Compatibilidad Electromagnética - Ossur i-DIGITS Gebrauchsanweisung

INFORMACIÓN REGULADA DE MÓDULOS DE BLUETOOTH
Este dispositivo contiene los siguientes transmisores de radiofrecuencia:
Modelo
Módulo de modo dual
de baja energía
Bluetooth
Modelo BR-LE4.0-D2A
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
ADVERTENCIA: debe evitarse el uso de este equipo junto a otros equipos o apilado sobre ellos puesto que ello
podría provocar un funcionamiento incorrecto. Si dicho uso es necesario, deberán observarse ambos equipos
para verificar el funcionamiento correcto de los mismos.
ADVERTENCIA: el uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o proporcionados por el
fabricante de este equipo puede provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de
la inmunidad electromagnética y provocar un funcionamiento incorrecto.
Para regular los requisitos de compatibilidad electromagnética (EMC) con el objetivo de evitar situaciones de
productos inseguros, se ha implementado la norma BS EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2: 2015. Esta norma define
niveles de emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos protésicos mioeléctricos Össur son fabricados por Össur hf. de conformidad con la norma BS EN
60601-1-2: 2015/ IEC 60601-1-2: norma 2015 para inmunidad y emisiones.
Los i-Digits son adecuados para su uso en cualquier entorno, excepto donde se pueda producir la inmersión en
agua o cualquier otro líquido, además de la exposición a campos altamente eléctricos o magnéticos (por ejemplo,
transformadores eléctricos, transmisores de radio o TV de alta potencia, equipos quirúrgicos de RF, escáneres de
IRM y TAC).
Consulte la siguiente guía sobre el entorno de EMC en el que se debe usar el dispositivo:
Re
FCC
Contiene Id. de FCC:
XDULE40-D2
Canadá
Contiene IC: 8456A-LE4D2
Japón
Contiene transmisor con
número de certificado
205-160268
Características de
frecuencia y tipo
(Modo dual)
Versión V2.1 +ED (GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK) 2402
-2480 MHz
Versión V4.0 (GFSK) 2402
-2480 MHz
Potencia radiada aparente
Potencia ajustable
(-23 dBm a 10,5 dBm) de
corto a largo alcance
68