3.2
Controllo visivo della presenza di eventuali danni
Prima di utilizzare nuovamente il sistema e prima di procedere alla sterilizzazione del
dispositivo manuale, è necessario sottoporre tutti i componenti a un'ispezione visiva.
AVVERTENZA
Pericolo di infezione e di lesioni per effetto di componenti danneggiati!
Non impiegare componenti danneggiati!
3.3
Sterilizzazione
Trattare l'elettrodo ultrasonico analogamente agli strumenti chirurgici. Prima di ciascun
impiego utilizzare un nuovo elettrodo ultrasonico in imballaggio sterile.
3.3.1
Dispositivo manuale
AVVERTENZA
Pericolo di infezione per l'impiego del prodotto non sterile!
Una sterilizzazione non corretta, oppure un impiego del sistema SonicWeld Rx
possono comportare gravi rischi per la salute del paziente.
Il dispositivo manuale è sterilizzabile a vapore.
La sterilizzazione deve essere effettuata secondo una procedura di sterilizzazione a vapore
convalidata, p. es. in uno sterilizzatore, ANSI / AAMI ST46-1993, ai sensi della EN 285:2009,
e con procedura convalidata ai sensi della DIN EN ISO 17665-1:2006. Effettuare la
sterilizzazione a vuoto frazionato con programma a 134 °C / 2 bar per un tempo minimo di
5 minuti.
Si consiglia di utilizzare a tale scopo il nostro dispositivo di immagazzinaggio.
NOTA
Il gestore/ l'utente del prodotto è responsabile della pulizia, della disinfezione e della
sterilizzazione. Osservare assolutamente la normativa nazionale in merito, anche
eventualmente le relative limitazioni.
3.4
Manutenzione
L'apparecchio ad ultrasuoni comprensivo di dispositivo manuale e di interruttore a pedale non
necessita di alcuna manutenzione.
I controlli tecnici di sicurezza si limitano all'ispezione visiva, destinata all'accertamento delle
condizioni di integrità del cavo di collegamento e del dispositivo manuale, dell'interruttore a
pedale con il cavo di collegamento e della linea di allacciamento alla rete.
94
Istruzioni per l'uso / descrizione tecnica
Apparecchio a ultrasuoni SonicWeld Rx
®
®
non sterile
V. 2.2