3.2
Sichtprüfung auf Beschädigung
Vor erneutem Einsatz des Systems und vor Sterilisation des Handstücks sind alle Komponenten
einer Sichtprüfung zu unterziehen.
WARNUNG
Infektions- und Verletzungsgefahr durch beschädigte Komponenten!
Beschädigte Komponenten dürfen nicht eingesetzt werden!
3.3
Sterilisieren
Die Sonotrode ist analog zum chirurgischen Instrumentarium aufzubereiten. Vor jedem Einsatz
ist eine neue, steril verpackte Sonotrode zu verwenden.
3.3.1
Handstück
WARNUNG
Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung!
Unsachgemäße Sterilisation sowie unsterile Handhabung des SonicWeld Rx
schweren gesundheitlichen Risiken für den Patienten führen.
Das Handstück ist dampfsterilisierbar.
Die Sterilisation hat nach einem validierten Dampfsterilisationsverfahren, z. B. in einem
Sterilisator, ANSI / AAMI ST46-1993 gemäß EN 285:2009 und validiert gemäß DIN EN ISO
17665-1:2006, zu erfolgen. Beim fraktionierten Vakuumverfahren ist die Sterilisation mit dem
134 °C / 2 bar-Programm bei einer Mindesthaltezeit von 5 Minuten durchzuführen.
Wir empfehlen unser Lagerungsrack.
HINWEIS
Die Verantwortung für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation liegt beim Betreiber /
Produktanwender. Nationale Regelungen, auch Einschränkungen hierzu, müssen unbedingt
beachtet werden.
3.4
Wartung
Das Ultraschallgerät inklusive Handstück und Fußschalter ist wartungsfrei.
Sicherheitstechnische Kontrollen beschränken sich auf die Sichtkontrolle der Unversehrtheit
des Anschlusskabels und des Handstücks, des Fußschalters und der Netzleitung.
22
Gebrauchsanweisung / Technische Beschreibung
Ultraschallgerät SonicWeld Rx
®
Systems kann zu
V. 2.2
®