Compatibilidade Eletromagnética - Ossur i - LIMB Technische Bedienungsanleitung

COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
AVISO: deve ser evitada a utilização deste equipamento próximo de ou pousado sobre outro equipamento, dado
que tal pode prejudicar a sua operação. Se tal utilização for necessária, deve confirmar se este e outro
equipamento estão a funcionar normalmente.
AVISO: se utilizar acessórios, transdutores e cabos que não os especificados ou fornecidos pelo fabricante deste
equipamento pode contribuir para o aumento de emissões eletromagnéticas ou para a redução da imunidade
eletromagnética e prejudicar o funcionamento do mesmo.
Para regulamentar os requisitos de Compatibilidade Eletromagnética (EMC - Electromagnetic Compatibility) com
o intuito de evitar situações com produtos não seguros, implementou-se a norma BS EN 60601-1-2: 2015/IEC
60601-1-2: 2015. Esta norma define os níveis de emissões eletromagnéticas para dispositivos médicos.
Os dispositivos protéticos mioelétricos Össur são fabricados pela Össur hf. em conformidade com esta norma BS
EN 60601-1- 2:2015/IEC 60601-1-2:2015 relativa a imunidade e emissões.
A mão i-Limb é adequada a utilização em qualquer ambiente, exceto em ambientes em que a submersão em água
ou qualquer outro líquido seja possível ou em que possa ocorrer a exposição a elevados campos elétricos e/ou
magnéticos (por exemplo, transformadores elétricos, transmissores de rádio/TV de elevada potência,
equipamento cirúrgico de RF, de TC e IRM).
Consulte as orientações suplementares abaixo relativas ao ambiente de EMC em que o dispositivo deve ser usado:
Orientação e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
Os dispositivos protéticos mioelétricos Össur destinam-se a ser utilizados nos ambientes eletromagnéticos
especificados em baixo. O cliente ou utilizador dos dispositivos protéticos miolétricos Össur deverá garantir
que são utilizados nesse tipo de ambientes.
Teste de emissões
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/emissões
irregulares
IEC 61000-3-3
Conformidade
Não aplicável
Alimentado por
bateria
Classe B
Não aplicável
Alimentado por
bateria
Não aplicável
Alimentado por
bateria
Ambiente eletromagnético – Orientação
Os dispositivos protéticos mioelétricos Össur
utilizam energia de RF apenas para a sua função
interna. Deste modo, as suas emissões de RF são
muito fracas e não deverão causar qualquer
interferência em equipamento eletrónico próximo.
Os dispositivos protéticos miolétricos Össur
adequam-se a utilização em todos os edifícios,
incluindo residências e outros diretamente ligados
à rede elétrica pública de baixa tensão que
alimenta edifícios utilizados como residências.
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