Werbung
INFUSION SYSTEM - 4 FRENCH & 5 FRENCH
I N S T R U C T I O N S F O R U S E
UTILIZAÇÃO PREVISTA DO PRODUTO
INDICAÇÕES
O Sistema de Infusão Fountain ValveTip destina-se à administração de infusões de várias
soluções terapêuticas na vasculatura periférica de um paciente.
CONTRAINDICAÇÕES
O Sistema de Infusão Fountain ValveTip é contraindicado para utilização na vasculatura
coronária. O Sistema de Infusão Fountain ValveTip é contraindicado para utilização
durante a imagiologia por ressonância magnética.
CUIDADOS
Não utilize o Sistema de Infusão Fountain ValveTip com um injetor mecânico. Poderão
ocorrer danos no cateter ou na válvula hemostática.
Não efetue a infusão no Cateter de Infusão Fountain ValveTip com fios colocados.
A utilização de um fio-guia padrão ou de um fio ocluso de qualquer fabricante pode
resultar em danos no cateter e/ou lesões no paciente.
O Sistema de Infusão Fountain ValveTip apenas deve ser utilizado por médicos que
tenham um profundo conhecimento das terapias de infusão e das complicações
de infusão associadas às referidas terapias de infusão.
Não substitua nem modifique nenhum componente do sistema por um componente
fabricado por qualquer outro fabricante. A Merit Medical não garante o correto
funcionamento de componentes de outros fabricantes. Utilize apenas a válvula
hemostática Merit Access Plus™ com este Cateter de Infusão Fountain ValveTip.
Quando introduzir o Cateter de Infusão Fountain ValveTip através de um enxerto
sintético, deve utilizar uma bainha introdutora. Caso não seja utilizada uma bainha
introdutora, o cateter de infusão poderá sofrer danos.
ADVERTÊNCIA
Nunca deve fazer avançar ou retirar um fio-guia quando sentir resistência. O avanço do
fio-guia perante resistência pode provocar traumas nos vasos e/ou danos no fio. Deverá
determinar a causa da resistência utilizando fluoroscopia.
Todos os componentes devem ser devidamente irrigados com solução salina
heparinizada para deslocar o ar antes da inserção no corpo. Se o ar não for deslocado,
poderão ocorrer complicações. A correta colocação do fio-guia e do cateter deve ser
verificada através de fluoroscopia. Se não utilizar fluoroscopia, poderá proceder a uma
colocação incorreta, resultando em lesões no paciente ou morte.
Certifique-se de que todas as ligações estão seguras antes da utilização. Não aperte
excessivamente, uma vez que a utilização de força excessiva poderá provocar danos
no produto.
Todos os agentes terapêuticos a submeter a infusão devem ser utilizados de acordo com
as instruções de utilização do fabricante.
Este dispositivo destina-se apenas a ser utilizado uma única vez.
DECLARAÇÃO DE PRECAUÇÕES DE REUTILIZAÇÃO
Para utilização num único paciente. Não reutilizar, reprocessar ou esterilizar novamente.
A reutilização, reprocessamento ou reesterilização poderá comprometer a integridade
estrutural do dispositivo e/ou conduzir à falha do dispositivo que, por sua vez, poderá
resultar em lesões, doença ou morte do paciente. A reutilização, reprocessamento
ou reesterilização poderá também criar um risco de contaminação do dispositivo
e/ou provocar uma infeção do paciente ou infeção cruzada, incluindo, entre outros,
a transmissão de doença(s) infeciosa(s) de um paciente para o outro. A contaminação
do dispositivo poderá provocar danos físicos, doença ou a morte do paciente.
: A lei federal (dos EUA) restringe a venda deste dispositivo à ou segundo
a prescrição de um médico.
Armazene num local fresco e seco.
PORTUGUESE
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O Sistema de Infusão Fountain ValveTip é composto pelos seguintes componentes:
Um (1) Cateter de Infusão Fountain ValveTip com orifícios de infusão na secção distal
do cateter.
Uma (1) válvula hemostática Access Plus
Os componentes acima indicados poderão ser embalados num tabuleiro único ou
poderão ser embalados separadamente.
VOLUME DE ENCHIMENTO
O volume de enchimento aproximado do sistema para cada cateter é o seguinte:
-
Cateter de 45 cm – 1,0 ml
-
Cateter de 90 cm – 1,5 ml
-
Cateter de 135 cm – 2,0 ml
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
IRRIGAÇÃO E ELIMINAÇÃO DE BOLHAS NO SISTEMA
1. Irrigue o Cateter de Infusão Fountain ValveTip com uma solução salina
INSERÇÃO DO CATETER
2. Coloque o Cateter de Infusão Fountain ValveTip na devida posição sob orientação
3. Retire o fio-guia de colocação de 0,035 pol. Prossiga com a infusão recorrendo ao
VÁLVULA
HEMOSTÁTICA
ACCESS PLUS
CATETER DE INFUSÃO FOUNTAIN
heparinizada esterilizada normal de modo a eliminar totalmente o ar.
Advertência: Se o ar não for totalmente eliminado antes da inserção no corpo,
poderão ocorrer complicações.
fluoroscópica, de acordo com o protocolo hospitalar padrão. As duas bandas do
marcador radiopaco do Cateter de Infusão Fountain ValveTip indicam o segmento
de infusão onde ocorre a infusão do orifício lateral. (Figura 1)
Nota: O Cateter de Infusão Fountain ValveTip irá passar através de uma bainha
introdutora de 4F ou 5F padrão e sobre um fio-guia de 0,035 pol. (0,89 mm).
Utilize uma bainha introdutora de 4F com o Sistema de Infusão Fountain ValveTip
de 4F correspondente e uma bainha introdutora de 5F com o Sistema de Infusão
Fountain ValveTip de 5F correspondente.
FIGURA 1
protocolo hospitalar padrão sem utilizar um fio ocluso.
Advertência: Nunca deve fazer avançar ou retirar um fio-guia quando sentir
resistência. O avanço do fio-guia perante resistência pode provocar traumas
nos vasos e/ou danos no fio. Deverá determinar a causa da resistência através
de fluoroscopia. Adote as medidas necessárias para corrigir o problema.
MARCADORES
RADIOPACOS
Werbung
