Werbung
INFUSIONSSYSTEM - 4 FRENCH & 5 FRENCH
B R U G S A N V I S N I N G
TILSIGTET ANVENDELSE
INDIKATIONER
Fountain ValveTip-infusionssystemet er beregnet til administration af infusioner af
forskellige terapeutiske midler i en patients perifere vaskulatur.
KONTRAINDIKATIONER
Fountain ValveTip-infusionssystemet er kontraindiceret til brug i den koronare
vaskulatur. Fountain ValveTip-infusionssystemet er kontraindiceret til brug under
MR-scanning.
FORSIGTIGHEDSREGLER
Fountain ValveTip-infusionssystemet må ikke anvendes sammen med en elektrisk
injektor. Dette kan medføre beskadigelse af kateteret eller hæmostaseventilen.
Fountain ValveTip-infusionskateteret må ikke anvendes til infusion, når der er en wire
til stede. Brug af en standard-guidewire eller en okklusionswire fra en hvilken som
helst producent kan resultere i mulig beskadigelse af kateteret og/eller patientskade.
Fountain ValveTip-infusionssystemet bør kun benyttes af læger, som har opnået en
indgående forståelse for infusionsteknikker og de komplikationer, der er forbundet
med sådanne infusionsteknikker.
Ingen af systemets komponenter må erstattes eller modificeres ved brug af
komponenter fremstillet af en anden producent. Merit Medical kan ikke garantere
funktionsdygtigheden af andre producenters komponenter. Merit Access Plus™-
hæmostaseventilen må kun anvendes sammen med dette Fountain ValveTip-
infusionskateter.
Der bør anvendes en indføringskanyle til indføring af Fountain ValveTip-
infusionskateteret gennem en syntetisk graft. Hvis der ikke anvendes en
indføringskanyle, kan det medføre beskadigelse af infusionskateteret.
ADVARSEL
En guidewire må aldrig fremføres eller udtrækkes under modstand. Hvis en guidewire
fremføres under modstand, kan det forårsage kartraume og/eller beskadigelse af
guidewiren. Årsagen til modstanden bør fastslås under fluoroskopi.
Alle komponenter skal gennemskylles grundigt med heparinsaltvand for at fortrænge
luft, før indføring i kroppen. Hvis luft ikke fortrænges, kan det medføre komplikationer.
Korrekt placering af guidewiren og kateteret bør bekræftes under fluoroskopi.
Manglende brug af fluoroskopi kan resultere i fejlplacering, hvilket kan medføre
patientskade eller -død.
Sørg for, at alle samlinger er forsvarligt fastgjort før brug. Undlad at overspænde disse,
da overdreven tilspænding kan beskadige produktet.
Alle terapeutiske midler til infusion skal anvendes i overensstemmelse med
producentens anvisninger.
Denne anordning er kun beregnet til engangsbrug.
FORSIGTIGHEDSREGEL VEDR. GENBRUG
Til brug på én patient. Må ikke genbruges, genbehandles eller gensteriliseres. Genbrug,
genbehandling eller gensterilisering kan kompromittere anordningens strukturelle
integritet og/eller føre til anordningsfejl, som kan resultere i patientskade, -sygdom
eller -død. Genbrug, genbehandling eller gensterilisering kan også medføre risiko for
kontaminering af anordningen og/eller forårsage infektion eller krydsinfektion hos
patienten, herunder, men ikke begrænset til, overførsel af smitsomme sygdomme fra
patient til patient. Kontaminering af anordningen kan medføre patientskade, -sygdom
eller -død.
: Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må denne anordning kun sælges
eller ordineres af en læge.
Opbevares på et køligt og tørt sted.
DANISH
BESKRIVELSE AF ANORDNINGEN
Fountain ValveTip-infusionssystemet består af følgende komponenter:
Et (1) Fountain ValveTip-infusionskateter med infusionshuller i den distale del af
kateteret.
En (1) Access Plus-hæmostaseventil.
Ovenstående komponenter kan være emballeret i én enkelt bakke eller kan være
emballeret separat.
ACCESS
PLUS-HÆMOSTASEVENTIL
PÅFYLDNINGSVOLUMEN
Systemets omtrentlige påfyldningsvolumen for hvert kateter er som følger:
-
45 cm kateter – 1,0 ml
-
90 cm kateter – 1,5 ml
-
135 cm kateter – 2,0 ml
BRUGSANVISNING
GENNEMSKYLNING AF OG FJERNELSE AF LUFTBOBLER FRA SYSTEMET
1. Gennemskyl Fountain ValveTip-infusionskateteret med almindeligt, sterilt
heparinsaltvand, så al luften fjernes fuldstændigt.
Advarsel: Det kan medføre komplikationer, hvis al luften ikke er blevet fjernet,
før indføring i kroppen.
INDFØRING AF KATETER
2. Placér Fountain ValveTip-infusionskateteret under fluoroskopi og i
overensstemmelse med hospitalets standardprotokol. De to røntgenfaste
markørbånd på Fountain ValveTip-infusionskateteret angiver den infusionsdel,
hvor sidehullerne er placeret, og hvorigennem selve infusionen sker. (Figur 1)
Bemærk: Fountain ValveTip-infusionskateteret passerer gennem en standard
4F eller 5F indføringskanyle og over en 0,89 mm (0,035") guidewire. Brug en
4F indføringskanyle sammen med det tilsvarende 4F Fountain ValveTip-
infusionssystem, og en 5F indføringskanyle sammen med det tilsvarende 5F
Fountain ValveTip-infusionssystem.
3. Fjern 0,89 mm (0,035") guidewiren. Fortsæt infusion i overensstemmelse med
hospitalets standardprotokol uden brug af en okklusionswire.
Advarsel: En guidewire må aldrig fremføres eller udtrækkes under modstand.
Hvis en guidewire fremføres under modstand, kan det forårsage kartraume og/
eller beskadigelse af guidewiren. Årsagen til modstanden bør fastslås under
fluoroskopi. Træf de nødvendige foranstaltninger for at afhjælpe problemet.
FOUNTAIN-INFUSIONSKATETER
RØNTGENFASTE
MARKØRER
FIGUR 1
Werbung
