Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
hersenen of in een atropisch brein wordt
ingebracht. In dit geval zou het kunnen dat
de sonde niet reageert op een zuurstoftest
na de aanvankelijke stabilisatietijd van ten
minste 20 min. De locatie van de sonde
kan worden bevestigd met een CT-scan.
Verwijder de sonde als ze niet reageert
op de zuurstoftest of als de punt niet in
de parenchyma of op het oppervlak van
de hersenen ligt.
sondespunt in de cortex ligt, de gemeten
zuurstofwaarden
stabiel kunnen zijn dan metingen met de
sondespunt in het witte weefsel.
► Als
de
gecombineerde
temperatuursonde
vloeistof (CSF) wordt geplaatst, zullen
de metingen foutieve hoge waarden
aangeven. Dat kan voorkomen als de
sensor in de subcorticale CSF-ruimte of in
ventriculaire CSF-ruimtes wordt geplaatst,
bv. bij hydrocefale patiënten.
Veiligheidinformatie voor Magnetic
Resonance Imaging (MRI):
MRI-veiligheid van de complete cerebrale
tunnelsondekit Licox IT2/IT2EU:
Bestaande uit de gecombineerde zuurstof-
en temperatuursonde REF CC1P1 en de
parenchymale sondegeleider REF VK52 voor
1,5 Tesla.
De complete cerebrale tunnelsondekit Licox
IT2/IT2EU is alleen onder de volgende
voorwaarden
van
Conditional":
•
1,5 Tesla – actief afgeschermd
•
Voor het zenden en ontvangen van RF-
energie op 64 MHz werd gebruik gemaakt
van een een RF-lichaamsspoel.
•
Maximale ruimtelijke gradiënt: 1 Gauss/cm
•
Totaal lichaam SAR van 1,0 W/kg in het
hoofd of lichaam tijdens de MRI.
"MR Conditional" is als volgt gedefinieerd in de
norm ASTM F2503-08 (Standard Practice for
Marking Devices and Other Items for Safety
in the Magnetic Resonance Environment):
"Een voorwerp dat aantoonbaar geen bekend
gevaar oplevert in een MRI-omgeving met
specifieke gebruiksvoorwaarden".
WAARSCHUWINGEN
Deze richtlijnen zijn alleen van toepassing
voor MRI-apparatuur die UITSLUITEND wordt
gebruikt i.v.m. een 1,5 Tesla MRI-systeem.
Aangezien dat de tests werden uitgevoerd met
het voornoemde systeem, mogen geen andere
MRI-systemen worden gebruikt.
Alleen in de normale bedrijfsmodus gebruiken.
MRI-scans nooit in de eerste of een hogere
regelmodus uitvoeren.
Trek alle kabels en apparaten voor de
patiëntenmonitoring los van de Licox CC1P1
Merk op dat als de
hoger
en
minder
zuurstof-
in
cerebrospinale
toepassing
als
sonde. Anders kan de patiënt ernstig gewond
raken. Tijdens de MSI-scan met dit apparaat
kan de zuurstoftoevoer naar de hersenen niet
worden bewaakt.
De positie of oriëntatie van de Licox CC1P1
sonde en de parenchymale sondegeleider
VK52 heeft geen invloed op hun MRI-
veiligheidseigenschappen.
TIJDENS
GEMIDDELDE
WAARDE
(SPECIFIEKE ABSORPTIESNELHEID) VAN
1,0 W/Kg IN HET HOOFD OF LICHAAM NIET
WORDEN OVERSCHREDEN.
en
OVERZICHT
De complete cerebrale tunnelsondekit Licox
IT2/IT2EU
zuurstof- en temperatuursonde REF CC1P1
en der parenchymale sondegeleider REF
VK52 werden onderworpen aan een MRI-
scan, met inbegrip van door hoogfrequentie
geïnduceerde
geïnduceerde
torsiekracht, om aan te tonen dat deze
componenten, in overeenstemming met de
norm ASTM F2503-08 (Standard Practice
for Marking Medical Devices and Other
Items for Safety in the Magnetic Resonance
Environment) "MR Conditional" zijn, indien
UITSLUITEND gebruik wordt gemaakt van
een 1,5 Tesla MRI-systeem. Aangezien dat de
tests werden uitgevoerd met het voornoemde
systeem, mogen geen andere MRI-systemen
worden gebruikt.
"MR
De complete cerebrale tunnelsondekit Licox
IT2/IT2EU
zuurstof- en temperatuursonde REF CC1P1
en de parenchymale sondegeleider REF
VK52 werden onderworpen aan uitgebreide
laboratoriumtests om aan te tonen dat –
met inachtneming van de desbetreffende
richtlijnen – de MRI-scan van een patiënt met
een geïmplanteerde sonde UITSLUITEND
bij gebruik van een 1,5 Tesla MRI-systeem
veilig kan worden uitgevoerd. Het is echter
niet mogelijk de verschillen van andere
MRI-systemen
specifieke absorptiesnelheden (SAR) en de
installatieparameters van elk MRI-systeem in
een laboratorium adequaat te simuleren.
Dit
document
richtlijnen en de specifieke voorwaarden
waaronder de Licox IT2/IT2EU complete
cerebrale tunnelsondekit een minimaal risico
oplevert voor patiënten die d.m.v. een MRI-
scan worden onderzocht.
Worden deze richtlijnen niet in acht genomen,
kan de patiënt ernstig gewond raken. De MRI-
voorwarden bij gebruik van MRI-systemen
met een hoger of lager statisch magnetisch
veld zijn niet geëvalueerd voor de complete
cerebrale tunnelsondekit Licox IT2/IT2EU.
Omdeze reden mogen dergelike systemen
niet worden gebruikt om de veiligheid van de
patiënt te garanderen.
DE
MRI-SCAN
HOOGFREQUENTE
VAN
HET
HELE
alsmede
de
gecombineerde
verhitting
en
verplaatsingskracht
alsmede
de
gecombineerde
t.a.v.
de
berekening
beschrijft
de
MAG
EEN
SAR-
LICHAAM
magnetisch
en
van
aanbevolen
67
Werbung
