Werbung
INFUUSSYSTEEM - 4 FRENCH & 5 FRENCH
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G E N
BEOOGD GEBRUIK VAN PRODUCT
INDICATIES
Het Fountain ValveTip-infuussysteem is bedoeld voor het inbrengen van infusen met
diverse therapeutische oplossingen in de perifere vasculatuur van de patiënt.
CONTRA-INDICATIES
Het Fountain ValveTip-infuussysteem mag niet in de coronaire vasculatuur worden
gebruikt. Het Fountain ValveTip-infuussysteem mag niet worden gebruikt tijdens
MRI-procedures.
LET OP
Gebruik het Fountain ValveTip-infuussysteem niet met een voedingsinjector. Dit kan
schade aan de katheter of hemostaseklep veroorzaken.
Infuseer niet in de Fountain ValveTip-infuuskatheter als er een draad is aangebracht.
Het gebruik van een standaard geleidingsdraad of een occlusiedraad van een andere
fabrikant kan leiden tot schade aan de katheter en/of letsel bij de patiënt.
Het Fountain ValveTip-infuussysteem mag alleen worden gebruikt door artsen
die grondig zijn onderlegd in infuustherapieën en de complicaties die door deze
infuustherapieën kunnen ontstaan.
Onderdelen van het systeem mogen niet worden vervangen of gemodificeerd door een
onderdeel dat is geproduceerd door een andere fabrikant. Merit Medical kan de juiste
werking van een onderdeel van een andere fabrikant niet garanderen. Gebruik alleen
de Merit Access Plus™-hemostaseklep met deze Fountain ValveTip-infuuskatheter.
Wanneer u de Fountain ValveTip-infuuskatheter inbrengt via een synthetische graft,
dient u een introducerschede te gebruiken. De infuuskatheter kan beschadigd raken als
er geen introducerschede wordt gebruikt.
WAARSCHUWING
Geleidingsdraden mogen nooit verder worden ingebracht of teruggetrokken als u op
weerstand stuit. Als een geleidingsdraad verder wordt ingebracht terwijl er weerstand
is, kan vaattrauma en/of schade aan de geleidingsdraad ontstaan. De oorzaak van de
weerstand moet met behulp van fluorescopie worden bepaald.
Alle componenten moeten goed worden gespoeld met een gehepariniseerde
zoutoplossing om de aanwezige lucht te verwijderen vóór inbrenging in het lichaam. Er
kunnen zich complicaties voordoen als de lucht niet is verwijderd. De correcte plaatsing
van de geleidingsdraad en katheter moet via fluorescopie worden geverifieerd. Het niet
gebruiken van fluorescopie kan leiden tot incorrecte plaatsing, met letsel of de dood
van de patiënt tot gevolg.
Zorg ervoor dat alle aansluitingen goed vastzitten voordat u het instrument gebruikt.
Zet ze niet te stevig vast aangezien het product beschadigd kan raken als u teveel
kracht zet.
Alle therapeutische middelen die bedoeld zijn voor infusie moeten worden gebruikt
volgens de gebruiksinstructies van de fabrikant.
Dit instrument is uitsluitend voor eenmalig gebruik bedoeld.
VOORZORGSVERKLARING HERGEBRUIK
Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt. Niet hergebruiken, recycleren of opnieuw
steriliseren. Hergebruik, recycleren of opnieuw steriliseren kan de structurele integriteit
van het instrument in gevaar brengen en/of tot ontregeling van het instrument leiden,
wat op zijn beurt kan resulteren in letsel, ziekte of dood van de patiënt. Hergebruik,
recycleren of opnieuw steriliseren kan ook het risico inhouden dat het instrument
verontreinigd raakt en/of dat patiëntbesmetting of kruisbesmetting ontstaat, inclusief
maar niet beperkt tot de overdracht van besmettelijke ziekte(s) van de ene patiënt naar
de andere. Verontreiniging van het instrument kan leiden tot letsel, ziekte of de dood
van de patiënt.
: Onder de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit
instrument alleen worden verkocht door of op voorschrift van een arts.
Bewaar op een koele en droge plek.
DUTCH
APPARAATBESCHRIJVING
Het Fountain ValveTip-infusiesysteem bestaat uit de volgende onderdelen:
Eén (1) Fountain ValveTip-infuuskatheter met infusiegaten in het distale gedeelte
van de katheter.
Eén (1) Access Plus-hemostaseklep
De bovenstaande onderdelen kunnen gebundeld in één bak of afzonderlijk verpakt zijn.
ACCESS PLUS
HEMOSTASEKLEP
PRIMEVOLUME
Het systeemprimevolume voor iedere katheter is bij benadering als volgt:
-
45 cm katheter – 1,0 ml
-
90 cm katheter – 1,5 ml
-
135 cm katheter – 2,0 ml
GEBRUIKSAANWIJZINGEN
HET SYSTEEM SPOELEN EN LUCHTBELVRIJ MAKEN
1. Spoel de Fountain ValveTip-infuuskatheter met een steriele, gehepariniseerde
normale zoutoplossing zodat alle lucht volledig wordt verwijderd.
Waarschuwing: Er kunnen zich complicaties voordoen als alle lucht niet
volledig is verwijderd voor inbrenging in het lichaam.
DE KATHETER INBRENGEN
2. Breng de Fountain ValveTip-infuuskatheter met behulp van fluorescopie in de
juiste positie. Volg hierbij het standaardprotocol van het ziekenhuis. De twee
radiopake markeerbanden op de Fountain ValveTip-infuuskatheter geven het
infuussegment aan waarin infusie door de zijgaten plaatsvindt. (Afbeelding 1)
Opmerking: De Fountain ValveTip-infuuskatheter past door een standaard
4F- of 5F-introducerschede en door een geleidingsdraad van 0,89 mm (0,035
inch). Gebruik een 4F-introducerschede met het bijbehorende 4F Fountain
ValveTip-infuussysteem en een 5F-introducerschede met het bijbehorende 5F
Fountain ValveTip-infuussysteem.
3. Verwijder de geleidingsdraad voor plaatsing van 0,035 inch. Ga verder met de
infusie volgens het standaardprotocol van het ziekenhuis. Gebruik hierbij geen
occlusiedraad.
Waarschuwing: Geleidingsdraden mogen nooit verder worden ingebracht
of verwijderd als er weerstand ontstaat. Als de geleidingsdraad verder wordt
ingebracht terwijl er weerstand is, kan vaattrauma en/of schade aan de
geleidingsdraad ontstaan. De oorzaak van de weerstand moet met behulp van
fluorescopie worden bepaald. Neem de benodigde actie om het probleem te
verhelpen.
FOUNTAIN INFUUSKATHETER
RADIOPAKE
MARKEERBANDEN
AFBEELDING 1
Werbung
