Avsedd Användning; Allmänna Säkerhetsinstruktioner - Ossur UNLOADER ONE X Gebrauchsanweisung

SVENSKA
Medicinteknisk produkt
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är avsedd för lokal (unikompartmentell avlastning) av knäet
Enheten måste monteras och justeras av ortopedingenjör.
Användningsområde
För knätillstånd som kan ha nytta av ensidig avlastning, t.ex.:
• Måttlig till svår ensidig knäartros
• Degenerativa meniskrupturer
• Reparation av ledbroskdefekt
• Reparation av menisk
• Avaskulär nekros
• Kondylbenmärgsskador (benmärken)
• Tibiaplatåfrakturer
Inga kända kontraindikationer.
Varningar och försiktighetsåtgärder:
• Regelbunden övervakning av ortopedingenjör rekommenderas för
patienter med sjukdomar i det perifera kärlsystemet, neuropati eller
känslig hud.
• Se till att enheten passar ordentligt för att minimera risken för
hudirritation. Öka användningstiden gradvist allteftersom huden
anpassar sig till enheten. Om rodnad uppstår, minska
användningstiden tillfälligt tills den har avtagit.
• Om smärta eller överdrivet tryck uppstår vid användning av
enheten ska patienten sluta använda enheten och kontakta
ortopedingenjör.
• Försiktighet bör iakttas så att enheten inte spänns åt för hårt.
• Se till att enheten passar ordentligt för att uppnå effektiv
smärtlindring.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Alla allvarliga händelser i samband med enheten måste rapporteras till
tillverkaren och relevanta myndigheter.
Ortopedingenjören bör informera patienten om allt i detta dokument
som krävs för säker användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring eller förlust av enhetens
funktionalitet, eller om enheten visar tecken på skada eller slitage som
hindrar dess normala funktioner, ska patienten sluta använda enheten
och kontakta en ortopedingenjör.
Enheten är avsedd för enpatientsbruk, men kan användas flera gånger av
samma patient.
INSTRUKTIONER FÖR INPASSNING
Använd översiktsbilden som referens för lokalisering av komponenter
som omnämns i texten när du utför följande instruktioner (Bild 1).
Applicering av enhet
1. Öppna det nedre (A) och det övre (B) spännet. Be patienten att sätta
sig ner och sträcka ut benet medan enheten passas in. Placera
enheten på patientens ben med ledstycket (C) på den påverkade
sidan av knäet.
Se till att enheten har rätt inriktning på benet (Fig. 2).
26