Werbung
İNFÜZYON SİSTEMİ - 4 FRENCH & 5 FRENCH
K U L L A N M A T A L İ M A T L A R I
ÜRÜNÜN KULLANIM AMACI
ENDİKASYONLAR
Fountain ValveTip İnfüzyon Sistemi, hastanın periferik vaskülatürüne çeşitli tedavi
solüsyonları infüzyonlarının uygulanmasında endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
Fountain ValveTip İnfüzyon Sistemi, koroner vaskülatürde kullanım için kontrendikedir.
Fountain ValveTip İnfüzyon Sistemi, manyetik rezonans görüntüleme sırasında
kullanım için kontrendikedir.
ÖNLEMLER
Fountain ValveTip İnfüzyon Sistemini elektrikli enjektörle kullanmayın. Aksi takdirde
kateterde veya hemostaz valfinde hasar oluşabilir.
Herhangi bir tel bağlıyken Fountain ValveTip İnfüzyon Kateterine infüzyon yapmayın.
Standart bir kılavuz tel veya herhangi bir marka oklüzyon teli kullanmak potansiyel
kateter hasarına ve/veya hastanın yaralanmasına neden olabilir.
Fountain ValveTip İnfüzyon Sistemi sadece infüzyon tedavileri ve bu infüzyon tedavileri
ile ilgili komplikasyonlara hakim hekimler tarafından kullanılmalıdır.
Sistemin herhangi bir bileşeni yerine başka marka bileşen kullanmayın veya
bileşenlerin üzerinde başka marka bileşenlerle değişiklik yapmayın. Merit Medical
başka marka bileşenlerin düzgün çalışacağını garanti edemez. Fountain ValveTip
İnfüzyon Kateteri ile sadece Merit Access Plus™ hemostaz valfi kullanın.
Fountain ValveTip İnfüzyon Kateterini yapay bir greft içinden yerleştirirken introdüser
kılıf kullanılmalıdır. İntrodüser kılıf kullanılmazsa infüzyon kateteri hasar görebilir.
UYARI
Kılavuz tel direnç karşısında kesinlikle ilerletilmemeli veya geri çekilmemelidir. Kılavuz
tel direncin olduğu yerde ilerletilirse damar travmasına ve/veya tel hasarına neden
olabilir. Direncin nedeni floroskopi kullanılarak belirlenmelidir.
Vücuda yerleştirmeden önce havayı çıkarmak için tüm bileşenler heparinize salin
solüsyonuyla yeterince yıkanmalıdır. Hava çıkarılmazsa komplikasyonlar oluşabilir.
Kılavuz tel ve kateterin doğru yerleşip yerleşmediği floroskopi ile doğrulanmalıdır.
Floroskopi kullanılmaması, hastanın yaralanmasına veya ölümüne neden olabilecek
şekilde yanlış yerleşim ile sonuçlanabilir.
Kullanım öncesinde tüm bağlantıların sağlam olduğundan emin olun. Aşırı kuvvet
ürüne zarar verebileceği için fazla sıkmayın.
İnfüze edilecek tüm tedavi maddeleri üreticinin kullanma talimatlarına göre
kullanılmalıdır.
Bu cihaz tek kullanımlıktır.
YENİDEN KULLANIM UYARISI
Yalnızca tek hastada kullanım içindir. Yeniden kullanmayın, işlemden geçirmeyin veya
sterilize etmeyin. Yeniden kullanım, işlemden geçirme veya sterilizasyon cihazın yapısal
bütünlüğünü bozabilir ve/veya arızalanmasına neden olabilir ve neticesinde hastanın
yaralanmasına, hastalanmasına ya da ölümüne yol açabilir. Yeniden kullanım, işlemden
geçirme veya sterilizasyon cihazda kontaminasyon riskine ve/veya hastanın enfeksiyon
kapmasına ya da bir hastadan diğerine bulaşıcı hastalık geçmesi de dâhil ancak bununla
sınırlı olmamak üzere, çapraz enfeksiyona maruz kalmasına da neden olabilir. Cihazın
kontamine olması hastanın yaralanmasına, hastalanmasına veya ölümüne neden olabilir.
: Federal (ABD) yasalar uyarınca bu cihaz sadece hekim tarafından veya
hekim talimatı üzerine satılabilir.
Kuru ve serin bir yerde saklayın.
TURKISH
CİHAZIN AÇIKLAMASI
Fountain ValveTip İnfüzyon Sistemi aşağıdaki bileşenlerden oluşur:
Distal bölümünde infüzyon delikleri olan bir (1) adet Fountain ValveTip İnfüzyon Kateteri
Bir (1) adet Access Plus hemostaz valfi.
Yukarıdaki bileşenler tek bir tepsi içinde veya ayrı ayrı ambalajlanmış olabilir.
ACCESS PLUS
HEMOSTAZ VALFİ
PRIMING HACMİ
Her kateterin yaklaşık sistem priming hacmi şöyledir:
-
45 cm'lik kateter – 1,0 ml
-
90 cm'lik kateter – 1,5 ml
-
135 cm'lik kateter – 2,0 ml
KULLANMA TALİMATLARI
SİSTEMİ YIKAMA VE HAVA KABARCIKLARINI GİDERME
1. Fountain ValveTip İnfüzyon Kateterini içindeki hava tamamen çıkacak şekilde
steril, heparinize, normal salin ile yıkayın.
Uyarı: Kateter vücuda yerleştirilmeden önce tüm hava çıkarılmazsa
komplikasyonlar oluşabilir.
KATETERİN YERLEŞTİRİLMESİ
2. Fountain ValveTip İnfüzyon Kateterini standart hastane protokolüne göre
floroskopik görüntüleme kılavuzluğunda yerleştirin. Fountain ValveTip İnfüzyon
Kateteri üzerindeki iki radyopak işaret bandı, yan delik infüzyonunun meydana
geldiği kısmı belirtir. (Şekil 1)
Not: Fountain ValveTip İnfüzyon Kateteri, standart bir 4F veya 5F introdüser kılıf
içinden ve 0,035" (0,89 mm) kılavuz tel üzerinden geçer. 4F Fountain ValveTip
İnfüzyon Sistemi ile 4F introdüser kılıf ve 5F Fountain ValveTip İnfüzyon Sistemi
ile 5F introdüser kılıf kullanın.
3. 0,035" kılavuz teli çıkarın. İnfüzyona oklüzyon teli kullanmadan, standart
hastane protokolüne göre devam edin.
Uyarı: Kılavuz tel dirence karşı kesinlikle ilerletilmemeli veya geri
çekilmemelidir. Kılavuz tel dirence karşı ilerletilirse damar travmasına ve/veya
tel hasarına neden olabilir. Direncin nedeni floroskopi kullanılarak
belirlenmelidir. Sorunu çözmek için gerekli eylemleri uygulayın.
FOUNTAIN İNFÜZYON KATETERİ
RADIOPAQUE
İŞARETLEYİCİLER
ŞEKİL 1
Werbung
