Werbung
ΣΥΣΤΗΜΑ ΕΓΧΥΣΗΣ - 4 FRENCH & 5 FRENCH
Ο Δ Η Γ Ί Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΕΝΔΕΊΞΕΊΣ
Το σύστημα έγχυσης Fountain ValveTip προορίζεται για τη χορήγηση εγχύσεων ποικίλων
θεραπευτικών διαλυμάτων στο περιφερικό αγγειακό σύστημα των ασθενών.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΊΣ
Αντενδείκνυται η χρήση του συστήματος έγχυσης Fountain ValveTip στο στεφανιαίο
αγγειακό σύστημα. Αντενδείκνυται η χρήση του συστήματος έγχυσης Fountain ValveTip
στη διάρκεια απεικονίσεων μαγνητικού συντονισμού.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΊΣ
Μη χρησιμοποιείτε το σύστημα έγχυσης Fountain ValveTip με συσκευή μηχανικής
έγχυσης. Ενδέχεται να προκύψει βλάβη στον καθετήρα ή την αιμοστατική βαλβίδα.
Μην εκτελείτε έγχυση στον καθετήρα έγχυσης Fountain ValveTip με οποιοδήποτε
σύρμα. Η χρήση τυπικού οδηγού σύρματος ή ενός σύρματος απόφραξης οποιουδήποτε
κατασκευαστή θα μπορούσε να προκαλέσει πιθανή βλάβη του καθετήρα ή/και
τραυματισμό του ασθενούς.
Το σύστημα έγχυσης Fountain ValveTip πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς που
έχουν κατανοήσει πλήρως τις θεραπείες έγχυσης και τις σχετιζόμενες επιπλοκές των εν
λόγω θεραπειών.
Μην αντικαθιστάτε ή τροποποιείτε κανένα από τα εξαρτήματα του συστήματος με
εξάρτημα οποιουδήποτε άλλου κατασκευαστή. Η Merit Medical δεν μπορεί να εγγυηθεί
την ορθή λειτουργία των εξαρτημάτων από τρίτους κατασκευαστές. Χρησιμοποιείτε
μόνο την αιμοστατική βαλβίδα Merit Access Plus™ με αυτόν τον καθετήρα έγχυσης
Fountain ValveTip.
Κατά την εισαγωγή του καθετήρα έγχυσης Fountain ValveTip διαμέσου ενός συνθετικού
μοσχεύματος, θα πρέπει να χρησιμοποιείται θηκάρι εισαγωγέα. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί
θηκάρι εισαγωγέα, ενδέχεται να προκληθεί βλάβη στον καθετήρα έγχυσης.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΗ
Δεν θα πρέπει να προωθείτε ή να αποσύρετε το οδηγό σύρμα, εάν υπάρχει αντίσταση.
Εάν προωθηθεί ένα οδηγό σύρμα σε σημείο που υπάρχει αντίσταση, μπορεί να
προκληθεί τραυματισμός στο αγγείο ή/και βλάβη του σύρματος. Πρέπει να εντοπίσετε
την αιτία της αντίστασης με ακτινοσκόπηση.
Όλα τα εξαρτήματα πρέπει να ξεπλένονται επαρκώς με ηπαρινισμένο διάλυμα
φυσιολογικού ορού πριν από την εισαγωγή στο σώμα. Ενδέχεται να υπάρξουν επιπλοκές
εάν δεν έχει απομακρυνθεί ο αέρας. Η ορθή τοποθέτηση του οδηγού σύρματος και
του καθετήρα πρέπει να επαληθεύεται με ακτινοσκόπηση. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί
ακτινοσκόπηση, η τοποθέτηση ενδέχεται να μη γίνει σωστά με αποτέλεσμα τον
τραυματισμό ή τον θάνατο του ασθενούς.
Βεβαιωθείτε ότι όλοι οι σύνδεσμοι είναι ασφαλείς πριν από τη χρήση. Μη σφίγγετε
υπερβολικά καθώς η υπερβολική δύναμη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο προϊόν.
Όλοι οι θεραπευτικοί παράγοντες που πρόκειται να εγχυθούν πρέπει να χρησιμοποιούνται
σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή.
Η συσκευή αυτή προορίζεται μόνο για μία χρήση.
ΔΗΛΩΣΗ ΠΡΟΛΗΨΗΣ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΊΜΟΠΟΊΗΣΗΣ
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην επανεπεξεργάζεστε
και μην επαναποστειρώνετε. Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία
ή η επαναποστείρωση ενδέχεται να επηρεάσουν αρνητικά τη δομική ακεραιότητα ή/και
να έχουν ως αποτέλεσμα την αστοχία της συσκευής κάτι το οποίο, με τη σειρά του, μπορεί
να οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς. Η επαναχρησιμοποίηση,
η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση ενδέχεται επίσης να δημιουργήσουν κίνδυνο
μόλυνσης της συσκευής ή/και να προκαλέσουν λοίμωξη ή διασταυρούμενη μόλυνση του
ασθενούς, συμπεριλαμβανομένης ενδεικτικά της μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων από
έναν ασθενή σε άλλον. Η μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό,
ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της
συγκεκριμένης συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Φυλάσσεται σε ξηρό και δροσερό χώρο.
GREEK
ΠΕΡΊΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Το σύστημα έγχυσης Fountain ValveTip αποτελείται από τα παρακάτω εξαρτήματα:
Ένας (1) καθετήρας έγχυσης Fountain ValveTip με οπές έγχυσης στο περιφερικό
τμήμα του καθετήρα.
Μία (1) αιμοστατική βαλβίδα Access Plus
Τα εξαρτήματα αυτά ενδέχεται να έχουν συσκευαστεί όλα σε ένα σακουλάκι ή το καθένα
σε ξεχωριστή συσκευασία.
ΑΙΜΟΣΤΑΤΙΚΗ
ΒΑΛΒΙ Α
ACCESS PLUS
ΟΓΚΟΣ ΠΛΗΡΩΣΗΣ
Ο όγκος πλήρωσης του συστήματος για κάθε καθετήρα είναι κατά προσέγγιση ο εξής:
-
Καθετήρας 45 cm – 1,0 ml
-
Καθετήρας 90 cm – 1,5 ml
-
Καθετήρας 135 cm – 2,0 ml
ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΕΚΠΛΥΣΗ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΚΑΊ ΑΠΟΜΑΚΡΥΝΣΗ ΦΥΣΑΛΊΔΩΝ ΑΕΡΑ
1. Ξεπλύνετε τον καθετήρα έγχυσης Fountain ValveTip με αποστειρωμένο,
ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό έτσι ώστε όλη η ποσότητα του αέρα να
απομακρυνθεί εντελώς.
Προειδοποίηση: Ενδέχεται να προκληθούν επιπλοκές εάν δεν αφαιρεθεί όλη
η ποσότητα του αέρα πριν από την εισαγωγή στο σώμα.
ΕΊΣΑΓΩΓΗ ΚΑΘΕΤΗΡΑ
2. Τοποθετήστε τον καθετήρα έγχυσης Fountain ValveTip στη θέση του υπό
ακτινοσκοπική καθοδήγηση σύμφωνα με το τυπικό πρωτόκολλο του
νοσοκομείου. Οι δύο ζώνες ακτινοσκιερών δεικτών που βρίσκονται πάνω στον
καθετήρα έγχυσης Fountain ValveTip υποδεικνύουν το τμήμα έγχυσης όπου
πραγματοποιείται η έγχυση από τις πλευρικές οπές. (Εικόνα 1)
Σημείωση: Ο καθετήρας έγχυσης Fountain ValveTip διέρχεται μέσω ενός
τυπικού θηκαριού εισαγωγέα 4F ή 5F και πάνω από ένα οδηγό σύρμα 0,89 mm.
Χρησιμοποιήστε ένα θηκάρι εισαγωγέα 4F με το αντίστοιχο σύστημα έγχυσης
Fountain ValveTip 4F και ένα θηκάρι εισαγωγέα 5F με το αντίστοιχο σύστημα
έγχυσης Fountain ValveTip 5F.
3. Αφαιρέστε το τοποθετημένο οδηγό σύρμα 0,089 mm. Προχωρήστε στην έγχυση
εφαρμόζοντας το τυπικό νοσοκομειακό πρωτόκολλο χωρίς τη χρήση σύρματος
απόφραξης.
Προειδοποίηση: Δεν θα πρέπει ποτέ να προωθήσετε ή να αφαιρέσετε ένα
οδηγό σύρμα, εάν αισθανθείτε αντίσταση. Εάν προωθήσετε το οδηγό σύρμα
σε περίπτωση αντίστασης, είναι πιθανό να προκληθεί τραύμα στο αγγείο
ή/και βλάβη του σύρματος. Πρέπει να εντοπίσετε την αιτία της αντίστασης με
ακτινοσκόπηση. Λάβετε τα αναγκαία μέτρα για να διορθώσετε το πρόβλημα.
ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ ΕΓΧΥΣΗΣ FOUNTAIN
ΑΚΤΙΝΟΣΚΙΕΡΟΙ
ΕΙΚΤΕΣ
ΕΊΚΟΝΑ 1
Werbung
