Contrôle Visuel D'intégrité; Stérilisation; Manche; Maintenance - Kls Martin Group Sonicweld Rx Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

3.2 Contrôle visuel d'intégrité
Soumettre l'ensemble des composants à un contrôle visuel avant de réutiliser le système et de
stériliser le manche.
Risque d'infection et de blessure par des composants endommagés !
N'utiliser aucun composant endommagé !
3.3 Stérilisation
Le traitement de la sonotrode est identique à celui des instruments chirurgicaux. Avant chaque
utilisation, utiliser une sonotrode neuve et emballée stérilement.
3.3.1

Manche

Risque d'infection dû à une manipulation non stérile !
Toute stérilisation réalisée de manière non conforme ainsi que toute manipulation du système
®
SonicWeld Rx à l'état non stérile peuvent entraîner de graves risques sanitaires pour le
patient.
Le manche est stérilisable à la vapeur.
La stérilisation doit être effectuée selon un procédé de stérilisation à la vapeur validé, comme
p. ex. dans un stérilisateur, ANSI / AAMI ST46-1993 conforme à la norme EN 285:2009 et
validé selon la norme DIN EN ISO 17665-1:2006. Lors du procédé sous vide fractionné, la
stérilisation doit être effectuée à l'aide du programme 134°C / 2 bars durant un temps de
maintien minimal de 5 minutes.
Nous recommandons notre rack de stockage.
INDICATION
La responsabilité du nettoyage, de la désinfection et de la stérilisation incombe à l'exploitant /
à l'utilisateur du produit. Les règles nationales, restrictions incluses, doivent impérativement
être respectées.
3.4

Maintenance

L'appareil à ultrasons, manche et commande à pédale inclus, ne requiert aucune maintenance.
Les contrôles de sécurité se limitent à un contrôle visuel visant à s'assurer de l'intégrité du
câble de raccordement et du manche, de la commande à pédale et du cordon d'alimentation.
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Mode d'emploi / Description technique
Appareil à ultrasons SonicWeld Rx
®
V. 2.2