Integra Licox REF IT2 Gebrauchsanleitung Seite 19

verificarse mediante TAC. Retirar la sonda
si no responde a la prueba de exposición a
oxígeno o si la punta no se encuentra dentro
del parénquima o yace en la superficie del
cerebro. Debe tenerse en cuenta que si la
punta del catéter se encuentra dentro del
córtex, los valores medidos de oxígeno
pueden ser más elevados y menos estables
que las mediciones efectuadas cuando la
punta de la sonda se encuentra dentro de la
sustancia blanca.
► Si la sonda
y temperatura
cefalorraquídeo (LCR), las lecturas serán
falsamente elevadas. Ello puede ocurrir si el
sensor se coloca en el espacio subcortical
del LCR o si se ubica en espacios
ventriculares de LCR, por ejemplo en el
caso de pacientes hidrocefálicos.
Informaciones de seguridad acerca
de la tomografía por resonancia
magnética (TRM):
Resistencia a TRM del kit completo para
la tunelización
Licox IT2/IT2EU:
Consiste de la sonda combinada de oxígeno
y temperatura REF CC1P1 y de la conducción
parénquimal de la sonda REF VK52 a una
inducción magnética de 1,5 Tesla.
El kit completo para la tunelización de
sondas cerebrales Licox IT2/IT2EU SÓLO es
considerado como "MR Conditional" bajo las
siguientes condiciones:
• 1,5 Tesla - con blindaje activado
• Para enviar y
radiofrecuencia (RF) de 64 MHz, se utilizaba
una bobina de cuerpo de radiofrecuencia.
• Gradiente máximo espacial: 1 Gauss/cm
• SAR de cuerpo entero de 1,0 W/kg en la
cabeza o en el cuerpo durante la tomografía
por resonancia magnética.
"MR Conditional" ha sido definido en la Norma
ASTM F2503-08
Marking Devices and Other Items for Safety in
the Magnetic Resonance Environment" de la
siguiente manera: "Un objeto que en un entorno
TRM bajo condiciones de uso específicas no
ofrece ningún peligro conocido comprobado".
ADVERTENCIAS
Estas directivas
EXCLUSIVAMENTE para tomografías por
resonancia magnética,
mediante un sistema TRM de 1,5 Tesla.
Ya que se realizó los ensayos utilizando sólo el
sistema arriba mencionado, no se debe utilizar
ningún otro sistema TRM.
Utilice sólo el modo de operación normal.
Nunca realice escaneados de tomografía por
resonancia magnética en el modo de control, ya
combinada de oxígeno
se coloca en
de sondas cerebrales
recibir la energía
"Standard Practice
son
que se realizan
sea en el primer nivel o en un nivel más elevado.
Antes de entrar al entorno TRM, desconecte
todos los cables y equipos de monitoreo
del paciente de la sonda Licox CC1P1.
En caso contrario el paciente podría sufrir
graves lesiones. Durante los procesos de la
tomografía por resonancia magnética no se
puede monitorear la alimentación de oxígeno
del cerebro mediante este equipo.
Ni la posición y/o orientación de la sonda
Licox CC1P1 ni de la conducción parénquimal
líquido
de la sonda VK52 tienen influencia alguna en
las propiedades de seguridad TRM.
DURANTE EL PROCESO DE LA TOMOGRAFÍA
POR RESONANCIA MAGNÉTICA NO SE
DEBE EXCEDER UN VALOR PROMEDIO
DE RF (RADIOFRECUENCIA) SAR (TASA
DE ABSORCIÓN ESPECÍFICA) DE CUERPO
ENTERO DE 1,0 W/Kg EN LA CABEZA O EN
EL CUERPO.
RESUMEN
El juego completo para la tunelización de
sondas
como la sonda combinada de oxígeno y
temperatura REF CC1P1 y la conducción
parénquimal de la sonda REF VK52 han sido
sometidos a una tomografía por resonancia
magnética, que incluyó calentamiento por
inducción de radiofrecuencia, par de fuerzas
y fuerza
electromagnéticamente para comprobar que
estos componentes son "MR Conditional" de
acuerdo a la norma ASTM F2503-08 "Standard
Practice for Marking Medical Devices and
Other Items for Safety in the Magnetic
de
Resonance Environment" CON TAL DE QUE
se los usen en un sistema TRM de 1,5 Tesla.
Ya que se realizó los ensayos utilizando sólo el
sistema arriba mencionado, no se debe utilizar
ningún otro sistema TRM.
El juego completo para la tunelización de
sondas cerebrales Licox IT2/IT2EU así como
la sonda combinada de oxígeno y temperatura
for
REF CC1P1 y la conducción parénquimal
de la sonda REF VK52 han sido sometidos a
pruebas amplias de laboratorio para comprobar
que, considerando las directivas relevantes, es
seguro realizar un proceso de tomografía por
resonancia magnética en un paciente que lleva
una sonda implantada CON TAL DE QUE se
use un sistema TRM de 1,5 Tesla. Sin embargo,
en un entorno de laboratorio, no se pueden
válidas
simular suficientemente las diferencias de otros
sistemas RM con respecto a la calculación
de tasas de absorción específicas (SAR) y
con respecto a los valores característicos de
instalación de cada sistema RM.
En este documento se marcan las pautas
recomendadas y las condiciones específicas
bajo las que el kit completo para la tunelización
de sondas cerebrales Licox IT2/IT2EU significa
cerebrales Licox
de desplazamiento
IT2/IT2EU así
inducidos
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