisinske utstyret i
henhold til hygienereglene.
ADVARSEL
Gjenbruk, reprosessering eller sterilisering kan føre til feil ved
det medisinske utstyret og skade på pasienten.
Dette medisinske utstyret er konstruert, testet og produsert bare
for engangsbruk. Det medisinske utstyret må ikke brukes flere
ganger, reprosesseres eller steriliseres.
ADVARSEL
Etter bruk skal det medisinske utstyret kastes i henhold til lokale
forskrifter for hygiene og avfallshåndtering, for å unngå mulig
kontaminasjon.
Tekniske data
Respirasjonsslangens lengde
Respirasjonskretsens volum
Materiale
Respirasjonsslanger
Tilkoplinger
Y-stykke
Vannfeller
Kapasitetsdata
Respirasjonskrets
Insp.-/eksp.-motstand ved
60 L/min
Insp.-/eksp.-motstand ved
30 L/min
Insp.-/eksp.-motstand ved
15 L/min
Insp.-/eksp.-motstand ved
5 L/min
Insp.-/eksp.-motstand ved
2,5 L/min
Samsvar ved 30 mbar og 60 mbar <0,9 ml/mbar (<0,9 ml/cmH
Lekkasje ved 60 mbar
Krav til omgivelsene
Ved oppbevaring
Temperatur
Relativ fuktighet
Atmosfærisk trykk
Under bruk
Temperatur
Relativ fuktighet
Atmosfærisk trykk
Klassifisering
i henhold til Direktiv 93/42/EØF
Tillegg IX
UMDNS-kode
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Nomenklatur for medisinske
produkter
Beskyttelsesklasse
Det medisinske utstyret oppfyller kravene i ISO 80601-2-13-standarden.
1) 1 bar = 1 kPa × 100
Bestillingsliste
Betegnelse
Infinity ID respirasjonskrets vannfelle (N) 180
Flere artikler ifølge Drägers katalog over tilbehør
Bruksanvisning Infinity ID respirasjonskrets vannfelle (N) 180
1,80 m (70 tommer)
0,5 L
EVA
PP
PC/TPE
SAN, PP, POM, TPE
1)
<28,8 mbar (<29,4 cmH O)
2
<7,4 mbar (<7,6 cmH O)
2
<1,9 mbar (<1,9 cmH O)
2
<0,3 mbar (<0,3 cmH O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH O)
2
O)
2
<50 mL/min
–20 °C til 60 °C (–4 °F til 140 °F)
5 % til 95 % (ikke-kondenserende)
500 hPa til 1200 hPa
(7,3 psi til 17,4 psi)
5 °C til 40 °C (41 °F til 104 °F)
5 % til 95 % (ikke-kondenserende)
500 hPa til 1200 hPa
(7,3 psi til 17,4 psi)
Klasse IIa
14-238
I, type BF
Artikkelnr.
MP01328